用于自动注射装置的可重复使用的数字模块的制作方法

本公开总体上涉及一种药物递送装置，更具体地，涉及一种自动注射装置。

背景技术：

1、已经开发了各种类型的自动注射装置，以容许由未经培训的人员施用或自行注射药物溶液和其它液体治疗制剂。通常，这些装置包含预填充有液体治疗制剂的存储器，以及可以由用户触发的某种类型的自动针注射机构。这些装置中的许多装置，比如自动注射装置，被设计成使得在装置的组装过程中，将存储器(比如预填充的注射器)组装至装置中。除了自动部署针注射机构之外，许多药物递送装置还在装置使用之后自动地遮护针，以防止与针的任何意外接触。

2、这样的药物递送装置传统上缺乏容许医疗保健提供者自动地记录或捕捉显示药物的适当的施用的数据的特征。确保某些药物的及时的、适当的施用可能是至关重要的，特别是例如在临床试验中评估新药的情况下，在这种情况下准确的信息是必不可少的。包含这样的功能而不改变药物递送装置的外观，不为用户增加额外的步骤，并且不增加装置内部的额外的复杂性也可能是有利的。

3、虽然一些装置提供传达特定类型的信息的能力，例如，如在国际专利申请公开号wo 2016/087512、wo 2017/070391、wo 2018/111969、wo 2018/213837、wo 2021/094797以及美国专利申请公开号2019/0083708、2019/0321555以及2019/0344019中所描述的，在本领域中仍然需要一种成本有效的、可重复使用的装置，所述装置准确地检测药物递送，并且可以及时地将该药物递送信息传达给适当的利益相关者。

技术实现思路

1、在本文中提供一种用于自动注射装置的数字模块，所述数字模块包含：壳体，所述壳体具有远侧端和近侧端并且被构造成与自动注射装置可释放地配合；以及接收于所述壳体内的第一电路板，所述第一电路板具有近侧端和远侧端并且包含至少一个开关、与所述至少一个开关通信的至少一个处理器、至少一个通信接口、以及至少一个电源。

2、在某些构造中，所述至少一个开关为至少一个机械开关和/或至少一个光学感测器。可选地，所述至少一个开关为至少一个机械开关和至少一个光学感测器。在其它构造中，所述至少一个机械开关定位于所述至少一个光学感测器的远侧。所述至少一个光学感测器可以定位于所述至少一个机械开关的远侧。所述至少一个电路板可以为印刷电路板。

3、在某些构造中，所述壳体可以限定通道，所述通道被构造成接收所述自动注射装置的柱塞主体。所述数字模块还可以包含第二电路板，所述第二电路板包含至少一个开关、与所述至少一个开关通信的至少一个处理器、至少一个通信接口、以及至少一个电源。所述第一电路板和所述第二电路板可以在所述通道的相对侧上接收于所述壳体内。

4、在本文中还提供一种自动注射装置，所述自动注射装置具有：具有近侧端和远侧端的壳体；注射器，所述注射器包含筒、塞子、以及布置于所述注射器的远侧端处的针，所述注射器的至少一部分定位于所述壳体内；包含驱动构件和柱塞主体的驱动组件，所述驱动组件被构造成在所述驱动组件被致动时使所述塞子在所述筒内移动，所述驱动组件的至少一部分定位于所述壳体内；针盖，所述针盖具有使用前位置、致动位置以及使用后位置，在所述使用前位置中，所述针定位于所述针盖内，在所述致动位置中，所述针盖已经向近侧移位，从而容许所述驱动组件被致动，在所述使用后位置中，所述针定位于所述针盖内；以及数字模块，包含：壳体，数字模块的壳体具有远侧端和近侧端并且被构造成与所述自动注射装置的壳体可释放地配合；以及接收于所述数字模块的壳体内的第一电路板，所述第一电路板具有近侧端和远侧端并且包含至少一个开关、与所述至少一个开关通信的至少一个处理器、至少一个通信接口、以及至少一个电源，其中，在所述柱塞主体在所述驱动组件被致动期间向远侧移动时，所述至少一个开关被所述柱塞主体启动，并且其中，所述至少一个开关的启动指示剂量递送的开始和/或剂量递送的结束。

5、在某些构造中，所述至少一个开关包含至少一个近侧感测器和至少一个远侧感测器，并且其中所述近侧感测器的启动指示剂量递送的开始，并且所述远侧感测器的启动指示剂量递送的结束。所述柱塞主体可以包含具有多个齿的齿条，并且其中所述至少一个开关基于一个或多个齿的通过来检测所述柱塞主体的移动。可选地，所述柱塞主体进一步包含至少第一凸缘，所述第一凸缘被构造成致动所述至少一个开关，并且其中，所述第一凸缘致动所述至少一个开关指示剂量递送的开始。

6、所述柱塞主体可以包含至少第二凸缘，所述第二凸缘被构造成致动所述至少一个开关，并且其中，所述第二凸缘致动所述至少一个开关指示剂量递送的结束。所述自动注射装置还可以包含第二电路板，所述第二电路板包含至少一个开关、与所述至少一个开关通信的至少一个处理器、至少一个通信接口、以及至少一个电源。所述第一电路板和所述第二电路板可以在所述通道的相对侧上接收于所述壳体内。

技术特征：

1.一种用于自动注射装置的数字模块，包括：

2.根据权利要求1所述的数字模块，其中，所述至少一个开关为至少一个机械开关和/或至少一个光学感测器。

3.根据权利要求1所述的数字模块，其中，所述至少一个开关为至少一个机械开关和至少一个光学感测器。

4.根据权利要求3所述的数字模块，其中，所述至少一个机械开关定位于所述至少一个光学感测器的远侧。

5.根据权利要求3所述的数字模块，其中，所述至少一个光学感测器定位于所述至少一个机械开关的远侧。

6.根据权利要求1所述的数字模块，其中，所述至少一个电路板为印刷电路板。

7.根据权利要求1所述的数字模块，其中，所述壳体限定通道，所述通道被构造成接收所述自动注射装置的柱塞主体。

8.根据权利要求7所述的数字模块，进一步包括第二电路板，所述第二电路板包括：

9.一种自动注射装置，包括：

10.根据权利要求9所述的自动注射装置，其中：

11.根据权利要求9所述的自动注射装置，其中，所述柱塞主体包括具有多个齿的齿条，并且其中所述至少一个开关基于一个或多个齿的通过来检测所述柱塞主体的移动。

12.根据权利要求9所述的自动注射装置，其中，所述柱塞主体进一步包括至少第一凸缘，所述第一凸缘被构造成致动所述至少一个开关，并且其中所述至少一个开关被所述第一凸缘致动而指示剂量递送的开始。

13.根据权利要求12所述的自动注射装置，其中，所述柱塞主体包括至少第二凸缘，所述第二凸缘被构造成致动所述至少一个开关，并且其中所述至少一个开关被所述第二凸缘致动指示剂量递送的结束。

14.根据权利要求9所述的自动注射装置，进一步包括第二电路板，所述第二电路板包括：

技术总结在本文中提供一种用于自动注射装置的数字模块，所述数字模块包含具有远侧端和近侧端并且被构造成与自动注射装置可释放地配合的壳体，以及接收于所述壳体内的第一电路板，所述电路板具有近侧端和远侧端并且包含至少一个开关、与所述至少一个开关通信的至少一个处理器、至少一个通信接口、以及至少一个电源。技术研发人员：O·阿尔本格,M·沙尔万,P·W·纳纳亚卡拉,H·R·莱斯特,D·帕特尔,B·金,J·E·梅森受保护的技术使用者：贝克顿·迪金森公司技术研发日：技术公布日：2024/12/23