一种用于软雾吸入器的吸入训练装置的制作方法

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种用于软雾吸入器的吸入训练装置。

背景技术：

1、软雾吸入器(soft mist inhaler)是一种不需要推进剂的液体多剂量喷雾装置，其通过机械动力以雾化药物剂量，产生的气溶胶云含有比大多数加压计量吸入器(pmdi)和干粉吸入器(dpi)更高比例的细颗粒，并且气溶胶喷雾离开吸入器的速度比pmdi更慢且持续时间更长，这些特性可以改善输送并使该设备成为可用于copd患者吸入治疗的吸入器的有价值的补充，“软雾”即用于描述该类型吸入器的气溶胶产生的机理和气溶胶云的性质。

2、如其他吸入器一样，软雾吸入器也包括吸嘴，一般设置为适合于使用者的嘴含住的管体，吸嘴内部中央位置设置有雾化芯片构成的通道，而管体的下部设有气孔。一种代表性的软雾吸入器是能倍乐吸入器(respimat)，使用者在缓慢而深沉地呼气后，在将软雾吸入器保持在水平位置的同时，围绕吸嘴的管体合上嘴唇并确保嘴唇没有覆盖气孔，缓慢地深呼吸一次，接着按下剂量释放按钮并继续吸气(此时药物剂量开始从喷嘴中释放，并被患者吸入体内)，然后屏气10秒或在舒适的前提下屏气足够长的时间。根据剂量要求，可能会重复上述操作两次或更多次。

3、中国专利文献cn106132466a公开了一种供患者练习吸入过程的吸入训练装置及系统，所述吸入训练装置包含外罩，其可附接至设计来向患者提供药物的吸入器的嘴部件(mouthpiece)且可从所述嘴部件拆卸，所述吸入训练装置还包含麦克风，其适于测量在患者的吸入过程中产生于软雾吸入器的嘴部件中的气流。吸入训练系统包含所述吸入训练装置、吸入器以及配置以评估接收自所述吸入训练装置的信号以及对患者提供视觉和/或音频反馈的电子装置。该文献是通过麦克风测定声音特征来获得使用者吸气气流、或流速，麦克风容易受到噪音的影响，基于此需要抑制各种噪音的影响才能保证测量结果的精确性，此外，麦克风作为精密的电子元件，容易受到雾化液体侵蚀而影响使用寿命，因此最好锁定吸入器的正常运转(从而不会喷出雾化液体)，这并不适合使用者模拟最真实的使用情况，降低了训练效果。

4、如何保证和提高测量结果的准确性，同时提高患者的训练效果，仍然是目前需要解决的问题。

技术实现思路

1、为解决上述问题，本发明一方面提供了一种吸入训练装置，包含主体和气流检测孔，所述主体包括压力传感器、数据转化装置、数据传输装置和电源，所述气流检测孔暴露在环境中，另一端连通至压力传感器，所述压力传感器用于检测软雾吸入器的气孔附近的气压信号，所述数据转化装置用于将气压信号转化为以体积计的气流信号或流速信号，所述数据传输装置用于将上述信号传输至外部便携式通讯装置，其中，所述吸入训练装置还包括固定部，其一端与主体的一端铰接，另一端与主体的另一端可拆卸式连接以形成圆形或类圆形内腔。

2、本技术所述的“软雾吸入器”是一种通过纯机械动力雾化药物剂量的液体雾化器，一种常见的提供机械动力的部件是压缩弹簧，通过将至少两股药液射流撞击以形成“软雾”，参见一种代表性的软雾吸入器是勃林格英格尔海姆公司(boehringer ingelheim)上市销售的能倍乐(respimat)吸入器，其具有例如美国专利文献us 8733341 b2的图1中所描述的结构，或者类似的结构。

3、在一个实施方案中，所述吸入训练装置被设置为：所述主体和固定部环绕软雾吸入器的吸嘴下方固定，所述气流检测孔一个气流通道自压力传感器向上延伸至软雾吸入器的吸嘴的气孔附近，并朝向气孔开设。

4、在一个实施方案中，所述气流检测孔自压力传感器向上延伸至软雾吸入器的吸嘴的气孔相同和相近的高度，气流检测孔的中心与气孔所在弧面的最短距离d为1-15mm。在一个优选的实施方案中，距离d为2-10mm，在一个更优选的实施方案中，距离d为2-4mm，或4-6mm，或6-8mm，或8-10mm。

5、“距离d”指的是气流检测孔的中心至吸嘴的气孔的弧面的连线与该处弧面的切线垂直时，该连线的长度；或者，指的是气流检测孔的中心至所述气孔所在弧面的最短距离。

6、在一个实施方案中，所述气流检测孔位于软雾吸入器的吸嘴的气孔的边缘附近，在一个更优选的实施方案中，所述气流检测孔位于软雾吸入器的吸嘴的气孔的水平方向的边缘附近，在一个最优选的实施方案中，所述气流检测孔的朝向与其邻近的吸嘴的气孔的水平方向的边缘的切线垂直或基本垂直。

7、在一个实施方案中，所述气流检测孔所在的面是一个凸面，优选的，所述凸面仅在水平方向上凸出，进一步优选的，所述凸面的横截面为v字型，角度为120-170°。

8、在一个实施方案中，所述主体和固定部的可拆卸式连接方式选自卡扣连接或磁扣连接。

9、在一个实施方案中，所述主体和/或固定部的外层材质选择硅胶。

10、在一个实施方案中，所述主体还包括位置传感器或角度传感器，所述位置传感器用于确定使用者所在位置，生成位置信号，所述角度传感器用于检测吸入器的使用角度，生成角度信号。

11、本技术的吸入训练装置可以方便的安装和拆卸，通过设计气流检测孔和喷嘴气孔的相对位置关系，使得压力传感器可以精确和灵敏地将气流压力并转化为使用者吸气气流、或流速信号，并且本装置能够模拟最真实的使用情况，气流检测孔不易被使用者误操作导致的气溶胶从喷嘴气孔外泄堵塞或粘附，避免了检测效果和耐用性受到影响。

12、本发明另一方面提供了一种吸入训练系统，包含软雾吸入器，便携式通讯装置，以及根据前述第一方面的吸入训练装置，所述便携式通讯装置经配置用于接收和评估所述吸入训练装置的信号和用于对患者提供视觉和/或听觉反馈。

13、在一个实施方案中，所述便携式通讯装置经配置用于确定吸入过程中产生的以体积计的气流，或流速。

14、在一个实施方案中，所述便携式通讯装置选自手机或平板电脑。

15、在一个实施方案中，所述吸入训练装置不会对软雾吸入器的运转造成阻碍，所述软雾吸入器的储药器中包含模拟剂，所述模拟剂包含注射用水或乙醇，但不包含药物活性成分。优选的，所述模拟剂进一步包含金属离子螯合剂，防腐剂，ph调节剂和/或香味剂。进一步优选的，所述金属离子螯合剂为依地酸二钠，防腐剂为苯扎氯铵，ph调节剂为盐酸。

16、在一个实施方案中，所述软雾吸入器包含筒状的吸嘴和位于吸嘴末端的气孔，所述气孔的形状在水平方向上呈长条状，所述气孔在水平方向上的两端与吸嘴中心的连线的夹角α为10-80°，所述气流检测孔的中心和吸嘴中心的连线，与气孔的中心和吸嘴中心的连线的夹角β为5-50°。在一个优选的实施方案中，所述气孔在水平方向上的两端与吸嘴中心的连线的夹角α为10-70°，气流检测孔的中心和吸嘴中心的连线，与气孔的中心和吸嘴中心的连线的夹角β为5-40°。在一个更优选的实施方案中，所述气孔在水平方向上的两端与吸嘴中心的连线的夹角α为10-20°，或20-35°，或35-55°，或55-70°，相应的，气流检测孔的中心和吸嘴中心的连线，与气孔的中心和吸嘴中心的连线的夹角β为5-10°，或10-20°，或20-30°，或30-40°。

17、本技术的吸入训练系统通过设计气流检测孔和喷嘴气孔的相对位置关系，使得压力传感器可以精确和灵敏地将气流压力并转化为使用者吸气气流、或流速信号，并且本系统能够模拟最真实的使用情况，气流检测孔不易被使用者误操作导致的气溶胶从喷嘴气孔外泄堵塞或粘附，减少或避免了检测效果和耐用性受到气溶胶的影响。本系统还能接收和评估所述吸入训练装置的信号和用于对患者提供视觉和/或听觉反馈，帮助帮助患者了解自己的吸入状态，指导患者使用最佳的吸入方式进行雾化药品的吸入。