具有定位窗口的医疗装置递送构件的制作方法

本发明总体上涉及可导航通过人类受检者的身体血管的血管内医疗装置系统。更具体地，本发明涉及用于将植入式医疗装置递送和部署到身体血管的目标位置的递送系统和递送构件以及使用它们的方法。

背景技术：

1、使用导管递送系统在人体的脉管系统中定位和部署治疗装置诸如膨胀气囊、支架和栓塞性线圈已成为治疗血管内疾病的标准规程。已经发现，这种装置特别适用于治疗传统操作规程不可能或对患者构成巨大风险的区，例如在颅内血管中的动脉瘤的治疗中。由于颅内血管周围的组织(例如，脑组织)较脆弱，进行外科手术治疗颅内血管的缺陷可能很困难，而且常常有风险。基于导管的植入物递送系统的进步在这种情况下提供了替代治疗。导管递送系统的一些优点是，它们提供了通过已经发现的减少对周围组织的创伤风险的方式来治疗血管的方法，并且它们还允许治疗过去被认为不能动手术的血管。

2、通常，这些规程涉及将递送导管插入患者的脉管系统中并引导递送导管通过脉管系统到达预先确定的递送部位。血管闭塞装置诸如栓塞性线圈可以在递送构件(例如，微导管)的远侧端部处附接到植入物接合/部署系统(在此等同地称为“接合系统”或“部署系统”)，该递送构件推动线圈通过递送导管并从递送导管的远侧端部出来进入递送部位。美国专利号10,806,462、10,806,461和11,207,494中描述了示例性递送构件和接合/部署系统，这些专利中的每个专利以引用方式并入本文。

3、与正确执行这种治疗规程相关联的一些挑战包括确保递送构件和接合系统在整个治疗规程中保持在稳定的位置。例如，在一些动脉瘤治疗应用中，随着动脉瘤越来越多地被栓塞性材料填充，递送构件可能由于来自被植入的栓塞材料的增加的回推而倾向于移位。如果递送构件在治疗期间发生移位，则医师可能无法准确地控制栓塞性材料的放置，并且可能选择停止填塞动脉瘤。在此类示例中，动脉瘤可能没有被充分填塞，这可能导致再通。此外，递送构件和/或其上的接合系统的过度移动或拉伸会导致栓塞性线圈的过早脱离。

4、因此，需要改进的方法、装置和系统来提供具有增加的稳定性的植入物递送构件和植入物接合系统。

技术实现思路

1、本发明的目的是提供满足上述需求的系统、装置和方法。一般来讲，本发明的目的是提供一种递送构件，该递送构件用于递送和部署具有柔性远侧部分的植入式医疗装置。

2、当递送构件的远侧端部推进通过曲折的远侧解剖结构时，递送构件的远侧部分的刚度可导致用于递送栓塞性材料的微导管从动脉瘤中拉回。如果微导管在推进栓塞材料的同时拉回，则微导管可能脱离动脉瘤，并且医师可能失去对栓塞性线圈的控制，并且不能准确控制栓塞性材料的放置，并且可能不能完成治疗。

3、通过沿递送构件的远侧部分结合一定长度的卷绕线圈可以提供柔性。卷绕线圈可通过位于线圈外部的柔性聚合物套管保护。通过附连到卷绕线圈的任一端上的海波管的抗拉伸管，可以抑制卷绕线圈伸长。

4、用于将植入式医疗装置递送到身体血管的目标位置的示例性递送构件可包括近侧海波管、支撑线圈区段、远侧海波管和接合系统。支撑线圈区段可附连到近侧海波管的远侧端部。远侧海波管、支撑线圈区段和近侧海波管可形成具有穿过其的管腔的连续管状结构。远侧海波管可包括被成形为接纳植入式医疗装置的远侧端部。远侧海波管可包括第一附接狭槽，该第一附接狭槽从管腔延伸到远侧海波管的外表面。远侧海波管可包括第二附接狭槽，该第二附接狭槽从管腔延伸到远侧海波管的外表面。接合系统可移动以接合并部署植入式医疗装置。接合系统可包括环线和牵拉线。环线可延伸穿过植入式医疗装置中的开口，从而将接合系统接合至植入式医疗装置。环线可具有第一端部和第二端部。第一端部可至少部分地延伸穿过第一附接狭槽；第二端部可至少部分地延伸穿过第二附接狭槽。牵拉线可延伸穿过管腔并接合环线，从而将接合系统接合至植入式医疗装置。牵拉线可为能够移动以朝近侧回缩以脱离接合环线，以部署植入式医疗装置。

5、第一附接狭槽可具有远侧端部和近侧端部。近侧端部可具有第一直径，并且远侧端部可具有第二直径。第一附接狭槽的第一直径可大于第一附接狭槽的第二直径。相似地，第二附接狭槽可具有远侧端部和近侧端部。近侧端部可具有第一直径，并且远侧端部可具有第二直径。第二附接狭槽的第一直径可大于第二附接狭槽的第二直径。

6、递送构件可包括将环线的第一端部连接到第一附接狭槽的第一附接件，以及将环线的第二端部连接到第二附接狭槽的第二附接件。

7、环线可为金属材料，并且第一附接件和/或第二附接件可为焊接件。

8、第一附接件和/或第二附接件可包含环氧树脂。

9、第一附接件可为环线中的第一结，该第一结的结直径大约等于第一附接狭槽的第一直径。第二附接件可为环线中的第二结，该第二结的直径大约等于第二附接狭槽的第一直径。

10、环线可为聚合物材料。

11、远侧海波管可包括沿着穿过管腔的纵向轴线的螺旋掏槽。

12、第一附接狭槽可沿着穿过纵向轴线的径线处于远侧海波管上的与第二附接狭槽相对的位置处。第一附接狭槽能够以等于螺旋掏槽的螺距的二分之一的距离被定位在第二附接狭槽的近侧。

13、第一附接狭槽可处于与螺旋掏槽的两个相邻掏槽等距的第一位置处。第二附接狭槽可处于与螺旋掏槽的两个相邻掏槽等距的第二位置处。

14、第一附接狭槽和第二附接狭槽可垂直于纵向轴线。

15、用于递送构件的示例性远侧海波管可具有被成形为接纳植入式医疗装置的远侧端部。远侧海波管可具有延伸穿过远侧海波管的管腔。远侧海波管可包括从管腔延伸到远侧海波管的外表面的第一附接狭槽。远侧海波管可包括第二附接狭槽，该第二附接狭槽从管腔延伸到外表面。远侧海波管可具有环线。环线可在第一端部处附接到第一附接狭槽，并且在第二端部处附接到第二附接狭槽。远侧海波管可在外表面中具有螺旋掏槽。螺旋掏槽可沿着穿过管腔的纵向轴线切割。

16、第一附接狭槽可具有远侧端部和近侧端部。第一附接狭槽的近侧端部可具有大于第一附接狭槽的远侧端部的直径。第二附接狭槽可具有远侧端部和近侧端部。第二附接狭槽的近侧端部可具有大于第二附接狭槽的远侧端部的直径。环线可经由第一附接件附接到第一附接狭槽。环线可经由第二附接件附接到第二附接狭槽。

17、环线可为金属材料，并且第一附接件和/或第二附接件可为焊接件。

18、第一附接件和/或第二附接件可包含环氧树脂。

19、第一附接件可为环线中的第一结，该第一结的结直径大约等于第一附接狭槽的第一直径。第二附接件可为环线中的第二结，该第二结的直径大约等于第二附接狭槽的第一直径。

20、第一附接狭槽可沿着穿过纵向轴线的径线处于远侧海波管上的与第二附接狭槽相对的位置处。第一附接狭槽能够以大致等于螺旋掏槽的螺距的二分之一的距离被定位在第二附接狭槽的近侧。

21、用于将植入式医疗装置附接在递送构件上的示例性方法包括提供递送构件。递送构件可包括柔性远侧海波管。该方法可包括使环线的第一端部穿过柔性远侧海波管的第一附接狭槽的近侧端部。该方法可包括将环线的第一端部从第一附接狭槽的近侧端部朝第一附接狭槽的远侧端部牵拉，远侧端部具有小于近侧端部的直径。该方法可包括将环线附接到第一附接狭槽。该方法可包括使环线的第二端部穿过柔性远侧海波管的第二附接狭槽的近侧端部。该方法可包括将环线的第二端部从第二附接狭槽的近侧端部朝第二附接狭槽的远侧端部牵拉，远侧端部具有小于近侧端部的直径。该方法可包括将环线附接到第二附接狭槽。

22、将环线附接到第一附接狭槽可包括将环线焊接在第一附接狭槽内。

23、该方法可包括在将环线的第一端部从第一附接狭槽的近侧端部朝第一附接狭槽的远侧端部牵拉之前，在环线的第一端部中系成第一结。该方法可包括在将环线的第二端部从第二附接狭槽的近侧端部朝第二附接狭槽的远侧端部牵拉之前，在环线的第二端部中系成第二结。

24、示例性递送构件可包括远侧海波管。远侧海波管可具有远侧端部，该远侧端部被成形为接纳植入式医疗装置。远侧海波管可具有纵向轴线，该纵向轴线是从远侧海波管的远侧端部到近侧端部。远侧海波管可具有第一管窗口，该第一管窗口从远侧海波管的管腔延伸到远侧海波管的外表面。第一管窗口可具有大于宽度的长度，其中长度沿着纵向轴线。递送构件可具有支撑管，该支撑管定位在远侧海波管的管腔内。

25、支撑管的远侧端部可被定位成使得其被放置在第一管窗口的长度内并且在远侧海波管外部可见。

26、递送构件可具有环线，该环线延伸穿过植入式医疗装置中的开口。递送构件可具有牵拉线，该牵拉线延伸穿过管腔、接合至环线，并且可移动以朝近侧回缩以使环线脱离接合，从而部署植入式医疗装置。

27、远侧海波管可具有第一附接狭槽，该第一附接狭槽从远侧海波管的管腔延伸到远侧海波管的外表面。环线的第一端部可至少部分地延伸穿过第一附接狭槽。

28、远侧海波管可包括第二附接狭槽，该第二附接狭槽从管腔延伸到外表面。环线的第二端部可至少部分地延伸穿过第二附接狭槽。第一管窗口可相对于远侧海波管的远侧端部定位在第一附接狭槽和第二附接狭槽的近侧。

29、第一管窗口的长度可为大约0.10英寸至0.40英寸，并且第一管窗口的宽度可为大约0.02英寸至0.10英寸。

30、第一管窗口的长度可为大大约0.2英寸至0.30英寸，并且第一管窗口的宽度可为大约0.035英寸至0.86英寸。

31、远侧海波管可包括沿着纵向轴线的螺旋掏槽。第一管窗口可定位在螺旋掏槽的相邻掏槽之间。

32、远侧海波管可包括第二管窗口。第一管窗口和第二管窗口可被定位成与远侧海波管的远侧端部等距。

33、一种用于制造用于植入式医疗装置的递送构件的示例性方法可包括使支撑管穿过递送构件的柔性远侧海波管的管腔，直到支撑管的远侧端部定位在柔性远侧海波管的管窗口的长度内并且能够通过柔性远侧海波管的管窗口看到。该方法可包括将支撑管附连到递送构件。该方法可包括将环线附连到柔性远侧海波管。管窗口可具有大于宽度的长度，其中长度沿着穿过管腔的纵向轴线。

34、将环线附连到柔性远侧海波管可包括使环线的第一端部穿过柔性远侧海波管的第一附接狭槽的近侧端部。附连环线还可包括将环线的第一端部从第一附接狭槽的近侧端部朝第一附接狭槽的远侧端部牵拉，远侧端部具有小于近侧端部的直径。附连环线还可包括将环线附接到第一附接狭槽。附连环线还可包括使环线的第二端部穿过柔性远侧海波管的第二附接狭槽的近侧端部。附连环线还可包括将环线的第二端部从第二附接狭槽的近侧端部朝第二附接狭槽的远侧端部牵拉，远侧端部具有小于近侧端部的直径。附连环线还可包括将环线附接到第二附接狭槽。

35、管窗口可相对于柔性远侧海波管的远侧端部定位在第一附接狭槽和第二附接狭槽的近侧。

36、该方法可包括通过在柔性远侧海波管中的螺旋掏槽的相邻掏槽之间切割或蚀刻管窗口而在柔性远侧海波管中形成管窗口。

37、管窗口的长度可为大约0.10英寸至0.40英寸，并且管窗口的宽度可为大约0.02英寸至0.10英寸。

38、管窗口的长度可为大约0.2英寸至0.30英寸，管窗口的宽度可为大约0.035英寸至0.86英寸。

39、管窗口的远侧端部可被定位成距柔性远侧海波管的远侧端部大约22mm。