提供手动插入和自动缩回的插入器装置的制作方法

本公开涉及药物输注系统，更具体地涉及可用于将套管插入到患者的皮下空间中的插入器装置及其使用方法。

背景技术：

1、输注器具用于将药物递送至患者的皮下空间。输注器具的头组件具有呈不锈钢针或软套管形式的流体路径，必须将其插入至皮下组织中的正确深度。为了插入软套管，使用了不锈钢插入针。插入针在组织中开孔以允许套管进入，并且在套管插入时为套管提供刚性。插入之后，移除插入针。

2、插入针的插入和缩回构成分开的步骤，这些步骤可由使用者手动执行或者通过插入器自动执行(即，插入器提供一个或多个力以移动其部件)。大多数可商购获得的插入器自动化了插入针的插入。插入之后，通常手动缩回插入针。

3、另一重要的考虑因素是哪些部件在插入期间移动。大多数插入器是“头移位(shifthead)”装置1000(图1)，其中流体路径1002永久地联接至输注头1004并且在插入过程期间与输注头1004一起行进，作为一体的输注头组件1006。与此不同，其他插入器是“流体路径移位(shift fluidpath)”装置2000(图2)，其中流体路径2002与输注头2004初始分开并且在插入过程期间朝向输注头2004前进并与输注头2004连结。

4、图1中所图示的头移位装置1000和图2中所图示的流体路径移位装置2000相对于彼此各自具有各种优点。例如，图1的头移位装置1000可能在机械上更加稳健，因为整个输注头组件1006一起移动。整个输注头组件1006的移位还可能有助于省去部件之间的间隙，这些间隙可能允许水侵入其间，这继而降低了感染风险。与此不同，对于流体路径移位装置2000(图2)，当装置2000定位在皮肤上时，输注头2004和粘合贴片初始附接至患者的皮肤。当患者或患者的护理人员启动装置2000时，流体路径2002朝向皮肤移位并且联接至输注头2004。因为粘合贴片和输注头2004初始附接至皮肤，所以流体路径移位装置2000可以是较小并且较紧凑的。然而，由于部件数量的增加和动态接口，一些这样的装置可能具有额外的机械复杂性。将流体路径2002联接至输注头2004中也必须进行控制，以最小化在插入部位附近的不期望的缝隙。图2的夹头2006捕获流体路径2002，夹头2006与流体路径2002可能具有一些公差，使得即使正确捕获，流体路径2002也可能在夹头内轻微摆动，从而潜在地引起不适。

5、一些可商购获得的插入器提供插入针的手动插入，并且在插入之后自动缩回插入针。在插入过程期间，使用者可改变施加到插入器的力以控制插入速度并减少疼痛。然而，一些使用者更倾向于避免监控针的插入且避免调节施加到插入器的力。据此，需要改进的插入器装置。

技术实现思路

1、本公开涉及插入器装置，其提供插入针和套管的手动插入以及随后插入针的自动缩回。插入器装置包括插入防护器，除非施加到装置的压缩力超过阈值，否则该插入防护器阻止插入针和套管的插入。在一些实施例中，随着使用者施加更大的压缩力，一旦超过阈值力，移动是突然且快速的。因此，在这些实施例中，使用者可感觉插入是由自动插入机构驱动的。

2、根据本公开的示例性实施例，公开了一种插入器装置，其包括：基部；可移动地联接至基部的致动器；推板，其联接至致动器并且与致动器一起相对于基部可移动；输注套管，其可卸除地联接至推板并且配置为待插入到患者的皮下空间中；联接至推板和输注套管的插入针；以及防护器。(1)当施加到致动器的力小于阈值时，防护器将推板、插入针和输注套管保留在基部中的存放配置中；并且(2)当施加到致动器的力等于或大于阈值时，防护器允许推板、插入针和输注套管从存放配置移动到插入配置，在插入配置中，输注套管和插入针从基部延伸。

3、根据本公开的另一示例性实施例，公开了一种插入器装置，其包括：基部；可移动地联接至基部的致动器；推板，其联接至致动器并且与致动器一起相对于基部可移动；输注套管，其可卸除地联接至推板并且配置为待插入到患者的皮下空间中；联接至推板和输注套管的插入针；以及防护器。(1)当施加到致动器的力小于阈值时，防护器阻止致动器、推板、插入针和输注套管相对于基部的移动；并且(2)当施加到致动器的力等于或大于阈值时，防护器允许致动器、推板、插入针和输注套管相对于基部的移动，推板和插入针由此将输注套管插入到患者的皮下空间中。

技术特征：

1.一种插入器装置，其包括：

2.根据权利要求1所述的插入器装置，其中，所述防护器包括臂，所述臂可滑动地接触凸缘，以(1)当施加到所述致动器的力小于所述阈值时，将所述推板、所述插入针和所述输注套管保留在所述存放配置中；并且(2)当施加到所述致动器的力等于或大于所述阈值时，允许所述推板、所述插入针和所述输注套管从所述存放配置移动到所述插入配置。

3.根据权利要求2所述的插入器装置，其中，所述推板包括所述臂并且所述基部包括所述凸缘。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的插入器装置，其中，所述防护器包括多个臂，所述多个臂中的每个可滑动地接触凸缘，以(1)当施加到所述致动器的力小于所述阈值时，将所述推板、所述插入针和所述输注套管保留在所述存放配置中；并且(2)当施加到所述致动器的力等于或大于所述阈值时，允许所述推板、所述插入针和所述输注套管从所述存放配置移动到所述插入配置。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的插入器装置，其还包括联接至所述推板和所述插入针的缩回机构，在所述插入针从存放配置移动到所述插入配置之后，所述缩回机构自动将所述插入针推到所述基部中的缩回配置。

6.根据权利要求5所述的插入器装置，其中，当所述缩回机构将所述插入针推到所述缩回配置时，所述缩回机构将所述插入针从所述基部推离。

7.根据权利要求5或6所述的插入器装置，其中，所述防护器是插入防护器，并且还包括缩回防护器，在所述输注套管和所述插入针移动到所述插入配置之前，所述缩回防护器阻止所述缩回机构将所述插入针推到所述缩回配置。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的插入器装置，其中，所述防护器是插入防护器，并且还包括部署防护器，在所述输注套管和所述插入针从所述存放配置移动到所述插入配置之前，所述部署防护器阻止所述输注套管从所述推板卸除。

9.一种插入器装置，其包括：

10.根据权利要求9所述的插入器装置，其中，所述防护器包括臂，所述臂可滑动地接触凸缘，以(1)当施加到所述致动器的力小于所述阈值时，阻止所述致动器、所述推板、所述插入针和所述输注套管相对于所述基部的移动；并且(2)当施加到所述致动器的力等于或大于所述阈值时，允许所述致动器、所述推板、所述插入针和所述输注套管相对于所述基部的移动。

11.根据权利要求10所述的插入器装置，其中，所述推板包括所述臂并且所述基部包括所述凸缘。

12.根据权利要求9-11中任一项所述的插入器装置，其中，所述防护器包括多个臂，所述多个臂中的每个可滑动地接触凸缘，以(1)当施加到所述致动器的力小于所述阈值时，阻止所述致动器、所述推板、所述插入针和所述输注套管相对于所述基部的移动；并且(2)当施加到所述致动器的力等于或大于所述阈值时，允许所述致动器、所述推板、所述插入针和所述输注套管相对于所述基部的移动。

13.根据权利要求9-11中任一项所述的插入器装置，其中，所述插入针可卸除地联接至所述推板。

14.根据权利要求13所述的插入器装置，其还包括联接至所述推板和所述插入针的缩回机构，在所述插入针将所述输注套管插入到所述患者的皮下空间中之后，所述缩回机构自动将所述插入针推离所述推板并且推入到所述基部中。

15.根据权利要求14所述的插入器装置，其中，所述防护器是插入防护器，并且还包括缩回防护器，在所述插入针将所述输注套管插入到所述患者的皮下空间中之前，所述缩回防护器阻止所述缩回机构将所述插入针推离所述推板。

16.根据权利要求9-15中任一项所述的插入器装置，其中，所述防护器是插入防护器，并且还包括部署防护器，在所述插入针将所述输注套管插入到所述患者的皮下空间中之前，所述部署防护器阻止所述输注套管从所述推板卸除。

技术总结插入器装置提供插入针和套管的手动插入以及随后插入针的自动缩回。插入器装置包括插入防护器，除非施加到装置的压缩力超过阈值，否则插入防护器阻止插入针和套管的插入。随着使用者施加更大的压缩力，装置维持不致动，直到超过阈值力，此时移动是突然且快速的。因此，使用者感觉插入是由自动插入机构驱动的。技术研发人员：M·T·卡特受保护的技术使用者：伊莱利利公司技术研发日：技术公布日：2024/6/13