一种口服干细胞因子制剂及其制备方法和应用与流程

本发明涉及生物，尤其涉及一种口服干细胞因子制剂及其制备方法和应用。

背景技术：

1、糖尿病(diabetes mellitus，dm)是由于胰岛素含量不足引发的，以高血糖为标志的一种常见的慢性代谢性疾病。随着生活节奏的加快，糖尿病的发病率呈现出逐年上升的趋势，因此降糖药物的研发成为研究热点。但是传统口服降血糖药物对糖尿病的治疗效果有限，甚至存在诸多不良反应。

2、近年来，间充质干细胞(mesenchymal stem cells，mscs)由于具有多项分化潜能，能够参与免疫反应，且拥有自我更新复制能力以及能够调节局部微环境进而影响其他细胞的功能等特性备受生物技术领域的关注。间充质干细胞还具有一个重要功能，能够通过旁分泌形式分泌多种细胞因子和生长因子。细胞因子能够影响机体生理或病理状态的变化，从而对于机体内环境的稳定发挥重要作用。随着研究的深入，学者发现细胞因子能够降低糖尿病患者的空腹血糖，改善胰岛细胞的功能以及对于胰岛素的敏感能力，从而降低糖尿病患者对于外源胰岛素的摄入量。但是，目前细胞因子的保存方法常产生细胞因子的活性差的问题。基于此问题，需要对细胞因子的保护剂进行改进，以有效维持细胞因子的活性。

技术实现思路

1、为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种口服干细胞因子制剂的制备方法，步骤简单易于操作。

2、本发明的目的之二在于提供一种口服干细胞因子制剂，能够明显改善胰岛素的分泌，且具有抗炎作用。

3、本发明的目的之三在于提供一种口服干细胞因子制剂的应用，应用前景广阔。

4、本发明的目的之一采用如下技术方案实现：

5、一种口服干细胞因子制剂的制备方法，包括以下步骤：

6、(1)向干细胞因子浓缩液中加入贻贝粘蛋白，混合均匀；

7、(2)向步骤(1)的混合物中加入辛弗林，冷冻干燥后即得。

8、进一步地，所述干细胞因子浓缩液中蛋白含量为1～1.5mg/ml。

9、进一步地，每100ml所述干细胞因子浓缩液中添加贻贝粘蛋白、辛弗林的质量为：贻贝粘蛋白0.5～6g、辛弗林0.1～1g。

10、进一步地，所述干细胞因子浓缩液的制备过程为：在干细胞培养过程中收集培养上清液，将上清液经浓缩制备得到。

11、进一步地，所述干细胞为脂肪间充质干细胞、脐带间充质干细胞、骨髓间充质干细胞中的一种。

12、进一步地，所述冷冻干燥过程为：以5～9℃/min的速度降至-55～-40℃，维持冷冻2～4小时，再置于真空冷冻干燥机中于压强15～40pa，温度-30～-10℃的条件下冻干24～36h。

13、本发明的目的之二用如下技术方案实现：

14、一种口服干细胞因子制剂，采用上述的口服干细胞因子制剂的制备方法制备得到。

15、本发明的目的之三采用如下技术方案实现：

16、上述口服干细胞因子制剂的应用，在制备调节血糖药物中的应用。

17、相比现有技术，本发明的有益效果在于：本发明创新性地在干细胞因子浓缩液加入了贻贝粘蛋白、辛弗林成分。其中，贻贝粘蛋白、辛弗林协同作用能够有效维持干细胞因子的活性。

18、本发明提供的制备方法，步骤简单，并且制得的口服干细胞因子制剂不仅能够改善胰岛素的分泌，还具有抗炎作用。

技术特征：

1.一种口服干细胞因子制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述口服干细胞因子制剂的制备方法，其特征在于，所述干细胞因子浓缩液中蛋白含量为1～1.5mg/ml。

3.根据权利要求1所述口服干细胞因子制剂的制备方法，其特征在于，每100ml所述干细胞因子浓缩液中添加贻贝粘蛋白、辛弗林的质量为：贻贝粘蛋白0.5～6g、辛弗林0.1～1g。

4.根据权利要求1所述口服干细胞因子制剂的制备方法，其特征在于，所述干细胞因子浓缩液的制备过程为：在干细胞培养过程中收集培养上清液，将上清液经浓缩制备得到。

5.根据权利要求1所述口服干细胞因子制剂的制备方法，其特征在于，所述干细胞为脂肪间充质干细胞、脐带间充质干细胞、骨髓间充质干细胞中的一种。

6.根据权利要求1所述口服干细胞因子制剂的制备方法，其特征在于，所述冷冻干燥过程为：以5～9℃/min的速度降至-55～-40℃，维持冷冻2～4小时，再置于真空冷冻干燥机中于压强15～40pa，温度-30～-10℃的条件下冻干24～36h。

7.一种口服干细胞因子制剂，其特征在于，采用权利要求1～6任一项所述的制备方法制备得到。

8.根据权利要求7所述口服干细胞因子制剂的应用，其特征在于，在制备调节血糖药物中的应用。

技术总结本发明涉及生物技术领域，尤其涉及一种口服干细胞因子制剂及其制备方法。上述口服干细胞因子制剂的制备方法包括以下步骤：(1)向干细胞因子浓缩液中加入贻贝粘蛋白，混合均匀；(2)向步骤(1)的混合物中加入辛弗林，冷冻干燥后即得。本发明创新性地在干细胞因子浓缩液加入了贻贝粘蛋白、辛弗林成分。其中，贻贝粘蛋白、辛弗林协同作用能够有效维持干细胞因子的活性。本发明提供的制备方法，步骤简单，并且制得的口服干细胞因子制剂不仅能够改善胰岛素的分泌，还具有抗炎作用。技术研发人员：刘俊受保护的技术使用者：山东维氏药业有限公司技术研发日：技术公布日：2024/12/2