治疗感冒的中成药颗粒的制备方法与流程

本申请属于制药，具体地，涉及一种治疗感冒的中成药颗粒的制备方法。

背景技术：

1、感冒为临床常见病、多发病，临床表现为发热、头痛、喷嚏、咽喉疼痛、全身乏力、酸痛等症状，感冒发病率高，药物需求量大。

2、感冒清热颗粒是一种用于外感风邪等疾病的专用药物，具有疏风散寒、解表清热的功效，主要用于风寒感冒的治疗，能够明显治疗头痛发热、恶寒身痛、鼻流清涕及咳嗽咽干等症状。感冒清热颗粒由紫苏叶、葛根、防风等十一味药材组成，经提取加工后制成的颗粒剂。

3、传统的感冒清热颗粒的制备过程中通常采用蔗糖、糊精作为辅料进行湿法制粒。因此，传统制备方法制备的得到的感冒清热颗粒存在以下问题：1、干燥时间长，产品受热时间长、指标成分低；2、湿法制粒制得颗粒硬度大，溶解后存在少量焦渣样不溶物；3、辅料含有蔗糖，糖尿病人不宜使用。

技术实现思路

1、针对现有技术存在的问题，本申请提供一种治疗感冒的中成药颗粒的制备方法。

2、具体来说，本申请涉及如下方面：

3、1. 一种治疗感冒的中成药颗粒的制备方法，其中所述制备方法包括以下步骤：

4、将荆芥穗、薄荷、紫苏叶用水进行煎煮提取，得到挥发油、煎煮液和药渣；

5、将柴胡、防风、白芷、桔梗、苦地丁、芦根、葛根、苦杏仁加入所述药渣中用水进行煎煮提取，并将所得到的滤液与所述煎煮液合并后浓缩，得到浸膏；

6、将所述浸膏、糊精、阿拉伯糖和微晶纤维素使用一步制粒法制粒；

7、将制粒得到的颗粒与所述挥发油进一步制备成中成药颗粒；

8、其中阿拉伯糖和微晶纤维素的质量比为（1-100）:1；

9、所述紫苏叶为紫苏叶单面紫且不含嫩枝的干药材。

10、2. 根据项1所述的制备方法，其中所述阿拉伯糖和微晶纤维素的质量比为（20-30）:1。

11、3. 根据项1所述的制备方法，其中阿拉伯糖和微晶纤维素之和与浸膏的质量比为（1-2）：2。

12、4. 根据项1所述的制备方法，其中糊精和浸膏的质量比为1：4。

13、5. 根据项1所述的制备方法，其中一步制粒时的进风温度≤115℃，出风温度≤80℃，压缩空气压力为0.4mpa。

14、6. 根据项1所述的制备方法，其中所述浸膏在50℃时的相对密度为1.32~1.35。

15、7. 根据项1所述的制备方法，其中将荆芥穗、薄荷、紫苏叶用水进行煎煮提取采用加热回流的方式，持续4小时。

16、8. 根据项1所述的制备方法，其中将柴胡、防风、白芷、桔梗、苦地丁、芦根、葛根、苦杏仁加入所述药渣中用水进行煎煮提取包括提取2次，每次1.5小时。

17、9. 根据项1所述的制备方法，其中所述中成药颗粒由以下重量比的原料药制成：

18、荆芥穗200、薄荷60、防风100、柴胡100、紫苏叶60、葛根100、桔梗60、苦杏仁80、白芷60、苦地丁200、芦根160。

19、有益效果

20、本申请的方法通过使用阿拉伯糖和微晶纤维素替代蔗糖作为辅料，并使用一步制粒法制粒，可以提高颗粒的溶解性、葛根素含量，并且可以保证颗粒的外观和均匀性，并扩大了适用人群。此外，本申请的方法通过选用紫苏叶单面紫且不含嫩枝的干药材可以保证高的总黄酮含量，同时可以进一步提高挥发油步骤中的出油率。

21、本申请的方法制备得到的中成药颗粒最快可以在1分钟内全部融化，并且葛根素的含量达到0.23%，紫苏叶的出油率可以达到1.2ml/100g。本申请的方法通过提高紫苏叶的出油率、中成药颗粒的溶解性和葛根素含量，使得中成药颗粒的药效相对现有的感冒清热颗粒有所提高，而不良效果有所降低。

技术特征：

1.一种治疗感冒的中成药颗粒的制备方法，其中所述制备方法包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的制备方法，其中所述阿拉伯糖和微晶纤维素的质量比为（20-30）:1。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其中阿拉伯糖和浸膏的质量比为（1-2）：2。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其中糊精和浸膏的质量比为1：4。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其中一步制粒时的进风温度≤115℃，出风温度≤80℃，压缩空气压力为0.4mpa。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其中所述浸膏在50℃时的相对密度为1.32~1.35。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其中将荆芥穗、薄荷、紫苏叶用水进行煎煮提取采用加热回流的方式，持续4小时。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其中将柴胡、防风、白芷、桔梗、苦地丁、芦根、葛根、苦杏仁加入所述药渣中用水进行煎煮提取包括提取2次，每次1.5小时。

9.根据权利要求1所述的制备方法，其中所述中成药颗粒由以下重量比的原料药制成：

技术总结本申请属于制药技术领域，提供一种治疗感冒的中成药颗粒的制备方法，包括以下步骤：将荆芥穗、薄荷、紫苏叶用水进行煎煮提取，得到挥发油、煎煮液和药渣；将柴胡、防风、白芷、桔梗、苦地丁、芦根、葛根、苦杏仁加入药渣中用水进行煎煮提取，并将所得到的滤液与煎煮液合并后浓缩，得到浸膏；将浸膏、糊精、阿拉伯糖和微晶纤维素使用一步制粒法制粒；将制粒得到的颗粒与挥发油进一步制备成中成药颗粒；其中阿拉伯糖和微晶纤维素的质量比为（1‑100）:1；紫苏叶为紫苏叶单面紫且不含嫩枝的干药材。本申请的方法通过使用阿拉伯糖和微晶纤维素作为辅料并使用一步制粒法制粒，可以提高颗粒的溶解性、葛根素含量，并保证了颗粒的均匀性，扩大了适用人群。技术研发人员：马俊国,署恒龙,张洪勋,张功,刘刚受保护的技术使用者：山东中大药业有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/13