一种体外诊断试剂灌装设备的制作方法

本发明涉及的体外诊断试剂灌装设备，特别是涉及应用于灌装设备的一种体外诊断试剂灌装设备。

背景技术：

1、随着生物医疗科技的飞速发展，体外诊断试剂因其在疾病预防、监控及治疗中的重要作用而需求日益增长，这不仅要求试剂具有极高的敏感性与特异性，还强调了生产过程的精确性与安全性。传统的手工灌装方式已无法满足日益严格的生产标准及大规模生产的需求，因此，一种高度自动化、精确控制且能有效保证无菌环境的体外诊断试剂灌装设备应运而生。

2、中国发明专利cn116639334a说明书公开了一种试剂盒灌装设备，包括底盘，所述底盘的顶部一端固定连接有中心柱，所述中心柱的外部固定套接有托环，所述托环的上方设置有加工台，且加工台活动套接在中心柱的外部。本发明通过设有五个加工工位，使试剂盒的加工过程形成一个完整的流水线，可以有效增加试剂盒加工过程的连贯性，提高试剂盒加工的效率，增加了试剂盒加工设备的实用性；通过设有夹持机构，不仅可以有效保障试剂盒加工过程中的稳定性，避免试剂盒在加工过程中因晃动，出现灌装位置偏移、灌装料外露的现象，又可以实现对不同型号试剂盒的夹持固定，可以在保障试剂盒稳定性的前提下提高试剂盒加工设备的适用范围。

3、中国发明专利cn111674588a说明书公开了一种生物试剂灌装设备，包括工作台，所述工作台顶部的一侧固定安装有支撑架，所述工作台的底部固定安装有底座，所述支撑架的一侧固定安装有两个支撑板，两个所述支撑板之间转动连接有转筒，所述转筒的顶部贯穿顶部的支撑板，并固定连接有传动轴，所述支撑板的周向侧沿顺时针方向依次设置有杯壁清刷机构、杂物吸除机构、注药机构和封盖机构。本发明通过设置转筒与环形板架的联动，带动第一滑筒、第二滑筒、第一固定块和第二固定块同时升降，不仅实现对四个试剂杯的四组工序的同时加工还实现了对转盘的间隔性定量驱动，实现装置整体的精准配合，提高了装置工作的实际效率，降低了能源利用率。

4、以上设计虽然提高了设备的工作效率、实现装置整体的精准配合，但还存在一定的局限性，如采用硬性夹持易磨损试剂盒、不能清除灌装试剂管内的气泡，不能对对温度有要求的试剂灌装，消毒不全面。

技术实现思路

1、针对上述现有技术，本发明要解决的技术问题是提供一种灌装效率高、污染风险低、灌装无气泡的灌装设备，实现了从试剂管预处理、精确灌装、气泡排除等一系列自动化操作，确保了灌装过程的高效性、精确性与无菌性。

2、为解决上述问题，本发明提供了一种体外诊断试剂灌装设备，包括上固定板，上固定板的顶端开设有多个通孔，且多个通孔围绕上固定板的轴心呈圆周阵列分布，上固定板的底端固定连接有多个线圈骨架，多个线圈骨架的底端固定连接有下固定板，多个线圈骨架的内壁均固定连接有气囊，多个线圈骨架的外壁均缠绕有电磁感应线圈，多个气囊的内壁接触设置有试剂管，上固定板的底端固定连接有多个超声波发生器，多个超声波发生器的外端固定连接有超声波换能器，上固定板的底端固定连接有隔热层，且隔热层远离上固定板的一端与下固定板固定连接，隔热层的外壁滑动连接有壳体，下固定板的顶端固定连接有空心圆管，且空心圆管贯穿下固定板与上固定板固定连接，上固定板的顶端固定连接有驱动机构，下固定板的底端接触设置有消毒装置。

3、作为本技术的进一步改进，多个线圈骨架、多个气囊、多个电磁感应线圈、多个试剂管、多个超声波发生器、多个超声波换能器均围绕上固定板的轴心呈圆周阵列分布。

4、作为本技术的再进一步改进，驱动机构包括与上固定板顶端接触设置的气缸，气缸的内壁滑动连接有活塞，活塞的底端固定连接有活塞杆，且活塞杆内部开设有通孔，多个气囊均通过管道与气缸相互连通，且管道上均设有电磁阀，气缸通过主管道与气泵系统相连，气缸的外壁与壳体固定连接，且气缸贯穿壳体。

5、作为本技术的更进一步改进，壳体的顶端固定连接有多个试剂输送管，且试剂输送管贯穿壳体与输送系统相连，多个试剂输送管的末端均固定连接有灌装头，多个灌装头均与试剂管的中心对应，灌装头内部开设有锥形腔，且锥形腔的锥形角度在5°-20°之间，灌装头的长度为灌装头直径的1到2倍，以灌装头出口直径开始，灌装头每增加1cm长度，灌装头的直径增加0.1mm至0.3mm，多个试剂输送管的外端均固定连接有负压管，且负压管贯穿壳体与气泵系统相连接。

6、作为本技术的又一种改进，消毒装置包括与下固定板的底端接触设置的上支撑板，上支撑板的底端固定连接有多组紫外线消毒灯，紫外线消毒灯围绕上支撑板的轴心呈圆周阵列分布，紫外线消毒灯外壁的中部滑动连接有转置平台。

7、作为本技术的又一种改进的补充，转置平台的内端固定连接有支撑柱，支撑柱的顶部与空心圆管滑动连接，支撑柱的外壁滑动连接有第一复位弹簧，第一复位弹簧的靠近上支撑板的一端与上支撑板相抵，第一复位弹簧远离上支撑板的一端与转置平台相抵。

8、作为本技术的又一种改进的补充，转置平台的顶端开设有多个通孔，且通孔围绕转置平台的轴心呈圆周阵列分布，多个通孔的内端固定连接有支撑环，支撑环内端卡接有滑套，滑套的内壁滑动连接有试管槽，滑套的外壁滑动连接有第二复位弹簧。

9、作为本技术的又一种改进的补充，第二复位弹簧的顶端与滑套相抵，第二复位弹簧的底端与支撑环相抵，试管槽的底端固定连接有顶杆，顶杆的底端固定连接有顶板，顶板的内端与支撑柱固定连接，紫外线消毒灯的底端固定连接有下支撑板。

10、作为本技术的再一种改进，气囊为环形，且气囊与线圈骨架内壁固定连接的一侧其内表面覆盖有一层导磁性材料，壳体的外壁固定连接有机架，且机架的底端与支撑柱的底端固定连接。

11、包括以下步骤：

12、s1、装前消毒；

13、s2、自适应柔性夹紧；

14、s3、同步恒温灌装；

15、s4、气泡清除；

16、s5、负压防滴液。

17、综上所述，本技术具有以下有益效果：

18、1.柔性夹紧技术；气囊夹紧相较于刚性夹持方式更为温和，可以有效减少对试剂管的物理损伤，气囊能根据试剂管的直径大小调节夹紧力度，无需频繁更换夹具，柔性夹紧减少了硬性接触面，降低了外界污染物附着的机会。

19、2.高效气泡消除；在灌装过程中，弧形换能器能够确保超声波能量在试管内部均匀分布，避免了局部能量过于集中或不足的问题，这样可以全面地处理试管中的气泡，减少遗漏，提高清除效率，在一定程度上优化了灌装质量。

20、3.消毒保障；紫外线消毒灯的圆周阵列分布确保全方位无死角消毒，提升设备卫生标准和试剂安全性，与化学消毒剂相比，紫外线消毒对物品材质的损害较小，有助于延长设备的使用寿命。

21、4.同步多路灌装；同步灌装提升了生产效率，缩短生产周期，同步灌装确保所有试剂管在同一时间、相同条件下接受灌装，有助于减少因时间差或条件差异引起的误差，保证灌装量的精确性和各管间的一致性，相比单个操作，同步灌装减少了操作步骤和人工干预次数，从而降低了外界污染的风险，对于需要无菌或高纯净度处理的试剂尤为重要。

22、5.负压防滴；负压系统有效解决灌装后滴液问题，减少物料浪费，滴液回收有助于减少后续的清理工作，提高生产效率。

23、6.综合温控灌装；结合电磁感应加热与恒温灌装，实现同步温度控制，确保所有试剂管在相同条件下接受灌装，有助于减少因条件差异引起的误差，保证灌装量的精确性和各管间的一致性。