一种清热化湿的中药组合物、制备方法及其应用与流程

本发明涉及中药，特别是涉及一种清热化湿的中药组合物、制备方法及其应用。

背景技术：

1、溃疡性结肠炎(ulcerative colitis，uc)是消化内科常见的疑难病之一，属炎症性肠病(ibd)。目前uc的治疗药物包括5-氨基水杨酸(5-asa)、糖皮质激素、免疫调节剂、生物制剂和中医药等。但糖皮质激素容易产生激素依赖及激素抵抗，且长期使用产生不良反应，不能用于维持治疗。免疫抑制剂易发生恶心、呕吐、腹痛、严重腹泻、骨髓抑制、肝毒性和胰腺炎等不良反应。生物制剂价格高昂，且易产生机会感染、血液性疾病、肝毒性等严重并发症。可见，上述药物在诱导和维持uc临床缓解，促进黏膜愈合方面取得了一定的疗效，但仍不能满足治疗的需求。

2、中医范畴虽没有“溃疡性结肠炎”的病名记载，但根据uc临床表现和反复发作、迁延难遇的特点，《溃疡性结肠炎中医诊疗专家共识意见》(2017)将其归入中医“久痢”范畴。中医认为，uc的病位在大肠，与脾、肝、肾、肺诸脏的功能失调有关，脾气虚弱是uc发病的基础，感受外邪、饮食不洁、情志失调等为主要诱因。uc的病理性质为本虚标实，病理因素包括湿、热、瘀、毒、虚。活动期多属实证，主要病机为湿热蕴肠、气血不调，重度以热毒、瘀热为主，反复难愈应考虑痰浊血瘀。缓解期以本虚为主，虚实夹杂，主要病机为脾虚湿恋、兼有肾亏。治疗上在分清疾病的活动期和缓解期的基础上，辨证论治。活动期主要治以清热化湿，调气和血，敛疡生肌。缓解期要健脾益气为主，兼以补肾固本，佐以清热化湿。可见，中医对于uc诊疗的理论体系完备，且中药治疗uc疗效确切。《溃疡性结肠炎中医诊疗专家共识意见》(2017)中将uc辨证分型为大肠湿热证、热毒炽盛证、脾虚湿蕴证、寒热错杂证、肝郁脾虚证、脾肾阳虚证、阴血亏虚证7种，但临床上以大肠湿热证多见。因湿邪的特点重浊、黏滞，湿邪为病，起病缓，病程长、反复发作或缠绵难愈；热邪，其性燔灼，易伤津动血，热灼肠络。湿热相合，如油入面，导致uc病情缠绵难遇。因此，目前仍旧缺少治疗uc的有效中药组合物。

技术实现思路

1、为了解决现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种清热化湿的中药组合物，所述中药组合物配伍科学，组方严谨，能够缓解肠道炎症，对溃疡性结肠炎具有良好的治疗效果。

2、为解决上述技术问题，本发明提供了以下技术方案：

3、本发明提供了一种清热化湿的中药组合物，包括以下重量份的原料：蒲公英29-32份、白头翁19-31份、地榆19-21份、槟榔18.5-20.5份、槐花29-31份、白芨14-16份、赤芍19-21份。

4、优选的，包括以下重量份的原料：蒲公英30份、白头翁30份、地榆20份、槟榔20份、槐花30份、白芨15份、赤芍20份。

5、本发明提供了上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

6、将上述的中药原料与水混合进行煎煮，过滤所得滤液经减压浓缩、真空干燥、粉碎后即得所述中药组合物。

7、优选的，所述煎煮的料液比为1:5-20；所述煎煮包括第一次煎煮和第二次煎煮，所述第一次煎煮的时间为2h，所述第二次煎煮的时间为1h。

8、优选的，所述过滤的粒径≥200目。

9、优选的，所述减压浓缩的温度为60℃，所述减压浓缩至相对密度为1.25。

10、优选的，所述粉碎的粒径≥80目。

11、本发明还提供了一种用于治疗溃疡性结肠炎的中药颗粒，所述中药颗粒包括上述中药组合物提取物和辅料。

12、优选的，所述中药组合物提取物是由中药原料与水混合经煎煮、过滤、减压浓缩、真空干燥后所得。

13、本发明还提供了上述的中药组合物或上述的制备方法在制备治疗溃疡性结肠炎药物中的应用。

14、本发明的有益效果：

15、本发明所述的清热化湿的中药组合物，配伍科学，组方严谨。本发明所述中药方剂无毒副作用，制备方法简单，可以从多层次、多环节、多靶点整体调理，针对溃疡性结肠炎的主要发病机理，缓解肠道炎症，改善患者生活质量。

技术特征：

1.一种清热化湿的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：蒲公英29-32份、白头翁19-31份、地榆19-21份、槟榔18.5-20.5份、槐花29-31份、白芨14-16份、赤芍19-21份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：蒲公英30份、白头翁30份、地榆20份、槟榔20份、槐花30份、白芨15份、赤芍20份。

3.权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

4.根据权利要求3所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述煎煮的料液比为1:5-20；所述煎煮包括第一次煎煮和第二次煎煮，所述第一次煎煮的时间为2h，所述第二次煎煮的时间为1h。

5.根据权利要求3所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述过滤的粒径≥200目。

6.根据权利要求3所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述减压浓缩的温度为60℃，所述减压浓缩至相对密度为1.25。

7.根据权利要求3所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所述粉碎的粒径≥80目。

8.一种用于治疗溃疡性结肠炎的中药颗粒，其特征在于，所述中药颗粒包括权利要求1或2所述中药组合物提取物和辅料。

9.权利要求8所述的中药颗粒，其特征在于，所述中药组合物提取物是由中药原料与水混合经煎煮、过滤、减压浓缩、真空干燥后所得。

10.权利要求1～2任意一项所述的中药组合物或权利要求3-7所述的制备方法在制备治疗溃疡性结肠炎药物中的应用。

技术总结本发明涉及一种清热化湿的中药组合物、制备方法及其应用，属于中药技术领域，所述中药组合物包括以下重量份的原料：蒲公英29‑32份、白头翁19‑31份、地榆19‑21份、槟榔18.5‑20.5份、槐花29‑31份、白芨14‑16份、赤芍19‑21份。本发明所述的清热化湿的中药组合物，配伍科学，组方严谨。本发明所述中药方剂无毒副作用，制备方法简单，可以从多层次、多环节、多靶点整体调理，针对溃疡性结肠炎的主要发病机理，缓解肠道炎症，改善患者生活质量。技术研发人员：朱金水,张靖,陈伟,达炜,范慧宁,陈晓宇,余漪,周海霞受保护的技术使用者：上海市第六人民医院技术研发日：技术公布日：2024/9/29