球囊导管用球囊的制作方法

本发明涉及球囊导管用球囊。

背景技术：

1、由于在血管内壁形成因钙化等硬化了的狭窄部而引起心绞痛、心肌梗塞等疾病。作为它们的治疗之一，有使用球囊导管使狭窄部扩张的血管形成手术。血管形成手术是不需要搭桥手术那样的开胸手术的低侵害疗法，被广泛进行。

2、球囊导管在球囊的收缩状态下插入于体腔并穿过体腔内被送达治疗部位。在送达时，通过将来自手边侧的操作传递至配置有球囊的前端侧来控制球囊的输送。此时，要求在体腔内的插通容易，并且来自手边侧的操作向前端侧的传递容易(推送性高)。另外，在为了使球囊扩张而向球囊的内腔导入了流体时，存在球囊因流体的压力而向不希望的方向伸长或者球囊破损的问题。针对这样的问题，例如专利文献1中公开了一种在不加粗球囊与外轴的固定部的外径的情况下使球囊与外轴的固定强度提高的球囊导管。

3、专利文献1：国际公开第2017/158735号

技术实现思路

1、球囊导管不仅要求高推送性、球囊的强度，还要求能够在体腔内顺畅地插通的能力、能够追随弯弯曲曲的体腔内灵活地行进的能力(跟踪性)。但是，现有的球囊导管对于兼顾强度的提高和顺畅的插通及跟踪性的提高并不充分。因此本发明的目的在于，提供一种提高球囊的强度来防止球囊向不希望的方向的伸长、破损，并且能够在体腔内顺畅地插通且跟踪性及推送性提高了的球囊导管用球囊。

2、能够解决上述课题的本发明的实施方式所涉及的第一球囊导管用球囊如下。

3、[1]一种球囊导管用球囊，具有：直管部；近位侧锥部，位于比上述直管部靠近位侧的位置；近位侧套筒部，位于比上述近位侧锥部靠近位侧的位置；远位侧锥部，位于比上述直管部靠远位侧的位置；以及远位侧套筒部，位于比上述远位侧锥部靠远位侧的位置，其中，具有：球囊主体，具有外表面及内表面；和突出部，比上述球囊主体的外表面向径向的外侧突出，并沿上述球囊主体的长轴方向延伸，在上述径向的剖面中，设置于上述直管部的上述突出部具有：基端，与上述球囊主体的外表面连接；和前端，位于比上述基端靠上述径向的外侧的位置，是上述突出部的上述径向的外端，上述球囊导管用球囊满足下述(1)及(2)中的至少一方。

4、(1)在上述径向的剖面中，设置于上述近位侧套筒部的上述突出部向上述球囊主体的周向的第一方向或第二方向倾倒，将上述基端的宽度方向的中点和上述前端连结的直线与上述基端的垂线所成的角度为45°以上。

5、(2)在上述径向的剖面中，设置于上述远位侧套筒部的上述突出部向上述球囊主体的周向的第一方向或第二方向倾倒，将上述基端的宽度方向的中点和上述前端连结的直线与上述基端的垂线所成的角度为45°以上。

6、根据上述第一球囊导管用球囊，通过具有突出部而提高球囊的强度来防止球囊向不希望的方向的伸长、破损，并且通过设置于在使球囊前进或后退时成为前头的远位侧套筒部和/或近位侧套筒部的突出部向球囊主体的周向的第一方向或第二方向倾倒，从而倾倒了的突出部起到缓冲件那样的作用，能够形成能够在体腔内顺畅地插通且跟踪性提高了的球囊导管用球囊。另外，通过设置于远位侧套筒部和/或近位侧套筒部的突出部向球囊主体的周向的第一方向或第二方向倾倒，能够抑制球囊的外径而不会缩小突出部本身，因而能够兼顾球囊的强度和体腔内的插通的容易性。

7、本发明的实施方式所涉及的第一球囊导管用球囊的优选方式如下。

8、[2]根据[1]所记载的球囊导管用球囊，其中，

9、上述球囊导管用球囊满足下述(3)及(4)中的至少一方。

10、(3)在上述径向的剖面中，上述近位侧套筒部的上述突出部向上述第一方向或上述第二方向倾倒，将上述基端的宽度方向的中点和上述前端连结的直线与上述基端的垂线所成的角度为45°以上，

11、上述近位侧套筒部具有内侧突出部，该内侧突出部比上述球囊主体的内表面向上述径向的内侧突出，并沿上述长轴方向延伸。

12、(4)在上述径向的剖面中，上述远位侧套筒部的上述突出部向上述第一方向或上述第二方向倾倒，将上述基端的宽度方向的中点和上述前端连结的直线与上述基端的垂线所成的角度为45°以上，

13、上述远位侧套筒部具有内侧突出部，该内侧突出部比上述球囊主体的内表面向上述径向的内侧突出，并沿上述长轴方向延伸。

14、[3]根据[1]所记载的球囊导管用球囊，其中，

15、上述球囊导管用球囊满足下述(5)及(6)中的至少一方。

16、(5)在上述径向的剖面中，上述近位侧套筒部的上述突出部向上述第一方向或上述第二方向倾倒，将上述基端的宽度方向的中点和上述前端连结的直线与上述基端的垂线所成的角度为45°以上，

17、在上述径向的剖面中，上述近位侧锥部的上述突出部向上述第一方向或上述第二方向倾倒，将上述基端的宽度方向的中点和上述前端连结的直线与上述基端的垂线所成的角度为30°以上。

18、(6)在上述径向的剖面中，上述远位侧套筒部的上述突出部向上述第一方向或上述第二方向倾倒，将上述基端的宽度方向的中点和上述前端连结的直线与上述基端的垂线所成的角度为45°以上，

19、在上述径向的剖面中，上述远位侧锥部的上述突出部向上述第一方向或上述第二方向倾倒，将上述基端的宽度方向的中点和上述前端连结的直线与上述基端的垂线所成的角度为30°以上。

20、[4]根据[1]所记载的球囊导管用球囊，其中，

21、上述球囊导管用球囊满足下述(7)及(8)中的至少一方。

22、(7)在上述径向的剖面中，上述近位侧套筒部的上述突出部向上述第一方向或上述第二方向倾倒，将上述基端的宽度方向的中点和上述前端连结的直线与上述基端的垂线所成的角度为45°以上，

23、在上述径向的剖面中，上述近位侧锥部的上述突出部向上述第一方向或上述第二方向倾倒，将上述基端的宽度方向的中点和上述前端连结的直线与上述基端的垂线所成的角度为30°以上，

24、上述近位侧套筒部和上述近位侧锥部具有内侧突出部，该内侧突出部比上述球囊主体的内表面向上述径向的内侧突出，并沿上述长轴方向延伸。

25、(8)在上述径向的剖面中，上述远位侧套筒部的上述突出部向上述第一方向或上述第二方向倾倒，将上述基端的宽度方向的中点和上述前端连结的直线与上述基端的垂线所成的角度为45°以上，

26、在上述径向的剖面中，上述远位侧锥部的上述突出部向上述第一方向或上述第二方向倾倒，将上述基端的宽度方向的中点和上述前端连结的直线与上述基端的垂线所成的角度为30°以上，

27、上述远位侧套筒部和上述远位侧锥部具有内侧突出部，该内侧突出部比上述球囊主体的内表面向上述径向的内侧突出，并沿上述长轴方向延伸。

28、能够解决上述课题的本发明的实施方式所涉及的第二球囊导管用球囊如下。

29、[5]一种球囊导管用球囊，具有：直管部；近位侧锥部，位于比上述直管部靠近位侧的位置；近位侧套筒部，位于比上述近位侧锥部靠近位侧的位置；远位侧锥部，位于比上述直管部靠远位侧的位置；以及远位侧套筒部，位于比上述远位侧锥部靠远位侧的位置，其中，具有：球囊主体，具有外表面及内表面；和突出部，比上述球囊主体的外表面向径向的外侧突出，并沿上述球囊主体的长轴方向延伸，在上述径向的剖面中，设置于上述直管部的上述突出部具有：基端，与上述球囊主体的外表面连接；和前端，位于比上述基端靠上述径向的外侧的位置，是上述突出部的上述径向的外端，

30、上述球囊导管用球囊满足下述(9)及(10)中的至少一方。

31、(9)在上述径向的剖面中，上述近位侧锥部的上述突出部向上述球囊主体的周向的第一方向或第二方向倾倒，将上述基端的宽度方向的中点和上述前端连结的直线与上述基端的垂线所成的角度为30°以上。

32、(10)在上述径向的剖面中，上述远位侧锥部的上述突出部向上述球囊主体的周向的第一方向或第二方向倾倒，将上述基端的宽度方向的中点和上述前端连结的直线与上述基端的垂线所成的角度为30°以上。

33、根据上述第二球囊导管用球囊，通过具有突出部而提高球囊的强度来防止球囊向不希望的方向的伸长、破损，并且通过设置于在使球囊前进或后退时成为前头的远位侧锥部和/或近位侧锥部的突出部向球囊主体的周向的第一方向或第二方向倾倒，从而倾倒了的突出部起到缓冲件那样的作用，由此能够形成能够在体腔内顺畅地插通且跟踪性提高了的球囊导管用球囊。另外，通过设置于远位侧锥部和/或近位侧锥部的突出部向球囊主体的周向的第一方向或第二方向倾倒，能够抑制球囊的外径而不会缩小突出部本身，因而能够兼顾球囊的强度和体腔内的插通的容易性。

34、本发明的实施方式所涉及的第二球囊导管用球囊的优选方式如下。

35、[6]根据[5]所记载的球囊导管用球囊，其中，

36、上述球囊导管用球囊满足下述(11)及(12)中的至少一方。

37、(11)在上述径向的剖面中，上述近位侧锥部的上述突出部向上述第一方向或上述第二方向倾倒，将上述基端的宽度方向的中点和上述前端连结的直线与上述基端的垂线所成的角度为30°以上，

38、上述近位侧锥部具有内侧突出部，该内侧突出部比上述球囊主体的内表面向上述径向的内侧突出，并沿上述长轴方向延伸。

39、(12)在上述径向的剖面中，上述远位侧锥部的上述突出部向上述第一方向或上述第二方向倾倒，将上述基端的宽度方向的中点和上述前端连结的直线与上述基端的垂线所成的角度为30°以上，

40、上述远位侧锥部具有内侧突出部，该内侧突出部比上述球囊主体的内表面向上述径向的内侧突出，并沿上述长轴方向延伸。

41、[7]根据[5]或[6]所记载的球囊导管用球囊，其中，

42、上述球囊导管用球囊满足下述(13)及(14)中的至少一方。

43、(13)在上述径向的剖面中，上述近位侧锥部的上述突出部向上述第一方向或上述第二方向倾倒，将上述基端的宽度方向的中点和上述前端连结的直线与上述基端的垂线所成的角度为30°以上，

44、上述突出部在上述近位侧锥部的长轴方向上的整个区域向上述第一方向或上述第二方向倾倒。

45、(14)在上述径向的剖面中，上述远位侧锥部的上述突出部向上述第一方向或上述第二方向倾倒，将上述基端的宽度方向的中点和上述前端连结的直线与上述基端的垂线所成的角度为30°以上，

46、上述突出部在上述远位侧锥部的长轴方向上的整个区域向上述第一方向或第二方向倾倒。

47、[8]根据[5]或[6]所记载的球囊导管用球囊，其中，

48、上述球囊导管用球囊满足下述(15)及(16)中的至少一方。

49、(15)在上述径向的剖面中，上述近位侧锥部的上述突出部向上述第一方向或上述第二方向倾倒，将上述基端的宽度方向的中点和上述前端连结的直线与上述基端的垂线所成的角度为30°以上，

50、上述突出部在上述近位侧锥部的长轴方向上的至少一部分向上述第一方向或第二方向倾倒。

51、(16)在上述径向的剖面中，上述远位侧锥部的上述突出部向上述第一方向或上述第二方向倾倒，将上述基端的宽度方向的中点和上述前端连结的直线与上述基端的垂线所成的角度为30°以上，

52、上述突出部在上述远位侧锥部的长轴方向上的至少一部分向上述第一方向或第二方向倾倒。

53、根据上述球囊导管用球囊，通过具有突出部而提高球囊的强度来防止球囊向不希望的方向的伸长、破损，并且通过设置于在使球囊前进或后退时成为前头的部分的突出部向球囊主体的周向的第一方向或第二方向倾倒，从而倾倒了的突出部起到缓冲件那样的作用，由此能够形成能够在体腔内顺畅地插通且跟踪性提高了的球囊导管用球囊。另外，通过突出部向球囊主体的周向的第一方向或第二方向倾倒，能够抑制球囊的外径而不会缩小突出部本身，因而能够兼顾球囊的强度和体腔内的插通的容易性。