用于治疗社交/情感退缩或疏离的5-甲氧基-N,N-二甲基色胺的制作方法

本发明涉及用于治疗社交/情感退缩或疏离(social/emotional withdrawal ordetachment)，特别是罹患精神或神经系统障碍(诸如以抑郁发作为特征的障碍)的患者的社交/情感退缩或疏离的改进方法，所述精神或神经系统障碍例如重度抑郁障碍(mdd)、双相情感障碍(bd)(诸如双相情感障碍i型和双相情感障碍ii型)、产后抑郁(ppd)、季节性情感障碍和持续性抑郁障碍；焦虑障碍，例如广泛性焦虑障碍(gad)和社交焦虑障碍(sad)；强迫症及相关障碍，例如强迫障碍(ocd)和身体畸形障碍(bdd)；创伤后应激障碍(ptsd)；疼痛障碍，例如慢性疼痛和纤维肌痛；由于使用精神活性物质而导致的精神和行为障碍，例如物质使用障碍(sud)；精神病性障碍，例如精神分裂症；痴呆，例如阿尔茨海默病痴呆(ad)；路易体痴呆(dlb)；血管性痴呆和额颞叶痴呆(ftd)；帕金森病(pd)；饮食障碍；自闭症谱系障碍(asd)；注意力缺陷多动障碍(adhd)；和人格障碍，例如分裂型人格障碍和边缘型人格障碍(bpd)。社交/情感退缩或疏离也可发生在罹患睡眠紊乱(例如失眠)的患者中。社交/情感退缩或疏离也可发生在罹患导致相关精神或神经系统疾患(包括创伤性脑损伤(tbi))的医疗健康状况的患者中。治疗包括向有需要的患者施用治疗有效量的5-甲氧基-n,n-二甲基色胺(5-meo-dmt)或其药学上可接受的盐。

背景技术：

1、症状诸如快感缺失、情感退缩和情感冷淡在这里一起被归类为社交/情感退缩或疏离。社交参与降低是与社交/情感退缩或疏离相关的另一个方面。

2、快感缺失是指无法体验快感。如果患者在日常活动中主观体验愉悦感的能力下降，则其罹患快感缺失。快感缺失包括消费性(或喜欢)和预期性(或想要)组分。消费性快感是指主体直接参与愉快活动时所体验到的“当下”快感，而预期性快感是指与未来活动相关的快感体验。

3、情感退缩或疏离是指无法或不愿意在情感层面上与他人联系。

4、情感冷淡的特征是感觉或情感的强度或范围降低的主观感受。

5、社交参与降低的特征是社交和人际参与或互动降低的主观报告。

6、社交/情感退缩或疏离不仅会对生活质量产生严重影响，还会导致各种继发性健康问题。

7、因此，需要用于治疗社交/情感退缩或疏离，特别是与精神障碍或神经系统障碍相关的社交/情感退缩或疏离的改进方法。

技术实现思路

1、本发明的一个目的特别在于提供比先前描述的疗法更有效的改进疗法(即，a)更大百分比的患者经历临床反应、b)更大的平均临床反应、c)更早出现临床反应，和/或d)更持久的临床反应)。

2、本发明的进一步的目的是提供用于改进的精神活性疗法的化合物和所述疗法的给药方案，所述疗法具有比先前描述的疗法更好的安全性和/或更好的耐受性。本发明的另一个目的是提供用于改进的精神活性疗法的化合物和所述疗法的给药方案，所述疗法比先前描述的疗法更方便。本发明的另一个目的是提供用于改进的精神活性疗法的化合物和所述疗法的给药方案，与先前描述的疗法相比，所述疗法与更高的患者依从性率(包括更高的治疗启动率)相关。本发明的又进一步的目的是确定受益于此类改进的精神活性疗法的特定疾病方面和特定疾病方面的亚组。

3、本发明提供用于治疗罹患社交/情感退缩或疏离，特别是诸如快感缺失、情感退缩、情感冷淡和/或社交参与降低等症状的患者的5-甲氧基-n,n-二甲基色胺(5-meo-dmt)或其药学上可接受的盐。

4、本发明提供用于治疗社交/情感退缩或疏离，特别是罹患精神或神经系统障碍诸如以抑郁发作为特征的障碍的患者的社交/情感退缩或疏离的改进方法，所述精神或神经系统障碍例如重度抑郁障碍(mdd)、双相情感障碍(bd)(诸如双相情感障碍i型和双相情感障碍ii型)、产后抑郁(ppd)、季节性情感障碍和持续性抑郁障碍；焦虑障碍，例如广泛性焦虑障碍(gad)和社交焦虑障碍(sad)；强迫症及相关障碍，例如强迫障碍(ocd)和身体畸形障碍(bdd)；创伤后应激障碍(ptsd)；疼痛障碍，例如慢性疼痛和纤维肌痛；由于使用精神活性物质而导致的精神和行为障碍，例如物质使用障碍(sud)；精神病性障碍，例如精神分裂症；痴呆，例如阿尔茨海默病痴呆(ad)；路易体痴呆(dlb)；血管性痴呆和额颞叶痴呆(ftd)；帕金森病(pd)；饮食障碍；自闭症谱系障碍(asd)；注意力缺陷多动障碍(adhd)；和人格障碍，例如分裂型人格障碍和边缘型人格障碍(bpd)。

5、本发明还提供用于治疗罹患睡眠紊乱(例如失眠)的患者的社交/情感退缩或疏离的改进方法。

6、本发明还提供用于治疗罹患导致相关精神或神经系统疾患(包括创伤性脑损伤(tbi))的医疗健康状况的患者的社交/情感退缩或疏离的改进方法。

7、本发明还提供用于治疗社交/情感退缩或疏离，特别是快感缺失、情感退缩、情感冷淡和/或社交参与降低的剂量范围和给药方案。

8、在本发明的上下文中，5-meo-dmt或其药学上可接受的盐经由静脉内、肌肉内或皮下施用进行施用。

9、5-meo-dmt或其药学上可接受的盐以引起患者经历峰值迷幻体验的剂量或剂量方案进行施用。可以施用约1mg至约10mg剂量的5-meo-dmt或等摩尔量的药学上可接受的盐。

技术特征：

1.5-甲氧基-n,n-二甲基色胺(5-meo-dmt)或其药学上可接受的盐，其用于治疗罹患社交/情感退缩或疏离的患者，其中所述5-meo-dmt经由静脉内、肌肉内或皮下途径进行施用。

2.如权利要求1所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述治疗减轻或消除了社交/情感退缩或疏离。

3.如权利要求2所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述治疗减轻或消除了快感缺失、情感退缩、情感冷淡和/或社交参与降低。

4.如权利要求2或3所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中社交/情感退缩或疏离的所述减轻或消除在最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后约2小时；最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后第1天时，例如约24小时后；第7天时；第14天时；和/或第28天时观察到。

5.如权利要求2或3所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中社交/情感退缩或疏离的所述减轻或消除发生在最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后不晚于约2小时，并且其中社交/情感退缩或疏离的所述减轻或消除持续直到最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后至少6天；特别是直到至少14天；更优选地直到最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后至少28天。

6.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的精神或神经系统障碍。

7.如权利要求6所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患精神或神经系统障碍的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。

8.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的以抑郁发作为特征的障碍。

9.如权利要求8所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患以抑郁发作为特征的障碍的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。

10.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的重度抑郁障碍(mdd)。

11.如权利要求10所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患mdd的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。

12.如权利要求10至11所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患与社交/情感退缩或疏离相关的mdd的患者的所述治疗减轻或消除了自杀意念。

13.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的产后抑郁(ppd)。

14.如权利要求13所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患ppd的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。

15.如权利要求13或14所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者还罹患母亲功能受损。

16.如权利要求15所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者具有80或更低，诸如65或更低的barkin母亲功能指数(bimf)评分。

17.如权利要求15或16所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述治疗改善了母亲功能。

18.如权利要求17所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中母亲功能的所述改善反映为bimf总分改善10％或更多，优选20％或更多。

19.如权利要求17或18所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中母亲功能的所述改善至少反映为在最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后第7天时；第14天时；和/或第28天时所述bimf总分的改善。

20.如权利要求17或18所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中母亲功能的所述改善发生在最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后不晚于约6天，所述改善至少反映为bimf总分的改善，并且其中母亲功能的所述改善持续直到最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后至少14天；更优选地持续直到最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后至少28天，所述改善至少反映为bimf总分的改善。

21.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的双相情感障碍。

22.如权利要求21所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的双相情感障碍ii型。

23.如权利要求21所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的双相情感障碍i型。

24.如权利要求21至23所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患当前的重度抑郁发作。

25.如权利要求21至24所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患双相情感障碍的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。

26.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的季节性情感障碍。

27.如权利要求26所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患季节性情感障碍的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。

28.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的持续性抑郁障碍。

29.如权利要求28所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患持续性抑郁障碍的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。

30.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的焦虑障碍。

31.如权利要求30所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患焦虑障碍的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。

32.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的广泛性焦虑障碍(gad)。

33.如权利要求32所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患gad的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。

34.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的社交焦虑障碍(sad)。

35.如权利要求34所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患sad的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。

36.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的强迫症或相关障碍。

37.如权利要求36所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述强迫症或相关障碍是强迫障碍(ocd)。

38.如权利要求36或37所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。

39.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的身体畸形障碍(bdd)。

40.如权利要求39所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患bdd的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。

41.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的创伤后应激障碍(ptsd)。

42.如权利要求41所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患ptsd的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。

43.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的疼痛障碍。

44.如权利要求43所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的慢性疼痛。

45.如权利要求43或44所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。

46.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的纤维肌痛。

47.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的由于使用精神活性物质而导致的精神和行为障碍。

48.如权利要求47所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的物质使用障碍(sud)。

49.如权利要求47或48所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。

50.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的精神病性障碍。

51.如权利要求50所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患精神病性障碍的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。

52.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的精神分裂症。

53.如权利要求52所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患精神分裂症的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。

54.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的痴呆。

55.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的阿尔茨海默病痴呆。

56.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的路易体痴呆。

57.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的血管性痴呆。

58.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的额颞叶痴呆。

59.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的帕金森病。

60.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的饮食障碍。

61.如权利要求60所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患饮食障碍的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。

62.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的自闭症谱系障碍(asd)。

63.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的注意力缺陷多动障碍(adhd)。

64.如权利要求63所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患adhd的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。

65.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的人格障碍。

66.如权利要求65所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的分裂型人格障碍。

67.如权利要求65或66所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。

68.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的边缘型人格障碍(bpd)。

69.如权利要求68所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中罹患bpd的所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。

70.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述社交/情感退缩或疏离是由于创伤性脑损伤。

71.如权利要求6至70所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述治疗导致还罹患相关社交/情感退缩或疏离的患者的所述诊断出的障碍的改善。

72.如权利要求71所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中还罹患相关社交/情感退缩或疏离的患者的所述诊断出的障碍的所述改善在最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后约2小时；最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后第1天时，例如约24小时后；第7天时；第14天时；和/或第28天时观察到，所述改善反映为临床总体印象-严重程度(cgi-s)评分的降低。

73.如权利要求71所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中还罹患相关社交/情感退缩或疏离的患者的所述诊断出的障碍的所述改善发生在最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后不晚于约2小时，所述改善反映为临床总体印象-严重程度(cgi-s)评分的降低，并且其中还罹患相关社交/情感退缩或疏离的患者的所述诊断出的障碍的所述改善持续直到最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后至少6天；特别是直到至少14天；更优选地直到最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后至少28天，所述改善反映为临床总体印象-严重程度(cgi-s)评分的降低。

74.如权利要求1至5所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的睡眠紊乱。

75.如权利要求74所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述睡眠紊乱是失眠。

76.如权利要求74或75所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患与所述社交/情感退缩或疏离相关的特发性睡眠紊乱。

77.如权利要求74至76所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述患者罹患所述障碍的治疗耐药性形式。

78.如权利要求74、75或77所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述睡眠紊乱发生在罹患相关社交/情感退缩或疏离并且还罹患精神或神经系统障碍诸如以抑郁发作为特征的障碍或者罹患导致相关精神或神经系统疾患的医疗健康状况诸如创伤性脑损伤(tbi)的患者中，所述精神或神经系统障碍例如重度抑郁障碍(mdd)、双相情感障碍(bd)，诸如双相情感障碍i型和双相情感障碍ii型、产后抑郁(ppd)、季节性情感障碍和持续性抑郁障碍；焦虑障碍，例如广泛性焦虑障碍(gad)和社交焦虑障碍(sad)；强迫症及相关障碍，例如强迫障碍(ocd)和身体畸形障碍(bdd)；创伤后应激障碍(ptsd)；疼痛障碍，例如慢性疼痛和纤维肌痛；由于使用精神活性物质而导致的精神和行为障碍，例如物质使用障碍(sud)；精神病性障碍，例如精神分裂症；痴呆，例如阿尔茨海默病痴呆(ad)；路易体痴呆(dlb)；血管性痴呆和额颞叶痴呆(ftd)；帕金森病(pd)；饮食障碍；自闭症谱系障碍(asd)；注意力缺陷多动障碍(adhd)；人格障碍，例如分裂型人格障碍和边缘型人格障碍(bpd)。

79.如权利要求78所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述治疗导致社交/情感退缩或疏离和睡眠紊乱的改善，并且进一步导致所述相关精神或所述神经系统障碍的改善、或导致相关精神或神经系统疾患的所述医疗健康状况的改善。

80.如权利要求74至79所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述治疗导致所述睡眠紊乱的改善。

81.如权利要求80所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述睡眠紊乱的所述改善在最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后第1天时，例如约24小时后；第7天时；第14天时；和/或第28天时观察到，所述改善反映为临床总体印象-严重程度(cgi-s)评分的降低。

82.如权利要求80所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述睡眠紊乱的所述改善发生在最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后不晚于约24小时，所述改善反映为临床总体印象-严重程度(cgi-s)评分的降低，并且其中所述睡眠紊乱的所述改善持续直到最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后至少6天；特别是直到至少14天；更优选地直到最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后至少28天，所述改善反映为临床总体印象-严重程度(cgi-s)评分的降低。

83.如权利要求80所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述睡眠紊乱的所述改善在最后一次施用5-meo-dmt或其药学上可接受的盐后第7天时观察到，所述改善反映为临床总体印象-严重程度(cgi-s)评分的降低，并且优选持续直到至少14天，更优选直到至少28天。

84.如权利要求1至83所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述5-meo-dmt或其盐以引起所述患者经历峰值迷幻体验的剂量或剂量方案进行施用。

85.如权利要求1至84所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中施用约1mg至约10mg 5-meo-dmt的剂量，或者其中施用等摩尔量的所述药学上可接受的盐来代替5-meo-dmt。

86.如权利要求1至84所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中施用约2mg；或约5mg；或约8mg的剂量，或者其中施用等摩尔量的所述药学上可接受的盐来代替5-meo-dmt。

87.如权利要求1至84所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中施用约1mg；或约2mg；或约3mg的剂量，或者其中施用等摩尔量的所述药学上可接受的盐来代替5-meo-dmt。

88.如权利要求1至85所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述5-meo-dmt或其盐在第一次施用时以第一剂量施用；并且所述5-meo-dmt或其盐在零至六次后续施用中施用；其中，除非所述患者经历峰值迷幻体验，否则每次后续施用使用的剂量均高于先前的施用。

89.如权利要求1至85或88所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中第一次施用时所述5-meo-dmt以约1 mg至约3mg的剂量施用，然后除非所述患者已经经历过峰值迷幻体验，否则第二次施用时增加至约4mg至约6mg的剂量，然后除非所述患者已经经历过峰值迷幻体验，否则第三次施用时增加至约7mg至约9mg的剂量，或者其中施用等摩尔量的所述药学上可接受的盐来代替5-meo-dmt。

90.如权利要求89所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述第一剂量的5-meo-dmt为约2mg，所述第二剂量的5-meo-dmt为约5mg，并且所述第三剂量的5-meo-dmt为约8mg；或者其中施用等摩尔量的所述药学上可接受的盐代替5-meo-dmt。

91.如权利要求1至85或88所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中第一次施用时所述5-meo-dmt以约0.5mg至约1.5mg的剂量施用，然后除非所述患者已经经历过峰值迷幻体验，否则第二次施用时增加至约1.5mg至约2.5mg的剂量，然后除非所述患者已经经历过峰值迷幻体验，否则第三次施用时增加至约2.5mg至约3.5mg的剂量，或者其中施用等摩尔量的所述药学上可接受的盐来代替5-meo-dmt。

92.如权利要求91所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述第一剂量的5-meo-dmt为约1mg，所述第二剂量的5-meo-dmt为约2mg，并且所述第三剂量的5-meo-dmt为约3mg；或者其中施用等摩尔量的所述药学上可接受的盐来代替5-meo-dmt。

93.如权利要求88至92所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中两次施用之间的间隔不少于1小时并且不超过24小时，诸如约1至4小时，优选1至2小时。

94.如权利要求84至93所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述峰值迷幻体验的发生是通过在30个项目的修订的神秘体验问卷(meq30)的四个子量表(神秘、积极情绪、超越时间和空间以及不可言喻)的每一个中达到最高可能评分的至少60％来识别的，或通过达到意识改变状态(asc)问卷中的海洋般无边际感(obn)维度的最高可能评分的至少60％来识别，或通过达到至少75的峰值体验量表(pes)总分来识别。

95.如权利要求94所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述峰值迷幻体验的发生是通过达到至少75的峰值体验量表(pes)总分来识别的。

96.如权利要求1至95所述使用的5-meo-dmt或其药学上可接受的盐，其中所述5-meo-dmt或其药学上可接受的盐经由静脉内注射进行施用。

技术总结5‑甲氧基‑N,N‑二甲基色胺(5‑MeO‑DMT)或其药学上可接受的盐用于治疗罹患社交/情感退缩或疏离的患者，其中所述5‑MeO‑DMT或其药学上可接受的盐经由静脉内、肌肉内或皮下途径进行施用。技术研发人员：泰斯·特维,康纳·伯克,纳奥伊斯·加夫尼受保护的技术使用者：GH研究爱尔兰有限公司技术研发日：技术公布日：2025/1/6