一种用于改善肝纤维化的中药组合物及其制备方法与应用

本发明涉及中药领域，特别涉及一种用于改善肝纤维化的中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术：

1、肝纤维化(liver fibrosis)是一个日益严重的全球性健康问题，影响全球约1％至2％的人口，肝纤维化的持续进展可发展为肝硬化、肝癌。将近5％至30％的肝硬化患者在5年内进展为肝癌，超过80％的肝癌是由肝纤维化或肝硬化进展而来。目前肝纤维化的治疗方案主要是抑制肝纤维化形成和进展的各个节点，包括消除肝脏炎症(水飞蓟素)、抑制hscs活化(卡维地洛)和减少胶原纤维形成(阿魏酸)。肝移植是目前唯一可能治愈终末期失代偿性肝硬化的方法，而供体器官严重缺乏和移植后的排异反应的原因，使其未能广泛的应用于临床。因此，如何更好的缓解、抑制甚至逆转肝纤维化已经成为当前研究的热点。

2、肝纤维化是病毒、酒精、自身免疫和异常代谢等多种病因诱导慢性肝损伤后，细胞外基质(extra-cellular matrix，ecm)弥漫性过度沉积与异常分布的修复反应，是肝脏对慢性损伤的病理性修复反应，是各种慢性肝病向肝硬化发展关键步骤和影响慢性肝病预后的重要环节。肝脏的纤维化是一个动态发展的过程，肝纤维化进一步发展可引起肝小叶结构紊乱，肝细胞结节性再生，形成假小叶结构即肝硬化。肝纤维化发生发展的核心在于ecm在肝脏内广泛沉积。ecm主要来源于活化的肝星状细胞(hepatic stellate cells，hsc)，当肝脏受到慢性损伤或炎症刺激时，肝细胞、kupffer细胞等细胞释放多种细胞因子激活星状细胞分泌大量的ecm形成肝纤维，引起肝脏结构重塑。而肝纤维化的消退常伴随着活化hsc的减少或消失，因此抑制hsc活化和诱导活化的hsc凋亡、坏死性凋亡或衰老是改善肝纤维化的病理进展的有效策略。

3、目前，有效治疗肝纤维化的中药往往组方复杂，用药成本高，而且疗效欠佳，难以满足需求。因此，研究用于改善肝纤维化的中药配方具有重大意义。

技术实现思路

1、鉴于此，本发明提出一种用于改善肝纤维化的中药组合物及其制备方法与应用，本发明中药配方组方简单，用药成本低，而且治疗肝纤维化的疗效较佳，可以较好地满足需求。

2、本发明的技术方案是这样实现的：

3、一种用于改善肝纤维化的中药组合物，由以下重量比例的原料制得：闭鞘姜50～70g、艾纳香18～22g、鬼针草25～35g。

4、进一步的，所述中药组合物由以下重量比例的原料制得：闭鞘姜55～65g、艾纳香18～22g、鬼针草25～35g。

5、更进一步的，所述中药组合物由以下重量比例的原料制得：闭鞘姜60g、艾纳香20g、鬼针草30g。

6、进一步的，所述闭鞘姜为干燥地上部分的闭鞘姜。

7、进一步的，所述艾纳香为干燥地上部分的艾纳香。

8、进一步的，所述鬼针草为鬼针草全草。

9、一种用于改善肝纤维化的中药组合物制剂，包含本发明任一项所述的中药组合物。

10、本发明所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：取闭鞘姜、艾纳香、鬼针草药材，粉碎，加入水浸泡20-40min，浸泡后煮沸提取0.8-1.2h，过滤，滤渣加水继续煮沸提取20-40min，收集两次滤液，浓缩、冷冻干燥，制得干粉。

11、本发明任一项所述的中药组合物在制备治疗肝纤维化的药物中的应用。

12、进一步的，本发明任一项所述的中药组合物在制备治疗湿瘀互结型肝纤维化的药物中的应用。

13、本发明所述的制备方法制得的中药组合物在制备治疗肝纤维化的药物中的应用。

14、1、闭鞘姜，为姜科闭鞘姜属植物闭鞘姜costus speciosussmith的干燥地上部分。主产于海南、广东、广西、云南等地。味辛、酸，微寒。归肝、膀胱、肾、大肠经。具有散瘀消肿、清热利水。用于百日咳，肾炎水肿，尿路感染，肝硬化腹水，小便不利等症。现代研究闭鞘姜有对生殖系统的作用(雌激素样作用、缩宫作用)、抗糖尿病、抗炎、保肝、抑菌等作用.闭鞘姜主要成分薯蓣皂甙具有祛痰、脱敏、抗炎、降脂、抗肿瘤及雌激素样等作用。

15、2、艾纳香，菊科艾纳香属植物艾纳香blumea balsamifera(l.)dc.的干燥地上部分。分布海南、广东、广西、云南等地。味辛、微苦；性温，入肺、肝、胃经。具有温中活血，祛风除湿，杀虫等功效。主治寒湿泻痢，腹痛肠鸣，肿胀，筋骨疼痛，跌打损伤，癣疮等症。现代研究艾纳香具有抗肿瘤、镇痛、消炎等多种药理活性，能够抑制脂质过氧化、清除自由基，有明显的抗氧化作用，对于肝损伤具有保护作用。

16、3、鬼针草，菊科鬼针草属植物鬼针草bidens pilosa l.的全草。全国广布。味甘、淡、苦，性微寒。归肝、肺、大肠经。具有清热解毒、散瘀消肿的功效。用于咽喉肿痛，泄泻，痢疾，黄疸，肠痈，疔疮肿毒等。现代研究鬼针草具有抗炎、抗菌、保肝、抗糖尿病、抗疟疾等功效，鬼针草的黄酮提取物在急性肝损伤和肝纤维化等方面具有显著疗效。

17、与现有技术相比，本发明的有益效果是：

18、(1)本发明中药配方由闭鞘姜、艾纳香、鬼针草组成。其中闭鞘姜具有散瘀消肿祛湿的功效，为君药；艾纳香温中活血祛湿，鬼针草清热散瘀消肿，二药相互协同，寒温并用，共助闭鞘姜以加强散瘀祛湿之功，共为臣药；处方组成配伍严谨，相辅相成，诸药合用，具有散瘀祛湿之功，治疗肝纤维化具有良好的效果，尤其治疗湿瘀互结型肝纤维化效果显著。

19、(2)本发明中药配方可更好降低ha、iv、ⅲ、ast、alt、alp、tbil、dbili、ibil、tba水平，用于改善肝纤维化的效果更加良好，较大地减少肝脏损伤。

20、(3)采用本发明中药配方治疗肝纤维化组方简单，用药成本低，而且疗效较佳，可以较好地满足需求。

技术特征：

1.一种用于改善肝纤维化的中药组合物，其特征在于，包括以下重量比例的原料制得：闭鞘姜50～70g、艾纳香18～22g、鬼针草25～35g。

2.根据权利要求1所述的用于改善肝纤维化的中药组合物，其特征在于，包括以下重量比例的原料制得：闭鞘姜55～65g、艾纳香18～22g、鬼针草25～35g。

3.根据权利要求1所述的用于改善肝纤维化的中药组合物，其特征在于，包括以下重量比例的原料制得：闭鞘姜60g、艾纳香20g、鬼针草30g。

4.根据权利要求1所述的用于改善肝纤维化的中药组合物，其特征在于，所述闭鞘姜为干燥地上部分的闭鞘姜。

5.根据权利要求1所述的用于改善肝纤维化的中药组合物，其特征在于，所述艾纳香为干燥地上部分的艾纳香。

6.根据权利要求1所述的用于改善肝纤维化的中药组合物，其特征在于，所述鬼针草为鬼针草全草。

7.一种用于改善肝纤维化的中药组合物制剂，其特征在于，包含权利要求1～6任一项所述的中药组合物。

8.权利要求1～5任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：取闭鞘姜、艾纳香、鬼针草药材，粉碎，加入水浸泡20-40min，浸泡后煮沸提取0.8-1.2h，过滤，滤渣加水继续煮沸提取20-40min，收集两次滤液，浓缩、冷冻干燥，制得干粉。

9.权利要求1～5任一项所述的中药组合物或者权利要求7所述的制备方法制得的中药组合物在制备治疗肝纤维化的药物中的应用。

10.权利要求9所述的制备方法制得的中药组合物在制备治疗湿瘀互结型肝纤维化的药物中的应用。

技术总结本发明提供一种用于改善肝纤维化的中药组合物及其制备方法与应用。一种用于改善肝纤维化的中药组合物，包括以下重量比例的药材制得：闭鞘姜50～70g、艾纳香18～22g、鬼针草25～35g。本发明所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：取闭鞘姜、艾纳香、鬼针草药材，粉碎，加入水浸泡20‑40min，浸泡后煮沸提取0.8‑1.2h，过滤，滤渣加水继续煮沸提取20‑40min，收集两次滤液，浓缩、冷冻干燥，制得干粉。本发明中药配方中闭鞘姜具有散瘀消肿祛湿的功效，为君药；艾纳香温中活血祛湿，鬼针草清热散瘀消肿，二药相互协同，寒温并用，共助闭鞘姜以加强散瘀祛湿之功，共为臣药；诸药合用，具有散瘀祛湿之功，治疗肝纤维化具有良好的效果，尤其治疗湿瘀互结型肝纤维化效果显著。技术研发人员：朱叶,尹德辉,符致坚,任守忠受保护的技术使用者：海南医学院第一附属医院技术研发日：技术公布日：2024/9/9