聚四氟乙烯管以及使用该聚四氟乙烯管的医疗用管的制作方法

本发明涉及氟树脂管，特别涉及管的材质由聚四氟乙烯(以下称为“ptfe”)构成的薄壁管。

背景技术：

1、往血管内插入导管来切除并治疗血管内部的病变部位的血管内手术对患者的负担小，因此逐渐成为主流。用于这种用途的导管需要经皮插入体内，管前端经由血管到达病变部位。因此，要求导管具有在血管内直线前进的直线前进性、用于传递进行治疗的手术者操作的操作传递性等。为满足这些要求，导管由不同特性的层层叠而构成。导管内部需要应对治疗夹具的插入和药液的注入等操作，所以要求内表面的摩擦低、强度高、内径尽可能大。另一方面，考虑到对患者的负担，要求减小导管的外径。因此，希望构成导管的各层尽可能薄。

2、ptfe管由于具有耐化学品性、非粘着性、低摩擦性等优良特性，因此适合用于医疗用途等。作为导管的制造方法之一，有在芯线上被覆ptfe、在其上形成外层树脂层后、抽去芯线而得到导管的方法。作为在芯线上被覆ptfe的方法，有在芯线上涂布ptfe分散液并烧结的方法(以下称为“浸渍法”)、和将糊料直接挤出并被覆在芯线上的方法。

3、此外，也有将成形为薄壁的ptfe管被覆在芯线上的方法。该方法中，将芯线穿过ptfe管，在该状态下拉伸ptfe管使其直径缩小而使ptfe管与芯线的表面接触。该方法中，作为所使用的ptfe管的特性，要求兼具能够耐受拉伸的强度和能够进行拉伸的拉伸性。此外，在要求高尺寸精度的导管制造工序中，希望芯线上的ptfe层具有均匀的壁厚，要求所拉伸的ptfe管具有高尺寸精度和均匀的拉伸性。

4、ptfe的熔融粘度非常大，长条形的ptfe成形品一般不是通过熔融挤出而是通过糊料挤出成形来成形的。但是，糊料挤出很难成形为薄壁管。于是，为了成形为薄壁的ptfe管，以往多使用在芯线上涂布ptfe分散液并烧结后、除去芯线而得到管的浸渍法(例如参照专利文献1)。但是，通过浸渍法成形的管可能会产生针孔等缺陷，也存在强度差等问题。此外，专利文献2公开了将ptfe树脂糊料挤出成形在金属芯线上而得到薄壁管的方法。糊料挤出虽然能促进ptfe粒子的流动取向、提高管的拉伸强度，但不能获得足够的强度以提高导管的性能。

5、专利文献3公开了通过糊料挤出成形而成形出ptfe管后、将该ptfe管沿长度方向拉伸、从而将管薄壁化的方法。然而，通过拉伸ptfe管，虽然能实现管的薄壁化和确保管的强度，但存在管的拉伸性和柔软性丧失的问题。

6、现有技术文献

7、专利文献

8、专利文献1：日本特开2000-316977号公报

9、专利文献2：日本特开2013-176583号公报

10、专利文献3：日本特开2004-340364号公报

技术实现思路

1、发明所要解决的技术问题

2、本发明为解决现有的薄壁ptfe管的上述问题，提供一种具有适度的拉伸性和足够的强度、并且将ptfe管用于被覆芯线等时所需的拉伸时的均匀性良好的薄壁ptfe管，并且提供一种柔软性和尺寸精度优良的医疗用管。

3、解决技术问题所采用的技术方案

4、为解决上述课题，可采用权利要求书中记载的技术方案。例如为一种聚四氟乙烯管，其是壁厚为约0.04mm以下的聚四氟乙烯管，其特征在于，该聚四氟乙烯管的外表面和内表面中的一者或两者的润湿张力在46mn/m以上，由在200℃气氛下进行的拉伸试验得到的应力-应变曲线中，该聚四氟乙烯管的20％应变拉伸应力σ20(n/mm2)与该聚四氟乙烯管的50％应变拉伸应力σ50(n/mm2)满足2.0≤0.1×σ20+0.3×σ50＜5.5(式(1))。

5、优选的实施方式是一种聚四氟乙烯管，其在200℃气氛下进行的拉伸试验中，具有200％以上的拉伸断裂应变，且在200℃气氛下进行的拉伸试验中，20％应变拉伸应力σ20在4.0(n/mm2)以上。

6、此外，可采用权利要求书中记载的以下技术方案。例如为一种聚四氟乙烯管，其是壁厚为约0.04mm以下的聚四氟乙烯管，其特征在于，该聚四氟乙烯管的内径在约3.0mm以下，由在200℃气氛下进行的拉伸试验得到的应力-应变曲线中，该聚四氟乙烯管的20％应变拉伸应力σ20(n/mm2)与该聚四氟乙烯管的50％应变拉伸应力σ50(n/mm2)满足2.0≤0.1σ20+0.3σ50＜5.5(式(1))。

7、此外，另一例是一种医疗用管，其使用了聚四氟乙烯管，所述聚四氟乙烯管的壁厚在约0.04mm以下，并且该聚四氟乙烯管的外表面和内表面中的一者或两者的润湿张力在46mn/m以上，由在200℃气氛下进行的拉伸试验得到的应力-应变曲线中，该聚四氟乙烯管的20％应变拉伸应力σ20(n/mm2)与该聚四氟乙烯管的50％应变拉伸应力σ50(n/mm2)满足上述式(1)。

8、此外，还有一种医疗用管，其使用了聚四氟乙烯管，所述聚四氟乙烯管的壁厚在约0.04mm以下，并且该聚四氟乙烯管的内径在约3.0mm以下，由在200℃气氛下进行的拉伸试验得到的应力-应变曲线中，该聚四氟乙烯管的20％应变拉伸应力σ20(n/mm2)与该聚四氟乙烯管的50％应变拉伸应力σ50(n/mm2)满足上述式(1)。

9、还有另一例是一种医疗用管，其是包括将聚四氟乙烯管加工而成的聚四氟乙烯内衬的医疗用管，该聚四氟乙烯内衬的壁厚在约0.04mm以下，该聚四氟乙烯内衬的内径在约3.0mm以下，并且该聚四氟乙烯内衬在由200℃气氛下进行的拉伸试验得到的应力-应变曲线中，该聚四氟乙烯内衬的20％应变拉伸应力σ’20(n/mm2)与该聚四氟乙烯内衬的50％应变拉伸应力σ’50(n/mm2)满足2.4≤0.1×σ’20+0.3×σ’50＜6.6(式(2))。

10、发明效果

11、本发明的ptfe管具有强度和适度的拉伸性，而且拉伸时的均匀性良好，因此可适合用于将ptfe管拉伸使用的用途。被覆在芯线上的ptfe管是均匀的，尺寸偏差小，柔软性和尺寸精度优良。本发明的ptfe管可用于要求高尺寸精度的产品，特别适合作为医疗用管的内衬等。

技术特征：

1.一种聚四氟乙烯管，其是壁厚为约0.04mm以下的聚四氟乙烯管，其特征在于，

2.如权利要求1所述的聚四氟乙烯管，其特征在于，在200℃气氛下进行的拉伸试验中，具有200％以上的拉伸断裂应变。

3.如权利要求1所述的聚四氟乙烯管，其特征在于，在200℃气氛下进行的拉伸试验中，所述聚四氟乙烯管的20％应变拉伸应力σ20在4.0(n/mm2)以上。

4.一种医疗用管，其使用了权利要求1～3中任一项所述的聚四氟乙烯管。

5.一种聚四氟乙烯管，其是壁厚为约0.04mm以下的聚四氟乙烯管，其特征在于，

6.如权利要求5所述的聚四氟乙烯管，其特征在于，在200℃气氛下进行的拉伸试验中，具有200％以上的拉伸断裂应变。

7.如权利要求5所述的聚四氟乙烯管，其特征在于，在200℃气氛下进行的拉伸试验中，所述聚四氟乙烯管的20％应变拉伸应力σ20在4.0(n/mm2)以上。

8.一种医疗用管，其使用了权利要求5～7中任一项所述的聚四氟乙烯管。

9.一种医疗用管，其是包括将聚四氟乙烯管加工而成的聚四氟乙烯内衬的医疗用管，该聚四氟乙烯内衬的壁厚在约0.04mm以下，其特征在于，

技术总结本发明提供一种具有适度的拉伸性和足够的强度、并且拉伸时的均匀性良好的薄壁PTFE管，并且提供一种柔软性和尺寸精度优良的医疗用管。本发明的聚四氟乙烯管是壁厚为约0.04mm以下的聚四氟乙烯管，该聚四氟乙烯管的外表面和内表面中的一者或两者的润湿张力在46mN/m以上，由在200℃气氛下进行的拉伸试验得到的应力‑应变曲线中，该聚四氟乙烯管的20％应变拉伸应力σ<subgt;20</subgt;(N/mm<supgt;2</supgt;)与该聚四氟乙烯管的50％应变拉伸应力σ<subgt;50</subgt;(N/mm<supgt;2</supgt;)满足2.0≤0.1σ<subgt;20</subgt;+0.3σ<subgt;50</subgt;＜5.5(式(1))。技术研发人员：高桥雅道,松田阿由美,吉冈公一朗受保护的技术使用者：株式会社润工社技术研发日：技术公布日：2024/6/13