一种可预移植模拟的胚胎移植装置及方法与流程

本发明涉及于胚胎移植，特别是涉及一种可预移植模拟的胚胎移植装置及方法。

背景技术：

1、传统的辅助生殖技术配子、胚胎与囊胚移植术中，所使用的移植导管，一般由外引导管、内移植细管及硬芯构成，其移植过程对操作医生的操作要求极高，病人的舒适感较差，移植时间较长，配子、胚胎与囊胚在室温环境下的停留时间偏长，特别是在遇到宫颈条件不好的病人时，易导致移植失败。因此在遇到宫颈通道弯曲或者闭合堵塞的病人时，当外引导管不能快速到达宫腔指定移植位置时，对胚胎会造成无法预计的损害，对病人也是一种伤害，因此在面对这种情况时，会通过预移植帮助事先了解胚胎移植的“通路”，减少正式移植过程中困难移植发生的概率，有研究提出预移植能将胚胎移植困难的发生率降低30%、提高胚胎着床率，目前，预移植常用的两个时间点包括卵巢刺激之前和实际胚胎移植前，预移植模拟可以在移植胚胎前对胚胎的着床位置进行确认，预先模拟胚胎的移植着床点。

2、目前的胚胎预移植是采用现有的实际的胚胎移植设备，即外引导管和胚胎移植内管，与实际的胚胎移植过程一样，只是不带有实际的胚胎，不进行胚胎的实际着床，相当于事先进行一遍胚胎移植（不实际移植），在打通通路后，换掉胚胎移植内管，使用新的移植内管，吸取携带胚胎再进行实际着床，这不是真正意义上的“预移植”，只是先进行了一遍移植过程，对阴道、宫颈通道、宫腔以及子宫内膜都会造成损伤，而且这直接造成了胚胎移植内管的污染和浪费，并且外引导管和胚胎移植内管在打通宫颈通路的效果上是不佳的，面对阴道以及宫颈通道特别复杂、崎岖时，是难以打通通路的，受术者会异常痛苦，且会造成其子宫内膜损伤，影响胚胎着床成功率。而且原有的移植内管是无法精确显影其在宫腔内的位置的，有的是添加了显影环，但是也无法在着床位置进行显影。

3、另外，现有的外引导管材料较粗，其外表面无亲水润滑层，在插入宫颈通道时，普通外导管材料对宫颈的刺激强烈，容易引发子宫痉挛，导致外引导管插管困难。无论是外引导管还是内移植细管，其材料表面无物理抗菌层，易通过外引导管或内移植细管，将细菌带入宫颈管与宫腔内，引发宫颈管与宫腔内的感染。

技术实现思路

1、本发明为解决上述技术问题所采用的技术方案是：

2、一种可预移植模拟的胚胎移植装置，包括外引导管和移植内管，还包括有移植芯，移植芯和移植内管均可活动地穿设于外引导管中，并自外引导管的远端穿出，移植芯的内部具有一根镍钛合金的芯丝，在芯丝的外表具有包覆层，移植芯具有近端的支撑部和远端的探索部两部分，支撑部的包覆层是ptfe包覆层，探索部的包覆层是聚合了钨粉的tpu包覆层，探索部的远端封端呈完整圆滑的半球形，无芯丝外露。

3、进一步地，探索部的横截面的外径小于支撑部的横截面的外径。

4、进一步地，外引导管具有两层结构，外层是由聚合了不透射线材料的tpu聚合物制成的，内层是采用pp材料制成的。

5、进一步地，移植内管是由tpu材料制成的，移植内管的内外壁之间具有贯通于移植内管的显影线，显影线是由不透射线材料制成的。

6、进一步地，显影线至少为一条，显影线处于移植内管的内壁和外壁的包裹之中，不外露于移植内管的内壁和外壁。

7、进一步地，移植内管近端的内壁中内衬有一根不锈钢管，不锈钢管的长度比移植内管的长度短。

8、优选地，支撑部的横截面的外径是0.89mm，探索部的横截面的外径是0.52mm，移植芯的长度为215mm—240mm，探索部的长度为20mm—80mm；外引导管的横截面的外径是1.8mm，内径是1.25mm，外引导管的长度是175mm；移植内管的横截面的外径是0.93mm，内径是0.58mm，移植内管的长度为242mm，不锈钢管的长度在160mm—170mm之间，不锈钢管的横截面的外径是0.5mm。

9、优选地，外引导管、移植内管和移植芯的近端端部均连接有刻印有咬花纹的手柄，外引导管和移植内管的手柄的正面均开设有凹陷部，移植芯的手柄具有扭转器。

10、优选地，外引导管、移植内管和移植芯的外周表面均涂有pvp涂层。

11、一种可预移植模拟的胚胎移植方法，利用上述的胚胎移植装置进行胚胎预移植模拟及胚胎移植，包括如下步骤：

12、s1：将外引导管伸入人体的阴道以及宫颈通道中；

13、s2：将移植芯插入外引导管中并从外引导管的远端伸出，在超声显影下操纵移植芯的探索部在宫颈通道中探索前进，同时操纵外引导管顺着移植芯前进，直至外引导管达到宫颈口，移植芯和外引导管完成移植通路的建立；

14、s3：外引导管在宫颈口处停止移动，操纵移植芯前进，使移植芯的探索部进入子宫；

15、s4：在超声显影下操纵移植芯的探索部在子宫内寻找并确定适合胚胎着床发育的着床点，模拟胚胎的移植过程，实现预移植，在预移植模拟过程中移植芯的探索部触碰子宫内膜，促进其血液循环，最后确定胚胎着床点；

16、s5：预移植模拟结束，操纵移植芯退出子宫，顺着外引导管撤出；

17、s6：将携带有胚胎的移植内管插入外引导管，顺着建立的移植通道进入子宫，在超声显影下将移植内管移动至预移植模拟时确定的胚胎着床点，释放胚胎，进行胚胎着床移植；

18、s7：胚胎移植结束，最后依次撤出移植内管和外引导管。

19、本发明的有益效果是：1、本发明的移植芯可以在超声下精确显影，起到导航定位的作用，其前端的探索部具有灵活、柔软的特性，对建立、打开封闭的宫颈移植通道发挥着重要的作用，能够快速的、无痛的建立移植通道；

20、本发明的移植芯还可以进入子宫，模拟胚胎移植，进行胚胎的预移植，在超声下显影，找到合适的胚胎着床点，刺激子宫内膜以及血液循环，对胚胎的着床位置进行精确定位，提高胚胎移植成功率。

21、本发明的外引导管和移植内管均可以在超声下清晰的、全方位的显影，并且使用方便、顺滑无阻碍、操作简单、胚胎移植快速、着床发育存活成功率高。

技术特征：

1.一种可预移植模拟的胚胎移植装置，包括外引导管和移植内管，其特征在于，还包括有移植芯，移植芯和移植内管均可活动地穿设于外引导管中，并自外引导管的远端穿出，移植芯的内部具有一根镍钛合金的芯丝，在芯丝的外表具有包覆层，移植芯具有近端的支撑部和远端的探索部两部分，支撑部的包覆层是ptfe包覆层，探索部的包覆层是聚合了钨粉的tpu包覆层，探索部的远端封端呈完整圆滑的半球形，无芯丝外露。

2.根据权利要求1所述的一种可预移植模拟的胚胎移植装置，其特征在于，探索部的横截面的外径小于支撑部的横截面的外径。

3.根据权利要求1所述的一种可预移植模拟的胚胎移植装置，其特征在于，外引导管具有两层结构，外层是由聚合了不透射线材料的tpu聚合物制成的，内层是采用pp材料制成的。

4.根据权利要求1所述的一种可预移植模拟的胚胎移植装置，其特征在于，移植内管是由tpu材料制成的，移植内管的内外壁之间具有贯通于移植内管的显影线，显影线是由不透射线材料制成的。

5.根据权利要求4所述的一种可预移植模拟的胚胎移植装置，其特征在于，显影线至少为一条，显影线处于移植内管的内壁和外壁的包裹之中，不外露于移植内管的内壁和外壁。

6.根据权利要求5所述的一种可预移植模拟的胚胎移植装置，其特征在于，移植内管近端的内壁中内衬有一根不锈钢管，不锈钢管的长度比移植内管的长度短。

7.根据权利要求6所述的一种可预移植模拟的胚胎移植装置，其特征在于，支撑部的横截面的外径是0.89mm，探索部的横截面的外径是0.52mm，移植芯的长度为215mm—240mm，探索部的长度为20mm—80mm；外引导管的横截面的外径是1.8mm，内径是1.25mm，外引导管的长度是175mm；移植内管的横截面的外径是0.93mm，内径是0.58mm，移植内管的长度为242mm，不锈钢管的长度在160mm—170mm之间，不锈钢管的横截面的外径是0.5mm。

8.根据权利要求1~7任意一项所述的一种可预移植模拟的胚胎移植装置，其特征在于，外引导管、移植内管和移植芯的近端端部均连接有刻印有咬花纹的手柄，外引导管和移植内管的手柄的正面均开设有凹陷部，移植芯的手柄具有扭转器。

9.根据权利要求1~7任意一项所述的一种可预移植模拟的胚胎移植装置，其特征在于，外引导管、移植内管和移植芯的外周表面均涂有pvp涂层。

10.一种可预移植模拟的胚胎移植方法，其特征在于，利用权利要求1~7任意一项所述的胚胎移植装置进行胚胎预移植模拟及胚胎移植，包括如下步骤：

技术总结本发明公开了一种可预移植模拟的胚胎移植装置和方法，包括外引导管、移植内管和移植芯，移植芯和移植内管均可活动地穿设于外引导管中，并自外引导管的远端穿出，移植芯具有近端的支撑部和远端的探索部两部分，探索部的远端封端呈完整圆滑的半球形。本发明可通过移植芯实现胚胎的预移植模拟，对建立宫颈的移植通道有高效作用，可在子宫内实现精确的显影，可探寻和确定胚胎的最佳着床点，提高胚胎移植的成功率和减轻受术者的痛苦。技术研发人员：赵晶璐,刁飞扬受保护的技术使用者：徕浯（上海）生物科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/11/4