水性组合物的制作方法

以下依次对第1本发明及第2本发明进行说明。第1本发明涉及水性组合物。

背景技术：

1、已知4-苯丁酸钠在体内代谢为苯乙酸并与谷氨酸结合而排泄至尿中，其被用于尿素循环障碍的治疗药(非专利文献1)。最近，报道了4-苯丁酸钠有助于预防或治疗近视或老花等眼部疾病(例如专利文献1及2)。

2、现有技术文献

3、专利文献

4、专利文献1：国际公开第2018/164113号

5、专利文献2：国际公开第2020/129965号

6、非专利文献

7、非专利文献1：buphenyl(注册商标)片500mg buphenyl(注册商标)颗粒94％附件

技术实现思路

1、发明所要解决的课题

2、以4-苯丁酸钠为有效成分的尿素循环障碍的治疗药以适于经口施予的片剂及颗粒剂的形式进行市售。另一方面，完全没有报道与将含有4-苯丁酸钠的滴眼剂等水性组合物收容于树脂容器中时的举动相关的见解。本申请发明人发现了存在如下新问题：在将含有4-苯丁酸钠的水性组合物收容于特定的树脂容器中的情况下，会促进杂质自该树脂容器溶出。第1本发明的目的在于提供新型水性组合物，其是收容于树脂容器中的含有4-苯丁酸或其衍生物的水性组合物，且可抑制杂质自该树脂容器溶出。

3、用于解决课题的手段

4、本申请发明人为解决上述课题进行了深入研究，结果发现，通过将含有4-苯丁酸钠的水性组合物收容于由含有聚烯烃的树脂形成的容器中，可抑制杂质自树脂溶出。第1本发明基于该见解而成，提供以下各发明。

5、[1]

6、水性组合物，其为含有(a)4-苯丁酸或其酯或者它们的药理学上容许的盐的水性组合物，前述水性组合物收容于与该水性组合物接触的部分的一部分或全部由含有聚烯烃的树脂形成的容器中。

7、[2]

8、如[1]所述的水性组合物，其还含有(b)缓冲剂。

9、[3]

10、如[1]或[2]所述的水性组合物，其还含有(c)螯合剂。

11、[4]

12、如[1]～[3]中任一项所述的水性组合物，其ph为6.0以上9.0以下。

13、发明效果

14、根据第1本发明，能够提供水性组合物，其为收容于树脂容器中的含有4-苯丁酸或其衍生物的水性组合物，且可抑制杂质自该树脂容器溶出。

技术特征：

1.水性组合物，其为含有(a)4-苯丁酸或其酯或者它们的药理学上容许的盐的水性组合物，所述水性组合物收容于与该水性组合物接触的部分的一部分或全部由含有聚烯烃的树脂形成的容器中。

2.如权利要求1所述的水性组合物，其还含有(b)缓冲剂。

3.如权利要求1或2的水性组合物，其还含有(c)螯合剂。

4.如权利要求1或2的水性组合物，其ph为6.0以上9.0以下。

5.水性组合物，其含有(a)4-苯丁酸或其酯或者它们的药理学上容许的盐及(b)螯合剂。

6.如权利要求5的水性组合物，其含有相对于(a)成分的总含量1质量份而言为0.0002～1200质量份的(b)成分。

7.如权利要求5或6的水性组合物，其还含有(c)缓冲剂。

8.如权利要求5或6的水性组合物，其ph为5.0以上9.0以下。

技术总结第1本发明涉及水性组合物，其为含有(A)4‑苯丁酸或其酯或者它们的药理学上容许的盐的水性组合物，前述水性组合物收容于与该水性组合物接触的部分的一部分或全部由含有聚烯烃的树脂形成的容器中。第2本发明涉及水性组合物，其含有(A)4‑苯丁酸或其酯或者它们的药理学上容许的盐及(B)螯合剂。技术研发人员：织谷利香,木谷智世,西本明功受保护的技术使用者：坪田实验室股份有限公司技术研发日：技术公布日：2024/11/18