一体化检测试剂盒的制作方法

本技术涉及医疗器械，特别是涉及一种一体化检测试剂盒。

背景技术：

1、即时检测(point-of-care testing,poct)由于其快速、便利、易操作等特点，非常适合急诊急救等场景的现场快速检测，实现了对高危患者的快速诊断与筛查。一体化检测试剂盒是即时检测必不可少的工具。目前一些一体化检测试剂盒结构复杂，操作繁琐，影响使用体验。

技术实现思路

1、实用新型要解决的问题

2、针对上述至少一个技术问题，本公开实施了提供了一种一体化检测试剂盒和核酸检测方法。

3、用于解决问题的方案

4、本公开第一方面实施例提供了一种一体化检测试剂盒，所述一体化检测试剂盒包括：

5、主体，具有多个容纳腔，所述容纳腔均具有第一操作口，多个所述容纳腔至少包括：样本腔、试剂腔、反应腔、检测腔和研磨腔，所述试剂腔内预装有处理试剂，所述处理试剂用于提取来自所述样本中的目标物；以及

6、研磨棒，预装在所述研磨腔内。

7、可选地，所述容纳腔还包括：吸头腔；所述一体化检测试剂盒还包括吸头、磁珠和试纸组件中的至少一个，其中，所述吸头预装在所述吸头腔内，所述磁珠预装在所述反应腔内，所述试纸组件预装在所述检测腔内。

8、可选地，所述样本腔内预装有匀浆液；和/或，所述试剂腔至少包括:

9、至少一个裂解腔，所述裂解腔内预装有裂解液；

10、至少一个洗涤腔，所述洗涤腔内预装有洗涤液；

11、至少一个洗脱腔，所述洗脱腔内预装有洗脱液。

12、可选地，所述研磨棒具有中空内腔和与所述中空内腔连通的第二操作口，且所述研磨棒的侧壁具有与所述研磨棒中空内腔连通的滤孔。

13、可选地，所述一体化检测试剂盒还包括：

14、密封塞，所述密封塞具有供吸头通过的过孔，所述密封塞预装在所述检测腔内，并能够与插入所述检测腔的吸头及所述检测腔腔壁密封连接。

15、可选地，所述检测腔包括间隔分布的第一检测腔和第二检测腔，所述密封塞安装于所述第一检测腔，所述第二检测腔内预装有冻干球，所述冻干球用于与所述目标物进行扩增反应。

16、可选地，所述一体化检测试剂盒还包括封口膜，所述封口膜贴合在所述主体上，并密封所述第一操作口。

17、本公开第二方面实施例提供了一种使用第一方面实施例所述一体化检测试剂盒进行核酸检测的方法，所述方法包括以下步骤：

18、将样本经所述第一操作口放入所述样本腔内；

19、将所述研磨棒放入所述样本腔内研磨所述样本；

20、将所述样本腔内的混合液转移至所述反应腔；

21、利用所述处理试剂对所述反应腔内的所述混合液进行处理，得到包括核酸的所述目标物；

22、将所述反应腔内的所述目标物转移至所述检测腔内检测，得到检测结果。

23、可选地，所述方法还包括：

24、使研磨后的混合液经所述滤孔进入所述中空内腔内后，将所述研磨棒留在所述样本腔内；

25、所述将所述样本腔内的混合液转移至所述反应腔，包括：

26、用吸头经所述第二操作口插入所述中空内腔内吸取所述混合液；

27、释放吸头内的所述混合液至所述反应腔。

28、可选地，所述将所述反应腔内的所述目标物转移至所述检测腔，包括：

29、将所述目标物与所述第二检测腔内的所述冻干球混匀后，再将所述目标物转移至所述第二检测腔内；

30、用吸头吸取所述试剂腔中的处理试剂；

31、将装有所述处理试剂的吸头插入所述过孔，使所述第一检测腔处于密封状态；

32、对所述第一检测腔内的所述目标物进行扩增反应；

33、分多次将所述处理试剂加入所述第一检测腔内，且最后一次加入所述处理试剂后，所述第一检测腔内的液体到达所述试纸组件的检测位置。

34、可选地，所述方法，还包括：

35、所述方法涉及的混匀操作中，均利用吸头采用吹吸方式或采用吹气方式混匀。

36、实用新型的效果

37、本公开实施例的一体化检测试剂盒中，通过在主体上设置多个容纳腔，将处理试剂和研磨棒均预装在相应的容纳腔中，使一体化检测试剂盒形成为一个整体，结构简单。而且，利用样本腔及研磨棒可方便检测过程中样本的处理，利用试剂腔和处理试剂可方便对样本中目标物进行提取，检测腔用于对目标物进行检测，一个一体化检测试剂盒可同时实现多个检测步骤，减少了对一体化检测试剂盒以外的外部耗材的依赖，提高了检测的效率和便捷性。

技术特征：

1.一种一体化检测试剂盒，其特征在于，所述一体化检测试剂盒包括：

2.根据权利要求1所述的一体化检测试剂盒，其特征在于，所述容纳腔还包括：吸头腔；所述一体化检测试剂盒还包括吸头、磁珠和试纸组件中的至少一个，其中，所述吸头预装在所述吸头腔内，所述磁珠预装在所述反应腔内，所述试纸组件预装在所述检测腔内。

3.根据权利要求1所述的一体化检测试剂盒，其特征在于，所述样本腔内预装有匀浆液；和/或，所述试剂腔至少包括:

4.根据权利要求1至3任一项所述的一体化检测试剂盒，其特征在于，所述研磨棒具有中空内腔和与所述中空内腔连通的第二操作口，且所述研磨棒的侧壁具有与所述研磨棒中空内腔连通的滤孔。

5.根据权利要求1至3任一项所述的一体化检测试剂盒，其特征在于，所述一体化检测试剂盒还包括：

6.根据权利要求5所述的一体化检测试剂盒，其特征在于，所述检测腔包括间隔分布的第一检测腔和第二检测腔，所述密封塞安装于所述第一检测腔，所述第二检测腔内预装有冻干球，所述冻干球用于与所述目标物进行扩增反应。

7.根据权利要求1所述的一体化检测试剂盒，其特征在于，所述一体化检测试剂盒还包括封口膜，所述封口膜贴合在所述主体上，并密封所述第一操作口。

技术总结本公开涉及一种一体化检测试剂盒，所述一体化检测试剂盒包括：主体和研磨棒，其中，主体具有多个容纳腔，所述容纳腔均具有第一操作口，多个所述容纳腔至少包括：样本腔、试剂腔、反应腔、检测腔和研磨腔，所述试剂腔内预装有处理试剂，所述处理试剂用于提取来自所述样本中的目标物；研磨棒预装在所述研磨腔内。本公开实施例中，一个一体化检测试剂盒可同时实现多个检测步骤，减少了对一体化检测试剂盒以外的外部耗材的依赖，提高了检测的效率和便捷性。技术研发人员：宋娜杰,刘文媛,杨邦维,周伟,董长尚受保护的技术使用者：苏州禾木生物有限公司技术研发日：20240312技术公布日：2024/11/21