一种健脾祛湿的中药组合物、制备方法及应用

本发明涉及中药领域，具体涉及一种健脾祛湿的中药组合物、制备方法及应用。

背景技术：

1、健脾祛湿和络方由生黄芪、白术、茯苓、防己、紫苏叶、穿山龙、人参、当归和荷叶九味中药组成或由上述中药另加虎杖，亦或通过调整方剂中的其它成分制成，研究发现该方对慢性肾炎脾虚湿热证以及特发性膜性肾病等有良好的临床疗效。

2、相关研究如文献：郎睿, 余仁欢, 梁莹等.健脾祛湿和络方治疗慢性肾炎脾虚湿热证[j].中医学报, 2020, 35(271):2653-2656.评价了健脾祛湿和络方对慢性肾炎患者蛋白尿的影响，发现健脾祛湿和络方能够有效减少慢性肾炎脾虚湿热证患者尿蛋白水平，且安全性良好。

3、再如学位论文：王新慧.健脾祛湿和络方上调线粒体自噬减少被动heymann肾炎大鼠足细胞凋亡的机制研究[d].北京：中国中医科学院，2021.中发现健脾祛湿和络方通过pini/parkin线粒体自噬通路，减轻足细胞凋亡，从而发挥肾脏保护作用的机制。

4、对于健脾祛湿和络方而言，目前并无其制备方法相关的研究，对于该方传统的制备方法多为将各味药材混合煎煮，尽管较为简便，但也存在工艺粗放以及药效较差的问题，针对此类问题，对健脾祛湿和络方的制备方法进行深入研究，进而得到一种工艺精准的健脾祛湿的中药组合物、制备方法及应用，从而得到效果更为优异的药物用于健脾祛湿十分必要。

技术实现思路

1、本发明针对现有技术存在的问题，提供了一种健脾祛湿的中药组合物、制备方法及应用，该制备方法得到的中药组合物在健脾祛湿方面用药更为精准、效果更为优异。

2、为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

3、本发明提供了一种中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

4、（1）将穿山龙、人参、当归和部分荷叶混合后，加水煎煮，过滤，合并滤液，得到滤液a；

5、（2）将剩余荷叶粉碎，将紫苏叶提取得到紫苏叶油和水溶液，将水溶液过滤，得到滤液b，将紫苏叶油与粉碎后的剩余荷叶混合，得到物料a；

6、（3）将滤液a和滤液b混合，浓缩，得到稠膏；

7、（4）将生黄芪、白术、茯苓、防己和虎杖粉碎后混合，得到物料b；

8、（5）将步骤（2）得到的物料a、步骤（3）得到的稠膏和步骤（4）得到的物料b混合、干燥，即得。

9、进一步地，按重量份数计，所述中药物组合物包括25-35份生黄芪、10-18份白术、25-35份茯苓、15-25份防己、10-18份紫苏叶、25-35份穿山龙、8-15份人参、10-18份当归、10-18份荷叶和10-18份虎杖。

10、优选地，按重量份数计，所述中药组合物包括30份生黄芪、15份白术、30份茯苓、20份防己、15份紫苏叶、30份穿山龙、10份人参、15份当归和15份荷叶和15份虎杖。

11、进一步地，步骤（1）中所述加水煎煮包括加入穿山龙、人参、当归和部分荷叶总重量8-10倍的水浸泡，进行第一次煎煮，过滤得到滤液和药渣，向药渣中加入穿山龙、人参、当归和部分荷叶总重量5-6倍的水后，进行第二次煎煮，即得。

12、在一些具体的实施方式中，步骤（1）具体包括以下步骤：

13、将穿山龙、人参、当归和部分荷叶置于带盖容器内（器材应为不锈钢容器或玻璃容器，避免铝锅、铁锅等金属容器），加入穿山龙、人参、当归和部分荷叶总重量8-10倍的蒸馏水浸泡30min，进行第一次煎煮，以武火煮沸后改文火保持微沸状态，加盖文火煎煮20分钟后，过滤得到滤液和药渣，向药渣中加入穿山龙、人参、当归和部分荷叶总重量5-6倍的水后，进行第二次煎煮，武火煮沸后改文火保持微沸状态，加盖文火煎煮15分钟后，过滤得到滤液和药渣，合并两次滤液即得滤液a。

14、进一步地，步骤（1）中所述部分荷叶与步骤（2）中所述剩余荷叶的重量比为（3-6）：（1-2）。

15、优选地，步骤（1）中所述部分荷叶与步骤（2）中所述剩余荷叶的重量比为4:1。

16、进一步地，步骤（2）中所述提取具体采用共水蒸馏法。

17、在一些具体的实施方式中，步骤（2）中所述提取具体为：将紫苏叶加入水浸泡，共水蒸馏，收集挥发油和水溶液，所得到的挥发油即紫苏叶油，将水溶液过滤，得到滤液b。

18、进一步地，步骤（3）中所述稠膏在80℃时的相对密度为1.26-1.28。

19、进一步地，本发明还提供了上述的制备方法制得的中药组合物。

20、进一步地，本发明提供的上述的制备方法制得的中药组合物或上述的中药组合物能够用于制备治疗健脾祛湿药物。

21、进一步地，所述药物的剂型包括汤剂、颗粒剂、丸剂、片剂、口服液、胶囊剂、散剂、粉剂、搽剂和喷雾剂。

22、优选地，所述药物的剂型为汤剂。

23、进一步地，所述药物还包括药学上可接受的辅料。

24、进一步地，所述辅料包括但不限于表面活性剂、助悬剂、填充剂、抑菌剂和保护剂中的一种或多种。

25、值得说明的是，不同剂型的药物通过本领域常规方法即可制得。

26、本发明所取得的技术效果是：

27、1.本发明通过优化制备方法，充分利用各药材中的活性成分，通过活性成分之间的协同配合作用，从而使制得的中药组合物相比于常规煎煮手段获得的中药组合物具有更优的稳定性以及治疗效果，在健脾祛湿方面疗效显著。

28、2.膜性肾病病机以脾肾两虚为本，水肿或因肺虚无以宣降，或脾虚无以运化，或肾虚无以封藏，水湿内生，外淫肌肤，内渍脏腑；尿浊则因脾不升清，肾失固摄，水谷精微下注，故蛋白随尿外泄。随着膜性肾病的病程进展，水湿凝滞日久，湿郁化热或因热毒可致痰浊；气虚、气滞可致瘀血内生，湿热蕴结亦可胶着成瘀，阻滞经络妨碍气化；痰浊、瘀血作为本病的病理产物，贯穿疾病始终。

29、本发明处方中黄芪被称为“补气圣药”，益气升阳利水、益卫固表，利水消肿；防己行经脉、通腠理、善祛肌肤经络间之风湿，黄芪防己合用可祛经络肌表之风湿，健脾益气，祛风通络，共为君药。防己有祛风之功，李东垣将其归属为“风药”，“泻阴火以诸风药”，黄芪有升阳之功，与“风药”合用，共达舒阳气、理气机、散阴火之功效。人参大补元气，合白术、茯苓健脾益气、和胃祛湿，为臣药。紫苏叶发散风寒、行气和胃；荷叶《本草纲目》云“生发元气，裨助脾胃涩精浊，散淤血，消水肿”，取其象，意和络之意，紫苏叶、荷叶用以“辛香通络”。当归、穿山龙用以“辛润通络”。纵观本草记载，虎杖具有清热解毒、活血化瘀、利湿等功效，本方中使用虎杖则可清周身气机不畅，痰湿瘀互结所致郁热。诸药合用，共奏益气健脾、清热祛湿，祛瘀和络之功。

技术特征：

1.一种中药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：按重量份数计，所述中药物组合物包括25-35份生黄芪、10-18份白术、25-35份茯苓、15-25份防己、10-18份紫苏叶、25-35份穿山龙、8-15份人参、10-18份当归、10-18份荷叶和10-18份虎杖。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：按重量份数计，所述中药组合物包括30份生黄芪、15份白术、30份茯苓、20份防己、15份紫苏叶、30份穿山龙、10份人参、15份当归、15份荷叶和15份虎杖。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）中所述加水煎煮包括加入穿山龙、人参、当归和部分荷叶总重量8-10倍的水浸泡，进行第一次煎煮，过滤得到滤液和药渣，向药渣中加入穿山龙、人参、当归和部分荷叶总重量5-6倍的水后，进行第二次煎煮，即得。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）中所述部分荷叶与步骤（2）中所述剩余荷叶的重量比为3-6:1-2。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）中所述部分荷叶与步骤（2）中所述剩余荷叶的重量比为4:1。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（3）中所述稠膏在80℃时的相对密度为1.26-1.28。

8.如权利要求1-7任一项所述的制备方法制得的中药组合物。

9.如权利要求1-7任一项所述的制备方法制得的中药组合物或权利要求8所述的中药组合物在制备治疗健脾祛湿药物中的应用。

10.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述药物的剂型包括汤剂、颗粒剂、丸剂、片剂、口服液、胶囊剂、散剂、粉剂、搽剂和喷雾剂。

技术总结本发明提供了一种健脾祛湿的中药组合物、制备方法及应用，涉及中药领域，该中药组合物的制备方法包括以下步骤：（1）将穿山龙、人参、当归和部分荷叶混合后，加水煎煮，过滤，合并滤液，得到滤液A；（2）将剩余荷叶粉碎，将紫苏叶提取得到紫苏叶油和水溶液，将水溶液过滤，得到滤液B，将紫苏叶油与粉碎后的剩余荷叶混合，得到物料A；（3）将滤液A和滤液B混合，浓缩，得到稠膏；（4）将生黄芪、白术、茯苓、防己和虎杖粉碎后混合，得到物料B；（5）将步骤（2）得到的物料A、步骤（3）得到的稠膏和步骤（4）得到的物料B混合、干燥，即得。该制备方法得到的中药组合物在健脾祛湿方面用药更为精准、效果更为优异。技术研发人员：余仁欢,王新慧,梁莹,郎睿,田佳鑫受保护的技术使用者：中国中医科学院西苑医院技术研发日：技术公布日：2024/9/9