用于包装生物处理袋的装置和系统的制作方法

本发明的实施例大体上涉及生物处理系统和方法，并且更特别地涉及用于柔性生物处理袋和相关联的部件的改进包装。

背景技术：

1、已知各种器皿、设备、部件和单元操作用于执行生物化学过程和/或生物过程和/或操纵这样的过程的液体和其它产物。为了避免与对在生物制药制造过程中所使用的器皿进行灭菌相关联的时间、费用以及困难，使用单次使用或一次性的生物反应器袋和单次使用的混合器袋作为这样的器皿。例如，生物材料(例如，动物细胞和植物细胞)(包括例如哺乳动物细胞、植物细胞或昆虫细胞和微生物培养物)可使用一次性或单次使用的混合器和生物反应器来处理。

2、这些单次使用或一次性的生物处理袋典型地是由诸如不锈钢壳或器皿的外刚性结构支撑的柔性或可塌缩塑料袋。使用灭菌的一次性袋排除了清洁器皿的耗时步骤，并且减少了污染的机会。在操作中，袋可定位在刚性器皿内，并且填充有期望的流体以用于混合。设置在袋内的搅拌器组件用于混合流体。现有的搅拌器为顶部驱动式(具有向下延伸到袋中的轴，一个或多个叶轮安装在该轴上)或底部驱动式(具有设置在袋的底部中的叶轮，该叶轮由定位在袋和/或器皿外部的磁驱动系统或马达驱动)。大部分磁搅拌器系统包括位于袋的外部的旋转磁驱动头部和位于袋内的旋转磁搅拌器(在该上下文中也被称为“叶轮”)。磁驱动头部的移动使得能够传递扭矩，并且因此使得磁搅拌器能够旋转，从而允许搅拌器混合器皿内的流体。

3、该柔性的单次使用的生物处理袋可在尺寸上从几升直到几千升地变化，并且包括各种端口、管、连接器以及允许袋的内容物的混合、喷洒、排放、取样和感测/测量所必要的上文提到的其它部件。如将意识到的，这样的袋因此是相当大且笨重的，并且可能对于搬运、运输、检查和安装是不灵便的。

4、目前，将现有的生物处理袋和相关联的部件折叠、包裹、双层袋装、放置在纸板盒中，并用气泡包裹物填充。这种包装可能无法为生物处理袋的相关联的部件(诸如叶轮)提供足够的保护。例如，叶轮的叶片受到由可从多个方向施加到包装的冲击力造成的损坏。可能由施加到包装的冲击力产生的潜在损坏包括但不限于叶轮的叶片的剪切、叶片的破裂和叶片的完全断裂。

技术实现思路

1、本发明的各种实施例提供了用于生物处理袋的改进包装，其解决了与常规包装相关联的问题。

2、在实施例中，提供了一种用于生物处理袋的包装的装置，该生物处理袋具有设置在生物处理袋内的叶轮。该包装包括蛤壳式结构，以接纳处于折叠状态的生物处理袋的部分和叶轮。蛤壳式结构具有底部壳和与底部壳配合的顶部壳。该配合的底部壳和顶部壳限定内部部分，该内部部分具有延伸穿过内部部分的开口，以接纳折叠的生物处理袋的至少部分和叶轮。当叶轮放置在包装中时，该叶轮居中地设置在内部部分中，并且生物处理袋的部分从蛤壳式结构的开口延伸出。底部壳和顶部壳各自具有多个支撑特征，以固定和保护接纳在蛤壳式结构中的生物处理袋和叶轮。

3、在另一个实施例中，提供了一种包括蛤壳式结构的包装系统，该蛤壳式结构具有底部壳和与底部壳配合的顶部壳。该配合的底部壳和顶部壳限定内部部分，该内部部分具有延伸穿过内部部分的开口。该系统还包括生物处理袋，该生物处理袋具有设置在蛤壳式结构的内部内的叶轮。生物处理袋在该内部部分内处于折叠状态，并且叶轮居中地设置在该内部部分中，并且生物处理袋的部分从蛤壳式结构的开口延伸出。底部壳和/或顶部壳具有多个支撑特征，以固定和保护生物处理袋和叶轮。

技术特征：

1.一种用于包装生物处理袋的装置，所述生物处理袋具有设置在所述生物处理袋内的叶轮，所述装置包括：

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述底部壳和所述顶部壳各自包括围绕所述蛤壳式结构的所述内部部分居中地设置的切口。

3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述底部壳的所述切口是伸长的，并且所述底部壳的所述切口是圆形的。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多个支撑特征包括成对的居中地设置的相对支撑特征和成对的侧部设置的支撑特征，所述成对的居中地设置的相对支撑特征基本上跨越所述底部壳和所述顶部壳的长度延伸，所述成对的侧部设置的支撑特征基本上跨越所述底部壳和所述顶部壳的宽度延伸。

5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述底部壳包括多个舌状结构，并且所述顶部壳包括多个凹槽以对应地接纳所述多个舌状结构并与所述多个舌状结构配合，从而将所述顶部壳和底部壳固定在一起。

6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述底部壳和所述顶部壳的所述多个支撑结构位于所述蛤壳式结构中在所述配合的多个凹槽和所述多个舌状结构之间。

7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述底部壳和所述顶部壳的所述多个支撑结构与所述配合的多个凹槽和所述多个舌状结构以预定间距分开，其中，所述预定间距构造成提供间隙以接纳所述折叠的生物处理袋的部分。

8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多个支撑特征为所述叶轮提供响应于施加到所述蛤壳式结构的冲击力的在所述底部壳和所述顶部壳之间的预定移动余量。

9.一种包装系统，包括：

10.根据权利要求9所述的包装系统，其中，所述底部壳和所述顶部壳各自包括围绕所述蛤壳式结构的所述内部部分居中地设置的切口。

11.根据权利要求10所述的包装系统，其中，所述底部壳的所述切口是伸长的，并且所述底部壳的所述切口是圆形的。

12.根据权利要求9所述的包装系统，其中，所述多个支撑特征包括成对的居中地设置的相对支撑特征和成对的侧部设置的支撑特征，所述成对的居中地设置的相对支撑特征基本上跨越所述底部壳和所述顶部壳的长度延伸，所述成对的侧部设置的支撑特征基本上跨越所述底部壳和所述顶部壳的宽度延伸。

13.根据权利要求9所述的包装系统，其中，所述底部壳包括多个舌状结构，并且所述顶部壳包括多个凹槽以对应地接纳所述多个舌状结构并与所述多个舌状结构配合，从而将所述顶部壳和底部壳固定在一起。

14.根据权利要求13所述的包装系统，其中，所述底部壳和所述顶部壳的所述多个支撑结构位于所述蛤壳式结构中在所述配合的多个凹槽和所述多个舌状结构之间。

15.根据权利要求14所述的包装系统，其中，所述底部壳和所述顶部壳的所述多个支撑结构与所述配合的多个凹槽和所述多个舌状结构以预定间距分开，其中，所述预定间距构造成提供间隙以接纳所述折叠的生物处理袋的部分。

16.根据权利要求9所述的包装系统，其中，所述多个支撑特征为所述叶轮提供响应于施加到所述蛤壳式结构的冲击力的在所述底部壳和所述顶部壳之间的预定移动余量。

技术总结用于生物处理袋的包装包括蛤壳式结构，以接纳处于折叠状态的袋的部分，该袋具有叶轮。蛤壳式结构具有底部壳和与底部壳配合的顶部壳，以限定内部部分，该内部部分具有延伸穿过内部部分的开口，以接纳折叠的生物处理袋的至少部分和叶轮。当叶轮放置在包装中时，该叶轮居中地设置在内部部分中，并且生物处理袋的部分从蛤壳式结构的开口延伸出。底部壳和顶部壳各自具有多个支撑特征，以固定和保护接纳在蛤壳式结构中的生物处理袋和叶轮免受施加到该结构的冲击力。技术研发人员：D·卡伦,金纬,B·罗宾斯受保护的技术使用者：环球生命科技咨询美国有限责任公司技术研发日：技术公布日：2024/6/18