输送器及输送系统的制作方法

本发明涉及介入医疗器械设备，尤其涉及一种输送器以及输送系统。

背景技术：

1、心脏瓣膜指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜，其包括二尖瓣(位于左心室和左心房之间)、三尖瓣(位于右心室和右心房之间)、肺动脉瓣(位于右心室出口)和主动脉瓣(位于左心室出口)。

2、目前，心脏瓣膜功能障碍的治疗方法主要有两种。以主动脉瓣为例，可以分为外科直视下的瓣膜置换术和经导管主动脉瓣膜置换术。其中，外科置换需要在进行体外循环的情况下，切开患者主动脉，对患者主动脉瓣膜进行去除后再植入人工瓣膜，并将植入后的瓣膜，缝合到主动脉瓣环上，最后停循环，关胸结束手术；经导管置换术为在射线环境下，将瓣膜以卷曲状态安装在导管的末端抵达植入部位后，扩张至其功能尺寸，以取代病变的心脏瓣膜。

3、但不管哪种方法，都存在一些现实的问题，例如外科手术术式体外循环时间长，手术风险大；经导管置换术术式为非直视状态下的手术，不能直观看到假体瓣膜，不方便将假体瓣膜直接且快速地定位到治疗部位。

4、并且，现有设备中，当完成瓣膜释放后，由于与瓣环没有紧密贴合，容易造成瓣周漏的问题。

技术实现思路

1、本发明旨在至少提供一种能够方便在复杂生理环境中释放并且能够解决泄露问题的输送器。

2、该目的是通过以下技术方案实现的：

3、根据本发明的第一方面技术方案，提出了一种输送器，用于输送医疗器械，所述输送器包括鞘管组件，所述鞘管组件包括：

4、芯管组件；

5、外鞘组件，套设于所述芯管组件外，沿周向方向，所述外鞘组件的远端与所述芯管组件之间限定出第一收容部；

6、内杆，所述内杆设置于所述芯管组件的内部，所述内杆的远端穿出所述芯管组件的远端，所述内杆中靠近远端的位置设置有球囊，所述球囊位于所述内杆的外表面，所述球囊具有膨胀状态；

7、容置头，所述容置头连接于所述内杆的远端，所述容置头与所述外鞘组件的远端轴向间隔设置，所述容置头的近端设有第二收容部，处于膨胀状态的所述球囊至少部分位于所述第一收容部与所述第二收容部之间。

8、上述输送器，通过在外鞘组件的远端与芯管组件之间限定出第一收容部，容置头的近端设有第二收容部，容置头与外鞘组件的远端轴向间隔设置，使医疗器械的两端分别收容于第一收容部和第二收容部，并且使医疗器械的主体部分位于容置头和芯管组件之间而不收容至外鞘组件内，因此，相对于将医疗器械全部收容至导管内，当通过外科手术暴露治疗位置，输送器仅收容医疗器械的端部而无需将医疗器械完全压缩并收容至输送器内部，可以直观看到医疗器械本身，将医疗器械直接且快速地定位到治疗部位，并且医疗器械占据的外鞘组件以及容置头的内部空间更小，以减小外鞘组件以及容置头的直径尺寸，更易于医疗器械的介入。相比常规的外科置换术，一方面可以继承外科置换术的优点，例如操作精确，另一方面可以减少目前外科手术所需要的时间。并且，在内杆上设置球囊，处于膨胀状态的球囊至少部分位于第一收容部与第二收容部之间，能够使医疗器械完成释放后，处于膨胀状态的球囊能够从医疗器械的内部进一步地扩张医疗器械，使医疗器械更好地贴合治疗位置，从而提高贴合度，防止泄露。同时，将球囊与输送器一体设计，方便操作者使用，能够提高手术效率。

9、根据本发明的第二方面技术方案，还提出一种输送系统，包括：第一方面技术方案中所述的输送器；医疗器械，所述医疗器械的近端收容于所述第一收容部，所述医疗器械的远端收容于所述第二收容部。

技术特征：

1.一种输送器，用于输送医疗器械，其特征在于，所述输送器包括鞘管组件，所述鞘管组件包括：

2.根据权利要求1所述的输送器，其特征在于，所述内杆为管状结构，所述内杆中靠近远端的侧壁设置有孔，所述孔与所述管状结构连通，所述孔位于所述球囊内。

3.根据权利要求1所述的输送器，其特征在于，所述内杆的外表面设置有槽，所述内杆的外表面还设置有覆膜，所述覆膜至少覆盖所述槽，所述覆膜和所述槽构成通道，所述通道的远端与所述球囊连通，所述通道的近端呈开口状态。

4.根据权利要求1所述的输送器，其特征在于，所述鞘管组件包括初始状态和工作状态，所述工作状态的所述鞘管组件是通过外力作用将初始状态的所述鞘管组件掰弯形成的，所述掰弯的位置相比于所述医疗器械所在的位置更靠近所述输送器的近端。

5.根据权利要求4所述的输送器，其特征在于，所述芯管组件的材料为镍钛合金；所述外鞘组件中所述掰弯的位置处的材料选自聚醚嵌段聚酰胺(pebax)、热塑性聚氨酯弹性体橡胶(tpu)、聚氯乙烯(pvc)、热塑性弹性体(tpe)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(eva)、氟化乙烯丙烯共聚物(fep)中的一种；所述内杆中至少所述掰弯的位置处为至少一根钢丝制备而成的软轴。

6.根据权利要求1所述的输送器，其特征在于，所述外鞘组件中所述医疗器械所在的位置的直径大于所述外鞘组件其余位置的直径。

7.根据权利要求1所述的输送器，其特征在于，所述外鞘组件中所述医疗器械所在的位置的直径大于所述外鞘组件其余位置的直径，所述输送器还包括手柄组件，所述外鞘组件的近端伸入所述手柄组件中，所述外鞘组件中位于所述手柄组件中的部分的外表面设置有支撑件，所述支撑件与所述手柄组件相抵。

8.根据权利要求1所述的输送器，其特征在于，所述输送器还包括手柄组件，所述手柄组件包括：

9.根据权利要求8所述的输送器，其特征在于，所述第一驱动组件包括：

10.根据权利要求9所述的输送器，其特征在于，所述输送器还包括防误触元件，所述防误触元件包括相互连接的手持部和锁止部，所述锁止部与所述控制件相抵持，使得所述控制件呈锁定状态。

11.一种输送系统，其特征在于，包括：

技术总结本发明涉及一种输送器以及输送系统，输送器包括鞘管组件，鞘管组件包括：芯管组件；外鞘组件，套设于芯管组件外，沿周向方向，外鞘组件的远端与芯管组件之间限定出第一收容部；内杆，内杆设置于芯管组件的内部，内杆的远端穿出芯管组件的远端，内杆中靠近远端的位置设置有球囊，球囊位于内杆的外表面，球囊具有膨胀状态；容置头，容置头连接于内杆的远端，容置头与外鞘组件的远端轴向间隔设置，容置头的近端设有第二收容部，处于膨胀状态的球囊至少部分位于第一收容部与第二收容部之间，能够方便在复杂生理环境中释放并且能够解决泄露问题。技术研发人员：佘鸿飞受保护的技术使用者：深圳市健心医疗科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/10/10