超声手术刀、手术用能量器械及其操控方法与流程

本发明涉及医疗设备领域，尤其涉及一种超声手术刀、手术用能量器械及其操控方法。

背景技术：

1、超声手术刀采用超声能量在各种腔镜手术和常规手术中，用于软组织的止血性分离及组织凝结。随着微创外科手术的普及，超声手术刀已经成为一种常规的手术器械而被广泛应用。理想的超声手术刀需要同时满足以下几项要求：

2、第一、需要具备手术操作的安全性。传统的超声刀设计中设置了激发按键，即按压激发按键时，接通超声发生器而输出能量，一松开激发按键就断开超声发生器而中止能量的输出，这能够有效降低超声刀在能量击发状态下不慎碰到非手术目标的人体组织的风险，避免造成不必要的损伤，因此，大部分外科手术医生被培训并养成了使用激发按键的手控模式；

3、第二、需要降低现有的超声刀成本。当前为了节约成本，超声刀并不会作为一次性器械使用，因此需要对超声刀刀头进行严格的消毒才可以确保无菌性和安全性；

4、第三、需要具备超声刀操作的便捷性和稳定性。超声手术刀的手持部分，通常包括用于控制能量输出的激发按键、用于控制功能头的旋转/弯曲/张合的操作按键等。外科医生在使用该器械时，不仅要操作激发按键和其他的不同按键，而且各个手指的用力需要各有不同，因此，对不同的手指间的协调提出了很高的要求。因此，很多医生习惯使用脚踏开关，以取代原先需要手术操作者某一个或几个手指的操作，以减轻手术操作者的手指负担，可以降低对手术操作者手部手指的用力和协调要求，使其对器械的操控更平稳。

5、超声手术刀的技术发展至今，其激发按键的手控模式，配合脚踏开关的脚踏模式已经成为一种普遍被接受的手术操作方式，甚至部分医生依赖脚踏开关才能够高水平地完成手术。

技术实现思路

1、为了解决现有技术的问题，本发明提供了一种超声手术刀、手术用能量器械及其操控方法，技术方案如下：

2、一方面，本发明提供了一种超声手术刀，包括手持式部件和控制模块，所述手持式部件上设有激发按键，所述激发按键与所述控制模块的输入端连接；

3、所述超声手术刀具有可切换的第一工作模式和第二工作模式；

4、在所述超声手术刀处于第一工作模式的前提下，若所述激发按键被按压，则所述控制模块控制所述超声手术刀的能量发生装置向所述手持式部件输出能量；若所述激发按键被松开，则控制所述能量发生装置停止向所述手持式部件输出能量；

5、在所述超声手术刀处于第二工作模式的前提下，若所述能量发生装置的当前状态为向所述手持式部件输出能量，则响应于激发按键被按下，所述控制模块控制所述能量发生装置的状态转换为停止向所述手持式部件输出能量，直至下一次按压所述激发按键时再输出能量；

6、在所述超声手术刀处于第二工作模式的前提下，若所述能量发生装置的当前状态为未向所述手持式部件输出能量，则响应于激发按键被按下，所述控制模块控制所述能量发生装置的状态转换为向所述手持式部件输出能量，直至下一次按压所述激发按键时再停止输出能量。

7、进一步地，在所述超声手术刀处于第一工作模式的前提下，所述控制模块被配置为：若预设的外部触发切换动作被执行，则将所述超声手术刀由所述第一工作模式切换为第二工作模式；

8、在所述超声手术刀处于第二工作模式的前提下，所述控制模块被配置为：若预设的外部解除切换动作被执行，则将所述超声手术刀由所述第二工作模式切换为第一工作模式。

9、进一步地，所述外部解除切换动作与外部触发切换动作相同或者不同。

10、进一步地，通过以下方式执行所述外部触发切换动作或外部解除切换动作：

11、采用非单击或非长按的方式仅操作一个激发按键；

12、或者，在预设的时间内双击或多击所述激发按键。

13、进一步地，所述手持式部件的壳体上还设有其他操作按键，所述其他操作按键包括功能键和/或功率档位按键和/或被配置为控制功能头旋转、弯曲、张合任一操作的操作按键。

14、进一步地，通过以下方式执行所述外部触发切换动作或外部解除切换动作：

15、单击或长按所述其他操作按键的一个或多个按键；或者，按照以下方式操作所述激发按键和其他操作按键中的一个或多个：

16、同时按压多个按键；或者，按照预设的次序依次按压多个按键。

17、进一步地，通过以下方式执行所述外部触发切换动作或外部解除切换动作：

18、所述手持式部件上设有专用于实现触发模式切换的拨码开关，拨动拨码开关至第一位置对应切换至第一工作模式、拨至第二位置对应切换至第二工作模式。

19、进一步地，通过以下方式执行所述外部触发切换动作或外部解除切换动作：

20、所述控制模块通过有线或者无线的方式连接外部的人机交互装置，通过所述人机交互装置向所述控制模块输入指令。

21、进一步地，所述手持式部件被配置为通过电子可控开关与能量发生装置进行电连接；

22、若所述控制模块控制所述电子可控开关闭合，则使所述能量发生装置向所述手持式部件输出能量；

23、若所述控制模块控制所述电子可控开关断开，则使所述能量发生装置停止向所述手持式部件输出能量。

24、进一步地，所述手持式部件不设有与脚踏开关连接的接头或接口。

25、进一步地，所述手持式部件包括手柄外壳、换能器组件及电源线，其中，所述控制模块和所述换能器组件设置在所述手柄外壳的收容腔内，且所述换能器组件在所述收容腔中能够绕轴旋转地设置；

26、所述电源线的一端部在所述收容腔中与所述换能器组件连接，所述电源线的另一端自所述手柄外壳的下部穿出至所述收容腔外。

27、进一步地，所述换能器组件包括相互固定地设置的换能器壳体与换能器，所述换能器壳体具有中空腔，所述换能器至少后部收容在所述中空腔中，所述换能器组件还包括固设于所述换能器壳体外侧的导电件；

28、所述导电件至少具有导电部，所述换能器与所述导电部之间固定地电连接，所述手柄外壳的所述收容腔中还固定地设置有接电元件，所述接电元件抵靠在所述导电部上，在所述换能器组件相对所述手柄外壳绕自身轴心线转动的过程中，所述接电元件始终与所述导电部接触而保持电连接。

29、进一步地，所述导电件固定地设于所述换能器壳体的后端部外侧周部上，所述导电部呈圆环状，且所述导电部的轴心线与所述换能器组件的轴心线共线延伸，所述接电元件位于所述换能器组件的周向外侧，所述接电元件沿所述换能器壳体的前后方向向前弹性地抵靠在所述导电部上。

30、进一步地，所述超声手术刀由所述第一工作模式切换至第二工作模式时，所述能量发生装置的当前状态为未向所述手持式部件输出能量。

31、根据本发明的另一方面，提供了一种手术用能量器械，具有可切换的第一工作模式和第二工作模式，所述手术用能量器械包括：

32、能量发生装置，其被配置为发生能量；

33、手持式部件，其通过电子可控开关与所述能量发生装置进行电连接，所述手持式部件设有一个或多个操作按键，其中至少一个操作按键为激发按键；

34、控制模块，其输入端与所述操作按键电连接，其输出端与所述电子可控开关电连接；

35、当所述手术用能量器械处于第一工作模式时，若所述激发按键被按压，则所述控制模块控制所述电子可控开关闭合，若所述激发按键被松开，则所述控制模块控制所述电子可控开关断开；

36、当所述手术用能量器械处于第二工作模式时，响应于所述激发按键每一次被按压，所述控制模块控制所述电子可控开关改变当前的开关状态，且改变后的开关状态被保持直至所述激发按键下一次被按压。

37、进一步地，所述第一工作模式与第二工作模式之间实现切换的操作包括：仅有一个激发按键来触发所述控制模块切换模式时采用非单击或非长按的方式；或者，单击或长按激发按键以外的其中一个操作按键；或者，在预设的时间内双击或多击一个或多个操作按键；或者，同时按压多个操作按键；或者，按照预设的次序依次按压多个操作按键；或者，所述手持式部件上设有专用于实现触发模式切换的拨码开关，拨动拨码开关至第一位置对应切换至第一工作模式、拨至第二位置对应切换至第二工作模式。

38、进一步地，所述操作按键包括激发按键和其他操作按键，所述其他操作按键包括功能键和/或功率档位按键和/或被配置为控制功能头旋转、弯曲、张合任一操作的操作按键。

39、进一步地，所述第一工作模式与第二工作模式之间实现切换的操作包括：

40、所述控制模块通过有线或者无线的方式连接外部的人机交互装置，通过所述人机交互装置向所述控制模块输入指令以触发所述控制模块。

41、进一步地，所述人机交互装置为触摸屏，所述触摸屏与所述控制模块有线连接；或者，

42、所述人机交互装置为移动终端，所述移动终端与所述控制模块无线连接。

43、进一步地，所述手术用能量器械在上电后，被初始化为处于第一工作模式，或者，

44、所述手术用能量器械在上电后，被初始化为处于第二工作模式。

45、进一步地，若所述手术用能量器械由第一工作模式切换至第二工作模式，则所述电子可控开关当前的开关状态为断开状态。

46、进一步地，所述手术用能量器械为超声手术刀，所述能量发生装置为超声发生器，所述超声发生器设置在手持式部件内部或外部；或者，

47、所述手术用能量器械为激光刀，所述能量发生装置为激光发生器，所述激光发生器设置在手持式部件内部或外部；或者，

48、所述手术用能量器械为电刀，所述能量发生装置为电信号发生器，所述电信号发生器设置在手持式部件内部或外部；或者，

49、所述手术用能量器械为医用吸烟器，所述能量发生装置为抽气泵；或者，

50、所述手术用能量器械为真空吸引器，所述能量发生装置为真空泵；或者，

51、所述手术用能量器械为灌注泵，所述能量发生装置为灌注泵；或者，

52、所述手术用能量器械为带肘节旋转的机械手，所述能量发生装置为电机；或者，

53、所述手术用能量器械为单极电凝笔或双极电凝镊，所述能量发生装置为电信号发生器。

54、根据本发明的再一方面，提供了一种手术用能量器械的操控方法，受控制的手术用能量器械包括激发按钮，所述激发按钮对能量输出的初始控制模式为：若所述激发按键被按压，则该器械输出能量，若所述激发按键被松开，则该器械停止输出能量，在不需要脚踏开关的情况下，改变所述激发按钮对能量输出的控制模式，所述操控方法包括以下步骤：

55、在所述手术用能量器械接通电源的情况下，输入预定义的触发动作，以重新定义所述激发按键对能量输出的控制模式为：初始状态下无能量输出，若所述激发按键被第一次按压，则该器械输出能量，直至所述激发按键再一次被按压，则该器械停止输出能量；

56、直至所述手术用能量器械断开电源或输入预定义的触发动作，则所述激发按钮恢复对能量输出的初始控制模式。

57、进一步地，所述操控方法适用于以下手术用能量器械：

58、所述手术用能量器械为超声手术刀，所述能量发生装置为超声发生器，所述超声发生器设置在手持式部件内部或外部；或者，

59、所述手术用能量器械为激光刀，所述能量发生装置为激光发生器，所述激光发生器设置在手持式部件内部或外部；或者，

60、所述手术用能量器械为电刀，所述能量发生装置为电信号发生器，所述电信号发生器设置在手持式部件内部或外部；或者，

61、所述手术用能量器械为医用吸烟器，所述能量发生装置为抽气泵；或者，

62、所述手术用能量器械为真空吸引器，所述能量发生装置为真空泵；或者，

63、所述手术用能量器械为灌注泵，所述能量发生装置为灌注泵；或者，

64、所述手术用能量器械为带肘节旋转的机械手，所述能量发生装置为电机；或者，

65、所述手术用能量器械为单极电凝笔或双极电凝镊，所述能量发生装置为电信号发生器。

66、本发明提供的技术方案带来的有益效果如下：

67、a.保留了传统超声手术刀的激发按键的手控模式，使得尤其在手术目标的人体组织面积较小的区域，可以精确控制能量激发的启停，提高手术安全性，减小不必要的手术创伤；

68、b.提供一种可灵活切换不同工作模式的手术用能量器械，在手术医生可掌控操作安全性的手术阶段(比如手术目标的人体组织面积较大)可以切换工作模式，即无需手指按压激发按键即可保持能量持续输出，有利于提升器械的平稳操作水平和减轻术者的手指负担；

69、c.在不使用脚踏开关的情况下，也可以达到降低对手术操作者手部用力的要求和手部协调的要求。