一种输尿管支架及其制备方法与流程

本发明属于医用高分子材料及其医疗器械制造，具体涉及一种输尿管支架及其制备方法。

背景技术：

1、输尿管支架置入术，是泌尿外科常见的手术之一。长期以来，输尿管支架置入时与输尿管黏膜之间的摩擦力，给患者带来不适的异物感。因此，临床上需要置入体内的输尿管支架能够具有润滑或光滑的外表面，以减尿管支架置入或从取出时患者的不适感。

2、目前临床上将润滑的亲水性涂层涂覆支架产品的表面，这种润滑抗菌涂层的特点是，当被润湿流体如盐水、无菌水润湿时，输尿管支架的表面变润滑，这种高润滑的特性，能够使软组织的损伤最小化，并减少输尿管支架在使用过程中的整体不适感；另外，虽然医用导管制成的输尿管支架产品在出厂使用前会经过灭菌流程，但是在置入患者体内时，依然会存在微生物污染，例如将输尿管支架置入患者的输尿管进行引流，本身就具有将细菌和其他污染物引入患者尿道和膀胱的风险，这些微生物在进入输尿管后，可能会导致输尿管、尿道和膀胱感染，不仅如此，已有研究表明一些患有尿路感染的使用者更易患上复发性感染，这种类型的感染，很可能是由使用间歇输尿管支架和留置输尿管支架引发的。

技术实现思路

1、针对现有技术中输尿管支架产品在置入人体时，其润滑性差并且输尿管支架产品易携带外源污染物的问题，提供一种输尿管支架及其制备方法。

2、本发明解决上述技术问题所采用的技术方案如下：

3、一方面，本发明提供一种输尿管支架，包括支架管本体和润滑抗菌涂层，所述润滑抗菌涂层涂覆于所述支架管本体表面，所述润滑抗菌涂层包括亲水性共聚物、抗菌剂和催化物，所述亲水性共聚物包括组分a和组分b，所述组分a包括高分子聚合物交联离子液，所述组分b包括2-(二甲氨基)甲基丙烯酸乙酯-马来酸盐-丙烯酰胺共聚物。

4、可选的，所述润滑抗菌涂层包括以下重量组分：

5、亲水性共聚物20～30份、抗菌剂0.5～5份以及催化物0.01～0.1份。

6、可选的，所述亲水性共聚物包括1～5重量份的组分a和19～25重量份的组分b。

7、可选的，组分b中所述2-(二甲氨基)甲基丙烯酸乙酯-马来酸盐与丙烯酰胺的质量比为0.05～0.1：20～25。

8、可选的，所述组分a包括高分子聚合物，所述高分子聚合物包括聚乙烯吡咯烷酮、马来酸酐基共聚物、甲基纤维素、聚乙烯醇、壳聚糖、聚丙交酯、聚乙交酯和羧甲基纤维素中的一种或多种。

9、可选的，所述催化物包括葡萄糖氧化酶、过氧化物酶和乳过氧化物酶中的一种或多种。

10、可选的，所述抗菌剂包括甘露糖、天然蜂蜜、芳香醇和/或糖醇和多元醇中的一种或多种。

11、可选的，所述润滑抗菌涂层还包括15～30重量份的脂肪酸，所述脂肪酸包括丙酮酸、乙酸和丙酸中的一种或多种；

12、和/或所述润滑抗菌涂层还包括0.25～0.75重量份的引发剂，所述引发剂包括过硫酸铵、过硫酸钾和过硫酸钠中的一种或多种；

13、和/或所述润滑抗菌涂层还包括0.01～0.03重量份的固化剂，所述固化剂包括二苯甲酮、2,4,6(三甲基苯甲酰基)二苯基氧化膦和1-羟基-环已基-苯基甲酮中的一种或多种。

14、可选的，所述润滑抗菌涂层还包括0.01～0.03重量份的有机酸，所述有机酸包括柠檬酸、抗坏血酸、乙醇酸、葡萄糖酸、乳酸和苹果酸中的一种或多种；

15、和/或所述润滑抗菌涂层还包括0.01～0.03重量份的抗氧化剂，所述抗氧化剂包括抗坏血酸、bhta、花青素、虾青素及其混合物中的一种或多种。

16、另一方面，本发明提供一种输尿管支架的制备方法，包括以下步骤：

17、s1：取高分子聚合物进行自交联，得到组分a；

18、s2：将组分a与组分b进行聚合反应，反应后得到亲水性共聚物；

19、s3：将抗菌剂和催化物添加到亲水性共聚物中，交联反应得到润滑抗菌涂层；

20、s4：将润滑抗菌涂层涂覆至支架本体表面，然后进行固化，得到所述输尿管支架。

21、本发明的有益效果在于：

22、本申请所述的输尿管支架，包括支架本体和润滑抗菌涂层，所述润滑抗菌涂层包括亲水性共聚物、抗菌剂和催化物，所述亲水性共聚物包括组分a和组分b，所述组分a包括高分子聚合物交联离子液，所述组分b包括2-(二甲氨基)甲基丙烯酸乙酯-马来酸盐-丙烯酰胺共聚物，将所述亲水性共聚物、抗菌剂以及催化物共混交联形成所述润滑抗菌涂层，所述润滑抗菌涂层中的亲水性共聚物在得到激活后，能够起到很好的润滑作用，进而缓解支架体内置入时的摩擦阻力；所述润滑抗菌涂层中的催化物与抗菌剂相互作用产生过氧化物，从而为输尿管支架提供良好的抗菌环境；另外亲水性共聚物包括组分a和组分b聚合反应形成凝胶网络结构，凝胶网络结构进一步与抗菌剂复合交联形成抗菌型凝胶网络结构，形成的抗菌凝胶网络结构在发挥良好力学性能、抗变形性能的同时能够阻挡细胞群、阴阳离子簇、细菌/真菌群等杂质对输尿管支架的粘附，进而缓解或避免体内置入支架造成的尿路感染。

技术特征：

1.一种输尿管支架，其特征在于，包括支架管本体和润滑抗菌涂层，所述润滑抗菌涂层涂覆于所述支架管本体表面，所述润滑抗菌涂层包括亲水性共聚物、抗菌剂和催化物，所述亲水性共聚物包括组分a和组分b，所述组分a包括高分子聚合物交联离子液，所述组分b包括2-(二甲氨基)甲基丙烯酸乙酯-马来酸盐-丙烯酰胺共聚物。

2.根据权利要求1所述的一种输尿管支架，其特征在于，所述润滑抗菌涂层包括以下重量组分：

3.根据权利要求2所述的一种输尿管支架，其特征在于，所述亲水性共聚物包括1～5重量份的组分a和19～25重量份的组分b。

4.根据权利要求2所述的一种输尿管支架，其特征在于，组分b中所述2-(二甲氨基)甲基丙烯酸乙酯-马来酸盐与丙烯酰胺的质量比为0.05～0.1：20～25。

5.根据权利要求1所述的一种输尿管支架，其特征在于，所述组分a包括高分子聚合物，所述高分子聚合物包括聚乙烯吡咯烷酮、马来酸酐基共聚物、甲基纤维素、聚乙烯醇、壳聚糖、聚丙交酯、聚乙交酯和羧甲基纤维素中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的一种输尿管支架，其特征在于，所述催化物包括葡萄糖氧化酶、过氧化物酶和乳过氧化物酶中的一种或多种。

7.根据权利要求1所述的一种输尿管支架，其特征在于，所述抗菌剂包括甘露糖、天然蜂蜜、芳香醇和/或糖醇和多元醇中的一种或多种。

8.根据权利要求2所述的一种输尿管支架，其特征在于，所述润滑抗菌涂层还包括15～30重量份的脂肪酸，所述脂肪酸包括丙酮酸、乙酸和丙酸中的一种或多种；

9.根据权利要求2所述的一种输尿管支架，其特征在于，所述润滑抗菌涂层还包括0.01～0.03重量份的有机酸，所述有机酸包括柠檬酸、抗坏血酸、乙醇酸、葡萄糖酸、乳酸和苹果酸中的一种或多种；

10.根据权利要求1～9任意一项所述的一种输尿管支架的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

技术总结为克服现有技术中输尿管支架置入人体时，润滑性差且易携带外源污染物的问题，本发明提供一种输尿管支架及制备方法，输尿管支架包括支架管本体和润滑抗菌涂层，润滑抗菌涂层包括亲水性共聚物、抗菌剂和催化物，亲水性共聚物包括组分A和组分B，组分A包括高分子聚合物交联离子液，组分B包括2‑(二甲氨基)甲基丙烯酸乙酯‑马来酸盐‑丙烯酰胺共聚物。本发明提供的输尿管支架中，能够起到很好的润滑作用，缓解支架体内置的摩擦阻力；所述组分A与组分B进行聚合反应形成具有凝胶网络结构的亲水性共聚物，该亲水性共聚物与抗菌剂复合交联形成具有抗菌型凝胶网络结构的润滑抗菌涂层；形成的润滑抗菌涂层具有良好的抗形变性能和力学性能，并能够阻挡细胞群、阴阳离子簇、细菌/真菌群等杂质对输尿管支架的粘附，避免体内置入支架造成的尿路感染。技术研发人员：蒋政峰,韩亚雄,毛延发受保护的技术使用者：深圳库珀医疗股份有限公司技术研发日：技术公布日：2024/11/18