用于动态调整临床诊断过程中的分析精度的系统和方法与流程

背景技术：

1、本发明总体上涉及临床诊断过程，并且更具体地涉及用于动态调整使用临床诊断分析仪以及包括这种分析仪的系统和对等组的这种过程中的分析精度的系统和方法。

2、临床诊断实验室依赖于其过程和实验室仪器(诸如临床诊断分析)来提供准确的结果，使得医生、医疗专业人员和患者可以关于患者健康和患者护理做出明智的决定。

3、在进行临床诊断测试(诸如测试患者标本)时，以及在提供这些测试的结果时，重要的是测试结果是有意义和有用的，并且这些结果是准确和精确的。准确度通常是指测试结果与实际或真实值的接近度，而精度通常是指一致性或反复测试结果彼此一致的程度。临床诊断过程、临床诊断分析仪等的分析精度通常根据测试结果的范围或扩展来评估，因此，分析精度固有地与反复或重复测量的标准偏差相关。

4、因此，典型的临床诊断测试和过程具有所定义的测试方法固有的分析精度，即，测试的分析精度是固定的。如果需要或期望不同的精度，则需要具有不同分析精度的不同限定测试。因为对患者标本的每次附加评估都招致附加成本，所以在不同的临床场景中使用不同的测试方法。例如，确定某人是否可能患有糖尿病的较便宜的筛选测试不需要更昂贵的治疗监测测试的分析精度来确定患者是否在该病症的治疗中取得了增量进展。

5、类似地，测试方法的固有分析精度在某些分析浓度下可能是足够的，但在其他分析浓度下是不够的，特别是在与关键医学决策极限相关的浓度下。因此，虽然有用，但当前的临床诊断过程需要多个单独的测试方法，每个测试方法具有期望的固有分析精度。

技术实现思路

1、本发明涉及一种用于动态调整在采用临床诊断分析仪的临床诊断过程中以及在采用临床诊断分析仪的系统、系统组和对等系统组中分析精度的系统和方法。

2、在示例性实施例中，本发明系统和方法使用一个或多个临床诊断分析仪来对患者标本进行测试，并根据不同的分析浓度或根据不同的临床场景动态地调整测试的分析精度。

3、在一个方面，本发明的系统和方法评估多个重复样品并报告评估的重复的平均值。通过将评估的样品的sd(标准偏差)除以评估的样品数的平方根来计算分析精度。因此，评估的每次附加重复将分析不精确性降低了1n倍，其中n是当报告平均值时完成的评估的数量。

4、例如，如果样品被测试两(2)次，则分析不精确性降低0.707倍，并且平均值的cv(变异系数)因此将是0.707*个体评估的cv。如果样品测试三(3)次，则分析不精确性降低0.577倍，并且平均值的cv将是0.577*个体评估的cv。并且，如果样品被测试四(4)次，则分析不精确性降低0.5倍，并且平均值的cv将是0.5*个体评估的cv，等等。因此，可以通过测试患者样品的足够重复来降低分析不精确性。

5、在一个示例性实施例中，临床诊断分析仪评估样品并确定结果值或平均值是在预定窗口内还是在精度简档的预定值的阈值内。如果是，则分析仪自动并动态地确定期望的分析精度，并对重复样品进行附加测试以实现期望的精度，并将结果报告给用户。在进一步的实施例中，分析仪向用户报告分析的中间结果。在其他示例性实施例中，用户为测试选择期望的分析精度，并且临床诊断分析仪动态地调整所测试的重复的数量以实现所需的精度。

6、参考说明书的其余部分，包括附图和权利要求，将认识到本发明的其他特征和优点。下面参考附图和权利要求详细描述本发明的其他特征和优点，以及本发明的各种实施例的结构和操作。在附图中，相同的附图标记表示相同或功能相似的元素。

技术特征：

1.一种用于动态调整临床诊断测试中的分析精度的临床诊断分析仪，包括：

2.根据权利要求1所述的临床诊断分析仪，其中，所述第一预定范围是从与所述临床诊断测试相关联的精度简档数据文件加载的。

3.根据权利要求2所述的临床诊断分析仪，其中，所述精度简档数据文件包括包含第一预定范围、第二预定范围、预定次数、精度因子及其组合的数据。

4.根据权利要求1所述的临床诊断分析仪，其中，所述可执行指令在由所述处理器执行时还使所述临床诊断分析仪执行操作，所述操作包括：

5.根据权利要求1所述的临床诊断分析仪，其中，确定所述第二值包括计算所评估的值的平均值。

6.一种用于动态调整临床诊断测试中的分析精度的临床诊断分析仪，包括：

7.根据权利要求5所述的临床诊断分析仪，其中，所述预定范围是从与所述临床诊断测试相关联的精度简档数据文件加载的。

8.根据权利要求6所述的临床诊断分析仪，其中，所述精度简档数据文件包括包含预定范围、精度因子及其组合的数据。

9.根据权利要求1所述的临床诊断分析仪，其中，所述可执行指令在由所述处理器执行时还使所述临床诊断分析仪执行操作，所述操作包括：

10.一种用于动态调整临床诊断过程中的分析精度的系统，包括：

11.根据权利要求10所述的系统，其中，所述第一预定范围是从与临床诊断测试相关联的精度简档数据文件加载的。

12.根据权利要求11所述的系统，其中，所述精度简档数据文件包括包含第一预定范围、第二预定范围、预定次数、精度因子及其组合的数据。

13.根据权利要求10所述的系统，其中，所述可执行指令在由所述处理器执行时还使所述临床诊断分析仪执行操作，所述操作包括：

14.根据权利要求10所述的系统，其中，确定所述第二值包括计算所述评估的值的平均值。

技术总结公开了一种用于动态调整临床诊断过程的分析精度的系统和方法。该系统和方法采用临床诊断分析仪，其评估样品并确定结果值或平均值是否在预定窗口内或在精度简档的预定值的阈值内。如果是，则分析仪自动并动态地确定期望的分析精度，并对重复样品进行附加测试以实现期望的精度，并将结果报告给用户。技术研发人员：J·尤恩特-帕切科,M·弗拉米尼,A·考克斯受保护的技术使用者：比奥-雷德实验室股份有限公司技术研发日：技术公布日：2024/11/21