一种用于治疗帕金森患者便秘的药物组合物及巴布贴的制作方法

本发明属于中药组合物，具体涉及一种用于治疗帕金森患者便秘的药物组合物及巴布贴。

背景技术：

1、帕金森病(parkinson’sdisease，pd)是一种神经系统退行性疾病，以震颤、肌强直、动作迟缓、姿势平衡障碍的运动症状和自主神经功能、睡眠、认知和精神障碍等非运动症状为临床表现，常见于中老年人，其病理变化主要是路易小体形成和黑质多巴胺能神经元进行性退变，生化改变为纹状体区多巴胺递质降低、多巴胺与乙酰胆碱递质失平衡。功能性便秘是pd常见的非运动症状之一，具调查其发生率约为65％。便秘会导致肠道内积聚过多的毒素，并在肠道内吸收，从而引起神经系统损伤；且长期便秘会影响胃肠道对药物的吸收，导致药物疗效降低，进而延缓疾病的恢复，加重疾病进展，使pd患者的心理、生理及生活质量受到严重影响。

2、对于pd便秘目前的治疗只能缓解其症状，尚无根治的方法。包括药物治疗和非药物治疗，非药物治疗包括调畅情志、合理膳食、适当锻炼、建立正确的排便习惯等。常有的药物有促胃肠动力药、溶积性泻药、渗透性泻药及刺激性泻药。接近一半的pd患者会使用通便药改善便秘症状，但泻药的长期使用，特别是蒽醌类泻药，不仅会使结肠运动功能紊乱加重便秘，导致肠道菌群失调、营养吸收障碍，还可引发大肠黑变病，甚至增加结直肠癌的风险。

3、脐敷法为中医常见的外治法，广泛运用于多种疾病。古代医家认为，脐为“先天之结蒂，后天之气舍”，介于中下焦之间，又为肾间动气之处，故神阙穴与脾胃肾的关系最为密切。《医学源始》云:“人之始生先于脐与命门，故为十二经脉之始生，五脏六腑之成形故也。”神阙穴为任脉之主穴，与十二经脉相连，也与脏腑和全身相通，故该穴能起到疏通经络、调达脏腑之作用。现代医学则认为：脐部无皮下脂肪组织，脐下有丰富的腹部动脉分支和静脉网，药物敷脐后，敏感度高、渗透力强，有利于药物吸收。

4、申请人长期对帕金森病(parkinson’sdisease，pd)研究，目前市场上利用中医药技术来改善此类症状的技术很少，申请人根据中医辨证论治原则，公开一种用于防治帕金森患者便秘的药物组合物，同时考虑到帕金森病易患人群—老年群体的身体状况，及脐敷法的外治效果，公开了一种利用上述治疗帕金森患者便秘的药物组合物制备而成的巴布贴，为治疗帕金森病患者便秘提供新的治疗药物。

技术实现思路

1、本发明的目的是在于提供一种用于治疗帕金森患者便秘的药物组合物，此种药物组合物有效安全、使用方便、副作用小、重复性好，可达到以达调畅气机、温阳通便之功。

2、为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本发明是通过以下技术方案实现：

3、一种用于治疗帕金森患者便秘的药物组合物，由以下重量份数的原料组成：僵蚕10-12份、蝉蜕6-8份、姜黄10-12份、大黄6-8份、肉桂4-6份、干姜2-4份、生白术12-14份，黄酒30-50份；

4、进一步的，所述一种用于治疗帕金森患者便秘的药物组合物，由以下重量份数的原料组成：僵蚕11份、蝉蜕7份、姜黄11份、大黄7份、肉桂5份、干姜3份、生白术13，黄酒40份。

5、本发明的另一目的在于，提供一种用于治疗帕金森患者便秘的巴布贴，所述一种用于治疗帕金森患者便秘的巴布贴，由背衬层、膏体层、盖衬层三部分组成；所述膏体层由药物部分和基质部分混合构成；所述药物部分为第一方面所述一种用于治疗帕金森患者便秘的药物组合物；所述基质部分包括油相与水相；所述油相由以下重量份数的原料组成：np-70010-30份、甘羟铝0.4-1.2份、甘油20-40份及丙二醇20-40份；所述水相由以下重量份数的原料组成：3％的卡波姆20-50份、pvp5-15份、酒石酸0.4-1.2份、水20-40份；所述油相与所述水相的重量份数比例为1：1；

6、进一步的，所述背衬层为无纺布；所述盖衬层为防粘纸；

7、所述一种用于治疗帕金森患者便秘的巴布贴的制备方法：

8、s1：按照质量份数比例称取所需取原材料，其中，将僵蚕、蝉蜕、姜黄、大黄、肉桂、干姜、生白术，混合粉碎过100目筛得到药粉，将所述药粉加入30-50份份数比例的黄酒得到药粉黄酒混合物，备用；

9、s2：按照重量份数称取3％的卡波姆、pvp、酒石酸及水，混合得到水相；按照重量份数称取np-700、甘羟铝、甘油及丙二醇，混合得到油相；

10、s3：将所述s1中得到的药粉黄酒混合物加入所述s2中得到的油相中混匀，得到中间产物，将所述中间产物与所述s2中得到的水相混匀得到膏体层原料；

11、s4：将所述膏体层原料涂抹于所述背衬层上，使用所述盖衬托层对所述背衬层进行粘合封闭得到所述一种用于治疗帕金森患者便秘的巴布贴；

12、进一步的，所述一种用于治疗帕金森患者便秘的巴布贴每克膏体层原料含中药饮片0.08-0.4g。

13、本发明的中药组合物是参照君、臣、佐、使的中药组方原则所设计的现代中药，采用的原料药的功效如下所示：

14、僵蚕：味咸、辛，性平。归肝、肺、胃经。；具有息风止痉，祛风止痛，化痰散结的功效；主治：肝风夹痰，惊痫抽搐，小儿急惊，破伤风，中风口风热头痛，目赤咽痛，风疹瘙痒，发颐痄腮；僵蚕气薄轻浮而升，能清热解郁，引清气上行；

15、蝉蜕味甘、咸，性凉。归肺、肝经。具有疏散风热，利咽开音，透疹，明目退翳，息风止痉的功效：主治风热感冒，温病初起，咽痛音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，急慢惊风，破伤风证，小儿夜啼不安；为清虚之品，能涤热解毒；

16、姜黄辛、苦，温。归脾、肝经；内行血气而通经止痛，外散风寒湿而疗痹止痛，并横走肢臂。治血瘀气滞诸痛，兼寒者尤宜；治风湿肩臂痛，以寒凝阻络者最佳；具有破血行气，通经上痛的功效；

17、大黄：味苦性寒，具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经的功效；能行气导滞，引诸药入大肠而下行，通腑泻浊，亦能补虚；

18、干姜：为姜科植物姜的干燥根茎，其气辛、热，具有温中散寒、回阳通脉，温肺化饮。现代药理学表明干姜具有促进血管扩张、促进血液循环、强心、调节胃肠运动、抗胃溃疡、利胆、镇吐、镇痛、抗炎等作用；

19、肉桂：乃乃樟科樟属植物肉桂的干燥树皮，其性辛、甘，能散能行，现代药理学表明肉桂能够促进血液循环、扩张血管、预防心脑血管疾病；

20、生白术：为菊科植物白术的根茎。其气甘、苦、温。具有健脾益气、燥湿利水功效。现代药理学表明本品具有促进血液循环、促进胃肠蠕动、提高免疫功能、抑制子宫平滑肌收缩、利尿等作用。

21、本发明的有益效果为：

22、本发明的一种用于治疗帕金森患者便秘的巴布贴，膏体层的药物组合药物由升降散加减而成。脾胃之气以升降为和，腑气以通为用。气机升降失调，大肠传导失司，则生诸病，故升降散与帕金森便秘的病机吻合，升降散中僵蚕气薄轻浮而升，能清热解郁，引清气上行；蝉蜕味咸且甘，为清虚之品，能涤热解毒；姜黄味辛，能行气散郁；大黄味苦性寒，能行气导滞，引诸药入大肠而下行，通腑泻浊，亦能补虚。四药配伍升降相应，调节气机升降出入。帕金森便秘患者多年老久病，阳气虚弱，故配伍干姜、肉桂温经脉，暖脾胃，两味药又属辛味之药，能散能行，助药力透皮吸收；并配伍白术补气健脾，脾健则清气升，浊气降；黄酒味辛、性温，有温经通脉、行药势之功，将其与诸药调和贴于脐上，药性循经络吸收，以达调畅气机、温阳通便之功。

23、本发明的一种用于治疗帕金森患者便秘的巴布贴的中药组物原材料中，肉桂乃乃樟科樟属植物肉桂的干燥树皮，其性辛、甘，能散能行，现代药理学表明肉桂能够促进血液循环、扩张血管、预防心脑血管疾病。

24、本发明的一种用于治疗帕金森患者便秘的巴布贴的中药组物原材料中，干姜为姜科植物姜的干燥根茎。其气辛、热，具有温中散寒、回阳通脉，温肺化饮。现代药理学表明干姜具有促进血管扩张、促进血液循环、强心、调节胃肠运动、抗胃溃疡、利胆、镇吐、镇痛、抗炎等作用。

25、本发明的一种用于治疗帕金森患者便秘的巴布贴的中药组物原材料中，生白术为菊科植物白术的根茎。其气甘、苦、温。具有健脾益气、燥湿利水功效。现代药理学表明本品具有促进血液循环、促进胃肠蠕动、提高免疫功能、抑制子宫平滑肌收缩、利尿等作用。

26、本发明的一种用于治疗帕金森患者便秘的巴布贴的中药组物原材料中，基于肉桂、干姜、生白术现代药理学研究，肉桂、干姜、生白术具有扩张血管、促进血液循环，此三药可促进敷脐药物透过皮肤，促进药物吸收；能明显改善帕金森便秘患者的排便情况，使患者能自主规律排便，提高了患者的生活质量且目前使用本发明治疗的患者腹泻及其他不良反应的发生率为零。

27、当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。