瓣膜输送装置及瓣膜输送系统的制作方法

本发明涉及心脏瓣膜假体植入器械，具体涉及一种瓣膜输送装置及瓣膜输送系统。

背景技术：

1、人工心脏瓣膜用于置换受损或病变的心脏瓣膜。在脊椎动物中，心脏是具有四个泵室的肌肉器官：左心房、右心房、左心室和右心室，左心房、右心房、左心室和右心室中的每一个都设置有自己的单向瓣膜。瓣膜出现问题时，会造成心脏供血不足、心脏功能衰竭等疾病，现有技术中通常利用心脏瓣膜假体置换的方式来治疗。

2、传统的心脏瓣膜置换手术涉及通过胸部中的纵向切口访问患者胸腔内的心脏。例如，正中胸骨切开术需要切穿胸骨并迫使肋骨篮的两个相对半部分离，从而允许访问胸腔和心脏。然后将患者置于心肺转流术中，这涉及停止心脏以允许进入内部腔室。这种心脏直视手术特别具有侵入性，并且涉及漫长且困难的恢复期。

3、为了减轻心脏瓣膜假体置入时对人体的损伤，通过介入方法植入心脏瓣膜假体，置入心脏瓣膜假体时，通过将心脏瓣膜假体上的定位件通过卡槽与输送系统上的卡扣结构配合卡扣固定，在输送系统的带动下，心脏瓣膜假体定位后，通过向远端推卡扣结构使得定位件从输送系统上脱落释放。但是由于卡扣式的连接结构对于输送系统中零部件的配合要求很高，输送系统在迂曲的血管内穿行时，由于锁定机构的弯曲会导致锁定机构的直线长度发生变化，容易在释放之前出现锁定机构跟定位件提前解脱，导致器械失效。

技术实现思路

1、因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的心脏瓣膜假体输送系统在血管内运送心脏瓣膜假体时，心脏瓣膜假体存在提前脱落的缺陷，从而提供一种瓣膜输送装置及瓣膜输送系统。

2、为了解决上述技术问题，本发明提供一种瓣膜输送装置，用于输送心脏瓣膜，心脏瓣膜上设置有配合结构，配合结构上设置有配合件，瓣膜输送装置包括：

3、导向件，其侧壁上设置有多个贯穿部；

4、柔性锁定件，其沿导向件的内腔延伸，柔性锁定件从其一贯穿部穿出导向件后，从另一贯穿部穿回到导向件内，然后从配合件穿过。

5、可选地，贯穿部设置有两个，柔性锁定件在穿过配合件后内置在导向件内部。

6、可选地，柔性锁定件从配合件穿过后，穿出到导向件外，然后从又一贯穿部穿回到导向件内。

7、可选地，贯穿部设置有三个，柔性锁定件从配合件穿过后，从导向件端部穿出到导向件外，然后从又一贯穿部穿回到导向件内。

8、可选地，柔性锁定件从配合件穿过后，从再一贯穿部穿出到导向件外；

9、柔性锁定件从所述配合件穿过后，从导向件端部穿出到导向件外。

10、可选地，贯穿部设置有四个，包括第一贯穿孔、第二贯穿孔、第三贯穿孔和第四贯穿孔，第一贯穿孔和第二贯穿孔的中心连线与导向件的延伸方向平行，第三贯穿孔和第四贯穿孔的中心连接与导向件的延伸方向平行；

11、或，贯穿部包括第一贯穿孔、第二贯穿孔、第三贯穿孔和第四贯穿孔，第一贯穿孔和第二贯穿孔的中心连线与导向件的延伸方向平行，第三贯穿孔和第四贯穿孔的中心连接与导向件的延伸方向相交；

12、或，贯穿部包括第一贯穿孔、第二贯穿孔、第三贯穿孔和第四贯穿孔，第一贯穿孔和第二贯穿孔的中心连线与导向件的延伸方向相交，第三贯穿孔和第四贯穿孔的中心连接与导向件的延伸方向平行；

13、或，贯穿部包括第一贯穿孔、第二贯穿孔、第三贯穿孔和第四贯穿孔，第一贯穿孔和第二贯穿孔的中心连线与导向件的延伸方向相交，第三贯穿孔和第四贯穿孔的中心连接与导向件的延伸方向相交。

14、可选地，柔性锁定件从第二贯穿孔穿出导向件后，从第一贯穿孔穿回到导向件内，然后从配合件穿过，接着从第三贯穿孔穿出到导向件外，最后从第四贯穿孔穿回到导向件内。

15、可选地，第一贯穿孔和第三贯穿孔靠近导向件端部设置，第一贯穿孔和第三贯穿孔沿导向件的周向平齐设置；

16、或，第二贯穿孔和第四贯穿孔远离导向件端部设置，第二贯穿孔和第四贯穿孔沿导向件的周向平齐设置；

17、或，第一贯穿孔和第三贯穿孔靠近导向件端部设置，第一贯穿孔和第三贯穿孔沿导向件的周向错位设置；

18、或，第二贯穿孔和第四贯穿孔远离导向件端部设置，第二贯穿孔和第四贯穿孔沿导向件的周向错位设置。

19、可选地，第一贯穿孔和第三贯穿孔之间的中心连线与导向件的中心轴线相交；

20、或，第一贯穿孔和第三贯穿孔之间的中心连线与导向件的中心轴线为异面直线；

21、或，第二贯穿孔和第四贯穿孔之间的中心连线与导向件的中心轴线相交；

22、或，第二贯穿孔和第四贯穿孔之间的中心连线与导向件的中心轴线为异面直线。

23、可选地，第一贯穿孔和/或第三贯穿孔在导向件轴向上的长度大于第二贯穿孔和/或第四贯穿孔在导向件轴向上的长度；

24、或，第一贯穿孔和/或第三贯穿孔在导向件轴向上的长度小于第二贯穿孔和/或第四贯穿孔在导向件轴向上的长度；

25、或，第一贯穿孔和/或第三贯穿孔在导向件轴向上的长度等于第二贯穿孔和/或第四贯穿孔在导向件轴向上的长度。

26、可选地，贯穿部设置有不少于五个，柔性锁定件在不同的贯穿部上多次穿入或穿出导向件。

27、可选地，配合结构垂直于轴向的截面形状为多边形、u形孔、弧线形、圆形、椭圆形、长圆形、星形、十字形、半圆形、心形、月牙形或交叉形，导向件的内腔的横截面为多边形、u形孔、弧线形、圆形、椭圆形、长圆形、星形、十字形、半圆形、心形、月牙形或交叉形。

28、可选地，导向件包括依次连接的方管段和圆管段，配合件适于与方管段的内腔配合插接，或配合件适于与圆管段的内腔配合插接；

29、或，导向件整体为径向均匀的圆管；

30、或，导向件整体为径向均匀的全方管；

31、或，导向件包括依次连接的第一圆管段和第二圆管段，第一圆管段的内径小于第二圆管段的内径，配合件适于与第一圆管段配合或配合件适于与第二圆管段配合；

32、或，导向件包括依次连接的第一方管段和第二方管段，第一方管段的内径小于第二方管段的内径，配合件适于与第一方管段配合或配合件适于与第二方管段配合。

33、可选地，贯穿部为u形孔、多边形孔、圆孔、长圆孔、半圆孔、十字孔、星形孔、心形孔、月牙形孔、弧线形孔、椭圆形孔或交叉线形孔。

34、可选地，柔性锁定件穿过贯穿部处与导向件的轴线之间的夹角为0°～60°；

35、和/或，贯穿部设置有倒角，倒角的角度为0～80°。

36、可选地，配合件适于延伸至导向件内；或，配合件适于设于导向件外。

37、本发明还提供一种瓣膜输送系统，包括本发明所述的瓣膜输送装置，还包括心脏瓣膜，心脏瓣膜上设置有配合结构，配合结构上设置有配合件。

38、可选地，配合件延伸至所述导向件内。

39、可选地，配合结构为向所述心脏瓣膜一侧延伸的定位件，配合件为设置在定位件上的定位孔。

40、本发明技术方案，具有如下优点：

41、1.本发明提供的瓣膜输送装置，用于输送心脏瓣膜，心脏瓣膜上设置有配合件，瓣膜输送装置包括：导向件，其侧壁上设置有多个贯穿部；柔性锁定件，其沿导向件的内腔延伸，柔性锁定件从其一贯穿部穿出导向件后，从另一贯穿部穿回到导向件内，然后从配合件穿过。

42、在对带有配合结构的心脏瓣膜支架向人体内进行输送时，通过将柔性锁定件的一端伸入到导向件的管腔中，然后从其中一个贯穿部穿出导向件后，从另一贯穿部穿回到导向件内。配合件延伸到导向件内，在导向件内柔性锁定件穿过配合结构上的配合件，对配合结构进行固定。柔性锁定件穿过配合件的一端可以内置在导向件内部，也可以从导向件内部伸出。在输送过程中，利用导向件和柔性锁定件配合对配合结构进行固定，进而带动心脏瓣膜支架沿导向件的输送方向进行运送，当心脏瓣膜支架到位后，通过抽拉柔性锁定件的一端，将柔性锁定件撤出，即可解除柔性锁定件、导向件和配合结构之间的锁定状态，实现心脏瓣膜支架的释放。在释放过程中，柔性定位件和导向件不会对配合结构施力，能够使心脏瓣膜支架释放后稳定定位，而且通过柔性锁定件穿过配合结构上的配合件对配合结构进行锁定，在导向件带动心脏瓣膜之间运动过程中，能够始终保持柔性锁定件与配合件之间的稳定锁定，在抽拉柔性锁定件前，柔性锁定件与配合件之间的锁定不会解除，能够提升瓣膜输送装置在使用时的稳定性，避免心脏瓣膜假体发生提前脱落。

43、2.本发明提供的瓣膜输送装置，柔性锁定件从配合件穿过后，穿出到导向件外，然后从又一贯穿部穿回到导向件内，在柔性锁定件穿过配合件后从导向件中穿出时，可以从导向件的端部穿出，也可以从导向件上再一贯穿孔穿出，通过使穿过配合件一侧的柔性锁定件穿出导向件并再次穿回到导向件内，增大柔性锁定件的摩擦力，提升心脏瓣膜支架在运动过程中配合结构与柔性锁定件之间锁定配合的稳定性。

44、3.本发明提供的瓣膜输送装置，贯穿部包括第一贯穿孔、第二贯穿孔、第三贯穿孔和第四贯穿孔，第一贯穿孔和第二贯穿孔的中心连线与导向件的延伸方向平行，第三贯穿孔和第四贯穿孔的中心连接与导向件的延伸方向平行，便于柔性锁定件通过贯穿部在导向件上穿入穿出。

45、第一贯穿孔和第二贯穿孔的中心连线与导向件的延伸方向平行，第三贯穿孔和第四贯穿孔的中心连接与导向件的延伸方向相交；第三贯穿孔和第四贯穿孔与导向件延伸方向的相交设计，为柔性锁定件提供了非直线的运动轨迹，有助于在特定手术操作中实现更精细的调整和定位，增加了操作的灵活性，在人体内复杂环境中，有助于柔性锁定件避开障碍物，顺利穿入和穿出贯穿部，减少手术风险。

46、第一贯穿孔和第二贯穿孔的中心连线与导向件的延伸方向相交，第三贯穿孔和第四贯穿孔的中心连接与导向件的延伸方向平行；第一贯穿孔和第二贯穿孔与导向件延伸方向的相交设计，增加柔性锁定件路径的复杂程度，提升柔性锁定件后续与心脏瓣膜配合锁定操作时的稳定性。第三贯穿孔和第四贯穿孔与导向件延伸方向的平行设计，确保了柔性锁定件在解锁过程中能够沿着稳定的路径移出，减少了因路径变化而引起的意外风险。

47、第一贯穿孔和第二贯穿孔的中心连线与导向件的延伸方向相交，第三贯穿孔和第四贯穿孔的中心连接与导向件的延伸方向相交。可以根据手术需求、患者解剖结构以及医生的操作习惯等确定第一贯穿孔、第二贯穿孔、第三贯穿孔和第四贯穿孔的位置合方向，能够更好地适应各种手术条件。

48、4.本发明提供的瓣膜输送装置，第一贯穿孔和/或第三贯穿孔在导向件轴向上的长度大于第二贯穿孔和/或第四贯穿孔在导向件轴向上的长度；或，第一贯穿孔和/或第三贯穿孔在导向件轴向上的长度小于第二贯穿孔和/或第四贯穿孔在导向件轴向上的长度；或，第一贯穿孔和/或第三贯穿孔在导向件轴向上的长度等于第二贯穿孔和/或第四贯穿孔在导向件轴向上的长度。柔性锁定件从长槽内解脱时受到的摩擦力更小，更容易解脱，减小柔性锁定件解锁时对导向件施加的作用力，提升柔性锁定件解锁时心脏瓣膜位置的稳定性，便于解锁。柔性锁定件从短槽内解脱时受到的摩擦力更大，不容易解脱，提升柔性锁定件在对心脏瓣膜锁定时的稳定性。位于配合件上游的第一贯穿孔和第二贯穿孔设置为长槽或二者中的其中一个设置为长槽时，能够方便柔性锁定件在第一贯穿孔和第二贯穿孔上穿入穿出，降低柔性锁定件的贯穿难度。位于配合件上游的第一贯穿孔和第二贯穿孔均设置为短槽时，能够增加柔性锁定件与导向件之间的摩擦力，提升柔性锁定件在于配合件连接时柔性锁定件的稳定性，降低在导向件内部柔性锁定件与配合件的连接难度。位于配合件下游的第三贯穿孔和第四贯穿孔设置为长槽或二者中的其中一个设置为长槽时，能够降低在对心脏瓣膜解锁时，撤出内部柔性锁定件所需的力，便于解锁。位于配合件下游的第三贯穿孔和第四贯穿孔设置均为短槽时，能够增加柔性锁定件与心脏瓣膜配合锁定连接时的稳定性。

49、5.本发明提供的瓣膜输送装置，配合结构垂直于轴向的截面形状为多边形、u形孔、弧线形、圆形、椭圆形、长圆形、星形、十字形、半圆形、心形、月牙形或交叉形，导向件的内腔的横截面为多边形、u形孔、弧线形、圆形、椭圆形、长圆形、星形、十字形、半圆形、心形、月牙形或交叉形。通过异型的配合结构与异型的导向件内腔配合，使得配合结构的边角处能够与导向件内腔的边角处进行定位，可以给防止结构在导向件内发生旋转，降低心脏瓣膜支架释放失败的风险。