一种治疗宫颈增生合并HPV感染的中药制剂、制备方法及应用与流程

本发明涉及中医药，具体涉及一种治疗宫颈增生合并hpv感染的中药制剂、其制备方法及应用。

背景技术：

1、宫颈增生是一种慢性的宫颈炎症刺激引起的肥大病变。宫颈增生的原因包括慢性炎症的长期刺激、宫颈腺体的深部粘液潴留、多产妇的子宫复旧不全、卵巢功能障碍、盆腔淤血。此外，病毒感染，特别是高危型hr-hpv的持续感染，是导致宫颈增生的一个重要因素，这种感染有可能导致宫颈上皮增生，进而发展为低级别鳞状上皮病变(lsil)或高级别鳞状上皮病变(hsil)，甚至宫颈癌。

2、hpv是一种直径约45nm、双链、环状、无包膜的dna病毒，属乳多空病毒科乳头状瘤空泡病毒a属。人类是hpv唯一的宿主，其有嗜皮性的特点，可引起人体皮肤黏膜上皮增生。当宫颈上皮发生微小损伤时，hpv可乘机进入上皮基底细胞中，将其dna整合到宿主细胞的基因组中，进而刺激感染宫颈细胞增殖，发生癌变。

3、宫颈增生的传统治疗方法主要包括高热、激光，对于可能隐藏有hsil风险的lsil多选择环形电刀切除术和宫颈锥切术。但这些治疗方法大多数会影响宫颈的完整性，缩短子宫颈管的长度，尤其影响有生育要求的女性，因此发现有效且不影响患者宫颈机能的治疗方案尤为紧迫。近年来多项研究显示，中药可以通过内服、阴道纳药、坐浴等方法有效清除hr-hpv，提高hr-hpv转阴率。

4、中医辨证宫颈增生合并hpv感染，通常将其归属于“妇人下病”“带下病”“瘕聚”等范畴。在中医理论中，宫颈增生合并hpv感染被视为一种由内外因素共同导致的疾病。内因方面，中医认为这主要与脾肾虚弱、正气不足有关。脾肾虚弱会导致气血生化无源，正气不足则易受外邪侵袭。此外，情志内伤、冲任气血失调等也可导致湿热瘀毒蕴结于胞宫子门，进而形成宫颈增生合并hpv感染。外因方面，外感湿热邪毒损伤是宫颈增生合并hpv感染的重要诱因。湿热邪毒侵袭人体，损伤任带二脉，导致带脉失约、任脉不固，进而引发带下量多、色质异常等症状。

技术实现思路

1、为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗宫颈增生合并hpv感染的中药制剂，该治疗宫颈增生合并hpv感染的中药制剂可以治疗宫颈增生合并hpv感染。

2、本发明的目的之二在于提供治疗宫颈增生合并hpv感染的中药制剂的制造方法，该方法步骤简单，能够工业化生产治疗宫颈增生合并hpv感染的中药制剂。

3、本发明的目的之三在于提供治疗宫颈增生合并hpv感染的中药制剂的应用。

4、本发明的目的之一采用如下技术方案实现：

5、一种治疗宫颈增生合并hpv感染的中药制剂，按照重量份的原料包括：炙红芪20～40份、蓝布正25～45份、大枣6～18份、生麦芽6～12份、麸炒山药9～21份、茯苓10～15份、五味子4～8份、白敛6～10份、白扁豆9～15份、白鲜皮6～10份、甘草2～10份、羧甲基纤维素钠1～3份、可可豆脂1～3份、甘油2～5份、维生素c 0.5～1份。

6、进一步地，按照重量份的原料包括：炙红芪30份、蓝布正35份、大枣12份、生麦芽10份、麸炒山药15份、茯苓13份、五味子6份、白敛8份、白扁豆12份、白鲜皮8份、甘草6份、羧甲基纤维素钠3份、可可豆脂2份、甘油2份、维生素c 0.6份。

7、炙红芪：性味与归经：甘，温。归肺、脾经。功能与主治：补中益气。用于气虚乏力，食少便溏。

8、蓝布正：性味与归经：甘、微苦，凉。归肝、脾、肺经。功能与主治：益气健脾，补血养阴，润肺化痰。用于气血不足，脾虚带下。

9、大枣：性味与归经：甘，温。归脾、胃、心经。功能与主治：补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。

10、生麦芽：性味与归经：甘，平。归脾、胃经。功能与主治：行气消食，健脾和胃，疏肝行气；用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，肝郁胁痛。

11、麸炒山药：性味与归经：甘，平。归脾、肺、肾经。功能与主治：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

12、茯苓：性味与归经：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功能与主治：利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

13、五味子：性味与归经：酸、甘，温。归肺、心、肾经。功能与主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，心悸失眠。

14、白敛：性味与归经：苦，微寒。归心、胃经。功能与主治：清热解毒，消痈散结，敛疮生肌。用于痈疽发背，疔疮，瘰疬，烧烫伤。煎汤洗或研成极细粉敷患处。

15、白扁豆：性味与归经：甘，微温。归脾、胃经。功能与主治：健脾化湿，和中消暑。用于脾胃虚弱，食欲不振，大便溏泻，白带过多，暑湿吐泻，胸闷腹胀。

16、白鲜皮：性味与归经：苦、寒。归脾、胃、膀胱经。功能与主治：清热燥湿，祛风解毒。用于湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹、风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿赤。

17、甘草：性味与归经：甘、平；归心、肺、脾、胃经。功能与主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛。调和诸药；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短。缓解药物毒性、烈性。

18、本发明的目的之二采用如下技术方案实现：

19、本发明提供一种治疗宫颈增生合并hpv感染的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

20、s1、取配方量的蓝布正、大枣、生麦芽、麸炒山药、茯苓干燥、粉碎后，加水浸泡，水蒸气蒸馏法提取挥发油，油水分离，β-环糊精进行包合，得到挥发油组合物，同时药渣保留备用；

21、s2、取配方量的炙红芪五味子、白敛、白扁豆、白鲜皮、甘草干燥、粉碎后，加入乙醇浸泡，渗漉提取，收集渗漉液，浓缩，得到提取物1，同时药渣保留备用；

22、s3、将步骤s1和步骤s2的药渣加水煎煮，煎煮液浓缩，得到提取物2，与提取物1以及挥发油组合物混合均匀，得到中药提取物组合物；

23、s4、将s3得到的中药提取物组合物加入配方量的羧甲基纤维素钠、可可豆脂、甘油和维生素c，搅拌均匀后，灭菌，装模，包装，即制得所述的治疗宫颈增生合并hpv感染的中药制剂。

24、本发明的目的之一采用如下技术方案实现：

25、一种治疗宫颈增生合并hpv感染的中药制剂在制备治疗宫颈增生合并hpv感染的药物中的应用。

26、相比现有技术，本发明的有益效果在于：

27、在本发明的治疗宫颈增生合并hpv感染的中药制剂中，其方解是：炙红芪味甘性温，功善补中益气；蓝布正味甘微苦性凉，益气健脾，补血养阴；大枣味甘性温，善于养血安神，三者合用具有健脾补肾、益气养血作用，能够直接作用于脾肾，改善其功能，从而平衡提升自身免疫，增强机体的正气和抵抗力，促进康复。生麦芽味甘性平，功善行气消食，健脾和胃，疏肝行气。气是维持人体生命活动的基本物质，气的运行畅通对于脏腑功能的正常发挥至关重要。生麦芽通过行气消食的作用，能够改善脾胃的消化功能，促进食物的消化和吸收，进而增强脾胃的功能。同时，其疏肝行气的功效也有助于调和肝气，维护肝脾之间的和谐关系，进一步促进脾肾功能的协调。麸炒山药味甘性平，麸炒尤善补脾气滋脾阴。脾气虚弱会导致运化无力，影响食物的消化和营养的吸收；而脾阴不足则会使脾胃失于濡养，出现干燥、不润的症状。麸炒山药通过补脾气滋脾阴的作用，能够增强脾胃的运化功能，促进水谷精微的化生和气血的生成，从而改善脾肾功能。茯苓性平味甘性淡，渗湿利水，益脾和胃，宁心安神；茯苓能够渗湿利水，有助于排出体内多余的水分，减轻水湿内停的症状；同时，它还能益脾和胃，增强脾胃的运化功能，促进气血的生成；此外，茯苓的宁心安神作用也有助于调和心神，维护情绪的稳定。五味子味酸甘性温，收敛固涩，益气生津，补肾宁心。五味子的收敛固涩作用有助于固护正气，防止精气外泄；其益气生津的功效则能够增强脾胃的生津功能，改善宫颈增生合并hpv感染患者口苦口腻等症状；同时，五味子还能补肾宁心，调和肾与心的关系，维护身体的整体平衡。生麦芽、麸炒山药、茯苓、五味子合为臣药，臣药通过各自的药理作用，协同作用于脾肾两脏，共同改善脾肾功能。臣药能够增强脾胃的运化能力、促进气血的生成和输布、调和肝脾肾之间的关系以及维持心神的稳定，从而增强正气，提高患者的免疫力。这种协同作用使得臣药能够更好地辅助君药炙红芪、蓝布正、大枣发挥作用，共同维护身体的健康状态。白敛味苦性微寒，具有清热解毒，消痈散结，敛疮生肌之功；白扁豆味甘性微温，健脾化湿；白鲜皮味苦性寒，清热燥湿，祛风解毒。白敛、白扁豆、白鲜皮合为佐药，白敛和白鲜皮均具有苦寒性质，能够清除体内的热毒，消散炎症和肿块。白扁豆虽然味甘，但其健脾化湿的作用也有助于改善湿热环境，从而间接起到清热解毒的效果。这种协同作用有助于减轻宫颈增生和hpv感染引起的炎症反应，促进受损组织的修复。佐药还能协同健脾化湿，调节水液代谢。白扁豆和白鲜皮都能健脾化湿，通过改善脾胃功能来调节水液代谢，减少湿邪在体内的积聚。这有助于改善湿热邪毒导致的脾胃功能失调，增强机体的正气，提高抵抗力。同时，这种协同作用也有助于减轻因湿邪引起的各种不适症状，如水肿、乏力等。此外，佐药还具有协同的祛风解毒作用。白鲜皮能够祛风解毒，缓解由湿热邪毒引起的瘙痒、疼痛等不适症状。白敛的敛疮生肌之功也有助于促进受损组织的恢复。这种协同作用有助于减轻hpv病毒对机体的损害，促进康复过程。佐药白敛、白扁豆、白鲜皮通过健脾利湿，清热解毒，健脾化湿和祛风解毒的协同作用，共同改善宫颈增生合并hpv感染患者的症状，平衡提升自身免疫，增强机体的正气和抵抗力，促进康复。甘草为使药，主和主缓主补，能解一切之毒，起调和诸药之效。诸药合用能够改善脾肾功能，增强正气，清除湿热邪毒，从而达到调理身体，平衡提升自身免疫，增强机体的正气和抵抗力，促进机体对hpv的清除，阻断宫颈增生的目的。临床观察表明，本发明的宫颈增生合并hpv感染的中药制剂可显著提高患者hr-hpv转阴率，tct异常患者的转阴率及hr-hpv合并hsil的病变消退率，降低中医证候积分。