具有用于宫颈和肛门自收集样本的可膨胀刷的装置和方法与流程

本发明总体上涉及医疗器械，且更具体地涉及获得用于筛查子宫颈癌和其他疾病的一个或多个样本的便携式医疗装置。

背景技术：

技术实现思路

1、本发明的各实施例针对于一种便携式插入式医疗装置(也被称为“自收集插入式柱塞装置”或“自收集输送式柱塞装置”)，其具有用于从女性生殖器自收集多个样本的刷本体设计。在第一实施例中，所述自收集插入式柱塞装置包括具有多个鬃毛(bristle)的刷部分，所述鬃毛以抗拉强度向外膨胀，以在插入预定量的时间后收集多个样本。第一类型的所述自收集插入式柱塞装置被设计用于放置在女性生殖器中，以收集阴道样本，以用于子宫癌症筛查、子宫颈癌症筛查或阴道癌症筛查的后续测试或多种测试的任何组合。在第二实施例中，第二类型的所述插入式柱塞装置被设计成插入人的肛门中，以用于收集用于结肠癌和/或直肠癌筛查的样本。在第三实施例中，所述自收集插入式柱塞装置具有刷本体，其具有多个瓣和多个鬃毛，用于在收集多个样本时，特别是当多个瓣被插入女性生殖器后膨胀时提供更宽的覆盖范围。

2、广义上讲，样本收集装置包括大致圆筒形管壳体；以及放置在所述管壳体中的刷本体，所述刷本体包括第一端上的多个鬃毛和附接在第二端上的绳；其中，所述样本收集装置在第一状态和第二状态之间工作，所述刷本体上的所述多个鬃毛在所述第一状态期间保持未膨胀形式，所述刷本体上的所述多个鬃毛在所述第二状态期间以膨胀形式向外膨胀，并且在所述第二状态期间，当所述多个鬃毛被插入患者的孔腔(orifice)预定时间时，其从患者的孔腔收集样本。

3、在一个实施例中，样本收集装置包括外部管状构件；以及插入穿过所述外部管状构件的内部管状构件；单体(single-unit)刷本体，其包括多个瓣和多个鬃毛，所述单体刷本体附接到绳，所述刷本体的所述绳插入穿过所述内部管状构件；其中，所述样本收集装置在第一状态和第二状态之间工作，在所述第一状态期间，所述刷本体上的所述多个瓣和所述多个鬃毛保持未膨胀形式，在所述第二状态期间，所述刷本体上的所述多个瓣和所述多个鬃毛以膨胀形式向外膨胀，并且在所述第二状态期间，当所述多个瓣和多个鬃毛被插入患者的孔腔预定量的时间时，其从所述孔腔收集多个样本。

4、在另一实施例中，所述样本自收集装置包括外部管状构件；以及插入穿过所述外部管状构件的内部管状构件；具有绳的刷本体，所述刷本体的所述绳插入穿过所述内部管状构件，所述刷本体包括多个样本收集元件；其中，所述样本自收集装置在第一状态和第二状态下工作，在所述第一状态期间所述刷本体上的所述多个样本收集元件保持未膨胀形式，在所述第二状态期间所述刷本体上的所述多个样本收集元件以膨胀形式向外膨胀，并且在所述第二状态期间，当所述多个样本收集元件被插入孔腔预定量的时间时，其收集样本。

5、在一些实施例中，所述孔腔包括阴道孔腔。在其他实施例中，所述孔腔包括肛门孔腔。

6、在一些实施例中，所述刷本体上的所述多个鬃毛包括医用级硅树脂。

7、在一些实施例中，所述刷本体上的所述多个鬃毛包括医用级硅橡胶。

8、在一些实施例中，所述刷本体上的所述多个鬃毛包括被选择为与所述孔腔的解剖参数相匹配的抗拉强度。

9、在一些实施例中，所述刷本体上的所述多个鬃毛包括适合地理区域中的人口群落的尺寸大小。

10、在一些实施例中，所述刷本体上的所述多个鬃毛包括适合多个女性的尺寸大小。

11、在一些实施例中，所述刷本体上的所述多个鬃毛包括抗拉强度，其被选择为与阴道孔腔的解剖参数相匹配。

12、在一些实施例中，所述刷本体上的所述多个鬃毛包括抗拉强度，其被选择为与所述肛门孔腔的解剖参数相匹配。

13、本发明的各结构和各方法在下面的详细描述中公开。本概述并不意图以任何方式定义或限制本发明。本发明由权利要求书限定。关于以下描述、所附权利要求和附图，将更好地理解本发明的这些和其他实施例、特征、方面和优点。

技术特征：

1.一种样本收集装置，包括：

2.如权利要求1所述装置，其中，所述刷本体上的所述多个鬃毛包括医用级硅树脂或医用级硅橡胶。

3.如权利要求1所述装置，其中，所述刷本体上的所述多个鬃毛包括与所述孔腔的解剖参数匹配的抗拉强度。

4.如权利要求1所述装置，其中，所述多个鬃毛从所述孔腔的表面收集所述样本。

5.如权利要求1所述装置，其中，当所述刷本体从所述管壳体出来时，所述样本收集装置从所述第一状态转换到所述第二状态。

6.如权利要求1所述装置，其中，当所述刷本体从所述孔腔退出时，所述样本收集装置从所述第二状态转换到所述第一状态。

7.如权利要求1所述装置，其中，所述孔腔包括阴道孔腔或肛门孔腔。

8.如权利要求7所述装置，其中，所述刷本体上的所述多个鬃毛包括与所述阴道孔腔或所述肛门孔腔的解剖参数匹配的抗拉强度。

9.如权利要求1所述装置，其中，所述刷本体还包括包围所述多个鬃毛的多个瓣。

10.一种样本收集装置，包括：

11.如权利要求10所述样本收集装置，其中，所述多个瓣中的每个瓣包括多个间隔开的突出小瓣。

12.如权利要求10所述样本收集装置，其中，所述多个瓣中的每个瓣具有锯齿状边缘。

13.如权利要求10所述样本收集装置，其中，当被从所述孔腔退出时，所述样本收集装置从所述第二状态转变为所述第一状态。

14.如权利要求13所述样本收集装置，其中，所述多个瓣包围所述多个鬃毛，使得在所述第一状态期间，所述数个瓣封闭围绕所述多个鬃毛，并将多个样本保存在所述刷本体内。

15.如权利要求10所述样本收集装置，其中，当所述单体刷本体从所述外部管状构件出来时，所述样本收集装置从所述第一状态转换到所述第二状态。

16.如权利要求10所述样本收集装置，其中，当所述刷本体上的所述多个瓣被朝向女性生殖器中的子宫颈插入阴道孔腔以收集样本时，其进行自定位。

17.如权利要求10所述样本收集装置，其中，所述刷本体上的所述多个瓣调节到女性生殖器中子宫颈的位置以收集所述多个样本。

18.如权利要求10所述样本收集装置，其中，所述单体刷本体由医用级硅树脂制造。

19.如权利要求10所述样本收集装置，其中，所述多个瓣和所述多个鬃毛包括医用级硅树脂，其在所述第二状态期间保持所述多个瓣的形状和所述多个鬃毛的形状。

20.一种样本自收集装置，包括：

21.如权利要求20所述样本自收集装置，其中，所述多个样本收集元件包括多个瓣或多个鬃毛。

技术总结本发明的各实施例针对于一种便携式插入式医疗装置(也被称为“自收集插入式柱塞装置”或“自收集输送式柱塞装置”)，其具有用于从女性生殖器自收集多个样本的刷本体的设计。在一个实施例中，所述自收集插入式柱塞装置包括具有多个鬃毛的刷部分，所述鬃毛以抗拉强度向外膨胀，以在插入预定量的时间后收集多个样本。在另一实施例中，所述自收集插入式柱塞装置具有刷本体，其具有多个瓣和多个鬃毛以用于在收集多个样本时提供更宽的覆盖范围，特别是当所述多个瓣在插入女性生殖器后膨胀时提供更宽的覆盖范围。技术研发人员：B·哈里斯,A·哈里斯受保护的技术使用者：B·哈里斯技术研发日：技术公布日：2024/10/17