药物递送装置和用于递送药物的方法与流程

本披露内容涉及药物递送装置和用于递送药物的方法，更具体地涉及用于将药物自动注入到患者体内的装置和方法。

背景技术：

1、对暴露的针头的普遍反感、以及健康和安全问题带来了药物递送装置的开发，这些药物递送装置在使用前隐藏针头或其他插入构件并且使注入过程的各个方面自动化。与传统形式的药物递送相比，这种装置提供了各种各样的益处，例如包括经由常规注射器进行递送。

2、药物递送装置可以结合各种机构来实施各种自动化特征。这样的特征可以包括在递送前和/或递送后状态下自动遮盖针头、自动将针头和/或插管插入用户体内、自动启用驱动机构、自动向用户指示药物递送已完成等特征。典型地，药物递送装置结合单独的或可独立操作的机构来实现其每个自动化特征。因此，随着每个功能的增加，装置的机械复杂性往往会增加。这进而可能增大装置的大小，从而可能使用户处理起来很麻烦，以及会增加制造成本和时间段。随着对更易于使用且更安全的药物递送装置的需求不断增长，寻找结合更多自动化特征而不过度增加药物递送装置复杂性的方式具有各种设计和制造挑战。

3、本披露内容阐述了体现了现有药物递送装置的有利替代方案、并且可以解决本文中提到的一个或多个挑战或需求的药物递送装置。

技术实现思路

1、本披露内容的一个方面提供了一种药物递送装置，该药物递送装置包括壳体，该壳体限定了纵向轴线并且具有开口和药物储存容器，该药物储存容器包括具有插入端的递送构件，该插入端被配置为至少部分地延伸穿过该开口，该药物储存容器与该壳体联接以显著地防止其间的相对移动。该装置可以进一步包括柱塞和被配置用于将该柱塞朝远侧方向推进的柱塞偏置构件，该柱塞可相对于药物储存容器朝远侧方向移动以将药物从药物储存容器穿过递送构件排出。该装置还可以包括被定位成与壳体的开口相邻的防护件，该防护件与柱塞偏置构件可操作地联接，使得该防护件与壳体之间沿着纵向轴线的相对移动准许释放柱塞偏置构件。该装置可以进一步包括锁部件，该锁部件被配置用于抵抗防护件与壳体之间的相对移动直至锁部件被用户力释放。来自该锁部件的阻力致使(例如促使)用户增大用户力并且当锁部件释放时，用户力可以将壳体和药物储存容器朝向注入部位驱动。在至少一个实施例中，释放该锁部件可以允许利用来自用户力的惯性力来将壳体和药物储存容器朝向注入部位驱动。

2、该锁部件可以包括可相对于壳体绕纵向轴线旋转的锁环。该锁环可以具有第一位置和第二位置，在第一位置时，该锁环抵抗防护件与壳体之间的相对移动，在第二位置时，该锁环不抵抗防护件与壳体之间的相对移动。另外或替代性地，该锁环可以包括锁定臂，该锁定臂具有基部和可偏转端，其中，该可偏转端的偏转准许该锁环在第一位置与第二位置之间旋转。该锁定臂还可以包括锁定脊。

3、该防护件可以包括惯性肋，该惯性肋被配置为接合该锁环、并且抵抗该锁环相对于壳体的旋转移动。该防护件可以进一步包括惯性肋，该惯性肋被配置为接合锁定臂的可偏转端、并且抵抗该锁环从第一位置移动至第二位置。该防护件可以包括凸轮肋，该凸轮肋被配置为接合该锁环的凸轮表面、并且将该锁环朝向该第二位置推进。

4、该锁环可以包括凸轮表面，该凸轮表面被配置为接合该防护件、并且将该锁环朝向第三位置推进。该锁环还可以包括止挡脊，该止挡脊被配置为选择性地接合防护件、并且当该锁环处于第三位置时限制或抵抗防护件与锁环之间沿着纵向轴线的相对移动。

5、该防护件可以包括面向近侧的凸轮表面，并且该壳体可以包括面向远侧的凸轮表面。该锁环可以包括面向远侧的凸轮表面和面向近侧的凸轮表面，这两个凸轮表面被配置为在锁环处于该第一位置时分别接合防护件的面向近侧的凸轮表面和壳体的面向远侧的凸轮表面，以抵抗防护件向近侧移动。在防护件向近侧移动期间，防护件的面向近侧的凸轮表面和壳体的面向远侧的凸轮表面中的一个或多个可以推进该锁环从第一位置朝向第二位置旋转。该锁环的面向远侧的凸轮表面可以被配置为在该锁环旋转到第二位置时与防护件的面向近侧的凸轮表面脱接合。

6、该锁环可以包括径向向外延伸的突出部，并且该径向向外延伸的突出部可以包括该面向远侧的凸轮表面。该防护件可以包括径向向内延伸的突出部，并且该径向向内延伸的突出部可以包括该面向近侧的第一凸轮表面。

7、以下中的任两者或组合彼此平行：防护件的面向近侧的凸轮表面、壳体的面向远侧的凸轮表面、锁环的面向远侧的凸轮表面、以及锁环的面向近侧的凸轮表面。

8、本披露内容的另一方面提供了一种药物递送装置，该药物递送装置包括壳体，该壳体限定了纵向轴线并且具有开口和药物储存容器，该药物储存容器包括具有插入端的递送构件，该插入端被配置为至少部分地延伸穿过该开口，该药物储存容器与该壳体联接以显著地防止其间的相对移动。该装置可以进一步包括柱塞和被配置用于将该柱塞朝远侧方向推进的柱塞偏置构件，该柱塞可相对于药物储存容器朝远侧方向移动以将药物从药物储存容器穿过递送构件排出。该装置还可以包括防护件，该防护件被定位成与该开口相邻，使得壳体具有相对于该防护件的第一位置和相对于防护件的第二位置，在该第一位置时，该柱塞偏置构件被锁定，在该第二位置时，柱塞偏置构件被解锁。该装置可以进一步包括锁部件，该锁部件被配置用于将壳体维持在第一位置直至该锁部件被用户力释放。来自该锁部件的阻力致使(例如促使)用户增大用户力并且当锁部件释放时，用户力可以将壳体和药物储存容器朝向注入部位驱动。在至少一个实施例中，释放该锁部件可以允许利用来自用户力的惯性力来将壳体和药物储存容器朝向注入部位驱动。

9、本披露的另一方面提供了一种用于将药物递送至用户的方法，该方法包括：提供药物递送装置，该药物递送装置包括：壳体；药物储存容器，该药物储存容器具有递送构件并且与该壳体联接以显著地防止其间的相对移动；柱塞，该柱塞可相对于该药物储存容器移动以将药物从该药物储存容器穿过该递送构件排出；柱塞偏置构件，该柱塞偏置构件被配置用于将该柱塞朝该远侧方向推进；防护件，该防护件与该壳体联接；以及锁部件，该锁部件被配置用于抵抗该防护件与该壳体之间的相对移动。另一步骤可以包括：将药物递送装置放置成与用户接触，使得防护件环绕用户的注入部位。又一步骤可以包括：对壳体施加朝向注入部位的用户力，该用户力足以克服锁部件的阻力并且准许壳体与防护件之间的相对移动，由此将壳体和药物储存容器朝向注入部位驱动。在至少一些实施例中，克服该锁部件的阻力可以允许利用来自用户力的惯性力来将壳体和药物储存容器朝向注入部位驱动。

技术特征：

1.一种药物递送装置，包括：

2.如权利要求1所述的药物递送装置，其中，该锁部件的该至少一部分包括锁环。

3.如权利要求2所述的药物递送装置，其中，该锁环包括锁定臂，该锁定臂具有基部和可偏转端，其中，该可偏转端的偏转准许该锁环在该第一位置与该第二位置之间旋转。

4.如权利要求3所述的药物递送装置，其中，该可偏转端包括锁定脊。

5.如权利要求2至4中任一项所述的药物递送装置，其中，该防护件包括惯性肋，该惯性肋被配置为接合该锁环、并且抵抗该锁环相对于该壳体的旋转移动。

6.如权利要求5所述的药物递送装置，其中，该惯性肋被配置为接合该锁定臂的可偏转端、并且抵抗该锁环从该第一位置移动至该第二位置。

7.如权利要求6所述的药物递送装置，其中，该防护件进一步包括凸轮肋，该凸轮肋被配置为接合该锁环的第一凸轮表面、并且将该锁环朝向该第二位置推进。

8.如权利要求7所述的药物递送装置，其中，该锁环进一步包括：

9.如权利要求2所述的药物递送装置，其中：

10.如权利要求9所述的药物递送装置，其中，在该防护件向近侧移动期间，该防护件的面向近侧的第一凸轮表面和该壳体的面向远侧的第一凸轮表面中的一个或多个推进该锁环从该第一位置朝向该第二位置旋转。

11.如权利要求10所述的药物递送装置，其中，该锁环的面向远侧的第二凸轮表面被配置为在该锁环旋转到该第二位置时与该防护件的面向近侧的第一凸轮表面脱接合。

12.如权利要求9至11中任一项所述的药物递送装置，其中，以下中的任两者或组合彼此平行：该防护件的面向近侧的第一凸轮表面、该壳体的面向远侧的第一凸轮表面、该锁环的面向远侧的第二凸轮表面、以及该锁环的面向近侧的第二凸轮表面。

13.如权利要求9至11中任一项所述的药物递送装置，其中，该锁环包括径向向外延伸的突出部，并且该径向向外延伸的突出部包括该面向远侧的第二凸轮表面。

14.如权利要求9至11中任一项所述的药物递送装置，其中，该防护件包括径向向内延伸的突出部，并且该径向向内延伸的突出部包括该面向近侧的第一凸轮表面。

15.如权利要求1所述的药物递送装置，其中，该药物储存容器填充有或预填充有该药物，并且其中，该药物包括以下中的一者：包含人igg1κ抗体的药物、包含使脂蛋白(a)降低的小干扰rna(sirna)的药物、efavaleukinα、依洛尤单抗、以及包含抑胃肽受体(gipr)拮抗剂和glp-1r激动剂的药物。

16.一种方法，包括：

17.如权利要求16所述的方法，其中，该药物储存容器填充有或预填充有该药物，并且其中，该药物包括以下中的一者：包含人igg1κ抗体的药物、包含使脂蛋白(a)降低的小干扰rna(sirna)的药物、efavaleukinα、依洛尤单抗、以及包含抑胃肽受体(gipr)拮抗剂和glp-1r激动剂的药物。

技术总结一种药物递送装置及其使用方法可以包括具有开口的壳体和药物储存容器，该药物储存容器包括具有插入端的递送构件，该插入端被配置为至少部分地延伸穿过该开口。该药物储存容器可以与该壳体联接以显著地防止其间的相对移动。防护件可以与该开口相邻地定位并且与该柱塞偏置构件可操作地联接，使得该防护件与该壳体之间的相对移动准许释放柱塞偏置构件以推进柱塞从而将药物从药物储存容器排出。锁部件可以被配置用于抵抗该防护件与该壳体之间的相对移动，直至该锁部件被用户力释放，随后，该用户力将该壳体和该药物储存容器朝向注入部位驱动。技术研发人员：E·芬克尔施泰因,S·F·斯卡尔,L·埃勒特森,R·奥伦施莱格,J·J·杜曼,A·格罗夫 森德,S·桑切斯受保护的技术使用者：美国安进公司技术研发日：技术公布日：2024/6/11