一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料制备方法及应用与流程

本发明涉及医美，具体是涉及一种医用重组ⅲ型人源化胶原蛋白敷料制备方法及应用。

背景技术：

1、胶原蛋白是一类生物高分子蛋白的总称，它是动物结缔组织的主要成分之一，也是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白，占总蛋白质含量的25％～30％。胶原蛋白广泛存在于皮肤、骨骼、关节、头发中，能够起到支撑、修复、抗衰老的作用。由于胶原蛋白独特的理化性质和功能，使其在保健食品、化妆品、生物医学等领域的应用日益广泛。

2、胶原蛋白由特殊的三重螺旋结构链组合而成。原胶原为胶原蛋白的基本结构单元，每条原胶原链大约含有1000个氨基酸单体。原胶原肽链的一级结构具有(gly-x-y)n重复单位，其中x和y可以为任意一种氨基酸，通常为脯氨酸和羟脯氨酸，少数为赖氨酸和羟赖氨酸。

3、目前已发现了至少49种胶原蛋白编码，可形成的胶原蛋白类型达28种。根据胶原蛋白在体内的分布以及功能特点，可分为间质胶原、基底膜胶原和细胞外周胶原。根据其结构的不同，又可分为微纤维胶原、类纤维胶原、成纤维胶原、成网状胶原、跨膜胶原、锚定胶原等。其中纤维胶原在组织中分布最广，根据类型可以分为：ⅰ型胶原、ⅱ型胶原、ⅲ型胶原、ⅳ型胶原等。其中ⅰ型和ⅲ型胶原蛋白主要存在于皮肤、肌腱、韧带、关节等结缔组织，构成细胞外基质网状结构，是真皮层中最主要的胶原蛋白类型，因此ⅰ型和ⅲ型胶原蛋白在美容护肤、护发产品中应用最广。

技术实现思路

1、针对现有技术存在的不足，本发明实施例的目的在于提供一种医用重组ⅲ型人源化胶原蛋白敷料制备方法及应用，以解决上述背景技术中的问题。

2、为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

3、一种医用重组ⅲ型人源化胶原蛋白敷料制备方法及应用，包括以下步骤：

4、步骤一：精量称取配方量卡波姆、尼泊金丙酯钠、重组ⅲ型人源化胶原蛋白，分别用纯化水浸泡至溶解；

5、步骤二：将步骤一中溶解的料体倒至单层搅拌锅，加入配方量薄荷脑、乙二胺四乙酸二钠；

6、步骤三：加入三乙醇胺将料体搅拌至凝胶状，且ph值为3.5～8.0。

7、作为本发明进一步的方案，所述纯化水浸泡至溶解时间为2小时。

8、作为本发明进一步的方案，包括罐装工序，所述罐装工序包括以下步骤：

9、s101，按生产指令领取上一工序检验合格的中间体；

10、s102，按生产指令领取已验收合格的给药器，复核数量、管体型号与颜色；

11、s103，擦拭手动灌装机，将灌装值调整至规定区域。

12、作为本发明进一步的方案，包括封口工序，所述封口工序包括以下步骤：

13、s201:依据支盖垫片的材质、厚度，调整薄膜封口设备的速度、封口位置及封口加热温度；

14、s202:进行运行试验，检查最初封口效果，做首批检查，连续灌装过程中，自检灌装半成品的密封性及灌装量是否合格；

15、s203:连续封口过程中检查封口的状态。

16、作为本发明进一步的方案，所述喷码工序，所述喷码工序包括以下步骤：

17、s301，开启电脑主机电源和分页机电源；

18、s302，安装喷头支架，根据喷印产品的喷印位置，调整喷头位置的光眼跟踪位置；

19、s303，根据喷印物体的面积和厚度调整分页机的分页速度。

20、作为本发明进一步的方案，包括热收缩工序，所述热收缩工序包括以下步骤：

21、s401，机器运转5-10分钟后，再打开面板上的风机开关；

22、s402，打开加热开关，并将温控器温度设定在170℃左右，依据薄膜的收缩率，调整加热调节旋钮至合适的位置，打开输送开关，并调节输送旋钮。

23、作为本发明进一步的方案，包括烟包工序，所述烟包工序包括以下步骤：

24、s501，检査各活动部位，打开电源预热；

25、s502，安装折膜板，安装折角器，折角器安装在折角器拉杆杆上，并保持其折角面与折膜板面在同平面上，保证轨道的平行；

26、s503，接通电源和打开气源，依次打开钥匙开关和温控表开关，检査各温控和计数仪表和气压表压力；

27、s504，打开温度控制器，设定各加热部位的温度。

28、综上所述，本发明实施例与现有技术相比具有以下有益效果：

29、一种重组ⅲ型人源化胶原蛋白敷料包括：0.01-0.05％重组ⅲ型人源化胶原蛋白、0.75-0.85％卡波姆、0.02-0.08％尼泊金丙酯钠、0.004-0.008％薄荷脑、0.005-0.010％乙二胺四乙酸二钠、0.06-0.12％三乙醇胺。重组胶原蛋白的三螺旋结构与细胞膜上的特异性受体结合，通过细胞骨架诱发信号传导来调控细胞行为，能够有效改善皮肤微循环，修护肌肤的屏障，强健基底，改善敏感泛红的现象，所以它被用于抑制和缓解皮炎、改善敏感性肌肤、护养术后创面等。

30、iii型胶原蛋白较小，用于支撑皮肤柔嫩度，使皮肤细腻和富有弹性，创伤后iii型胶原蛋白可以更好地让伤口恢复，能在补水保湿的基础上，为肌肤及时补充胶原蛋白，增强皮肤自愈能力。重组iii型人源化胶原蛋白为非动物源、有三级结构、真正具高活性的胶原蛋白，具备全人源、水溶性强、高生物活性、透皮吸收率高等特点，通过利用其网状高聚结构和亲水特性，可有效补充真皮层缺损的胶原蛋白，填补修复皮肤屏障，修复肌肤内受损的弹性纤维，促进组织细胞再生，同时屏蔽外来有害物质的作用，从而增强皮肤弹性和水润度、改善问题性皮肤、真正实现深度肌肤屏障修复。

31、通过本产品的临床实验证明1、为皮肤屏障受损引起的湿疹提供苗特医用重组ⅲ型人源化胶蛋白敷料辅助治疗，这种方式的治疗效果十分显著；2、在面部痤疮患者强脉冲光治疗后，苗特医用重组iii型人源化胶原蛋白敷料在使用后可对于患者疗效予以增强，对痤疮的治疗效果更好，还可减轻炎症反应，使其生活质量得到提升，且应用苗特医用重组iii型人源化胶原蛋白敷料后并未增加不良反应发生风险，具有良好的安全性。3、为特应性皮炎患者提供院内制剂消风口服液联合苗特医用重组ⅲ型人源化胶原蛋白敷料治疗，这种方式的应用效果十分确切，值得临床推广应用。

32、为更清楚地阐述本发明的结构特征和功效，下面结合附图与具体实施例来对本发明进行详细说明。

技术特征：

1.一种医用重组ⅲ型人源化胶原蛋白敷料制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的医用重组ⅲ型人源化胶原蛋白敷料制备方法，其特征在于，所述纯化水浸泡至溶解时间为2小时。

3.根据权利要求1-2所述的医用重组ⅲ型人源化胶原蛋白敷料的应用，其特征在于，包括罐装工序，所述罐装工序包括以下步骤：

4.根据权利要求3所述的医用重组ⅲ型人源化胶原蛋白敷料的应用，其特征在于，包括封口工序，所述封口工序包括以下步骤：

5.根据权利要求4所述的医用重组ⅲ型人源化胶原蛋白敷料的应用，其特征在于，所述喷码工序，所述喷码工序包括以下步骤：

6.根据权利要求5所述的医用重组ⅲ型人源化胶原蛋白敷料的应用，其特征在于，包括热收缩工序，所述热收缩工序包括以下步骤：

7.根据权利要求6所述的医用重组ⅲ型人源化胶原蛋白敷料的应用，其特征在于，包括烟包工序，所述烟包工序包括以下步骤：

技术总结本发明公开了一种医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料制备方法及应用，属于医美技术领域，其技术要点是：包括以下步骤：步骤一：精量称取配方量卡波姆、尼泊金丙酯钠、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，分别用纯化水浸泡至溶解；步骤二：将步骤一中溶解的料体倒至单层搅拌锅，加入配方量薄荷脑、乙二胺四乙酸二钠；步骤三：加入三乙醇胺将料体搅拌至凝胶状，且pH值为3.5～8.0，通过利用其网状高聚结构和亲水特性，可有效补充真皮层缺损的胶原蛋白，填补修复皮肤屏障，修复肌肤内受损的弹性纤维，促进组织细胞再生，同时屏蔽外来有害物质的作用，从而增强皮肤弹性和水润度、改善问题性皮肤、真正实现深度肌肤屏障修复的优点。技术研发人员：陈刚,汪牧西,陈琦琪受保护的技术使用者：湖南苗特药业有限公司技术研发日：技术公布日：2024/8/1