使用神经刺激和血压及肾血液速度测量值引导的肾脏去神经以及相关系统的制作方法

本公开总体上涉及引导的肾脏去神经。尤其是，在刺激肾神经期间测量肾动脉内的血流和血压，并将其与基线测量值进行比较，以便基于患者对肾脏去神经手术做出反应的可能性对患者进行分层。

背景技术：

1、医生使用许多不同的医疗诊断系统和工具来监测患者的健康状况并诊断病情。在评估和治疗患者高血压的领域中，各种系统和设备被用于监测患者病情和执行治疗手术。用于治疗患者高血压的一种治疗手术是肾脏去神经。肾脏去神经包括消融或以其他方式使肾动脉的神经失能。由于肾神经会使肾动脉响应于各种刺激而扩张或收缩，因此肾神经可能是导致患者不必要的高血压的原因。通过使这些神经失能，可以降低血压。

2、然而，肾脏去神经并非对所有患者或患者的肾血管内的所有位置都是有效的治疗。医生通常很难确定肾脏去神经是否能有效治疗患者的高血压，因为肾脏去神经的结果具有高度的患者特异性。因此，医生可能会实施肾脏去神经手术而没有成功。这可能是因为患者不是会对肾脏去神经手术有积极反应的患者，或者因为肾脏去神经手术在肾血管的错误区域内进行。在对患者几乎没有任何效果的情况下进行肾脏去神经手术，会使患者不必要地遭受创伤和耗时的手术，并浪费昂贵的资源。

技术实现思路

1、本公开的实施例是用于使用神经刺激和血压及肾血液速度测量值引导的肾脏去神经的系统、设备和方法。本公开的各个方面有利地帮助医生确定患者是否是接受肾脏去神经手术的合适人选、肾血管内的一定位置是否是消融肾神经的合适位置，以及之前进行的肾脏去神经手术是否有效。

2、在一些方面中，可将血管内设备定位在患者的肾动脉中。该设备包括既可刺激周围的肾神经又可消融肾神经的电极。该设备还包括用于测量血液速度的流动传感器和用于测量压力的压力传感器。当流动传感器和压力传感器连续获得血流和压力数据时，该设备的电极会在一段时间内发射电能，从而刺激周围的肾神经。

3、与该血管内设备通信的处理器电路接收带有相应时间数据的血流和压力数据。处理器电路可使用血流和压力数据来附加地确定整个手术过程中患者的心率以及整个手术过程中的肾血管传导性测量值。然后，处理器电路将对应于电极刺激肾神经时的一段时间的数据与对应于没有刺激的数据(基线数据)进行比较。

4、根据这种比较结果，处理器电路可以确定患者对刺激的反应程度。例如，血流、血压、心率或血管传导性的明显变化表明患者对刺激有反应。如果观察到数据有明显变化，且数据是在肾脏去神经手术之前接收到的，则处理器电路可确定患者将对肾脏去神经手术有良好反应(例如，肾脏去神经手术将导致高血压下降)，或者血管内设备的位置与作为用于消融的良好候选者的肾神经相对应(例如，消融该肾神经将导致高血压下降)。如果观察到数据没有变化，且数据是在肾脏去神经手术后接收到的，则处理器电路可确定肾脏去神经手术成功。

5、在一个示例性方面中，提供了一种系统。该系统包括被配置成与血管内流动传感器和血管内神经刺激设备通信的处理器电路，其中处理器电路被配置成：在血管内流动传感器被定位于患者的血管内时接收由血管内流动传感器获得的第一血管内流动测量值；控制血管内神经刺激设备刺激患者的神经，其中神经靠近血管，第一血管内流动测量值是在刺激神经之前获得的；在刺激神经时接收由血管内流动传感器获得的第二血管内流动测量值；基于第一血管内流动测量值和第二血管内流动测量值执行比较；以及基于比较结果向与处理器通信的显示器提供输出。

6、在一个方面中，血管包括肾动脉，其中神经包括肾神经。在一个方面中，神经刺激设备包括至少一个电极。在一个方面中，该系统进一步包括被配置成被定位在血管内的血管内导管或导丝，其中血管内导管或导丝包括流动传感器和神经刺激设备。在一个方面中，该系统进一步包括被配置成被定位在血管内的第一血管内导管或导丝，其中第一血管内导管或导丝包括血管内流动传感器；以及被配置成被定位在血管内的第二血管内导管或导丝，其中第二血管内导管或导丝包括神经刺激设备。在一个方面中，比较结果包括第一流动测量值和第二流动测量值之间的差值是否超过阈值差值的确定结果。在一个方面中，比较结果包括是否建议对患者进行去神经的确定结果，且输出包括该确定结果的可视化表示。在一个方面中，比较结果包括去神经是否成功的确定结果，且输出包括确定结果的可视化表示。在一个方面中，处理器电路被进一步配置成接收由血管内压力传感器获得的血管内压力测量值，比较结果进一步基于血管内压力测量值，且输出包括血管内压力测量值的可视化表示。在一个方面中，该系统进一步包括被配置成被定位在血管内的血管内导管或导丝，血管内导管或导丝包括血管内流动传感器、血管内神经刺激设备和血管内压力传感器。在一个方面中，处理器电路被配置成基于血管内压力测量值确定患者的心率，比较结果进一步基于该心率，且输出包括心率的可视化表示。在一个方面中，处理器电路被配置成基于第一血管内流动测量值或第二血管内流动测量值中的至少一个和血管内压力测量值来确定患者的血管传导性，比较结果进一步基于血管传导性，且输出包括血管传导性的可视化表示。在一个方面中，处理器电路被配置成确定肾神经是传入神经还是传出神经，且输出包括确定结果的可视化表示。在一个方面中，处理器电路被配置成基于第一血管内血流测量或第二血管内血流测量中的至少一个来控制血管内神经刺激设备对神经的刺激。在一个方面中，为了执行比较，处理器电路被配置成基于第一流动测量值和第二流动测量值来确定指数，并且输出包括该指数的可视化表示。

7、在一个示例性方面中，提供了一种系统。该系统包括一个或多个血管内导管或导丝，其包括血管内流动传感器和至少一个电极；处理器电路，其被配置成与血管内流动传感器和至少一个电极通信，其中处理器电路被配置成：在血管内流动传感器被定位于患者的肾血管内时接收由血管内流动传感器获得的第一血管内流动测量值；控制电极刺激患者的肾神经，其中第一血管内流动测量值是在刺激神经之前获得的；在刺激神经时接收由血管内流动传感器获得的第二血管内流动测量值；基于第一血管内流动测量值和第二血管内流动测量值进行比较；以及基于比较结果向与处理器通信的显示器提供输出。

8、根据下面的详细描述，本公开的其他方面、特征和优点将变得明显。

技术特征：

1.一种系统，包括：

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述血管包括肾动脉，且所述神经包括肾神经。

3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述神经刺激设备包括至少一个电极。

4.根据权利要求1所述的系统，

5.根据权利要求1所述的系统，其中，所述系统还包括：

6.根据权利要求1所述的系统，其中，所述比较结果包括所述第一流动测量值与所述第二流动测量值之间的差值是否超过阈值差值的确定结果。

7.根据权利要求1所述的系统，

8.根据权利要求1所述的系统，

9.根据权利要求1所述的系统，

10.根据权利要求9所述的系统，

11.根据权利要求9所述的系统，

12.根据权利要求9所述的系统，

13.根据权利要求9所述的系统，

14.根据权利要求1所述的系统，其中，所述处理器电路被配置成基于所述第一血管内流动测量值或所述第二血管内流动测量值中的至少一个来控制所述血管内神经刺激设备对所述神经的刺激。

15.根据权利要求1所述的系统，

16.一种系统，包括：

技术总结一种系统包括处理器电路，该处理器电路被配置成接收由被定位在患者的血管内的血管内流动测量设备获得的血管内流动测量值。该系统控制神经刺激设备刺激患者的神经，并在刺激神经时接收附加的血管内流动测量值。然后，处理器电路对接收到的两个流动测量值进行比较，并基于比较结果提供输出。技术研发人员：A·范德霍斯特受保护的技术使用者：皇家飞利浦有限公司技术研发日：技术公布日：2024/9/26