用于注射装置的机械连接件的制作方法
- 国知局
- 2024-10-21 14:53:42
本披露涉及注射装置领域,特别是涉及手持式注射装置,比如注射笔。在另一方面,本披露涉及一种用于在第一注射装置与第二注射装置之间建立机械连接的连接件。在另一方面,本披露涉及一种设置有用于建立与另一个注射装置的机械连接的连接件的注射装置。在另一个方面,本披露涉及一种套件,该套件包括第一注射装置和第二注射装置并且进一步包括用于将第一注射装置和第二注射装置相互互连的连接件。在又一个方面,本披露涉及一种通过使用连接件将第一注射装置和第二注射装置互连的方法。
背景技术:
1、允许多次给药所需剂量的液体药用产品并且进一步向患者提供这种液体药物的施用的药物递送装置本身在现有技术中是众所周知的。通常,这样的装置具有与普通针筒基本相同的用途。典型地,要施用的药用产品设置在药筒中,该药筒具有与药物递送装置的驱动机构的活塞杆机械地相互作用的可移动活塞或塞子。通过向活塞施加推力,从药筒中排出预定义量的一定量药用流体。
2、一些注射装置被实施或设置为预填充注射装置。这些注射装置可能必须储存在冷藏区中。比如手持式笔式注射器或类似的注射装置等注射装置可以被实施或制造为旨在在使用后丢弃的可抛式装置。在这种情况下,定期使用这种注射装置并且储存许多注射装置的患者必须提供足够的冷藏储存空间。此外,在这种注射装置的从制造到商业分销的产品链中大量单独注射装置的运输和储存也需要对这种注射装置进行智能且节省空间的包装。
3、提供和运行相当大的冷藏储存空间相当耗能。因此,期望优化用于容纳或储存比如笔型注射器等注射装置的储存空间。本披露的特定目的是减少储存给定数量的注射装置所需的储存空间。此外,旨在减少注射装置的包装材料和包装成本。因此,旨在提供一种以相当实用的、直观的且节省储存空间的方式储存和/或商业分销大量注射装置的新方法。
技术实现思路
1、在一个方面,本披露涉及一种用于在第一注射装置与第二注射装置之间建立机械连接的连接件。在此,第一注射装置和第二注射装置各自包括沿纵向方向延伸的长形形状的壳体。也可以表示为轴向方向的纵向方向可以限定纵向远侧方向和相反的纵向近侧方向。注射装置可以包括面向远侧方向的分配端。一些注射装置可以在其相反定位的近端处或其附近包括剂量按钮和/或触发器按钮。
2、对于一些示例,第一注射装置和第二注射装置中的至少一个被实施为笔型注射器。对于另外的示例,第一注射装置和第二注射装置都被实施为笔型注射器,例如具有相等或基本上相等的尺寸或大小。
3、连接件包括本体。连接件和/或本体包括第一连接部分,该第一连接部分可连接到第一注射装置或集成到第一注射装置中。连接件进一步包括第二连接部分,该第二连接部分能够可拆卸地连接到第二注射装置。对于一些示例,第一连接部分可操作并被配置成将连接件的本体机械地连接到第一注射装置,典型地连接到第一注射装置的壳体部件。通过可以紧固到本体或集成到本体中的第二连接部分,可以提供到第二注射装置的可拆卸的连接、因此可拆卸的机械连接。以这种方式并且通过使用连接件,第一注射装置和第二注射装置可以相互互连。
4、以相同的方式并且通过使用另外的连接件,第二注射装置可以进一步连接到第三注射装置。通过使用第三连接件,第三注射装置可以连接到第四注射装置,依此类推。以这种方式,一个和/或多个连接件可以提供多个单独注射装置的相互机械且可释放的互连,从而促进相应数量的注射装置的整体处理和包装。
5、以这种方式,用于单独地包裹或包装第一注射装置和/或第二注射装置的包装材料可能变得多余。此外,通过连接件,第一注射装置和第二注射装置可以布置在相对较大的储存空间中,其中,单独的第一注射装置、第二注射装置和一些可选的另外的注射装置相互保持在相对于彼此相当稳定的位置或取向。在此,单独的装置不再必须单独地布置在单独的包装中。
6、因此,相互互连的第一注射装置和第二注射装置以及可选的另外的注射装置可以固有地受到保护,以免因注射装置不受控制的翻滚而造成损坏,这种损坏可能在大量注射装置在松散地布置在相对较大的储存空间中时相互碰撞时可能出现。
7、通过将第一注射装置和第二注射装置相对于彼此相互紧固,可以提供注射装置的套件或阵列,该套件或阵列的尺寸是稳定的并且该套件或阵列可以易于布置在相对较大的包装或储存空间中。例如在储存和/或运输期间施加到储存空间、例如施加到外包装的任何机械冲击可以传递到注射装置的整个布置,但不会引起注射装置之间的相对移动。由于单独的注射装置的相互紧固,可以有效地防止注射装置在相对较大的储存空间或包装内的相互碰撞或不受控制的翻滚。
8、此外,通过使用连接件直接将第一注射装置和第二注射装置互连,与第一注射装置布置在第一包装中且第二注射装置布置在第二包装中的构型相比,可以减小由第一注射装置和第二注射装置占据的总体积。在这种情况下并且通过使用一个或多个连接件来将第一注射装置、第二注射装置和可选的第三注射装置或第四注射装置互连,与第一注射装置布置在第一包装中且第二注射装置布置在第二包装中的解决方案相比,可以减少和最小化储存相应数量的注射装置所需的总储存空间。
9、此外,并且通过以可释放或可拆卸的方式将第一注射装置和第二注射装置相互互连,不仅可以减少储存空间,而且还可以减少包装注射装置所需的包装材料。在这种情况下,连接件使得能够实现用于储存和运输大量注射装置的生态友好且节省资源的布置。当注射装置必须储存在冷藏区中时,减少用于若干注射装置的储存空间是特别有益的。因此,现有的储存空间可以容纳的注射装置的数量增加。在另一个方面,需要更少的储存空间来储存相同量的注射装置。
10、根据另外的示例,连接件的第一连接部分和第二连接部分彼此刚性地紧固。对于一些示例,第一连接部分是连接件的本体的一部分。对于另外的示例,第二连接部分也是连接件的本体的一部分。对于一些示例,第一连接部分和第二连接部分不可移动地彼此附接。第一连接部分和第二连接部分可以彼此不可移动地连接或刚性地紧固。以这种方式并且当第一连接部分连接到第一注射装置时且当第二连接部分连接到第二注射装置时,本体的相当刚性或机械硬性的实施方式实现并提供第一注射装置相对于第二注射装置的相当固定的布置。第一注射装置和第二注射装置可以通过连接件保持在尺寸相当稳定的构型中。
11、根据另外的示例,本体是单一本体和/或本体是单一地形成的。第一连接部分和第二连接部分可以与本体一体地形成。本体和/或整个连接件的单一或单件式实施方式实现其相当简单且成本高效的实施方式。对于一些示例,本体和/或整个连接件可以由注射成型材料(例如,注射成型塑料材料)制成。
12、根据另一个示例,第一连接部分和第二连接部分中的至少一个包括紧固支架,该紧固支架被配置成与第一注射装置和第二注射装置中的至少一个的壳体或壳体部分机械地接合。紧固支架可以提供与第一注射装置和第二注射装置中的至少一个的壳体或壳体部件的正向(positive)互锁。紧固支架可以包括夹子紧固件或夹子接头,通过该夹子紧固件或夹子接头,第一连接部分或第二连接部分可以夹子式紧固到第一注射装置或第二注射装置的壳体或壳体部分。紧固支架可以被配置成通过形成正向连接或正向互锁来与注射装置的壳体或壳体部分接合。
13、对于一些示例,不仅一个连接部分而且两个连接部分都包括紧固支架。在此,第一紧固支架可以附接或连接到第一注射装置的壳体或壳体部分,并且第二紧固支架可以可拆卸地连接到第二注射装置的壳体或壳体部分。对于另外的示例,其中第一连接部分提供连接件与第一注射装置的连接,并且其中第二连接部分提供与第二注射装置的可拆卸连接,连接件可以被设置为单独的部分。以这种方式,现有的注射装置可以用连接件进行改装以提供第一注射装置与第二注射装置之间的相互互连。
14、对于一些示例,第一连接部分的形状可以与第二连接部分的形状稍微相同。以这种方式,第一连接部分可以连接到第一注射装置的壳体或壳体部分的第一部分,第二连接部分可以附接或连接到第二注射装置的壳体或壳体部分的相同部分。
15、当第一连接部分的形状和第二连接部分的形状稍微相同或对称时,可以存在用于将连接件附接到第一注射装置和第二注射装置的至少一种或两种附接构型。根据一个示例,第一连接部分可以连接到第一注射装置,而第二连接部分可以连接到第二注射装置。对于另一种构型,第二连接部分可附接或可连接到第一注射装置,而连接件的第一连接部分可附接或可连接到第二注射装置。
16、根据另一个示例,第一连接部分的形状和第二连接部分的形状可以不同。对于一些示例,第一连接部分包括第一尺寸的紧固支架,第二连接部分包括与第一尺寸不同的第二尺寸的第二紧固支架。在此,第一连接部分、因此第一紧固支架被配置成附接到第一注射装置的壳体或壳体部分的第一部分,而第二连接部分、因此第二紧固支架被配置成附接或连接到第二注射装置的壳体或壳体部分的第二部分。
17、在此,壳体或壳体部分的第一部分和第二部分可以沿纵向方向间隔开。这可能需要或强制执行第一注射装置与第二注射装置之间的连接,这仅当第一注射装置相对于第二注射装置处于预定义取向时才被实现并且可能。长形的第一和第二注射装置可能必须被布置成径向齐平且彼此平行。在此,径向齐平意味着通过一个或多个连接件彼此互连的多个注射装置的纵向近端和/或纵向远端在径向方向上(即横向于纵向方向)齐平。
18、对于其他构型,可想到的是,第一注射装置相对于第二注射装置关于在径向方向上延伸穿过第一注射装置的纵向中心的旋转轴线倒置180°。对于包括大致管状形状的壳体部分的注射装置,其中例如注射装置的远端的径向外部尺寸与近端的径向外部尺寸不同,第一注射装置和第二注射装置的这种成对倒置取向可以进一步帮助减少将第一注射装置和第二注射装置以及甚至另外的注射装置布置成密集包装的构型所需的储存空间。
19、对于一些示例,紧固支架的尺寸是稳定的。紧固支架可以是相当硬性的和/或刚性的。对于其他示例,紧固支架可以是可弹性变形的。紧固支架可以表现出一定程度的弹性,通过该弹性,可以提供紧固构型,比如夹子型紧固或固定到注射装置中的任何注射装置的壳体或壳体部件。
20、根据另外的示例,紧固支架具有圆形、半圆形或凹形状。对于圆形或环形形状,紧固支架可以被配置用于沿着纵向方向安装到注射装置的壳体上。在此,紧固支架(例如环形形状的紧固支架)可以被配置成接纳第一注射装置或第二注射装置的壳体的远端或近端。紧固支架可以包括内直径或截面,该内直径或截面略大于注射装置或装置部件的壳体的远端或近端中的至少一个。以此方式,注射装置或其壳体可以沿纵向方向插入圆形或环形形状的紧固支架中,直到紧固支架接合径向加宽部分,例如,在中间区段中或在距注射装置的近端或远端之一预定义距离处。在径向加宽部分的区域中,注射装置的壳体包括与远端或近端相比更大的直径或截面。更大的直径与紧固支架的内截面或直径紧密匹配。实际上,可以在紧固支架的内部与注射装置的壳体或壳体区段的外表面之间提供摩擦配合或正向配合。
21、对于其他示例并且当紧固支架具有半圆形形状时,该紧固支架可以例如通过夹子紧固例程沿径向方向紧固到例如注射装置的管状形状的壳体。在此,紧固支架的半圆形形状可以包括大于180°且小于270°的圆形或周向范围,由此允许夹子型紧固程序,在该夹子型紧固程序期间,紧固支架至少暂时地变形以沿着径向方向接纳第一注射装置和第二注射装置之一的壳体或壳体部件。对于其他示例,半圆形形状或延伸部可以包括大于270°的周向范围。在此,紧固支架可以被配置用于沿纵向方向接纳壳体或壳体部件。
22、当壳体或壳体部件沿径向方向或纵向方向插入紧固支架中时,紧固支架、特别是其可弹性变形的区段可以提供某种夹紧。
23、对于一些示例,注射装置的壳体或壳体部分可以包括大小和形状与连接件的紧固支架匹配的周向凹槽。以这种方式,可以在第一连接部分和第二连接部分中的任一个的紧固支架与注射装置的壳体之间提供某种正向配合和/或摩擦配合。
24、根据另一个示例,紧固支架包括容纳部,该容纳部的大小被设置成接纳第一注射装置和第二注射装置中的至少一个的壳体或壳体部分的至少一部分。例如,紧固支架可以被配置成扣紧在管状形状的壳体部件(比如注射装置的壳体的本体或药筒固持器)的侧壁部分的外表面上。对于其他示例,紧固支架的大小可以被设置成接纳注射装置的壳体的保护帽。对于又一个示例,紧固支架和/或由紧固支架形成的容纳部的大小可以被设置成接纳注射装置的保护帽的紧固夹子。
25、实际上,可以提供第一连接部分和第二连接部分以及相应的紧固支架的多种实施方式,这些紧固支架可以被单独成形以接纳注射装置的壳体或壳体部分的特定部件或部分。
26、根据另外的示例,紧固支架包括第一臂部分和第二臂部分,该第一臂部分和该第二臂部分被配置成至少部分地在周向上围住第一注射装置和第二注射装置中的至少一个的壳体或壳体部分。第一臂部分和/或第二臂部分可以具有弧形形状。第一臂部分和第二臂部分可以通过紧固支架的中间区段互连。第一臂部分可以包括背向中间区段的自由端。第二臂部分也可以包括背向中间区段的自由端。
27、第一臂部分和第二臂部分可以与中间区段一体地形成。因此,第一臂部分可以沿着第一周向方向背离中间区段延伸或突出,第二臂部分可以沿着与第一周向方向相反的第二周向方向背向中间区段或背离中间区段延伸。第一臂部分的自由端和第二臂部分的自由端可以面向彼此。第一臂部分的自由端和第二臂部分的自由端可以由狭缝或间隙间隔开,从而形成紧固支架的某种开放的环形结构。当紧固支架旨在用于夹子式紧固时、即用于沿着径向方向(即,垂直于移动的注射装置的纵向范围)紧固到注射装置的壳体或壳体部分时,这种构型是特别有益的。
28、根据另外的示例,第一臂部分和第二臂部分在垂直于纵向方向延伸的横向平面中包括c形轮廓。对于其他示例,第一臂部分和第二臂部分包括l形轮廓。以任何一种方式,第一臂部分和第二臂部分被成形为形成围住结构,通过该围住结构,注射装置的壳体或壳体部分可以被接纳在第一臂部分与第二臂部分之间形成的空间中以便通过紧固支架提供夹紧效果或正向互锁。典型地,臂部分的背向中间区段的自由端朝向彼此延伸。
29、根据另外的示例,第一臂部分和第二臂部分包括自由端区段,例如背向中间区段。自由端区段可以设置有径向向内延伸的凸缘部分。在此,径向向内意味着相对于第一臂部分和/或第二臂部分的周向范围的延伸。第一臂部分和第二臂部分的凸缘部分可以面向彼此,以便形成例如凹部,以与相应注射装置的壳体或壳体部分接合。
30、对于另外的示例,紧固支架包括闭环结构。闭环结构为紧固支架提供了相对较大的稳定性和刚性。对于其他示例,紧固支架包括开环结构。在此,环结构被贯通开口或贯通空隙部中断或与其相交。在此,第一臂部分和第二臂部分由纵向延伸穿过环结构的贯通空隙部间隔开。在此,紧固支架显示并且表现出增加的柔性程度。该紧固支架可以实现夹子型紧固,即沿径向紧固方向的紧固。
31、对于另一个示例,连接件进一步包括刚性地紧固到第一连接部分和第二连接部分的基部部分。第一连接部分相对于纵向方向从基部部分沿第一径向方向延伸。第二连接部分从基部部分沿第二径向方向延伸或突出。对于一些示例,第一径向方向与第二径向方向相反地延伸。对于其他示例,第一径向方向相对于第二径向方向成预定义的角度(例如垂直地)延伸。
32、当第一径向方向和第二径向方向面向相反方向时,被配置成通过第一连接部分和第二连接部分相互附接或连接的第一注射装置和第二注射装置可以布置成纵向排,例如沿径向方向延伸。在此,大量注射装置可以彼此相邻地布置,其中它们的近端部分和远端部分如沿径向方向(即,垂直于纵向方向)看齐平。连接件于是可以充当径向连接件。
33、在此,当第一连接部分与第一注射装置接合时,基部部分可以相对于第一注射装置径向偏移。当第二连接部分与第二注射装置互连时,基部部分也可以相对于第二注射装置径向偏移地布置。实际上,对于第一径向方向和第二径向方向沿相反方向延伸,连接件的基部部分位于相邻设置的第一注射装置和第二注射装置之间。
34、基部部分可以在第一注射装置与第二注射装置之间提供某种距离间隔件,从而使第一注射装置和第二注射装置彼此保持明确定义或预定义的径向距离。对于一些示例,基部部分可以相当微小。基部部分可以包括小于1cm、小于5mm、小于3mm或甚至小于2mm的径向范围,由此在第一注射装置和第二注射装置通过连接件相互互连时提供第一注射装置和第二注射装置的相当密集包装的构型或相互布置。
35、根据另外的示例,基部部分位于第一连接部分与第二连接部分之间。第一连接部分和第二连接部分中的至少一个从基部部分径向向外延伸或突出。因此,第一连接部分和第二连接部分可以布置成一定的径向偏移。以此方式并且当第一连接部分与第一注射装置互连时且当第二连接部分与第二注射装置互连或紧固时,第一注射装置和第二注射装置可以以无碰撞的方式彼此保持明确定义的距离。
36、根据另一个示例,第一连接部分和第二连接部分中的一个包括凸形连接部分,该凸形连接部分被配置成与另一个连接件的第一连接部分和第二连接部分中的另一个的形状互补的凹形连接部分可拆卸地接合。连接件和另一个连接件可以是相同的连接件。对于一些示例,第一注射装置和第二注射装置中的一个的壳体部分也可以提供凸形连接部分和凹形连接部分中的一个,被配置成连接到连接件的凸形连接部分或凹形连接部分。
37、对于一些示例,凸形连接部分可以从连接件的本体或基部部分径向向外突出。对于另外的示例,其凹形连接部分从连接件的本体和基部部分中的一个径向向外突出。对于另外的示例,凹形连接部分可以被配置为本体或基部部分的凹入部分,该凹入部分的大小被设置成与连接件的凸形连接部分接合。
38、对于另外的示例,凸形连接件部分和凹形连接件部分都从连接件的本体和基部部分中的至少一个径向向外突出。对于一些示例,凸形连接部分沿着第一径向方向延伸,凹形连接部分可以沿着第二径向方向径向向外延伸。径向向外延伸或突出的凹形连接部分和凸形连接部分使得相应连接件能够相当容易且直观地相互紧固。
39、设置凸形连接部分和凹形连接部分可以特别旨在对于连接件,其中,连接件的本体或基部部分集成到注射装置的壳体或壳体部分中。在此,整个连接件可以集成到注射装置的这种壳体或壳体部分或壳体部件中。通过这种集成解决方案,不再需要除了第一注射装置和第二注射装置之外还提供单独的连接件。
40、根据另外的示例,基部部分包括第三连接部分,该第三连接部分被配置成可拆卸地连接到注射装置的壳体或壳体部分。第一连接部分被配置成与另一个(例如,形状相同的)连接件的第二连接部分接合。在此,第三连接部分可以专门地被配置用于提供连接件与第一注射装置或第二注射装置的壳体或壳体部分的附接。
41、然后可以通过使连接件的第一连接部分与附接到另一个注射装置的另一个连接件的第二连接部分接合来使各自配备有这种连接件的注射装置相互互连。这种解决方案特别适用于用连接件改装现有的注射装置。对于典型示例,第三连接部分包括紧固支架,例如如上文结合第一连接部分和第二连接部分所描述的。
42、典型地,第三连接部分的紧固支架包括例如环形形状的开环结构或闭环结构,以便围住或扣紧在注射装置的壳体或壳体部分的外圆周上。
43、根据另外的示例,连接件的本体集成到注射装置的壳体或壳体部分中。换言之,注射装置的壳体部分或壳体可以设置有上述集成连接件。在这种情况下,上文结合连接件所描述的任何特征、效果和益处可以同样适用于设置有集成连接件的注射装置的壳体或壳体部件。
44、对于一些示例,连接件可以集成到能够可拆卸地连接到注射装置的本体或药筒固持器的保护帽中。对于其他示例,连接件可以集成到注射装置的壳体的本体中或附接到注射装置的壳体的本体。
45、对于另外的示例,其中本体集成到注射装置的保护帽中,第一连接部分可以集成到保护帽的紧固夹子中。在此,第一连接部分可以被实施为凸形连接部分,该凸形连接部分被配置成与形状互补的凹形连接部分接合。对于一些示例,注射装置的保护帽的侧壁的相反部分或某个其他部分可以设置有凹形连接件,该凹形连接件例如被实施为这种连接件的第二连接部分。在此,保护帽可以形成或构成如本文所述的连接件。
46、根据另外的示例,第二连接部分包括连接表面,该连接表面与另一个连接件的第二连接部分的配对连接表面互补,并且能够可拆卸地连接到该配对连接表面。在此,连接件在其第二连接部分处包括专用连接表面。当连接件例如通过第一连接部分附接到壳体或壳体部分时,该连接表面面向外。
47、当连接件集成到相应的壳体部件中时,第二连接表面同样也可以面向外,例如从相应的壳体部件径向向外。另一个连接件的第二连接部分的配对连接表面可以特别地适于与第一连接件的连接部分的连接表面接触并互连。
48、对于一些示例,连接件的连接表面可以包括钩环紧固件。另一个连接件的另一个第二连接部分的配对连接表面可以包括形状互补或构型互补的钩环紧固件。
49、以此方式,并且简单地通过使第一连接件的连接表面与第二、因此另一个连接件的形状互补的配对连接表面抵接或接合,可以在第一连接件与第二连接件之间提供相互紧固机械连接,该第一连接件和该第二连接件中的每一个附接或可连接到第一注射装置和第二注射装置的相应壳体或壳体部件。
50、对于另外的示例,连接件的第一连接部分和第二连接部分中的至少一个的大小和形状可以被设置成可拆卸地连接到附加装置或辅助装置的壳体。这种附加装置或辅助装置可以可拆卸地连接到第一注射装置和第二注射装置中的任一个。附加装置可以包括检测器或传感器中的至少一个,以检测剂量的设定和/或分配。检测器或传感器可以进一步被配置成定量测量当前设定或分配的剂量的大小。附加装置或辅助装置可以包括电子电路,该电子电路例如包括处理器和电子存储装置,例如可操作地接合或连接到传感器或检测器。以此方式,可以电子地存储关于当前设定或分配的剂量的时间和量的注射相关数据。
51、对于一些示例,这种附加装置或辅助装置进一步包括通信接口,以便与外部电子设备(比如智能电话或平板电脑)交换数据。对于另外的示例,附加装置或辅助装置包括显示器,通过该显示器,可以视觉地图示信息。典型地,附加装置或辅助装置包括至少一个致动器,该至少一个致动器例如被实施为按钮,从而允许用户控制或操纵附加装置或辅助装置的配置和操作模式中的至少一者。
52、典型地,这种辅助装置或附加装置包括壳体,该壳体适合于与连接件的第一连接部分和第二连接部分中的至少一个机械地互连。
53、以这种方式,连接件可以用于例如在运输和/或储存期间将第一注射装置和第二注射装置相互互连。一旦这些注射装置旨在由患者使用,第一注射装置和第二注射装置中的一个可以从连接件上拆卸,并且附加装置或辅助装置可以替代地附接到连接件,因此提供了第一注射装置和第二注射装置中的另一个注射装置与附加装置或辅助装置的相互连接。以这种方式,连接件可以实现双重功能。连接件可以普遍用于将第一注射装置和第二注射装置相互互连和/或用于将一个注射装置与附加装置或辅助装置互连。
54、通常并且关于连接件的功能和/或可用性,第一注射装置和第二注射装置中的一个可以由附加装置或辅助装置的壳体替换。在这种情况下,本文关于第一注射装置和第二注射装置的相互互连所描述的任何提及、技术效果和益处可以同样适用于注射装置与附加装置或辅助装置的相互连接。
55、根据另一方面,本披露涉及一种被配置用于设定和分配或注射一定剂量的药剂的注射装置。注射装置可以被实施为手持式注射装置,例如笔型注射器。
56、注射装置包括壳体。壳体的构型或大小被设置成接纳包含药剂的药剂容器。壳体包括至少一个壳体部件。对于一些示例,壳体包括管状形状的壳体部件,该管状形状的壳体部件包括限定或限制内部体积的管状形状的侧壁。内部体积典型地由药剂容器(例如,被实施为药筒)和能够可操作地与药剂容器接合的驱动机构占据。
57、注射装置进一步包括驱动机构,该驱动机构能够可操作地与药剂容器接合,以从药剂容器中排出或抽出一定剂量的药剂。典型地,驱动机构包括活塞杆,该活塞杆可操作以向可移动地设置在药剂容器内部、典型地在药剂容器的管状形状的筒体内部的阻塞物或塞子施加分配力。
58、对于其他示例,驱动机构可以被实施和配置成通过抽吸从药剂容器的内部抽出一定剂量的药剂。
59、注射装置进一步包括上述连接件。连接件可连接到注射装置的壳体或壳体部件之一。替代地,连接件集成到注射装置的壳体或壳体部件中。典型地,包括第一连接部分的连接件可通过第一连接部分连接到壳体或壳体部件。对于其他示例,连接件、特别是其第一连接部分可以集成到注射装置的壳体或壳体部件中。以任何一种方式并且当连接到壳体或壳体部件时,连接件的第二连接部分可以从壳体或壳体部件径向向外突出。
60、径向方向可以基本上垂直于注射装置的壳体或壳体部件的纵向伸长延伸。对于一些示例,径向方向可以相对于纵向方向倾斜地延伸。由于注射装置包括上述连接件,因此如上文结合连接件所描述的所有特征、效果和益处同样适用于该注射装置;并且反之亦然。
61、根据另一方面,本披露涉及一种套件,该套件包括第一注射装置并且包括第二注射装置。该套件进一步包括上述连接件。连接件可以被设置为除了第一注射装置和第二注射装置之外的单独的部分。对于其他示例,连接件可以集成到第一注射装置和第二注射装置中的至少一个中。对于另外的示例,可以设置两个连接件,其中一个连接件附接到第一注射装置或集成到该第一注射装置中,并且其中另一个连接件附接到第二注射装置或集成到该第二注射装置中。
62、第一注射装置包括第一壳体。第一壳体、即第一注射装置包括至少一个壳体部件。壳体部件可以被实施为能够可拆卸地连接到注射装置的分配端的保护帽。壳体部件可以包括管状形状的本体,即注射装置的近侧壳体部分。本体的大小可以被设置成容纳驱动机构。对于其他示例,壳体部件包括药筒固持器,该药筒固持器的构型和大小例如被设置成容纳药剂容器,该药剂容器可以被实施为药剂药筒。对于另外的示例,壳体部件包括紧固夹子,该紧固夹子例如设置在注射装置的保护帽处或其上。
63、与第一注射装置类似,第二注射装置也包括第二壳体,该第二壳体包括至少一个壳体部件。对于一些示例,第一注射装置和第二注射装置可以稍微相同。第一注射装置和第二注射装置可以属于常见类型的注射装置。
64、该套件进一步包括上述连接件。在这种情况下,如上文结合连接件所描述的以及上文结合注射装置所描述的所有特征、效果和益处同样适用于该套件;并且反之亦然。此外,连接件的第一连接部分可机械地连接到第一注射装置的至少一个壳体部件。替代地,连接件的第一连接部分集成到第一注射装置的至少一个壳体部件中。
65、连接件的第二连接部分可机械地连接到第二注射装置的至少一个壳体部件,或者连接件的第二连接部分可机械地连接到可附接到第二注射装置或集成到第二注射装置中的另一个连接件的第一连接部分和第二连接部分之一。在此,套件的连接件和可附接到第二注射装置或集成到第二注射装置中的另一个连接件可以是相同形状或不同形状的。对于一些示例,另一个连接件也可以属于或可以促成包括第一注射装置、第二注射装置和连接件的套件。
66、该套件不限于仅两个注射装置。促成该套件的注射装置的数量可以大至4个、8个、12个、16个、20个或甚至更多个。对于一些示例,并且当连接件集成到注射装置的壳体部件中时,套件可以包括等量的注射装置和连接件。因此,每个注射装置可以设置一个连接件。
67、对于另外的示例并且当连接件被设置为除了第一注射装置和第二注射装置之外的单独的部分时,该套件可以包括多个注射装置和多个连接件,其中,连接件的数量等于注射装置的数量减一。
68、对于套件的一些构型,第一注射装置可以通过连接件连接到第二注射装置。第二注射装置可以通过第二连接件连接到第三注射装置,依此类推。套件的注射装置可以形成或促成通过相应的连接件相互连接的注射装置阵列。这种注射装置阵列可以需要更少的储存空间并且可以提供相当大量注射装置的明确定义的无碰撞布置和组装。
69、对于其他示例,该套件包括注射装置的第一壳体部件和第二壳体部件,而不是完全装备的第一注射装置和第二注射装置。以这种方式,单独且相同的壳体部件(比如注射装置的壳体的近侧本体或壳体的远侧定位的保护帽)可以在注射装置最终组装之前相互附接或彼此连接。
70、因此,各自设置有连接件的形状相同的保护帽可以通过连接件相互连接并且可以在注射装置组装过程期间在自动化组装线上运输到最终组装阶段。以这种方式,可以促进和简化用于处理注射装置的单独部分、特别是注射装置的相当宽敞的部分(即注射装置的壳体部件)的物流和支出。
71、在这种情况下,连接部分与注射装置的连接的任何提及可以同样适用于这种连接部分与这种注射装置的壳体部件的连接;并且反之亦然。
72、对于另外的示例,套件还包括被配置成与第一注射装置和第二注射装置中的至少一个相互作用的辅助装置或附加装置。如上所述,第一注射装置和第二注射装置中的至少一个可以由附加装置或辅助装置替换。在此,连接件可以提供注射装置与附加装置或辅助装置的相互机械紧固和互连。
73、根据另一方面,本披露涉及一种将第一注射装置和第二注射装置互连的方法。该方法包括以下步骤:将上述连接件集成到第一注射装置的壳体或壳体部件中,或者替代地,将这种连接件附接到第一注射装置的壳体或壳体部分。在随后的方法步骤,将连接件的第二连接部分与第二注射装置的壳体或壳体部分连接。在建立这种连接后,通过连接件将第一注射装置和第二注射装置相互互连。
74、替代地并且代替将第二连接部分与第二注射装置的壳体或壳体部件连接,将连接件的第二连接部分连接到附接到第二注射装置或集成到第二注射装置中的另一个连接件的第一连接部分和第二连接部分之一。在此,第一连接件和第二连接件可以包括形状互补以便可拆卸地接合的凸形连接部分和凹形连接部分。
75、典型地,如本文所述的方法将通过使用上述连接件和/或通过使用上述注射装置来实施。在这种情况下,如上文结合连接件、注射装置和套件所描述的所有特征、效果和益处同样适用于将第一注射装置和第二注射装置互连的方法;并且反之亦然。
76、当然,该方法不限于第一注射装置和第二注射装置的相互互连。可以互连大量注射装置,例如多达4个、多达8个、多达12个或多达16个或甚至更多个注射装置,由此形成上述套件。
77、通常,本披露的范围由权利要求的内容来限定。注射装置不限于特定的实施例或示例,而是包括不同实施例或示例的要素的任何组合。在这种情况下,本披露涵盖了权利要求的任何组合以及结合不同示例或实施例披露的特征的任何技术上可行的组合。
78、在本文中,术语“远侧”或“远端”是指注射装置的朝向人或动物的注射部位的一端。术语“近侧”或“近端”是指注射装置的相反端,其距人或动物的注射部位最远。
79、术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用,并且描述了如下药学制剂,其包含一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物以及可选地药学上可接受的载剂。从最广义上来说,活性药物成分(“api”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中,将药物或药剂用于治疗、治愈、预防或诊断疾病或者用于以其他方式增强身体或精神健康。可以将药物或药剂使用有限的持续时间,或者定期用于慢性障碍。
80、如下文所述,药物或药剂可以包括用于治疗一种或多种疾病的在不同类型的制剂中的至少一种api或其组合。api的示例可以包括小分子(具有500da或以下的分子量);多肽、肽和蛋白质(例如,激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);碳水化合物和多糖;以及核酸、双链或单链dna(包括裸露和cdna)、rna、反义核酸(比如反义dna和rna)、小干扰rna(sirna)、核酶、基因和寡核苷酸。可以将核酸掺入分子递送系统(比如载体、质粒或脂质体)中。还考虑了一种或多种药物的混合物。
81、可以将药物或药剂包含在适于与药物递送装置一起使用的初级包装或“药物容器”中。药物容器可以是例如药筒、针筒、储器或其他坚固或柔性的器皿,其被配置为提供用于储存(例如,短期或长期储存)一种或多种药物的合适腔室。例如,在一些情况下,可以将腔室设计为储存药物至少一天(例如,1天到至少30天)。在一些情况下,可以将腔室设计为储存药物约1个月至约2年。可以在室温(例如,约20℃)或冷藏温度(例如,约-4℃至约4℃)下进行储存。在一些情况下,药物容器可以是或可以包括双腔室药筒,其被配置为单独储存要施用的药学制剂的两种或更多种组分(例如,api和稀释剂、或两种不同的药物),每个腔室中储存一种。在这样的情况下,双腔室药筒的两个腔室可以被配置为在分配到人体或动物体内之前和/或期间允许两种或更多种组分之间混合。例如,可以将两个腔室配置为使得它们彼此处于流体连通(例如,通过两个腔室之间的管道),并且允许用户在分配之前在需要时混合两种组分。替代地或另外,两个腔室可以被配置为允许在将组分分配到人体或动物体内时进行混合。
82、可以将如本文所描述的药物递送装置中包含的药物或药剂用于治疗和/或预防许多不同类型的医学障碍。障碍的示例包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症(比如糖尿病视网膜病变)、血栓栓塞障碍(比如深静脉或肺血栓栓塞)。障碍的进一步的示例是急性冠状动脉综合征(acs)、心绞痛、心肌梗塞、肿瘤、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。api和药物的示例是如以下手册中所描述的示例:比如rote liste 2014(例如但不限于,主要组12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤学药物))和默克索引(merck index),第15版。
83、用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病相关的并发症的api的示例包括胰岛素(例如人胰岛素、或人胰岛素类似物或衍生物);胰高血糖素样肽(glp-1)、glp-1类似物或glp-1受体激动剂、或其类似物或衍生物;二肽基肽酶-4(dpp4)抑制剂、或其药学上可接受的盐或溶剂化物;或以上的任何混合物。如本文中所用,术语“类似物”和“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,该分子结构可以通过缺失和/或交换在天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基而在形式上衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构)。所添加和/或交换的氨基酸残基可以是可编码氨基酸残基或其他天然存在的残基或纯合成氨基酸残基。胰岛素类似物还被称为“胰岛素受体配体”。特别地,术语“衍生物”是指具有如下分子结构的多肽,该分子结构在形式上可以衍生自天然存在的肽的结构(例如人胰岛素的结构),其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。可选地,天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可能已缺失和/或被其他氨基酸(包括不可编码的氨基酸)替代,或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。
84、胰岛素类似物的示例是gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰岛素(甘精胰岛素);lys(b3)、glu(b29)人胰岛素(谷赖胰岛素);lys(b28)、pro(b29)人胰岛素(赖脯胰岛素);asp(b28)人胰岛素(门冬胰岛素);人胰岛素,其中在位置b28处的脯氨酸被asp、lys、leu、val或ala替代并且其中在位置b29处的lys可以被pro替代;ala(b26)人胰岛素;des(b28-b30)人胰岛素;des(b27)人胰岛素和des(b30)人胰岛素。
85、胰岛素衍生物的示例是例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰岛素、lys(b29)(n-十四酰)-des(b30)人胰岛素(地特胰岛素、);b29-n-棕榈酰-des(b30)人胰岛素;b29-n-肉豆蔻酰人胰岛素;b29-n-棕榈酰人胰岛素;b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰岛素;b28-n-棕榈酰-lysb28prob29人胰岛素;b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰岛素;b30-n-棕榈酰-thrb29lysb30人胰岛素;b29-n-(n-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素、b29-n-ω-羧基十五酰-γ-l-谷氨酰-des(b30)人胰岛素(德谷胰岛素、);b29-n-(n-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素;b29-n-(ω-羧基十七酰)-des(b30)人胰岛素和b29-n-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
86、glp-1、glp-1类似物和glp-1受体激动剂的示例是例如利西拉肽艾塞那肽(exendin-4、由吉拉毒蜥(gila monster)的唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、利拉鲁肽索马鲁肽、他司鲁肽、阿必鲁肽杜拉鲁肽rexendin-4、cjc-1134-pc、pb-1023、ttp-054、兰格拉肽(langlenatide)/hm-11260c(艾匹那肽(efpeglenatide))、hm-15211、cm-3、glp-1eligen、ormd-0901、nn-9423、nn-9709、nn-9924、nn-9926、nn-9927、nodexen、viador-glp-1、cvx-096、zyog-1、zyd-1、gsk-2374697、da-3091、mar-701、mar709、zp-2929、zp-3022、zp-di-70、tt-401(pegapamodtide)、bhm-034。mod-6030、cam-2036、da-15864、ari-2651、ari-2255、替尔泊肽(ly3298176)、bamadutide(sar425899)、艾塞那肽-xten和胰高血糖素-xten。
87、寡核苷酸的示例是例如:米泊美生钠用于治疗家族性高胆固醇血症的胆固醇还原性反义治疗剂或用于治疗alport综合征的rg012。
88、dpp4抑制剂的示例是利拉利汀、维达列汀、西他列汀、地格列汀、沙格列汀、小檗碱。
89、激素的示例包括垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽及其拮抗剂,比如促性腺激素(促滤泡素、促黄体素、绒毛膜促性腺激素、促生育素)、促生长激素(生长激素)、去氨加压素、特利加压素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。
90、多糖的示例包括葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其药学上可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学上可接受的盐的示例是依诺肝素钠。透明质酸衍生物的示例是hylan g-f 20一种透明质酸钠。
91、如本文中所用,术语“抗体”是指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子的抗原结合部分的示例包括f(ab)和f(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆抗体、单克隆抗体、重组抗体、嵌合抗体、去免疫抗体或人源化抗体、完全人抗体、非人类(例如,鼠)抗体或单链抗体。在一些实施例中,抗体具有效应子功能并且可以固定补体。在一些实施例中,抗体结合fc受体的能力降低或没有该能力。例如,抗体可以是同种型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与fc受体的结合,例如,它的fc受体结合区已诱变或缺失。术语“抗体”还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(tbti)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区取向(codv)的双可变区抗体样结合蛋白。
92、术语“片段”或“抗体片段”是指衍生自抗体多肽分子的多肽(例如,抗体重链和/或轻链多肽),其不包含全长抗体多肽,但仍包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的至少一部分。抗体片段可以包含全长抗体多肽的切割部分,但是该术语不限于这种切割片段。可用于本发明的抗体片段包括例如fab片段、f(ab')2片段、scfv(单链fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段(比如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如,双链抗体、三链抗体、四链抗体))、单价或多价抗体片段(比如二价抗体、三价抗体、四价抗体和多价抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三抗体或双抗体、胞内抗体、纳米抗体、小模块化免疫药物(smip)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含有vhh的抗体。抗原结合抗体片段的另外的示例在本领域中是已知的。
93、术语“互补决定区”或“cdr”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”是指重链多肽和轻链多肽两者的可变区内的氨基酸序列,其不是cdr序列,并且主要负责维持cdr序列的正确定位以允许抗原结合。尽管框架区如本领域中已知的那样本身典型地不直接参与抗原结合,但是某些抗体的框架区内的某些残基可以直接参与抗原结合或可以影响cdr中的一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
94、抗体的示例是抗pcsk-9mab(例如,阿利西尤单抗)、抗il-6mab(例如,沙利鲁单抗)和抗il-4mab(例如,度匹鲁单抗)。
95、还考虑到本文所描述的任何api的药学上可接受的盐用于在药物递送装置中的药物或药剂中使用。药学上可接受的盐是例如酸加成盐和碱性盐。
96、本领域技术人员将理解,在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下,可以对本文所描述的api的不同组分、制剂、仪器、方法、系统和实施例进行修改(添加和/或去除),本发明涵盖这样的修改及其任何和所有等同物。
97、示例药物递送装置或注射装置可以涉及如iso 11608-1:2014(e)第5.2节的表1中所述的基于针头的注射系统。如iso 11608-1:2014(e)中所述,基于针头的注射系统可以大致分为多次剂量容器系统和单次剂量(部分或完全排空)容器系统。该容器可以是可更换容器或一体式不可更换容器。
98、如iso 11608-1:2014(e)中进一步描述的,多次剂量容器系统可以涉及具有可更换容器的基于针头的注射装置。在这种系统中,每个容器容纳多次剂量,这些剂量的大小可以是固定的或可变的(由用户预先设定)。另一种多次剂量容器系统可以涉及具有一体式不可更换容器的基于针头的注射装置。在这种系统中,每个容器容纳多次剂量,这些剂量的大小可以是固定的或可变的(由用户预先设定)。
99、如iso 11608-1:2014(e)中进一步所述,单次剂量容器系统可以涉及具有可更换容器的基于针头的注射装置。在这种系统的一个示例中,每个容器容纳单次剂量,由此排出整个可递送体积(完全排空)。在另外的示例中,每个容器容纳单次剂量,由此排出可递送体积的一部分(部分排空)。同样如iso 11608-1:2014(e)中所述,单次剂量容器系统可以涉及具有一体式不可更换容器的基于针头的注射装置。在这种系统的一个示例中,每个容器容纳单次剂量,由此排出整个可递送体积(完全排空)。在另外的示例中,每个容器容纳单次剂量,由此排出可递送体积的一部分(部分排空)。
100、本领域技术人员将进一步清楚的是,在不脱离本披露的范围的情况下,可以对本披露进行各种修改和变化。进一步地,应当注意的是,所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为限制本披露的范围。
本文地址:https://www.jishuxx.com/zhuanli/20241021/319687.html
版权声明:本文内容由互联网用户自发贡献,该文观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务,不拥有所有权,不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容, 请发送邮件至 YYfuon@163.com 举报,一经查实,本站将立刻删除。
下一篇
返回列表