一种生物制药反应罐用无菌取样、接种装置的制作方法

本技术属于生物制药，具体涉及一种生物制药反应罐用无菌取样、接种装置。

背景技术：

1、向反应罐无菌系统中添加液体物料、取样是生物制品生产过程中的一个重要环节，原有反应罐物料添加、取样方式为：罐体上封头预留隔膜阀、管道，高压灭菌时管道口包消毒布，微开阀门采用流通蒸汽不带压灭菌，使用时通过打火接预先灭菌好的硅胶软管添加物料或取样。

2、缺点：管口采用流通蒸汽灭菌，灭菌温度及压力达不到要求，存在污染的风险，会造成生产成本增加。操作复杂，准备工作繁琐。

技术实现思路

1、本实用新型提供了一种生物制药反应罐用无菌取样、接种装置，目的在于降低取样、接种的难度及成本，降低污染风险。

2、为此，本实用新型采用如下技术方案：

3、一种生物制药反应罐用无菌取样、接种装置，包括圆筒形的蒙头底座，蒙头底座为不锈钢材质，蒙头底座的中轴线上连接有取样管道，取样管道尾端由蒙头底座的底部穿出用于连接物料管道，取样管道头端由蒙头底座前部穿出形成取样口，蒙头底座前端可拆卸连接有圆筒形的不锈钢盖，不锈钢盖用于防护取样、接种口；

4、蒙头底座的侧壁连通有排污接头，排污接头连接排污系统。

5、进一步地，所述取样管道尾端和物料管道通过第一快接卡箍连接，蒙头底座和不锈钢盖通过蒙头快接卡箍连接，排污接头和排污系统通过第二快接卡箍连接。

6、进一步地，所述排污系统包括排污管、气动隔膜阀、第一气动角座阀、第二气动角座阀、疏水阀和温度传感器；

7、排污管头端接排污接头，排污管上按液体流动方向连接有气动隔膜阀、第一气动角座阀、第二气动角座阀、疏水阀和温度传感器；

8、气动隔膜阀后的排污管处和温度传感器前的排污管处通过管道连通；第一气动角座阀和第二气动角座阀之间的排污管上设有用于连接排污管道的接口。

9、本实用新型的有益效果在于：

10、该装置全部采用不锈钢硬管封闭连接，有效提升取样、接种口灭菌时压力及温度，可保证121℃在线灭菌，湿热灭菌彻底，有效杜绝了培养物由于取样或者接种造成的污染使生产成本增加的风险；可实现一批生产多次接种、取样，不使用耗材，有效降低生产成本。操作简单，大幅降低操作人员的工作量，降低失误风险、提高了工作效率。

技术特征：

1.一种生物制药反应罐用无菌取样、接种装置，其特征在于，包括圆筒形的蒙头底座（12），蒙头底座（12）为不锈钢材质，蒙头底座（12）的中轴线上连接有取样管道（13），取样管道（13）尾端由蒙头底座（12）的底部穿出用于连接物料管道，取样管道（13）头端由蒙头底座（12）前部穿出形成取样、接种口（5），蒙头底座（12）前端可拆卸连接有圆筒形的不锈钢盖（1），不锈钢盖（1）用于防护取样、接种口（5）；

2.根据权利要求1所述的生物制药反应罐用无菌取样、接种装置，其特征在于，

3.根据权利要求2所述的生物制药反应罐用无菌取样、接种装置，其特征在于，所述排污系统包括排污管、气动隔膜阀（6）、第一气动角座阀（10）、第二气动角座阀（9）、疏水阀（8）和温度传感器（7）；

技术总结本技术公开了一种生物制药反应罐用无菌取样、接种装置，属于生物制药技术领域。包括圆筒形的蒙头底座，蒙头底座为不锈钢材质，蒙头底座的中轴线上连接有取样管道，取样管道尾端由蒙头底座的底部穿出用于连接物料管道，取样管道头端由蒙头底座前部穿出形成取样、接种口，蒙头底座前端可拆卸连接有圆筒形的不锈钢盖，不锈钢盖用于防护取样、接种口；蒙头底座的侧壁连通有排污系统。该装置全部采用不锈钢硬管封闭连接，有效提升取样、接种口灭菌时压力及温度，可保证121℃在线灭菌，湿热灭菌彻底，有效杜绝了培养物由于取样或者接种造成的污染使生产成本增加的风险；可实现一批生产多次接种、取样，不使用耗材，有效降低生产成本。技术研发人员：脱浩亮,马志强,芮弦,马占功,柴世强,白如冰受保护的技术使用者：中牧实业股份有限公司兰州生物药厂技术研发日：20231012技术公布日：2024/6/18