眼针引导件和有利于进入眼睛的方法与流程

本公开整体涉及用于递送治疗剂的药物装置和相关方法，并且更具体地涉及用于有利于针进入眼睛内部的眼引导件和相关方法。

背景技术：

1、眼睛是具有多种专门组织的复杂器官，这些专门组织为视觉提供光学和神经学过程。组织的小尺寸和精细性质妨碍了进入眼睛进行医学治疗。由于眼睛在眼眶内的凹陷位置，所以眼睛的后部区域(包括视网膜、黄斑、脉络膜和视神经)是特别难以进入的。另外，局部滴眼剂很难渗透到后部区域中，进一步限制了治疗选择。

2、脉络膜上空间和脉络膜下空间是眼睛中用于治疗选择的潜在空间。脉络膜上空间位于脉络膜(内层血管膜)与巩膜(眼睛外层)之间。脉络膜下空间位于脉络膜下方和视网膜上方。脉络膜空间从睫状体附近的眼睛的前部延伸到视神经附近的眼睛的后端。通常，脉络膜上空间是不明显的，这是因为由于眼睛的眼内压力，脉络膜与巩膜紧密并置。由于脉络膜基本上不附着于巩膜，因此当发生流体积聚或其他情况时，组织分离以形成脉络膜上空间。脉络膜上空间提供了从眼睛的前部区域进入以治疗后部区域的潜在路径。

3、进入眼睛的脉络膜上空间或脉络膜下空间是需要大量技能和时间的精细规程。有若干方法用于进入该空间以递送治疗剂，但是复杂性和所需时间阻碍这些方法的广泛使用。用针刺穿巩膜以试图进入特定深度(并且因此进入特定的层间空间)的任何尝试面临的挑战是提供足够的力以在不过度穿透的情况下穿透相对坚韧的巩膜组织。这种挑战被眼睛的顺应性质所扩大，并且没有手段来向正在被穿透的组织的相对侧提供支撑。

4、前述背景讨论仅旨在帮助读者。不旨在限制本文描述的创新。因此，不应采用前述讨论来指示先前系统的任何特定元件不适合与本文所述的创新一起使用，也不旨在指示任何元件在实施本文描述的创新方面是必不可少的。

技术实现思路

1、本公开的一个方面提供一种用于进入眼睛的巩膜下方的空间中的眼针引导件。眼针引导件包括具有接触表面和针引导表面的壳体。接触表面限定壳体内的腔。接触表面至少部分地沿着接触平面延伸。针引导表面围绕针轴线延伸以限定针引导通道。针引导通道延伸穿过壳体到达由接触表面限定的开口，使得针引导通道经由开口通向腔。针轴线基本上平行于接触平面。接触表面被成形为使得当眼针引导件被定位在眼睛上时，巩膜的一部分被定位在腔内，并且眼睛的表面接触该接触表面。

2、本公开的另一个方面提供了一种药物试剂盒，其包括眼针引导件和针。眼针引导件包括具有接触表面和针引导表面的壳体。接触表面限定壳体内的腔。接触表面至少部分地沿着接触平面延伸。针引导表面围绕针轴线延伸以限定针引导通道。针引导通道延伸穿过壳体到达由接触表面限定的开口，使得针引导通道经由开口通向腔。针轴线基本上平行于接触平面。接触表面被成形为使得当眼针引导件被定位在眼睛上时，巩膜的一部分被定位在腔内，并且眼睛的表面接触该接触表面。针被构造成沿着针轴线插入穿过针引导通道。

3、本公开的另一个方面提供一种用于进入眼睛的巩膜下方的空间中的眼针引导件。眼针引导件包括第一主体部分和第二主体部分。第一主体部分具有第一接触表面和针引导表面。针引导表面围绕针轴线延伸以限定针引导通道。针引导通道延伸穿过壳体到达由第一接触表面限定的开口。第二主体部分具有第二接触表面。第二接触表面至少部分地沿着接触平面延伸。第一主体部分能够相对于第二主体部分移动，使得眼针引导件能够在对准位置与打开位置之间转换。在对准位置中，第一接触表面和第二接触表面限定腔。针引导通道经由开口通向腔，并且针轴线基本上平行于接触平面。在打开位置中，针轴线与接触平面成角度地偏移。

4、本公开的另一个方面提供了一种利用眼针引导件将治疗剂递送到眼睛的方法，该方法包括：将眼针引导件定位在眼睛上，眼针引导件包括具有接触表面和针引导表面的壳体，接触表面限定壳体内的腔，接触表面至少部分地沿着接触平面延伸，针引导表面围绕针轴线延伸以限定针引导通道，针引导通道延伸穿过壳体到达由接触表面限定的开口，使得针引导通道经由开口通向腔，针轴线基本上平行于接触平面，其中当眼针引导件被定位在眼睛上时，眼睛的巩膜的一部分被定位在腔内，并且眼睛的表面接触该接触表面；以及在将眼针引导件定位在眼睛上之后，将针插入穿过针引导通道穿过巩膜。

5、本公开的另一个方面提供一种用于进入眼睛的巩膜下方的空间中的眼针引导件。眼针引导件包括壳体和柱。壳体具有第一接触表面和柱引导表面。第一接触表面限定壳体内的腔，并且柱引导表面限定壳体内的柱通道。柱至少部分地定位在柱通道内。柱具有第二接触表面和针引导表面。针引导表面围绕针轴线延伸穿过柱以限定针引导通道。针引导通道具有由第二接触表面限定的开口。针轴线具有远侧轴线部分，该远侧轴线部分从针引导通道内的位置基本上线性地延伸穿过开口。针轴线的远侧轴线部分基本上平行于第一接触表面的至少一部分。柱能够在柱通道内移动以限定腔内的第一深度位置和腔内的第二深度位置。在第一深度位置中，针轴线的远侧轴线部分与第一接触表面的基本上平行的部分间隔开第一深度距离。在第二深度位置中，针轴线的远侧轴线部分与第一接触表面的基本上平行的部分间隔开不同于第一深度距离的第二深度距离。

6、以简化的形式提供本技术实现要素：以介绍一些概念，这些概念将在下文的具体实施方式部分中进一步描述。本发明内容并非旨在识别受权利要求书保护的主题的关键特征或本质特征，也并非旨在用于限制受权利要求书保护的主题的范围。此外，受权利要求书保护的主题不限于解决本公开的任何部分中所述的任何或所有缺点的限制。

技术特征：

1.一种眼针引导件，所述眼针引导件被构造成进入眼睛的脉络膜下方的脉络膜下空间、或者进入所述眼睛的巩膜与所述眼睛的所述脉络膜之间的脉络膜上空间，所述眼针引导件包括：

2.根据权利要求1所述的眼针引导件，其中所述壳体还包括压力表面，所述压力表面限定压力通道，所述压力通道延伸穿过所述壳体到达由所述接触表面限定的第二开口，使得所述压力通道经由所述第二开口通向所述腔。

3.根据权利要求2所述的眼针引导件，其中所述压力通道延伸穿过所述壳体到达多个开口，所述多个开口包括所述第二开口和至少一个其他开口，其中所述压力通道经由所述多个开口通向所述腔。

4.根据权利要求2所述的眼针引导件，其中所述接触表面具有第一表面部分和第二表面部分，所述第二表面部分沿着所述接触平面延伸，并且所述第一表面部分从所述接触平面成角度地偏移，使得所述腔由所述第一表面部分和所述第二表面部分限定，其中所述第一开口由所述第一表面部分限定，并且其中所述第二开口由所述第二表面部分限定。

5.根据权利要求4所述的眼针引导件，其中所述第一部分与所述第二部分之间的角度小于90度。

6.根据权利要求4所述的眼针引导件，其中所述接触表面还具有从所述第一部分延伸的第三部分，所述第三部分是弯曲的，使得所述第三部分近似于所述眼睛的曲率。

7.根据权利要求1所述的眼针引导件，其中所述接触表面在第一径向最外端与第二径向最外端之间延伸，其中所述腔被定位在所述第一径向最外端与所述第二径向最外端之间，其中所述壳体包括定位成邻近所述第一径向最外端的第一保持元件和定位成邻近所述第二径向最外端的第二保持元件，其中当所述眼睛的表面接触所述接触表面时，所述第一保持元件和所述第二保持元件提供保持力以使所述巩膜保持在所述腔内。

8.根据权利要求7所述的眼针引导件，其中所述壳体包括第一壳体部分和第二壳体部分，其中所述第一壳体部分包括所述第一保持元件，并且其中所述第二壳体部分包括所述接触表面的所述第二表面部分和所述第二保持元件，所述第一壳体部分能够相对于所述第二壳体部分移动，使得所述壳体能够在保持位置和打开位置之间转换，其中在所述保持位置中，第一保持构件与第二保持构件间隔开第一距离，并且其中在所述打开位置中，所述第一保持构件与所述第二保持构件间隔开大于所述第一距离的第二距离。

9.根据权利要求8所述的眼针引导件，其中所述第一壳体部分能够相对于所述第二壳体部分线性地移动。

10.根据权利要求1所述的眼针引导件，其中所述壳体包括第一壳体部分和第二壳体部分，所述第一壳体部分包括所述针引导通道，并且所述第二壳体部分包括所述接触表面的沿着所述接触平面延伸的部分，其中所述针轴线延伸穿过所述接触表面的所述开口并且与所述接触平面相对，并且

11.根据权利要求1所述的眼针引导件，其中所述接触表面具有围绕所述接触表面延伸的外周边边缘，其中所述眼针引导件还包括：

12.根据权利要求1所述的眼针引导件，其中所述壳体至少部分地围绕壳体轴线周向地延伸，并且其中所述接触表面至少部分地以锥形形状延伸。

13.根据权利要求12所述的眼针引导件，其中所述壳体包括激光视力矫正手术环。

14.根据权利要求12所述的眼针引导件，其中所述针引导表面是第一针引导表面，所述针引导通道是第一针引导通道，所述针轴线是第一针轴线，所述开口是第一针开口，并且所述接触平面是第一接触平面，

15.根据权利要求1所述的眼针引导件，所述眼针引导件被构造成定位在所述眼睛上并且拉动所述巩膜的一部分离开所述脉络膜进入到所述腔中并且抵靠所述接触表面的所述表面部分。

16.一种药物试剂盒，所述药物试剂盒包括：

17.根据权利要求16所述的药物试剂盒，其中所述针的远侧尖端为锥形。

18.根据权利要求16所述的试剂盒，所述试剂盒还包括：

19.一种用于进入眼睛的巩膜下方的空间中的眼针引导件，所述眼针引导件包括：

20.根据权利要求19所述的眼针引导件，其中所述第一主体部分能够相对于所述第二主体部分旋转地移动。

21.根据权利要求19所述的眼针引导件，其中所述第一接触表面包括至少一个第一保持元件，并且其中所述第二接触表面包括至少一个第二保持元件，其中当所述眼针引导件在所述对准位置中并且所述第一接触表面和所述第二接触表面与所述眼睛接触时，至少一个第一保持构件和至少一个第二保持构件提供保持力以保持所述巩膜与所述腔。

22.根据权利要求19所述的眼针引导件，其中所述第一接触表面和所述第二接触表面被成形为使得当所述眼针引导件在所述对准位置中并且所述眼针引导件被定位在所述眼睛上时，所述巩膜的一部分被定位在所述腔内，并且所述眼睛的表面接触所述第一接触表面和所述第二接触表面。

23.一种将治疗剂递送到眼睛的方法，所述方法包括：

24.根据权利要求23所述的方法，其中所述壳体还包括压力表面，所述压力表面限定压力通道，所述压力通道延伸穿过所述壳体到达由所述接触表面限定的第二开口，所述方法还包括：

25.根据权利要求23所述的方法，其中所述壳体包括第一壳体部分和第二壳体部分，所述第一壳体部分包括所述针引导通道，并且所述第二壳体部分包括沿着所述接触平面延伸的所述接触表面，所述第一壳体部分能够相对于所述第二壳体部分移动，所述方法还包括：

26.一种用于进入眼睛的巩膜下方的空间中的眼针引导件，所述眼针引导件包括：

技术总结一种用于进入眼睛的巩膜下方的空间中的眼针引导件包括壳体。该壳体具有接触表面和针引导表面。该接触表面限定壳体内的腔。该接触表面至少部分地沿着接触平面延伸。该针引导表面围绕针轴线延伸以限定针引导通道。该针引导通道延伸穿过该壳体到达由该接触表面限定的开口，使得该针引导通道经由该开口通向该腔。该针轴线基本上平行于该接触平面。该接触表面被成形为使得当该眼针引导件被定位在眼睛上时，巩膜的一部分被定位在该腔内，并且眼睛的表面接触该接触表面并呈现该接触表面的形状。技术研发人员：J·弗莱明,S·贾恩,R·切德罗,E·S·肯尼迪,T·M·克拉夫特,A·科尼格受保护的技术使用者：詹森生物科技公司技术研发日：技术公布日：2025/1/6