一种氟比洛芬盐溶液及其在消炎止痛领域的应用

本发明涉及医疗器械和医药领域，具体涉及一种氟比洛芬盐溶液及其在消炎止痛领域的应用

背景技术：

1、作为一种非甾体类抗炎药，氟比洛芬(2-(3-氟-4-苯基-苯基)丙酸)，可以用于类风湿关节炎、骨关节炎及强直性脊柱炎等疾病的治疗，也可以用于缓解软组织扭伤和轻、中度疼痛(如术后疼痛、牙痛和痛经)。目前，氟比洛芬主要有口服、静脉注射和外用贴膏三种给药方式。但是口服氟比洛芬可能会引起胃肠刺激，甚至会产生恶心和呕吐等不良反应。同时油溶性的氟比洛芬酯的注射液，需要使用例如苯甲酸钠、乙酸钠、丙二醇、peg和乙醇等助溶剂来增加其水溶性(damor h.,formulation and evaluation of flurbiprofenaqueous injection,open access journal of science,2017,1,37-42)，存在引起注射部位疼痛及皮下出血，血压上升、心悸等过敏反应风险。

2、与上述两类制剂相比，外用氟比洛芬制剂主要通过透皮吸收的方式发挥药效，在治疗局部消炎和疼痛时更安全。但是由于氟比洛芬和氟比洛芬盐的水溶性都很差，导致目前只有氟比洛芬凝胶贴膏和比洛芬巴布膏两类外用产品。这两类外用产品所使用的ph调节剂等添加剂，还存在引起皮肤过敏等不良反应风险。例如，美国专利5807568提供一种氟比洛芬凝胶贴剂，以二异丙胺和三乙胺等短链有机胺作为ph调节剂。药理学研究发现：三乙胺可能会导致皮肤损伤、眼睛刺激和呼吸系统损伤；二异丙胺可能会引起头痛、眩晕、恶心呕吐、心悸、失眠等症状。中国专利109806244a公布一种外用氟比洛芬制剂，该制剂由背衬层、药物储库基质层和保护膜组成，并利用酒石酸和酒石酸钠取代有机胺，作为ph调节剂，在一定程度上提高了制剂的安全性和患者的耐受性。

技术实现思路

1、为解决现有技术问题，本发明提供一种氟比洛芬盐溶液。所提供的氟比洛芬盐溶液，即可以封装在气雾瓶或走珠瓶内或者吸附在敷膜内制成系列外用消炎止痛产品，也可以作为注射液进行相关疾病的治疗，具体发明如下：

2、为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

3、提供一种氟比洛芬盐溶液，由低级醇、医疗用水和氟比洛芬盐组成。

4、进一步地，所述低级醇，为碳原子数小于或等6的小分子醇中的一种或几种，优选为乙醇、乙二醇和丙三醇中的一种或几种，更优选为丙三醇。

5、进一步地，所述低级醇，体积浓度为0-50％，优选为5-30％，更优选为10-20％。

6、进一步地，所述氟比洛芬盐，为氟比洛芬钠、氟比洛芬钾或氟比洛芬钙中的一种或几种，优选为氟比洛芬钠或氟比洛芬钾，更优选为氟比洛芬钠。

7、进一步地，所述氟比洛芬盐，浓度为0.1-50mg/ml，优选为0.5-40mg/ml，更优选为1-20mg/ml。

8、进一步地，所述氟比洛芬盐溶液，配制方法为：

9、1)称取适量低级醇，加入到适量医疗用水中，搅拌均匀后获得所需浓度的低级醇溶液；

10、2)称取适量氟比洛芬盐，加入到过程1制备的低级醇溶液中，搅拌至氟比洛芬盐完全溶解。

11、进一步地，所述氟比洛芬盐溶液，可以封装在气雾瓶内或走珠瓶内或者吸附在敷膜内进行应用；优选为封装在气雾瓶或走珠瓶内进行应用；更优选为封装在气雾瓶内进行应用。

12、进一步地，所述氟比洛芬盐溶液，可以作为注射液，在相关医学领域进行应用。

技术特征：

1.一种氟比洛芬盐溶液,其特征在于，由低级醇、医疗用水和氟比洛芬盐组成。

2.根据权利要求1所述氟比洛芬盐溶液,其特征在于,所述低级醇可以是碳原子数小于或等6的小分子醇中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述氟比洛芬盐溶液,其特征在于,所述氟比洛芬盐，是氟比洛芬钠、氟比洛芬钾或氟比洛芬钙中的一种或几种。

4.根据权利要求2所述氟比洛芬盐溶液,其特征在于,所述低级醇，总体积浓度范围为0-50％。

5.根据权利要求3所述氟比洛芬盐溶液,其特征在于,所述氟比洛芬盐，总浓度范围为0.1-50mg/ml。

6.根据权利要求1所述氟比洛芬盐溶液,其特征在于,所述氟比洛芬盐溶液，可以封装在喷雾瓶内或走珠瓶内或者吸附在敷膜内进行应用；优选封装在喷雾瓶内或走珠瓶内进行应用；更优选封装在喷雾瓶内进行应用。

7.根据权利要求1所述氟比洛芬盐溶液,其特征在于,所述氟比洛芬盐溶液，可以配制成注射液在相关医疗领域进行应用。

技术总结本发明涉及医疗器械和医药领域，提供一种氟比洛芬盐溶液，由低级醇、医疗用水和氟比洛芬盐组成。所述低级醇可以是碳原子数小于或等6的小分子醇中的一种或几种，总体积浓度范围为0‑50％；所述氟比洛芬盐，是氟比洛芬钠、氟比洛芬钾或氟比洛芬钙中的一种或几种，总浓度范围为0.1‑50mg/mL；所述氟比洛芬盐溶液，即可以封装在气雾瓶内或走珠瓶内或者吸附在敷膜内进行应用，还可以配制成注射液在相关医疗领域进行应用。本发明提供的氟比洛芬盐溶液具有辅料少和制作工艺简单的特点，不但有助于提高相关医用产品的安全性，还能改善患者的耐受性。技术研发人员：司振君,陈哲,赵淑元受保护的技术使用者：吉林化工学院技术研发日：技术公布日：2024/9/12