一种植物甾醇纳米制剂及其制备方法和应用与流程

本发明涉及纳米制剂，具体涉及一种植物甾醇纳米制剂及其制备方法和应用。

背景技术：

1、植物甾醇是一类以环戊烷全氢菲为骨架的醇类化合物，常温下为白色结晶粉末或颗粒，无臭无味，熔点为130-170℃，不溶于水、强酸和强碱，常温下微溶于有机溶剂，如丙酮、无水乙醇、乙醚、苯、氯仿、石油醚等。植物甾醇存在于几乎所有植物性食物中，比如谷物、豆类、蔬菜、水果和坚果中都含有一定量的植物甾醇，但不同植物中植物甾醇的含量有显著差异，其中以油料作物中含量最多。目前，植物甾醇已被证实具有降胆固醇、降心血管疾病、抗癌、抗炎、抗氧化、抗动脉粥样硬化等多种生理功能，但因植物甾醇不溶于水、微溶于有机溶剂的特性，使其在人体内的生物利用率极低，从而使得植物甾醇在食品或药品中的应用受到限制。

2、为解决植物甾醇水溶性较差的问题，使植物甾醇能够满足人类的日常需求，目前普遍采用纳米颗粒技术来改善植物甾醇的水溶性。纳米颗粒技术包埋生物活性物质具有定点靶向输送和细胞高效吸收的优势，并且还可以改善包埋生物活性物质的溶解度、稳定性和生物利用率。如发明专利cn105410934a公开了一种水溶性蛋白-植物甾醇纳米颗粒及制备与应用，采用水溶性蛋白，如酪蛋白酸钠、大豆分离蛋白或乳清浓缩蛋白对植物甾醇进行包埋，然后进行冷冻干燥制得植物甾醇纳米颗粒，虽然该专利在一定程度上改善了植物甾醇的水溶性，但该方法制得的植物甾醇纳米颗粒的粒径较大，并且植物甾醇纳米颗粒的水溶性、生物利用率、包埋率、分散性以及复溶性等均需要进一步提高。

技术实现思路

1、为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供了一种植物甾醇纳米制剂及其制备方法和应用，本发明制备的植物甾醇纳米制剂包埋率高、复溶性和分散性好、生物利用率高，能够很好地改善植物甾醇在食品药品中的应用。

2、为了达到上述技术效果，本发明采取以下技术方案：

3、本发明提供了一种植物甾醇纳米制剂的制备方法，包括以下步骤：

4、(1)将麦芽糊精与蛋白质溶解于去离子水中，得到水相，备用；

5、(2)将植物甾醇与乳化剂加入乙醇中，搅拌至溶解完全，得到有机相，备用；

6、(3)将步骤(1)所述水相与步骤(2)所述有机相混合，然后依次经过均质和超声处理，得到混合乳液；

7、(4)将步骤(3)所述混合乳液中的乙醇去除，然后进行冷冻干燥，得到植物甾醇纳米制剂。

8、进一步地，步骤(1)所述蛋白质为卵转铁蛋白。

9、进一步地，步骤(1)所述麦芽糊精与蛋白质的质量比为1:1-8，所述麦芽糊精和蛋白质的总量与去离子水的质量体积比为1-3mg/ml。

10、进一步地，步骤(1)所述溶解的方式为先将麦芽糊精加入去离子水中，搅拌至溶解完全，接着在搅拌状态下加入蛋白质，搅拌至溶解完全。

11、进一步地，步骤(2)所述植物甾醇为大豆植物甾醇，所述乳化剂包括天然乳化剂或合成乳化剂，优选为吐温40、蓖麻油、司盘20中的一种或一种以上，所述乳化剂具有乳化功能性质好、安全可靠的优点。

12、进一步地，步骤(2)所述植物甾醇与乳化剂的质量比为1:1-5，所述乳化剂与乙醇的质量体积比为10-50mg/ml。

13、进一步地，步骤(2)所述搅拌温度为80-100℃，搅拌时间为1-5min。

14、进一步地，步骤(3)所述水相与有机相的体积比为10:1-3，所述均质的转速为3000-10000rpm，均质的时间为3-8min，所述超声的功率为400w，超声的时间为5-15min。

15、进一步地，步骤(4)所述乙醇去除的方式为旋转蒸发，旋转蒸发的温度为40-50℃，真空度为0.04-0.1mpa，所述冷冻干燥前将去除乙醇的混合乳液用去离子水稀释至旋转蒸发前的质量，所述冷冻干燥的时间为24-48h。

16、一种由上述制备方法制得的植物甾醇纳米制剂。

17、本发明还提供了所述植物甾醇纳米制剂在制备功能性食品和药品中的应用。

18、与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：本发明采用麦芽糊精和卵转铁蛋白作为壁材对植物甾醇进行包埋，其中卵转铁蛋白具有较好的界面活性，可作为天然的乳化剂提升对植物甾醇的乳化效果，从而减小植物甾醇纳米制剂的粒径，同时卵转铁蛋白还具有抗氧化、抗菌、抗肿瘤和抗炎等多种生物学特性；麦芽糊精具有很好的乳化作用和增稠效果，具有溶解性好，填充效果优异，不易吸潮，不易结团，载体性好，稳定性好等特性，可以提高植物甾醇纳米制剂的分散性，同时，麦芽糊精含有大量的多糖类生物活性物质以及对人体有益的钙、铁等微量元素及矿物质。

19、此外，本发明制得的植物甾醇纳米制剂包埋率高、复溶性和分散性好、生物利用率高，能够很好地改善植物甾醇在食品药品中的应用。

技术特征：

1.一种植物甾醇纳米制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述植物甾醇纳米制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述蛋白质为卵转铁蛋白。

3.根据权利要求1所述植物甾醇纳米制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述麦芽糊精与蛋白质的质量比为1:1-8，所述麦芽糊精和蛋白质的总量与去离子水的质量体积比为1-3mg/ml。

4.根据权利要求1所述植物甾醇纳米制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述溶解的方式为先将麦芽糊精加入去离子水中，搅拌至溶解完全，接着在搅拌状态下加入蛋白质，搅拌至溶解完全。

5.根据权利要求1所述植物甾醇纳米制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述植物甾醇为大豆植物甾醇，所述乳化剂为吐温40、蓖麻油、司盘20中的一种或一种以上，所述植物甾醇与乳化剂的质量比为1:1-5，所述乳化剂与乙醇的质量体积比为10-50mg/ml。

6.根据权利要求1所述植物甾醇纳米制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述搅拌温度为80-100℃，搅拌时间为1-5min。

7.根据权利要求1所述植物甾醇纳米制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述水相与有机相的体积比为10:1-3，所述均质的转速为3000-10000rpm，均质的时间为3-8min，所述超声的功率为400w，超声的时间为5-15min。

8.根据权利要求1所述植物甾醇纳米制剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)所述乙醇去除的方式为旋转蒸发，旋转蒸发的温度为40-50℃，真空度为0.04-0.1mpa，所述冷冻干燥前将去除乙醇的混合乳液用去离子水稀释至旋转蒸发前的质量，所述冷冻干燥的时间为24-48h。

9.一种由权利要求1-8任一项所述制备方法制得的植物甾醇纳米制剂。

10.权利要求9所述植物甾醇纳米制剂在制备功能性食品和药品中的应用。

技术总结本发明提供了一种植物甾醇纳米制剂及其制备方法和应用，属于纳米制剂技术领域。本发明所述制备方法包括：(1)将麦芽糊精与卵转铁蛋白溶解于去离子水中，得到水相；(2)将植物甾醇与乳化剂加入乙醇中，搅拌至溶解完全，得到有机相；(3)将所述水相与所述有机相混合，然后依次经过均质和超声处理，得到混合乳液；(4)将所述混合乳液中的乙醇经旋转蒸发去除，然后进行冷冻干燥，得到植物甾醇纳米制剂。本发明制备的植物甾醇纳米制剂包埋率高、复溶性和分散性好、生物利用率高，能够很好地改善植物甾醇在食品药品中的应用。技术研发人员：胡林芳,刘建平,刘会平,王汝霞,涂越,郭雄昌,蔡力创,牛凯敏,翟振亚,曾维荣,蒋亮,李少飞受保护的技术使用者：时代生物科技（深圳）有限公司技术研发日：技术公布日：2024/6/11