涂布剂的制作方法

本发明涉及疏水性及对高ph制剂的耐性良好的涂布剂。

背景技术：

1、对小瓶容器、安瓿容器等医药品容器而言，为了稳定地保管制剂，要求高化学耐久性。因此，在医药品容器中使用耐化学品性优异的硼硅酸盐玻璃。

2、另外，医药品容器在被填充制剂之前，进行使用喷射水流的清洗、洗涤剂清洗、超声波清洗等。进而，为了进行热原灭活而进行约300℃下的干热灭菌处理。因此，重要的是，医药品容器即使经过清洗工序、干热灭菌处理，也不会发生变质、劣化、剥离等。特别重要的是，即使将各种ph的制剂填充到容器中，也不会发生变质、劣化、剥离等。

3、专利文献1中提出了通过在玻璃制容器的内表面形成氟树脂系涂层来改善容器的疏水性、耐水性、耐碱性的方法。

4、专利文献2中提出了通过在玻璃制容器的内表面形成含氟涂层来改善容器的疏水性的方法、以及降低填充水而进行高压釜处理时的si溶出量的方法。

5、现有技术文献

6、专利文献

7、专利文献1：国际公开第2013/179514号

8、专利文献2：日本特开平5-132065号公报

技术实现思路

1、发明欲解决的技术问题

2、对于注射剂，必须要求确实对患者给予已确定的给药量。但是，若玻璃表面的亲水性高，则有时在容器的内表面残留液体，无法给予适当的量。这一点是非常重大的问题，为了解决该问题，现状是预先考虑残留量，与适量相比过量地填充制剂。其结果是，超过适量地给予制剂、制剂成本变高。

3、另外，已知近年来不断开发的生物制剂非常不稳定，因此会因温度变动、振动等外因而变质。因此，进行液剂的冷冻干燥化。但是，若玻璃表面的亲水性高，则在冷冻干燥工序中容器内的液剂会涌向容器筒体部，冷冻干燥后发生白浊，有时产生使容器的可视性、外观降低这样的问题。

4、进而，制剂的ph设计为ph 6～8左右，以使得给药时不会感到疼痛、麻痹。但是，根据制剂的种类，有时也表现出ph 4、ph 11等酸碱性。硼硅酸盐玻璃虽然对酸性溶液具有某种程度的耐性，但容易被碱性溶液侵蚀。因此，制剂的ph变高时，存在容器的玻璃成分溶解，引起制剂变质的风险。

5、但是，当前涂层存在疏水性和对高ph制剂的耐性不充分的问题。

6、因此，本发明的目的在于提供疏水性及对高ph制剂的耐性良好的涂布剂。

7、用于解决问题的技术手段

8、发明人等进行了各种实验，发现通过在基材上涂布包含有机聚硅氧烷化合物的涂层，能够解决上述技术课题，从而提出了本发明。以下，对解决上述课题的涂布剂的各方式进行说明。

9、方式1的涂布剂是用于在玻璃表面或树脂表面形成涂层的涂布剂，其特征在于，包含有机聚硅氧烷化合物，所述有机聚硅氧烷化合物具有以下的有机取代基：甲基和苯基；以及丙烯酸基和/或乙烯基。包含上述具有有机取代基的有机聚硅氧烷化合物的涂层即使在与高ph制剂长期接触的状态下，也能够维持良好的疏水性，并且能够抑制劣化、剥离等。

10、对于方式2的涂布剂而言，优选在方式1中，有机聚硅氧烷化合物进一步具有从由环氧基、醚基和聚酯基组成的组中选出的一种或两种以上的有机取代基。

11、对于方式3的涂布剂而言，优选在方式1或方式2中，实质上不含卤素成分。在此，“实质上不含卤素成分”是指涂层中的卤素成分的含量小于0.8质量％。

12、对于方式4的涂布剂而言，优选在方式1至方式3的任一方式中，有机聚硅氧烷化合物的含量为0.5质量％～40质量％。由此，容易调整涂布剂的粘性，容易使涂层的厚度均匀。

13、对于方式5的涂布剂而言，优选在方式1至方式4的任一方式中，有机聚硅氧烷化合物包含二甲基聚硅氧烷、苯基聚硅氧烷、甲基聚硅氧烷以及丙烯酸基聚硅氧烷和/或乙烯基聚硅氧烷，在将摩尔比设为二甲基聚硅氧烷：苯基聚硅氧烷：甲基聚硅氧烷：丙烯酸基聚硅氧烷+乙烯基聚硅氧烷＝a：b：c：d的情况下，a为0.8～5.0、b为0.8～5.0、c为1.0～5.2、d为0.1～2.5。此处，“丙烯酸基聚硅氧烷+乙烯基聚硅氧烷”是指丙烯酸基聚硅氧烷和乙烯基聚硅氧烷的总量。

14、对于方式6的涂布剂而言，优选在方式1至方式5的任一方式中，热固化后的折射率(589nm)为1.40～1.55。基于此，能够降低与玻璃表面的折射率之差，因此能够防止光的散射而得到高透明性。

15、对于方式7的涂布剂而言，优选在方式1-方式6的任一方式中，为用于在医药用容器的内表面形成涂层的涂布剂。

16、发明效果

17、根据本发明，能够提供疏水性和对高ph制剂的耐性良好的涂布剂。

技术特征：

1.一种涂布剂，其特征在于，

2.根据权利要求1所述的涂布剂，其中，

3.根据权利要求1或2所述的涂布剂，其中，

4.根据权利要求1或2所述的涂布剂，其中，

5.根据权利要求1或2所述的涂布剂，其中，

6.根据权利要求1或2所述的涂布剂，其中，

7.根据权利要求1或2所述的涂布剂，其中，

技术总结本发明提供疏水性及对高pH制剂的耐性良好的涂布剂。一种涂布剂，其特征在于，是用于在玻璃表面或树脂表面形成涂层的涂布剂，包含有机聚硅氧烷化合物，该有机聚硅氧烷化合物具有以下的有机取代基：甲基和苯基；以及丙烯酸基和/或乙烯基。技术研发人员：白神彻,新井智受保护的技术使用者：日本电气硝子株式会社技术研发日：技术公布日：2024/10/17