添加剂改性的热塑性弹性体组合物的制作方法

本公开总体上涉及用于医疗器械的膜中使用的热塑性弹性体组合物。相关技术的描述医疗服务提供者对危险药物(诸如，癌症治疗)的重组、运输和施用可能使医疗服务提供者处于暴露于这些药物的风险中，并对医疗服务环境造成危险。无意的化学疗法暴露可能影响神经系统、损伤生殖系统并增加未来发展为血液癌症的风险。一些药物在施用前必须溶解或稀释，这涉及到借助于针将溶剂从一个容器转移到含以粉末或液体形式存在的药物的密封小瓶中。在针从小瓶中取出期间以及在针在小瓶里时小瓶内部与周围环境之间存在压力差的情况下，药物可能会不经意地以气体形式或通过气溶胶化的方式释放到空气中。为了减少医疗服务提供者暴露于有毒药物的风险，这些药物的转移是利用封闭式系统转移设备或系统来完成的。封闭式系统转移设备或系统可以利用膜来确保组件之间的流体的安全转移。例如，注射器适配器可以包括接触配对组件(诸如，患者连接器、iv输液袋钉或小瓶适配器)的膜的膜。弹性体通常用于在相互移动的部件之间形成流体密封性密封。具体地，弹性体用于形成针对穿透针的流体密封性密封。热塑性弹性体(thermoplastic elastomer，tpe)已经在整个医疗行业中使用，因为热塑性弹性体表现出允许它们易于制造且易于针对特定的功能性能进行优化的独特的性质。tpe类似于合成橡胶弹性体(或称为热固性橡胶)，因为它们是弹性的；然而，它们的弹性性质不依赖于永久交联的结构。相反地，这允许通过制剂和化合来优化tpe的性质，同时还提供了诸如更好的可回收性和制造效率的益处。当前的封闭式系统转移设备或系统可以包括膜，该膜可以由热固性异戊二烯橡胶形成，该膜被注射器适配器的针刺穿。封闭式系统转移设备中的膜需要是可重新密封的且具有合适的附着/剥离力(detachment force)、破碎和膜粘着性。因此，需要膜在限制膜的破碎的情况下满足密封和渗漏要求，该破碎可能在针穿过膜时产生小材料颗粒，这可能对患者造成风险。可以向针表面和膜上涂抹润滑剂(诸如，硅油)以使膜破碎最少化。然而，在针表面和膜上润滑剂的使用可能影响渗漏性能、破碎和通过注射器适配器的流速。

背景技术：

技术实现思路

1、根据本发明的实施方案，超高分子量硅氧烷膜包括0.5％至2.5％的润滑添加剂(lubricant additive)材料。

2、根据本发明的另一实施方案，超高分子量硅氧烷膜包括0.5％至2％的润滑添加剂材料。

3、根据本发明的另一实施方案，超高分子量硅氧烷膜包括0.5％至1％的润滑添加剂材料。

4、根据本发明的另一实施方案，超高分子量硅氧烷膜包括1％至2.5％的润滑添加剂材料。

5、根据本发明的另一实施方案，超高分子量硅氧烷膜包括1％至2％的润滑添加剂材料。

6、根据本发明的另一实施方案，超高分子量硅氧烷膜包括第二润滑添加剂材料。

7、根据本发明的另一实施方案，润滑添加剂材料为道康宁mb50-002(dow corningmb50-002)和/或西拉普拉斯特(silaplast)es7722-ds。

8、根据另一实施方案，超高分子量硅氧烷膜包括浓度水平为0.5％至3％的两种润滑添加剂。

9、根据另一实施方案，超高分子量硅氧烷膜是在医疗器械中使用的。

1.一种超高分子量硅氧烷膜，所述超高分子量硅氧烷膜包括：

2.根据权利要求1所述的膜，其中，所述超高分子量硅氧烷膜包括0.5％至2％的润滑添加剂材料。

3.根据权利要求1所述的膜，其中，所述超高分子量硅氧烷膜包括0.5％至1％的润滑添加剂材料。

4.根据权利要求1所述的膜，其中，所述超高分子量硅氧烷膜包括1％至2.5％的润滑添加剂材料。

5.根据权利要求1所述的膜，其中，所述超高分子量硅氧烷膜包括1％至2％的润滑添加剂材料。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的膜，所述膜还包括第二润滑添加剂材料。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的膜，其中，所述润滑添加剂材料为道康宁mb50-002和/或西拉普拉斯特es7722-ds。

8.根据权利要求1-3中任一项所述的膜，所述膜包括浓度水平为0.5％至3％的两种润滑添加剂。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的膜，所述膜用于医疗器械。