改善心肌炎和增强免疫的中药制剂及其制备方法和应用与流程

本发明涉及中药，更具体地说，涉及改善心肌炎和增强免疫的中药制剂及其制备方法和应用。

背景技术：

1、心肌炎是一种以心肌局限性或弥漫性的炎性病变为主要表现的疾病。心肌炎的症状可能包括胸痛或胸闷、疲劳、呼吸困难、心律不整、轻度发热等。根据心肌活检的组织学改变与临床表现，将心肌炎分为暴发性心肌炎、急性心肌炎、慢性活动性心肌炎和慢性迁延性心肌炎。心肌炎的病理生理机制尚不清楚。大鼠肠道病毒心肌炎模型显示，病毒进入急性损伤的心肌细胞，通过复制导致心肌坏死，细胞内抗原暴露及宿主免疫系统激活，持续数周至数月，以病毒特异性t淋巴细胞激活为特征，造成靶器官损伤。细胞因子如肿瘤坏死因子、il-1和il-6、病毒抗体及心肌蛋白激活，加速心肌及其收缩功能损伤。多数心肌炎患者，通过免疫反应清除病毒而减轻心肌损害，左室功能完全恢复。急性心肌炎患者的长期随访结果显示，3年后扩张型心肌病的患病率达21％。扩张型心肌病合并慢性心力衰竭是心肌炎晚期的主要结局。可见，心肌炎是潜在的严重危害生命的疾病。

2、心肌炎的病因包括感染性与非感染性两大类，感染性因素包括细菌、真菌、原虫、寄生虫、螺旋体、立克次体及病毒；非感染性因素有以下几个方面：(1)免疫介导性疾病(变应原、同种抗原、自身抗原)；(2)中毒性(药物、重金属、生物毒性物质、物理损伤等)。其中最常见的病因为病毒感染。

3、目前，亟需找到一种合适的药物，能够有效的缓解心肌炎症状，提高患者的心肌功能。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明的目的在于提供改善心肌炎和增强免疫的中药制剂及其制备方法和应用，本发明的中药制剂能够有效的缓解心肌炎症状，提高患者的心肌功能。

2、为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

3、改善心肌炎和增强免疫的中药制剂，以质量份计，包括：牛大力10-30份、雪莲果15-30份、黄芪10-20份、红景天10-20份、姬松茸10-50份、当归5-25份和千斤拔5-20份。

4、牛大力，为豆科崖豆藤属植物美丽崖豆藤，以根入药。全年可采，以秋季挖根为佳。洗净，切片晒干或先蒸熟再晒。

5、雪莲果：性寒、味甘，归肝、脾经，具有清热解毒、生津止咳等作用。

6、黄芪：甘，温；功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

7、红景天：性味寒；甘；涩，归肺经。功能主治：补气清肺；益智养心；收涩止血；散瘀消肿。实验表明，红景天有改善心肌的供血供氧，调整心脏血管的顺应性，对心血管系统起到调整和改善作用。

8、姬松茸：性平，味甘，归心、肺、肝、肾经，具有提高免疫力、健脑、消炎、益肾、降血糖、改善糖尿病、降胆固醇、增强精力、改善动脉硬化、防治心血管病等功效。

9、当归：甘、辛，温；功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

10、千斤拔，功能主治为：祛风利湿，消瘀解毒。治风湿痹痛，慢性肾炎，跌打损伤，痈肿，喉蛾。

11、优选的，所述的改善心肌炎和增强免疫的中药制剂，以质量份计，包括：牛大力20份、雪莲果20份、黄芪15份、红景天20份、姬松茸30份、当归15份和千斤拔10份。

12、优选的，所述改善心肌炎和增强免疫的中药制剂以质量份计，包括：牛大力30份、雪莲果15份、黄芪15份、红景天10份、姬松茸40份、当归5份和千斤拔10份；

13、优选的，所述改善心肌炎和增强免疫的中药制剂以质量份计，包括：牛大力25份、雪莲果30份、黄芪10份、红景天10份、姬松茸20份、当归10份和千斤拔20份。

14、优选的，所述牛大力为牛大力根；所述黄芪为根；所述红景天为红景天根；所述当归为当归根；所述千斤拔为千斤拔根。

15、优选的，所述中药制剂还包括辅料，用辅料将中药制剂制成颗粒剂、口服液、丸剂、胶囊剂或汤剂的一种。

16、本发明还提供了所述的改善心肌炎和增强免疫的中药制剂的制备方法，包括：

17、以质量份计，将牛大力10-30份、雪莲果15-30份、黄芪10-20份、红景天10-20份、姬松茸10-50份、当归5-25份和千斤拔3-10份粉碎，与50vol％乙醇的水溶液混合，煎煮1-2h，取煎液，过滤；将滤渣和水混合，煎煮1-2h，合并煎液，干燥，得到改善心肌炎和增强免疫的中药制剂。

18、本发明还提供了所述的改善心肌炎和增强免疫的中药制剂在制备预防和/或治疗心肌炎产品中的应用。

19、优选的，所述心肌炎包括病毒性心肌炎。

20、优选的，所述中药制剂的给药量为5～6g/kg，优选为5g/kg。

21、本发明还提供了所述的改善心肌炎和增强免疫的中药制剂在降低(1)～(4)中的一种或多种中的应用；

22、(1)血清肌酸激酶同工酶(ck-mb)；

23、(2)乳酸脱氢酶(ldh)；

24、(3)天门冬氨酸氨基转移酶(ast)；

25、(4)炎症因子。

26、优选的，炎症因子包括tnf-α。

27、与现有技术相比，有益效果是：本发明的中药制剂包括牛大力、雪莲果、黄芪、红景天、姬松茸、当归和千斤拔，配方全部来源于天然草药，安全性较高，长期使用的毒副作用较小，且可制备临床可接受的药物剂型，适合于心肌炎患者的长期管理和治疗，具有良好的实际应用价值。经过试验例验证，本发明的中药制剂能够有效提高小鼠的左心室射血分数和左心室缩短率，降低小鼠血清中ck-mb、ldh、ast、tnf-α水平，达到保护心肌细胞、增强免疫的效果。

技术特征：

1.改善心肌炎和增强免疫的中药制剂，其特征在于，以质量份计，包括：牛大力10-30份、雪莲果15-30份、黄芪10-20份、红景天10-20份、姬松茸10-50份、当归5-25份和千斤拔5-20份。

2.根据权利要求1所述的改善心肌炎和增强免疫的中药制剂，其特征在于，以质量份计，包括：牛大力20份、雪莲果20份、黄芪15份、红景天20份、姬松茸30份、当归15份和千斤拔10份；

3.根据权利要求1所述的改善心肌炎和增强免疫的中药制剂，其特征在于，所述牛大力为牛大力根；所述黄芪为根；所述红景天为红景天根；所述当归为当归根；所述千斤拔为千斤拔根。

4.权利要求1-3任一项所述的改善心肌炎和增强免疫的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括：

5.权利要求1-3任一项所述的改善心肌炎和增强免疫的中药制剂在制备预防和/或治疗心肌炎产品中的应用。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述心肌炎包括病毒性心肌炎。

7.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述中药制剂的给药量为5～6g/kg。

8.权利要求1-3任一项所述的改善心肌炎和增强免疫的中药制剂在制备提高左心室射血分数和/或左心室缩短率产品中的应用。

9.权利要求1-3任一项所述的改善心肌炎和增强免疫的中药制剂在制备降低(1)～(4)中的一种或多种产品中的应用；

技术总结本发明涉及中药技术领域，具体提供了改善心肌炎和增强免疫的中药制剂及其制备方法和应用。该中药制剂以质量份计，包括：牛大力10‑30份、雪莲果15‑30份、黄芪10‑20份、红景天10‑20份、姬松茸10‑50份、当归5‑25份和千斤拔5‑20份。本发明的中药制剂包括牛大力、雪莲果、黄芪、红景天、姬松茸、当归和千斤拔，配方全部来源于天然草药，安全性较高，且可制备临床可接受的药物剂型，适合于心肌炎患者的长期管理和治疗，具有良好的实际应用价值。本发明的中药制剂能够有效提高小鼠的左心室射血分数和左心室缩短率，降低小鼠血清中CK‑MB、LDH、AST、TNF‑α水平。技术研发人员：袁媛,王淑美,唐晓敏,孙小明,贤明华,庞玉新受保护的技术使用者：云浮市中药资源种质库管理中心技术研发日：技术公布日：2025/1/6