一种促进糖尿病难愈性伤口愈合的中药喷膜剂及制备方法

本发明涉及糖尿病伤口愈合治疗，尤其是涉及一种促进糖尿病难愈性伤口愈合的中药喷膜剂及制备方法。

背景技术：

1、糖尿病患者由于长期血糖控制不良，常伴随有微循环障碍和免疫功能减弱，导致皮肤伤口难以愈合，尤其是下肢溃疡和糖尿病足等难愈性伤口问题尤为突出。这类伤口在愈合过程中容易发生感染，并且愈合速度极为缓慢，严重影响患者的生活质量。

2、在现有技术中，针对糖尿病难愈性伤口的治疗方法主要包括：使用抗生素类药物预防和治疗感染，应用外用药膏或敷料促进伤口愈合，以及通过手术进行创面清创和血管重建。然而，这些方法存在以下主要问题：

3、1、抗生素滥用和耐药性：长期使用抗生素虽然能在一定程度上控制感染，但却容易引发耐药性，导致治疗效果逐渐下降，甚至造成二次感染的风险。

4、2、外用药物和敷料的局限性：目前广泛使用的外用药物和敷料，虽然可以在一定程度上保护创面、促进愈合，但大多数只能提供短暂的药物释放和局部保护，难以持续发挥药效。同时，这些药物和敷料的透皮吸收效果有限，无法有效渗透至深层组织，难以改善微循环和促进新生组织形成。

5、3、手术干预的高风险性：对于严重的糖尿病足等伤口，手术干预是常见的治疗手段，但手术本身具有较高的风险，并且术后仍需依赖药物和敷料的辅助治疗，易导致伤口复发或术后感染。

6、因此，如何有效加速糖尿病难愈性伤口的愈合并降低治疗过程中的感染风险，成了本发明所要解决的技术问题。

技术实现思路

1、本发明解决的技术问题是针对上述现有技术中存在的缺陷，提供一种促进糖尿病难愈性伤口愈合的中药喷膜剂及制备方法，以解决上述背景技术中提出的糖尿病难愈性伤口治疗中疗效有限、耐药性高、以及无法持续有效作用的问题。

2、为解决上述技术问题，本发明采取的技术方案如下：

3、一种促进糖尿病难愈性伤口愈合的中药喷膜剂，其特征在于，所述中药喷膜剂包括以下重量百分比的成分：

4、大黄提取物：1-10％；

5、白及提取物：0.5-5％；

6、三七提取物：0.5-5％；

7、甘草提取物：0.5-5％；

8、白及多糖：2-10％；

9、聚乙烯吡咯烷酮：2-10％；

10、吐温-80：0.1-5％；

11、水：60-90％。

12、作为本发明进一步的方案，所述中药喷膜剂的ph值在4.0至7.5之间。

13、作为本发明进一步的方案，所述大黄、白及、三七和甘草的提取物通过水提醇沉法获得。

14、作为本发明进一步的方案，所述喷膜剂的使用方法包括：将喷膜剂均匀喷涂于糖尿病难愈性伤口表面，每日涂抹2至3次，直至伤口愈合。

15、作为本发明进一步的方案，所述方法包括将权利要求1至4任一所述的中药喷膜剂应用于糖尿病患者的难愈性伤口表面，每日涂抹2至3次，持续使用至伤口愈合。

16、作为本发明进一步的方案，所述方法包括在治疗前对伤口进行彻底清洁和消毒，确保喷膜剂均匀覆盖在伤口表面，且治疗过程中避免伤口污染。

17、一种促进糖尿病难愈性伤口愈合的中药喷膜剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

18、步骤1，将大黄、白及、三七和甘草的原材料按重量比2:1:1:1混合，并加入水中浸泡30分钟；

19、步骤2，将浸泡后的混合物加热至沸腾，转为小火继续煎煮30分钟，过滤得到第一煎液，重复该过程进行二煎，二煎煎煮20分钟；

20、步骤3，将第一煎液和二煎液合并，继续过滤以获得清液；

21、步骤4，在50℃条件下，将白及多糖和聚乙烯吡咯烷酮加入部分清液中，搅拌至完全溶解；

22、步骤5，向步骤4得到的溶液中加入组合药物粗末，继续搅拌均匀，冷却至室温后，加入吐温-80，继续搅拌均匀，用清液定容至目标体积，得到中药喷膜剂。

23、作为本发明进一步的方案，所述步骤4中，在搅拌时采用磁力搅拌器，以50-60℃温度加热，并持续搅拌15-30分钟直至完全溶解。

24、作为本发明进一步的方案，所述清液的总煎煮时间为50分钟，过滤后的清液体积为初始原材料重量的2.5-3倍。

25、与现有技术相比，本发明的有益效果是：

26、1、多重机制协同作用，显著加速伤口愈合：本发明的中药喷膜剂通过大黄、白及、三七和甘草等中药提取物的科学组合，充分发挥了这些成分在抗炎、止血、抗氧化、促进血液循环等方面的协同作用。其中，大黄具有较强的抗炎作用，能够有效减轻伤口部位的炎症反应；白及和三七则主要通过促进血液循环和止血来加速创面的愈合；甘草则起到抗氧化和免疫调节的作用。通过这些机制的综合作用，本发明的中药喷膜剂能够有效调控伤口愈合的各个阶段，从而显著加快糖尿病患者难愈性伤口的愈合速度。

27、2、优化的药物释放机制，提升治疗效果：本发明中的白及多糖和pvp-k30成分，不仅提高了喷膜剂的黏附性，还优化了药物的缓释效果。这些成分在伤口表面形成一层保护膜，既防止外界污染物进入伤口，又能够持续释放中药活性成分，维持药物在伤口局部的有效浓度。这种缓释效果特别适合糖尿病患者的伤口护理需求，能够在长时间内提供持续的治疗作用，显著提升整体疗效。

28、3、改善微循环，促进新生组织形成：糖尿病患者由于血糖控制不佳，往往伴随有微循环障碍，这导致伤口难以愈合。本发明中的三七提取物具有显著的促进血液循环的作用，能够改善伤口局部的微循环状况，增加血氧供应，促进新生组织的形成。同时，大黄和甘草提取物还能够促进成纤维细胞的增殖，加快胶原纤维的生成，最终促进伤口的完全愈合。

29、4、抗菌和抗炎双重作用，降低感染风险：本发明的中药喷膜剂中的成分不仅具有抗炎作用，还具有一定的抗菌效果，有效降低了糖尿病患者伤口感染的风险。糖尿病患者的免疫力较低，伤口易感染，本发明的喷膜剂通过其抗菌抗炎的双重作用，为伤口提供了一个更为理想的愈合环境，从而减少了并发症的发生，保障了治疗的顺利进行。

30、5、基于中药的天然成分，减少副作用和耐药性：本发明使用的中药成分皆来源于天然植物，具有较好的生物相容性和安全性。与许多传统的化学药物治疗方法相比，本发明的中药喷膜剂不仅有效避免了化学药物可能引发的副作用，还减少了长期使用可能导致的耐药性问题，这对于需要长期治疗的糖尿病患者而言尤为重要。

31、本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

技术特征：

1.一种促进糖尿病难愈性伤口愈合的中药喷膜剂，其特征在于，所述中药喷膜剂包括以下重量百分比的成分：

2.根据权利要求1所述的中药喷膜剂，其特征在于，所述中药喷膜剂的ph值在4.0至7.5之间。

3.根据权利要求1所述的中药喷膜剂，其特征在于，所述大黄、白及、三七和甘草的提取物通过水提醇沉法获得。

4.根据权利要求1所述的中药喷膜剂，其特征在于，所述喷膜剂的使用方法包括：将喷膜剂均匀喷涂于糖尿病难愈性伤口表面，每日涂抹2至3次，直至伤口愈合。

5.一种用于治疗糖尿病难愈性伤口的方法，其特征在于，所述方法包括将权利要求1至4任一所述的中药喷膜剂应用于糖尿病患者的难愈性伤口表面，每日涂抹2至3次，持续使用至伤口愈合。

6.根据权利要求5所述的用于治疗糖尿病难愈性伤口的方法，其特征在于，所述方法包括在治疗前对伤口进行彻底清洁和消毒，确保喷膜剂均匀覆盖在伤口表面，且治疗过程中避免伤口污染。

7.一种权利要求1所述的中药喷膜剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

8.根据权利要求7所述的中药喷膜剂的制备方法，其特征在于，所述步骤4中，在搅拌时采用磁力搅拌器，以50-60℃温度加热，并持续搅拌15-30分钟直至完全溶解。

9.根据权利要求7或8所述的中药喷膜剂的制备方法，其特征在于，所述清液的总煎煮时间为50分钟，过滤后的清液体积为初始原材料重量的2.5-3倍。

技术总结本发明公开了一种促进糖尿病难愈性伤口愈合的中药喷膜剂及制备方法，采用大黄、白及、三七、甘草等中药提取物，通过科学配比，实现抗炎、止血、抗氧化和促进血液循环的多重协同作用，并通过白及多糖和PVP‑K30的结合优化药物的缓释效果，形成保护膜持续释放药效。该喷膜剂显著改善了糖尿病患者伤口的微循环状况，促进新生组织形成，降低感染风险。相较现有技术，本发明显著加速了糖尿病难愈性伤口的愈合过程，减少副作用，且具有良好的稳定性和安全性。技术研发人员：徐强,崔元璐,李孟祺,高赞妍,于乐然,桑启柠,袁永康,方靖蕾受保护的技术使用者：天津中医药大学第二附属医院技术研发日：技术公布日：2024/12/23