用于从血管移除急性阻塞物的具有导管传感器的同步抽吸系统的制作方法

本公开总体上涉及检测和从血管移除急性阻塞物的装置和方法，并且更具体地涉及具有传感器的抽吸导管，该传感器有助于在从血管移除急性阻塞物时提供直接反馈。

背景技术：

1、急性阻塞物可包括凝块、错位装置、迁移装置、大栓塞等。当部分或全部血栓从血管壁脱离时，发生血栓栓塞。凝块(现在称为栓塞)随后沿血流方向运送。如果凝块滞留在脑血管中，则可能导致缺血性中风。如果凝块起源于静脉系统或心脏右侧并滞留在肺动脉或其分支中，则可能导致肺栓塞。凝块也可不以栓塞的形式释放，而是在局部形成并堵塞血管，这种机制在形成冠状动脉堵塞中较为常见。

2、在患者患有急性缺血性中风(ais)、心肌梗塞(mi)和肺栓塞(pe)的情况下，在针对血管内干预的机械血栓切除术中经常使用凝块取回导管和装置。使用常规技术进入远处区域(诸如神经血管床)具有挑战性，因为目标脉管直径小、相对于插入部位较远并且高度迂回。

3、传统的凝块取回导管，特别是用于在神经血管中操作的那些导管，缺乏对医疗专业人员的关于在闭塞部位处的凝块截留的程度或质量的直接反馈，因此医疗专业人员必须基于来自导管的间接反馈做出假设(例如，如果没有血液移动通过导管，凝块是否卡在导管的末端处，血管是否塌陷，或者导管是否附着到血管壁)。

4、本发明所公开的设计旨在提供一种解决上述缺陷的改进的凝块取回导管。

技术实现思路

1、本文所呈现的示例包括用于在血管内医学治疗期间从血管移除急性阻塞物的装置和方法。更具体地，本公开涉及一种凝块取回导管系统，该凝块取回导管系统具有在血管内医学治疗期间帮助提供直接反馈的传感器。本文所公开的示例总体上旨在向医疗专业人员提供关于在导管递送期间、在闭塞部位处、在凝块的抽吸期间和/或在导管的撤回期间与凝块的接合以及在导管中和导管周围的流体动力学的直接反馈。

2、一种用于取回血管中的阻塞物的示例性系统可包括具有至少一个电极对、第一压力传感器、第二压力传感器和第三压力传感器的抽吸导管。电极对可定位在壁的第一侧上，该第一侧限定抽吸导管的内管腔。内管腔可沿着纵向轴线在远侧尖端与近侧毂之间向近侧延伸。第一压力传感器可定位在靠近远侧尖端的远侧部分处并且位于抽吸导管的内管腔内。第二压力传感器可定位在壁的相对侧上靠近远侧尖端的远侧部分处，该相对侧限定抽吸导管的外表面。第三压力传感器可定位在抽吸导管的近侧部分处的外表面上。

3、在一些示例中，至少一个电极对可被配置为将电输入传输到控制台。电输入可包括在抽吸导管的内管腔内流动的血液或另一种流体的电导率的变化。当抽吸导管的远侧尖端接近凝块时，至少一个电极对可被配置为检测在抽吸导管的内管腔内流动的血液内的凝块。当抽吸导管的远侧尖端与凝块接合时，至少一个电极对可被配置为在抽吸导管在血管周围移动时监测凝块。

4、在一些示例中，第一压力传感器可被配置为将第一压力输入传输到控制台。第二压力传感器可被配置为将第二压力输入传输到控制台。第三压力传感器可被配置为将第三压力输入传输到控制台。第一压力输入、第二压力输入和第三压力输入可以是不同的。

5、在一些示例中，当抽吸导管的远侧尖端接近凝块时，第一压力输入和第二压力输入可一起生成血管中的抽吸导管周围的顺行流速的压力测量结果。

6、在一些示例中，控制台还可被配置为通过基于来自一个或多个压力传感器的压力输入施加振荡真空波形来调节抽吸。控制单元还可被配置为通过施加与患者的血压波形同相的振荡真空波形来将抽吸调节为患者的血压波形。控制单元还可被配置为通过施加与患者的血压波形异相的振荡真空波形来将抽吸调节为患者的血压波形。

7、一种用于取回血管中的阻塞物的示例性系统可包括外导管和内导管。内导管可设置在外导管的管腔中。内导管可包括至少一个电极对、至少一个内部压力传感器和至少一个外部压力传感器。电极对可定位在内导管的内管腔上。内部压力传感器可定位在内导管的内管腔上。外部压力传感器可定位在内导管的外表面上。

8、在一些示例中，系统还可包括位于内导管的外表面上的密封件。密封件可能够抵靠外导管的管腔进行密封，使得通过外导管施加的抽吸可被传送到内导管。

9、该系统还可包括配置为调节抽吸的控制台。控制台可基于来自至少一个电极对、至少一个内部压力传感器或至少一个外部压力传感器的至少一个输入，通过经由内导管施加真空波形模式来调节抽吸。至少一个外部压力传感器可被配置为传输与患者的血压相关的压力输入。控制台还可被配置为通过施加与患者的血压波形同相的真空波形模式来调节抽吸。控制台还可被配置为通过施加与患者的血压波形异相的真空波形模式来调节抽吸。

10、一种用于制造抽吸导管的示例性方法可包括将第一压力传感器定位在抽吸导管的远侧部分的内部管腔上。该方法可包括将第二压力传感器定位在抽吸导管的远侧部分的外部表面上。该方法还可包括将第三压力传感器定位在抽吸导管的近侧部分的外部表面上。

11、在一些情况下，该方法还可包括当抽吸导管与血管中的凝块接合时，通过第一压力传感器检测抽吸导管的内部管腔内的压力变化。该方法可包括当抽吸导管与凝块接合时，通过第二压力传感器检测抽吸导管外部的血管内的压力变化。该方法还可包括生成血管中的抽吸导管周围的流速的压力测量结果。

12、在一些示例中，该方法还可包括基于来自至少一个压力传感器的压力变化，通过抽吸导管施加真空波形模式。

13、该方法还可包括将至少一个电极对定位在抽吸导管的远侧部分的内部管腔上。该方法可包括当抽吸导管与凝块接合时，通过至少一个电极对检测在抽吸导管内流动的流体的电导率变化。

14、为了实现上述和相关的目的，本文结合以下描述和附图描述了某些示例性方面。然而，这些方面仅指示可采用所要求保护的主题的原理的各种方式中的一些，并且所要求保护的主题旨在包括所有这些方面及其等效物。当结合附图考虑时，其他优点和新颖特征将从以下详细描述中变得明白。

技术特征：

1.一种用于帮助从患者的血管取回凝块的抽吸导管，所述抽吸导管包括：

2.根据权利要求1所述的抽吸导管，其中：

3.根据权利要求2所述的抽吸导管，其中：

4.根据权利要求1所述的抽吸导管，其中：

5.根据权利要求1所述的抽吸导管，其中：

6.根据权利要求5所述的抽吸导管，其中：

7.根据权利要求5所述的抽吸导管，其中：

8.根据权利要求5所述的抽吸导管，其中：

9.根据权利要求5所述的抽吸导管，其中：

10.一种用于帮助从患者的血管取回凝块的系统，所述系统包括：

11.根据权利要求10所述的系统，所述系统还包括：

12.根据权利要求10所述的系统，所述系统还包括：

13.根据权利要求12所述的系统，其中：

14.根据权利要求13所述的系统，其中：

15.根据权利要求13所述的系统，其中：

16.一种用于制造抽吸导管的方法，所述方法包括：

17.根据权利要求16所述的方法，所述方法还包括：

18.根据权利要求17所述的方法，所述方法还包括：

19.根据权利要求16所述的方法，所述方法还包括：

20.根据权利要求19所述的方法，所述方法还包括：

技术总结一种用于帮助从患者的血管取回凝块的抽吸导管(102)，该抽吸导管包括定位在该抽吸导管的内管腔内的至少一个电极对(202)和第一压力传感器(204)以及定位在该抽吸导管的外表面上的第二压力传感器和第三压力传感器(206,208)。该电极对和压力传感器与控制台电连通。该控制台被配置为基于来自一个或多个传感器的电输入和压力输入并且可选地基于该患者的血压波形模式来调节通过该抽吸导管施加的抽吸真空压力波形模式。技术研发人员：D·韦尔,A·沙尔吉,R·麦卡锡,M·吉尔瓦里,B·卡西受保护的技术使用者：尼尔拉维有限公司技术研发日：技术公布日：2024/12/23