一种环保型可降解医用敷料及其生产方法与流程

本发明涉及敷料，具体涉及一种环保型可降解医用敷料及其生产方法。

背景技术：

1、在现代医学中，医用敷料不仅用于保护伤口，防止感染，还能促进伤口的愈合和恢复，因此在伤口愈合过程中扮演着不可或缺的角色。目前，医用敷料种类较多，根据不同的材质、功能和用途，可以大致分为纱布敷料、泡沫敷料、水胶体敷料等，其中纱布敷料具有良好的透气性和吸水性，但是容易与伤口粘连，更换时极易给患者带来额外痛苦。泡沫敷料和水胶体敷料虽然具有轻便、柔软等特性，但是相对来说更适合用于渗出性伤口。随着医疗技术的不断进步，医用敷料也在不断创新和发展，功能性敷料逐渐成为研究热点。

2、功能性敷料指的是具有特殊的功能，如抗菌、止血、吸湿等，能够满足不同伤口的治疗需求的特殊敷料，这种类型的敷料可以作用于伤口愈合的各个时期，为伤口愈合提供有利条件，例如申请号为cn201710534580.6的发明专利公开了一种用于医用敷料的含纳米银聚乙烯醇/丝胶复合纤维网，使用纳米银作为抗菌剂，同时利用丝胶独具的吸湿性等效果，使制得的复合纤维网具有良好的透气、吸湿、抗菌等功能性。但是银属于重金属，遗弃后会可能对环境产生负面影响，不利于环境保护。

3、基于此，本发明提供了一种环保型可降解医用敷料，能够作用于伤口愈合的各个时期，表现出优异的抗菌、消炎等功能性，具有广泛的应用前景。

技术实现思路

1、为了解决背景技术中提到的技术问题，本发明的目的在于提供一种环保型可降解医用敷料及其生产方法。

2、本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

3、一种环保型可降解医用敷料的生产方法，所述敷料采用包括以下重量份数的原料制成：

4、聚乙烯醇                                  50-70份；

5、改性聚谷氨酸                              5-10份；

6、载药气凝胶添加料                          3-5.5份；

7、纯化水                                    180-200份；

8、所述生产方法包括以下步骤：

9、第一步、制作静电纺丝液

10、将聚乙烯醇与纯化水混合，升高温度至90-95℃，机械搅拌混合至形成均匀混合液后，降至室温，再将改性聚谷氨酸和载药气凝胶添加料加入混合液中搅匀，形成静电纺丝液；

11、第二步、制作敷料

12、将静电纺丝液注入静电纺丝机中，设置注射速度为3-5mm/h、接收距离为10-16cm、纺丝电压为18-24kv，静电纺丝成纱，接着于60-80℃下热处理30-60min，即可形成敷料。

13、具体而言，以聚乙烯醇为主要原料，与改性聚谷氨酸和载药气凝胶添加料进行混合，再通过静电纺丝法，纺织成纱，形成纱布型敷料。聚乙烯醇具有良好的生物可降解性，遗弃后能在环境中自然降解，不会对环境产生负面影响，因此制备的敷料属于环保型材料。

14、一种环保型可降解医用敷料，采用上述生产方法制得。

15、作为本发明的进一步方案，所述改性聚谷氨酸采用以下方法制备：

16、将聚谷氨酸加入至四氢呋喃中，开启搅拌，形成均匀溶液后，再将活化剂和催化剂加入溶液中，室温搅拌30-40min，接着在冰浴条件下，向溶液中加入三氯生，加完后，移除冰浴，于室温条件下搅拌2-4h，出料，经纯化处理，即可制得改性聚谷氨酸。

17、具体而言，聚谷氨酸结构中含有取代羧基，首先通过使用活化剂对羧基进行活化，再通过催化剂催化，与三氯生结构中的取代羟基发生酯化缩合，从而将具有广谱抗菌性能的三氯生抗菌剂接枝在聚谷氨酸结构中，形成改性聚谷氨酸。

18、作为本发明的进一步方案，所述聚谷氨酸的数均分子量为10000。

19、作为本发明的进一步方案，所述活化剂为1-乙基-3-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐或者n,n’-二环己基碳二亚胺；所述催化剂为n-羟基琥珀酰亚胺或者4-二甲氨基吡啶。

20、作为本发明的进一步方案，所述载药气凝胶添加料采用以下方法制备：

21、步骤一、制作改性沸石

22、将经酸化处理的天然沸石加入至丙酮中，超声分散20-30min，再加入氯乙酰氯搅拌均匀，接着加入傅酸剂，加毕，室温搅拌3-6h，离心出料，制得改性沸石；

23、步骤二、制备气凝胶

24、将改性沸石超声分散在纯化水中，形成均一分散液，开启加热，将温度控制在80-90℃，然后向分散液中加入琼脂糖，搅拌至完全溶解，再加入碱性催化剂，加完后，保温搅拌6-9h，降温出料，将其置于模具中静置，形成凝胶后，于-20℃储存4-6h，接着放入冷冻干燥机中，于-50℃下冷冻干燥处理24-36h，即可制得气凝胶；

25、步骤三、制备载药气凝胶添加料

26、将大黄素溶于乙醇中，配置成浓度为0.5-1mg/ml的大黄素溶液，接着将气凝胶加入至大黄素溶液中，设置超声频率为80-100khz，超声处理1-3h后，离心分离出凝胶料，即可制得载药气凝胶添加料。

27、具体而言，天然沸石表面含有硅羟基，在傅酸剂的作用下，能够与氯乙酰氯发生缩合，将卤素取代基修饰在天然沸石表面，形成改性沸石，以其为交联物质，在碱性催化剂的作用下，与琼脂糖结构中的羟基发生取代，对琼脂糖进行交联，使琼脂糖附着在天然沸石表面，经冷冻干燥处理，形成以沸石为骨架的气凝胶材料，以沸石为骨架，能够有效避免气凝胶材料的孔隙坍塌现象，有利于保持高度的孔隙结构。最后通过超声处理的方式，使大黄素能够突破气凝胶孔隙的端口势垒，进入气凝胶的孔隙中，并在孔隙中进行负载储存，最终形成载药气凝胶添加料。

28、作为本发明的进一步方案，步骤一中，所述天然沸石的酸化处理方法为：

29、将天然沸石浸泡在稀硫酸溶液中，于40-50℃下保持30-60min后，出料，使用纯化水洗涤至中性，真空干燥，即可。

30、作为本发明的进一步方案，所述天然沸石的平均粒径为5μm。

31、作为本发明的进一步方案，步骤一中，所述傅酸剂为吡啶或者三乙胺。

32、作为本发明的进一步方案，步骤二中，所述碱性催化剂为碳酸钾、碳酸钠、氢氧化钾或者氢氧化钠中的任一种。

33、本发明的有益效果：

34、（1）本发明通过静电纺丝的方式，制备含有改性聚谷氨酸和载药气凝胶添加料的网状纤维型功能敷料，其中，改性聚谷氨酸结构中含有广谱抗菌剂三氯生结构，能够赋予敷料优异的广谱抗菌性能，而且这种化学连接的方式也能避免抗菌剂的析出挥发现象，保证敷料的抗菌长效性，进而避免伤口处发生细菌感染，保持无菌的环境，进而减少伤口处因细菌感染导致的发炎现象，从而有效缩短伤口愈合的炎症期，有利于加快伤口愈合速度。另外，聚谷氨酸能够调节凝血因子，促进血小板聚集，达到加速凝血的效果。

35、（2）本发明制备的敷料中含有载药气凝胶添加料，大黄素经负载后，能够产生缓释效果，从而使大黄素的利用率大大提高，达到减少敷料更换次数，降低患者痛苦的效果，同时还能克服大黄素不溶于水，无法稳定存在于静电纺丝液中的缺点。大黄素释放后，能够促进伤口处表皮增生，加快肉芽组织形成，而且能够抑制增生性瘢痕的形成和纤维化，从而能够从缩短伤口愈合的增生期和重塑期的角度，加快伤口愈合。另外，载药气凝胶添加料具有的丰富孔隙结构还能提高敷料的吸湿性和透气性，提高敷料对于伤口处渗出物的吸收效果，使收口处能够保持湿润，为伤口愈合提供良好的愈合环境，从而加快组织再生，进一步提高敷料的愈合效果。

36、（3）本发明制备的医用敷料能够作用于伤口愈合的各个时期，具有良好的促进伤口愈合效果，并且采用的各原料能够生物降解，表现为环保型材料，具有广泛的应用前景。

37、当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。