一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊及其供体筛选方法

本发明涉及生物医学，特别是涉及一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊及其供体筛选方法。

背景技术：

1、肠道疾病是常见病、多发病，目前主要采用药物治疗。然而，传统的口服药物在肠道内广泛分布，治疗效果有限。此外，长期使用化学药物可能带来副作用。

2、肠道微生物对人体健康具有重要影响，而有益的肠道微生物对于肠道疾病的治疗具有潜在价值。然而，如何筛选出具有高活性和治疗作用的肠菌供体是当前面临的重要问题。

3、根据上述情况我们提出一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊及其供体筛选方法。

技术实现思路

1、(一)解决的技术问题

2、为了克服现有技术的不足，本发明提供一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊及其供体筛选方法，以解决上述提出的技术问题。

3、(二)技术方案

4、为解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊，所述胶囊包括肠菌冻干粉、载体材料和结肠靶向分子，所述载体材料为可生物降解的高分子材料聚乳酸或聚己内酯，所述结肠靶向分子为糖类抗原或粘蛋白。

5、作为本发明所述的一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊的优选方案，其中：所述胶囊还包括植物肠溶性胶囊壳，所述植物肠溶性胶囊壳由木薯淀粉、甘油、纯化水制成。

6、作为本发明所述的一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊的优选方案，其中：所述肠菌冻干粉由肠道微生物经过冷冻干燥技术制备而成。

7、作为本发明所述的一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊的优选方案，其中：所述冷冻干燥技术为低温下将含水物料冻结成固态，然后在真空条件下将其中的水分直接升华成气态，从而得到干燥的粉末。

8、一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊的供体筛选方法，包括以下步骤：

9、s1、进行问卷调查；

10、s2、临床检查。

11、作为本发明所述的一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊的供体筛选方法的优选方案，其中：所述步骤s1的问卷调查内容包括供体姓名、性别、年龄、身高、体重、籍贯、职业、过敏史、胃肠道病史、家族遗传史、近期有无热带国家旅行史、两周内有无急性腹泻或胃肠道状况、近期用药史、过去6个月内有无血液传播病毒的危险因素(包括高危性行为、使用非法药物、任何刺青/纹身/针刺受伤/输血/针灸)、近期是否有腹部疼痛或胃(上腹)饱胀或食欲欠佳、粪便通常是哪种类型[最少选择1项]

12、第一型:坚硬的块状或球状

13、第二型:香肠状，表面凹凸

14、第三型:香肠状，表面有裂痕

15、第四型:像香肠或蛇一样，且表面很光滑

16、第五型:断边光滑的柔软块状

17、第六型:糊状，水状，无固体块、

18、近期是否有情绪低落或易烦躁情况。

19、作为本发明所述的一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊的供体筛选方法的优选方案，其中：所述步骤s2的临床检查包括粪便检查和血液学检查。

20、作为本发明所述的一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊的供体筛选方法的优选方案，其中：所述血液学检查包括血常规、肝功能、肾功能、内分泌代谢指标、常见肿瘤标志物、传染病七项、免疫学指标、巨细胞病毒、疟疾和单基因遗传病检测。

21、作为本发明所述的一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊的供体筛选方法的优选方案，其中：所述粪便检查包括粪便性状、粪便颜色、常规隐血试验、寄生虫检测、病毒与真菌病原学检测、致病菌检查、耐药菌检测。

22、(三)有益效果

23、与现有技术相比，本发明能达到的有益效果是：

24、本发明的肠菌冻干粉结肠靶向胶囊，通过独特的制备工艺，实现了在结肠部位的特异性释放，提高了治疗效果。该胶囊利用有益的肠道微生物进行治疗，安全性高，副作用小。此外，通过肠菌冻干粉结肠靶向胶囊的供体筛选方法，能够筛选出合格的供体，使肠菌更加健康，从而被被移植者治疗效果更好。为肠道疾病的治疗提供了新的解决方案。

技术特征：

1.一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊，其特征在于：所述胶囊包括肠菌冻干粉、载体材料和结肠靶向分子，所述载体材料为可生物降解的高分子材料聚乳酸或聚己内酯，所述结肠靶向分子为糖类抗原或粘蛋白。

2.根据权利要求1所述的一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊，其特征在于：所述胶囊还包括植物肠溶性胶囊壳，所述植物肠溶性胶囊壳由木薯淀粉、甘油、纯化水制成。

3.根据权利要求1所述的一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊，其特征在于：所述肠菌冻干粉由肠道微生物经过冷冻干燥技术制备而成。

4.根据权利要求1所述的一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊，其特征在于：所述冷冻干燥技术为低温下将含水物料冻结成固态，然后在真空条件下将其中的水分直接升华成气态，从而得到干燥的粉末。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊的供体筛选方法，其特征在于：包括以下步骤：

6.根据权利要求5所述的一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊的供体筛选方法，其特征在于：所述步骤s1的问卷调查内容包括供体姓名、性别、年龄、身高、体重、籍贯、职业、过敏史、胃肠道病史、家族遗传史、近期有无热带国家旅行史、两周内有无急性腹泻或胃肠道状况、近期用药史、过去6个月内有无血液传播病毒的危险因素(包括高危性行为、使用非法药物、任何刺青/纹身/针刺受伤/输血/针灸)、近期是否有腹部疼痛或胃(上腹)饱胀或食欲欠佳、粪便通常是哪种类型[最少选择1项]

7.根据权利要求5所述的一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊的供体筛选方法，其特征在于：所述步骤s2的临床检查包括粪便检查和血液学检查。

8.根据权利要求7所述的一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊的供体筛选方法，其特征在于：所述血液学检查包括血常规、肝功能、肾功能、内分泌代谢指标、常见肿瘤标志物、传染病七项、免疫学指标、巨细胞病毒、疟疾和单基因遗传病检测。

9.根据权利要求7所述的一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊的供体筛选方法，其特征在于：所述粪便检查包括粪便性状、粪便颜色、常规隐血试验、寄生虫检测、病毒与真菌病原学检测、致病菌检查、耐药菌检测。

技术总结本发明公开了一种肠菌冻干粉结肠靶向胶囊，所述胶囊包括肠菌冻干粉、载体材料和结肠靶向分子，所述载体材料为可生物降解的高分子材料聚乳酸或聚己内酯，所述结肠靶向分子为糖类抗原或粘蛋白。本发明的肠菌冻干粉结肠靶向胶囊，通过独特的制备工艺，实现了在结肠部位的特异性释放，提高了治疗效果。该胶囊利用有益的肠道微生物进行治疗，安全性高，副作用小。此外，通过肠菌冻干粉结肠靶向胶囊的供体筛选方法，能够筛选出合格的供体，使肠菌更加健康，从而被被移植者治疗效果更好。为肠道疾病的治疗提供了新的解决方案。技术研发人员：金黑鹰受保护的技术使用者：南京中医药大学第二附属医院（江苏省第二中医院）技术研发日：技术公布日：2024/6/13