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固体组合物的制作方法

  • 国知局
  • 2024-11-06 15:08:39

本发明总体上涉及含有烟酰胺、抗坏血酸和氨甲环酸的固体组合物。

背景技术:

1、作为b族维生素之一的烟酰胺和作为维生素c的抗坏血酸是通常配合到补充剂、化妆品等中的成分,已知在将这两种组合溶解的情况下,水溶液呈黄色,另外,冷却时会析出黄色针状结晶(非专利文献1)。

2、烟酰胺和抗坏血酸在固体状态下混合时呈现白色,但用水、醇或其混合液进行造粒时则会变色为黄色。因此,在制造工中像湿式造粒那样经过将成分暴露于水、醇或其混合液的工序的固体组合物中包含烟酰胺和抗坏血酸的情况下,以往难以以白色的状态提供固体组合物。

3、现有技术文献

4、非专利文献

5、非专利文献1:冈崎雄交等,分析化学17(10),1228-1233,1968

技术实现思路

1、发明所要解决的课题

2、本发明要解决的课题在于提供含有烟酰胺和抗坏血酸的、不易黄变的固体组合物。

3、用于解决课题的手段

4、本发明人等惊奇地发现,即使在烟酰胺与抗坏血酸的组合变色的条件下,通过存在氨甲环酸也防止黄变,从而完成了本发明。

5、即,本申请包括以下的发明。

6、[1]

7、固体组合物,其含有烟酰胺、抗坏血酸和氨甲环酸。

8、[2]

9、根据[1]中记载的固体组合物,其还包含泛酸钙。

10、[3]

11、根据[1]或[2]中记载的固体组合物,其还包含吡哆醇盐酸盐。

12、[4]

13、根据[1]~[3]中任一项记载的固体组合物,其中,相对于每1天施予的组合物而言,含有6mg~400mg的烟酰胺、10mg~3000mg的抗坏血酸、50mg~3000mg的氨甲环酸。

14、[5]

15、根据[1]~[3]中任一项记载的固体组合物,其中,相对于组合物而言,烟酰胺的含量为1质量%~5质量%,抗坏血酸的含量为5质量%~30质量%,氨甲环酸的含量为20质量%~60质量%。

16、[6]

17、根据[1]~[5]中任一项记载的固体组合物,其中,所述固体组合物为片剂的形态。

18、[7]

19、根据[1]~[6]中任一项记载的固体组合物,其中,片剂为裸片、素片、糖衣片、口腔崩解片、薄膜包衣片或咀嚼片。

20、[8]

21、根据[1]~[7]中任一项记载的固体组合物,其还包含选自由微晶纤维素、甘露醇及玉米淀粉组成的组中的一种或多种成分。

22、[9]

23、根据[1]~[8]中任一项记载的固体组合物,其中,烟酰胺、抗坏血酸与氨甲环酸的组合呈现白色。

24、发明效果

25、根据本发明,仅通过配合氨甲环酸就能够防止烟酰胺与抗坏血酸的组合的黄变。

技术特征:

1.固体组合物,其含有烟酰胺、抗坏血酸和氨甲环酸。

2.根据权利要求1所述的固体组合物,其还包含泛酸钙。

3.根据权利要求1或2所述的固体组合物,其还包含吡哆醇盐酸盐。

4.根据权利要求1~3中任一项所述的固体组合物,其中,相对于每1天施予的组合物而言,含有6mg~400mg的烟酰胺、10mg~3000mg的抗坏血酸、50mg~3000mg的氨甲环酸。

5.根据权利要求1~3中任一项所述的固体组合物,其中,相对于组合物而言,烟酰胺的含量为1质量%~5质量%,抗坏血酸的含量为5质量%~30质量%,氨甲环酸的含量为20质量%~60质量%。

6.根据权利要求1~5中任一项所述的固体组合物,所述固体组合物为片剂的形态。

7.根据权利要求1~6中任一项所述的固体组合物,其中,片剂为裸片、素片、糖衣片、口腔崩解片、薄膜包衣片或咀嚼片。

8.根据权利要求1~7中任一项所述的固体组合物,其还包含选自由微晶纤维素、甘露醇及玉米淀粉组成的组中的一种或多种成分。

9.根据权利要求1~8中任一项所述的固体组合物,其中,烟酰胺、抗坏血酸与氨甲环酸的组合呈现白色。

技术总结本发明提供含有烟酰胺、抗坏血酸和氨甲环酸的固体组合物。技术研发人员:加茂伦有受保护的技术使用者:第一三共健康事业株式会社技术研发日:技术公布日:2024/11/4

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