一种抗感染的药物组合物、其制剂及其制备方法和应用与流程

本发明属于医药制备，具体涉及一种抗感染的药物组合物、其制剂及其制备方法和应用。

背景技术：

1、用于治疗细菌、病毒等致病微生物引起的感染的药物已有不少，且各有其适应症及应用方面的特点，联苯苄唑是其中已有研究和报道的药物成分之一。联苯苄唑是咪唑衍生物，抗菌谱广，对90％的致病真菌有抑制作用，其能抑制多种皮肤真菌(例如毛癣菌属、小孢子菌属)、酵母菌(例如念球菌属、瓶形酵母菌、光滑球拟酵母菌)、霉菌(例如曲霉属)和各种真菌(例如球孢子菌属、芽生菌属、组织胞浆菌属)，它还具有某些革兰阳性细菌(例如葡萄球菌属、链球菌属等)活性。

2、现阶段真菌感染的治疗主要为口服抗菌药，口服制剂中纯西药制剂占了很大的比例，中药制剂很少，经过多年的临床应用，西药制剂的缺点逐渐表现出来。如对于皮肤癣菌病及其继发感染性疾病的治疗原则主要是“应口服敏感的抗生素，局部外用1:2000小檗碱液湿敷，之后外用雷烦糊、氧化锌油加氯霉素、莫匹罗星乳膏等抗生素制剂，待感染控制之后再用抗真菌制剂”，较长的治疗过程、以及长时间广泛使用抗生素对患者极为不利，亦不符合抗生素使用原则。临床治疗结果证明，专一性的抗感染药对于细菌、真菌等顽固性感染的根治难尽人意，感染局部长期不能愈合和反复发作均会导致多种病原体混合感染，而针对二种或二种以上病原菌混合感染导致的顽固疾病，基本上没有特效药。

3、中国发明专利cn1254242a公开了抗感染药物组合物及其药物用途，该组合物由抗真菌组分和抗细菌组分配伍而成，尤其包括联苯苄唑和洗必泰，该发明提供的抗药物组合物可作为外用药，与普通外用抗菌药相比治疗范围广，临床应用于皮肤浅表真菌和细菌性感染及梅毒螺旋体感染和灰指甲、脚气等感染性疾病的治疗，具有疗效高、复发率低，毒性小等特点。

4、中国另一发明专利cn1739507a公开了治疗混合感染性疾病的药物组合物，该发明的复配型抗感染药物组合物，其至少含有替硝唑、联苯苄唑和醋酸氯己定作为主药成分，且优选替硝唑、联苯苄唑和醋酸氯己定的质量比为1-10:10-1:1-10，可有效治疗混合感染性疾病，尤其可有效治疗由于多种病菌混合感染性阴道炎、肝脓肿等等组织内阿米巴病和急、慢性阿米巴痢疾。

5、上述药物组合物的不足在于，都是将联苯苄唑与化学药品联用治疗感染性疾病，短期内效果明显，但对身体有一定影响、部分人群服药后会导致一些副作用，疾病复发性高，原料成本高，制备工艺较为复杂。

6、鉴于此，本领域迫切需要一种能解决上述技术问题的抗感染的药物组合物。

技术实现思路

1、本发明针对现有技术存在的问题，提供了一种抗感染的药物组合物、其制剂及其制备方法和应用。

2、为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

3、一种抗感染的药物组合物，包括如下组分：联苯苄唑、槲皮素、苦参碱、纳他霉素和2％碘酊和乙醇。

4、优选地，按重量份数计，包括如下组分：联苯苄唑0.1-10份，槲皮素2-10份，苦参碱2-10份，纳他霉素0.02-0.04份，2％碘酊30-50份，乙醇150-200份。

5、更优选地，按重量份数计，包括如下组分：联苯苄唑3-6份，槲皮素5-8份，苦参碱5-8份，纳他霉素0.02-0.03份，2％碘酊35-45份，乙醇170-190份。

6、进一步优选地，按重量份数计，包括如下组分：联苯苄唑4份，槲皮素6份，苦参碱6份，纳他霉素0.03份，2％碘酊40份，乙醇180份。

7、优选地，所述乙醇的体积浓度为75-85％。

8、本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，包括如下步骤：按重量份数计，先将联苯苄唑、槲皮素、苦参碱和乙醇超声混合，得溶液1；再将纳他霉素和2％碘酊混合，得溶液2；最后将溶液1和溶液2混匀，即得。

9、本发明还提供了一种抗感染制剂，包括上述药物组合物或上述制备方法制备得到的药物组合物。

10、优选地，所述制剂的剂型为溶液剂。

11、本发明还提供了上述药物组合物或上述制备方法制备得到的药物组合物或上述抗感染制剂在制备用于防治病菌感染性疾病的药物方面的应用。

12、优选地，所述病菌感染性疾病包括皮肤癣菌病。

13、优选地，所述病菌包括金黄色葡萄球菌、溶血葡萄球菌、大肠埃希菌、链球菌、粪肠球菌和念珠菌中的至少一种。

14、优选地，所述皮肤癣菌病包括手足癣、体股癣、甲癣和头癣中的至少一种。

15、相对于现有技术，本发明具有以下有益效果：

16、(1)本发明药物组合物将联苯苄唑与槲皮素和苦参碱联用，通过联苯苄唑、槲皮素和苦参碱组分间的协同配合，具有抗菌活性强、抗病菌谱宽、适应症范围宽、毒副作用低和不易使机体产生耐药性等优点，可有效防治皮肤癣菌病及其继发感染性疾病等病菌感染性疾病。

17、(2)本发明的药物组合物属于非抗生素、非激素类制剂，组分简单，原料易得，克服了传统药物制剂存在的伤口愈合慢、治疗时间长、治疗不彻底、易复发和适用范围窄等缺陷，制备工艺简单，适于广泛生产和应用。

技术特征：

1.一种抗感染的药物组合物，其特征在于，包括如下组分：联苯苄唑、槲皮素、苦参碱、纳他霉素、2％碘酊和乙醇。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，包括如下组分：联苯苄唑0.1-10份，槲皮素2-10份，苦参碱2-10份，纳他霉素0.02-0.04份，2％碘酊30-50份，乙醇150-200份。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，包括如下组分：联苯苄唑3-6份，槲皮素5-8份，苦参碱5-8份，纳他霉素0.02-0.03份，2％碘酊35-45份，乙醇170-190份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述乙醇的体积浓度为75-85％。

5.一种如权利要求1-4任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：按重量份数计，先将联苯苄唑、槲皮素、苦参碱和乙醇超声混合，得溶液1；再将纳他霉素和2％碘酊混合，得溶液2；最后将溶液1和溶液2，即得。

6.一种抗感染制剂，其特征在于，包括权利要求1-4任一所述的药物组合物或权利要求5所述的制备方法制备得到的药物组合物。

7.根据权利要求6所述的抗感染制剂，其特征在于，所述制剂的剂型为溶液剂。

8.一种如权利要求1-4任一项所述的药物组合物或权利要求5所述的制备方法制备得到的药物组合物或权利要求6-7任一项所述的抗感染制剂在制备用于防治病菌感染性疾病的药物方面的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述病菌感染性疾病包括皮肤癣菌病。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述病菌包括金黄色葡萄球菌、溶血葡萄球菌、大肠埃希菌、链球菌、粪肠球菌和念珠菌中的至少一种；所述皮肤癣菌病包括手足癣、体股癣、甲癣和头癣中的至少一种。

技术总结本发明属于医药制备技术领域，具体涉及一种抗感染的药物组合物、其制剂及其制备方法和应用。本发明的药物组合物包括如下组分：联苯苄唑、槲皮素、苦参碱、纳他霉素、2％碘酊和乙醇。本发明药物组合物将联苯苄唑与槲皮素和苦参碱联用，通过联苯苄唑、槲皮素和苦参碱组分间的协同配合，具有抗菌活性强、抗病菌谱宽、适应症范围宽、毒副作用低、不易使机体产生耐药性等优点，且本发明的药物组合物属于非抗生素、非激素类制剂，组分简单，原料易得，克服了传统药物制剂存在的伤口愈合慢、治疗不彻底、易复发等缺陷，制备工艺简单，适于广泛生产和应用。技术研发人员：肖军平,肖创萌,张梅红,龙军,吴志平受保护的技术使用者：江西普丽尔药业有限公司技术研发日：技术公布日：2024/9/29