用于定位用于人工腱索的锚固件的装置、系统和方法与流程

本发明总体涉及可植入医疗装置的领域。特别地，本发明涉及用于输送和部署可植入装置的医疗装置、系统和方法。更特别地，本发明涉及用于输送和部署锚固件以确保与心脏组织的接合并且进入心脏组织中的医疗装置、系统和方法。

背景技术：

1、希望使用以微创技术，诸如经腔来输送和部署可植入装置的装置、系统和方法来避免更复杂和更具侵入性的开放性外科手术。例如，已经使用经导管技术开发出各种用于心脏手术的技术，诸如修复或更换人工腱索，包括将人工腱索锚固到心脏组织，而无需开放性心脏手术。经导管或其他非侵入性手术通常需要同时对目标解剖结构和植入物工具(输送和部署工具，以及植入物本身)两者进行可视化。不幸地，当前的可视化工具无法识别组织以及制成植入物工具的无机材料(例如，金属、聚合物、陶瓷等)两者。超声波很容易识别组织，但难以识别许多异物，特别是医疗装置和相关联的机构和系统中通常实施的金属成分。因此，装置和系统往往会以荧光透视投射阴影，从而阻碍目标组织，并且通常也阻碍装置和机构的视野。荧光透视非常适合观察致密材料，但通常不适合对许多软组织(诸如，心脏小叶)进行可视化。

2、用于验证用于输送和部署植入物的装置，诸如人工腱索锚固件相关于心脏组织的准确定位，和/或这种锚固件的适当植入的解决方案将受到欢迎。

技术实现思路

1、给出了本发明的技术实现要素：以帮助理解，并且本领域的技术人员将理解，本发明的各方面和特征中的每一个在一些情况下可以有利地单独使用，或者在其他情况下与本发明的其他方面和特征结合使用。在本发明内容中包括或不包括元件、部件等不旨在限制所要求保护的主题的范围。

2、根据本发明的各种原理，一种被构造成输送可植入装置的输送装置包括三个或更多个传感器，三个或更多个传感器沿着输送装置的远端定位并且被构造成当输送装置的远端与组织接触时生成信号，以确保在部署时由可植入装置抓紧组织。

3、在一些实施例中，三个或更多个传感器沿着输送装置的远端的周边间隔开定位。在一些实施例中，三个或更多个传感器彼此等距间隔开。

4、在一些实施例中，输送装置是锚固件库，其被构造成将组织锚固件输送至部署部位，组织锚固件具有可从输送形态转变至部署形态的两个或更多个爪子。在一些实施例中，三个或更多个传感器包括与由锚固件库输送的组织锚固件的每个爪子相关联的至少一个传感器。在一些实施例中，锚固件库具有钝的远端，三个或更多个传感器沿着钝的远端定位。

5、在一些实施例中，三个或更多个传感器包括接触传感器。

6、在一些实施例中，输送和部署装置还包括输送轴，导线从三个或更多个传感器延伸通过输送轴。

7、根据本发明的各种原理，一种用于将可植入装置输送和部署至体内的部署部位的系统包括可植入装置；被构造成将可植入装置输送至部署部位的输送装置；以及三个或更多个传感器，三个或更多个传感器沿着输送装置的远端定位并且被构造成当输送装置的远端与组织接触时生成信号，以确保在部署时由可植入装置抓紧组织，而无需成像。

8、在一些实施例中，三个或更多个传感器沿着输送装置的远端的周边间隔开定位。

9、在一些实施例中，可植入装置是组织锚固件；并且输送装置是锚固件库，其被构造成将组织锚固件输送至部署部位。在一些实施例中，组织锚固件相关于锚固件库进行定时。在一些实施例中，组织锚固件具有两个或更多个可从输送形态转变至部署形态的爪子；以及三个或更多个传感器包括与组织锚固件的爪子相关联的至少一个传感器。在一些实施例中，锚固件库包括沿着其一部分纵向延伸的突起，其接合沿着组织锚固件的一部分纵向延伸的凹槽以相关于锚固件库对组织锚固件进行定时。来自三个或更多个传感器的导线在突起内沿着锚固件库延伸至装置，该装置生成指示三个或更多个传感器与组织接触的信号。在一些实施例中，组织锚固件相关于锚固件库进行定时，以将组织锚固件的爪子中的至少一个与三个或更多个传感器中的传感器对准。在一些实施例中，系统还包括与组织锚固件相关联的人工腱索张紧和锁定装置，并且组织锚固件相关于锚固件库进行定时以将和人工腱索张紧和锁定装置相关联的人工腱索与锚固件库中的凹槽对准。

10、根据本发明的各种原理，一种输送和部署可植入装置的方法包括将输送和部署装置经腔输送到体内的部署部位；以及使在输送和部署装置的远端上的三个或更多个传感器与输送部位处的组织接触，以生成指示输送和部署装置的位置的信号，从而确保可植入装置与部署部位处的组织的抓紧。

11、在一些实施例中，三个或更多个传感器沿着输送和部署装置的远端间隔开定位，并且该方法还包括当三个或更多个传感器中的三个生成指示与组织接触的信号时部署可植入装置。在一些实施例中，部署部位是心脏组织并且可植入装置是组织锚固件，该方法还包括当三个或更多个传感器中的所有三个生成指示输送和部署装置的远端与部署部位处的组织接触的信号时，将组织锚固件部署至心脏组织中，并且不对可植入装置或部署部位进行成像。

12、本发明的这些和其他特征和优点将根据下面的详细描述而变得显而易见，在所附的权利要求中阐明了所要求保护的本发明的范围。虽然下面的公开内容是以各方面或实施例提出的，但是应当理解，个别方面可以单独地或与该实施例或任何其他实施例的各方面和特征相结合地要求保护。

技术特征：

1.一种用于在体内的部署部位经腔输送和/或部署可植入装置的输送和部署装置，所述可植入装置具有在部署时从输送形态转变至部署形态的部分，所述输送和部署装置包括：

2.根据权利要求1所述的输送和部署装置，其中，所述三个或更多个传感器沿着所述输送装置的远端的周边间隔开定位。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的输送和部署装置，其中，所述三个或更多个传感器彼此等距间隔开。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的输送和部署装置，其中，所述输送装置是锚固件库，其被构造成将组织锚固件输送至部署部位，所述组织锚固件具有可从输送形态转变至部署形态的两个或更多个爪子。

5.根据权利要求4所述的输送和部署装置，其中，所述三个或更多个传感器包括与由所述锚固件库输送的所述组织组织锚固件的每个爪子相关联的至少一个传感器。

6.根据权利要求4所述的输送和部署装置，其中，所述锚固件库具有钝的远端，所述三个或更多个传感器沿着所述钝的远端定位。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的输送和部署装置，其中，所述三个或更多个传感器包括接触传感器。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的输送和部署装置，其还包括输送轴，导线从所述三个或更多个传感器延伸通过所述输送轴。

9.一种用于将可植入装置输送和/或部署至体内的部署部位的系统，所述系统包括：

10.根据权利要求9所述的系统，其中，所述三个或更多个传感器沿着所述输送装置的远端的周边间隔开定位。

11.根据权利要求9至10中任一项所述的输送和部署系统，其中：

12.根据权利要求11所述的系统，其中，所述组织锚固件相关于所述锚固件库进行定时。

13.根据权利要求11至12中任一项所述的系统，其中：

14.根据权利要求11至13中任一项所述的系统，其中，来自所述三个或更多个传感器的导线在所述突起内沿着所述锚固件库延伸至装置，所述装置生成指示所述三个或更多个传感器与组织接触的信号。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的系统，其中，所述组织锚固件相关于所述锚固件库进行定时，以将所述组织锚固件的所述爪子中的至少一个与所述三个或更多个传感器中的传感器对准。

技术总结由不易成像且在部署时可以从输送形态转变至部署形态的材料形成的可植入装置，用部署/输送装置进行输送和部署，所述部署/输送装置具有传感器，所述传感器生成指示所述输送/部署装置与组织接触的信号，以保证所述可植入装置在部署时与组织的抓紧。所述可植入装置可以是具有爪子的组织锚固件，所述爪子从输送形态转变至部署形态。所述传感器可以沿着所述输送/部署装置的远端定位，以指示所述装置与组织的抓紧，以确保在部署时所述爪子与组织的抓紧。传感器可以包括至少三个传感器，其可以彼此间隔开，以指示所述输送/部署装置的所述远端与组织的完全接触。所述传感器可以可选地与所述爪子对准。技术研发人员：特洛伊·安东尼·吉斯,乔尔·T·埃格特,克里斯托弗·J·库德拉,拉里·迈克尔·基林,尼古拉斯·巴伦,马修·P·琼斯,克里斯汀·伊丽莎白·奥特,詹姆斯·K·卡沃斯,查兰吉特·S·里阿尔,马克拉姆·F·埃雷德受保护的技术使用者：波士顿科学国际有限公司技术研发日：技术公布日：2024/8/1