支架导入装置及支架导入方法与流程

本发明涉及医疗器械，尤其涉及支架导入装置及支架导入方法。

背景技术：

1、脑血管狭窄和脑动脉瘤是常见的脑血管病，由此引起的脑部卒中是一种发病率和死亡率均较高的疾病。与传统治疗方法相比，自膨胀式支架成为目前治疗脑血管病的一个重要手段。自膨胀式支架通常采用镍钛形状记忆合金，具有较大的扩张比且体型微小，将自膨胀式支架输送至病变位置的微导管一般内径为0.021inch或者0.027inch，因此，制造商需要先将自膨胀式支架压握在一个内径与微导管内径相同的导入鞘中，再借助该导入鞘将支架导入到微导管中，最后由术者将支架借由微导管将自膨胀式支架输送到病变位置。

2、然而，由于微导管的内径远小于自膨胀式支架扩张后的尺寸，这一过程或使用结构复杂、操作不便的压握机收缩压握支架以导入，或采用人工导入，其过程存在生产成本较高、人工导入的一致性较差的问题。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供支架导入装置及支架导入方法，用于解决现有的收缩压握支架的压握机结构复杂、使用不便，或者采用人工导入以致生产成本较高、导入一致性较差的问题。

2、为达此目的，本发明采用以下技术方案：

3、第一方面，提供支架导入装置，用于将支架和输送导丝导入输送鞘管，沿所述支架的导入方向，所述支架导入装置具有近端和远端，所述支架导入装置包括：

4、压握组件，所述压握组件开设有压握腔，所述压握腔用于容置所述支架，并使所述支架形成压握状态；

5、管体对接组件，所述管体对接组件用于夹持所述输送鞘管；

6、位移组件，所述位移组件连接于所述压握组件和/或所述管体对接组件，所述位移组件能够沿第一方向和/或第二方向和/或第三方向往复移动所述压握组件和/或所述管体对接组件，以使所述输送鞘管连接于所述压握组件，且所述输送鞘管和所述压握腔同轴设置，所述第一方向、所述第二方向和所述第三方向不在同一平面内且相互呈夹角设置；

7、其中，当所述支架处于所述压握状态，所述输送导丝设置于所述支架内，且沿所述压握腔的轴向延伸，所述输送导丝的第一限位件和第二限位件分别位于所述支架的远端部两侧以形成限位状态，当所述输送导丝沿所述轴向移动，所述第一限位件和所述第二限位件能够带动所述远端部沿所述轴向往复移动并使所述支架导入所述输送鞘管。

8、在其中一个实施例中，所述压握腔包括相互连通的预扩段和平直段，所述预扩段呈喇叭状且大径端位于近端，小径端位于远端，所述小径端连接所述平直段。

9、在其中一个实施例中，所述平直段的内径大于所述第一限位件的外径和所述第二限位件的外径，且所述平直段的远端开设有安装槽，所述输送鞘管能够卡接于所述安装槽内，以使所述输送鞘管的内管壁不凸出于所述平直段的内管壁。

10、在其中一个实施例中，所述远端部设置有多个显影环，所述显影环套装于所述支架的网丝上，多个所述显影环沿所述远端部的周向间隔设置，当所述支架处于所述压握状态，所述显影环抵接所述压握腔的内管壁，且多个所述显影环形成的内孔径小于所述第一限位件的外径和所述第二限位件的外径。

11、在其中一个实施例中，所述压握组件还包括位置捕捉件，所述位置捕捉件能够感应所述显影环并确认所述支架的轴向位置。

12、在其中一个实施例中，所述压握组件包括第一压握块和第二压握块，所述第一压握块上开设有第一压握槽，所述第二压握块上开设有第二压握槽，所述第一压握块和所述第二压握块可拆卸连接，以使所述第一压握槽和所述第二压握槽围设形成所述压握腔；和/或，

13、所述管体对接组件开设有开口朝上的夹持槽，所述输送鞘管能够夹设于所述夹持槽内；和/或，

14、所述支架导入装置还包括牵引丝和牵引件，所述牵引丝能够穿过所述支架的网孔，所述牵引件连接所述牵引丝远离所述支架的一端，所述牵引件能够牵引所述牵引丝以引导所述支架沿所述压握腔的轴向往复移动以形成所述压握状态。

15、在其中一个实施例中，所述支架的材质包括形状记忆合金；和/或，

16、所述支架导入装置还包括牵引丝，所述牵引丝用于穿过所述支架的网孔以牵引所述支架，所述牵引丝的材质包括金属或者高分子材料；和/或，

17、所述压握组件的材质包括金属或者高分子材料。

18、在其中一个实施例中，所述压握组件由透明高分子材料制成。

19、在其中一个实施例中，所述位移组件包括第一位移机构和第二位移机构，所述第一位移机构可拆卸连接于所述压握组件，所述第二位移机构可拆卸连接于所述管体对接组件，所述第一位移机构能够分别沿所述第一方向、所述第二方向和所述第三方向往复移动所述压握组件，所述第二位移机构能够分别沿所述第一方向、所述第二方向和所述第三方向往复移动所述管体对接组件；和/或，

20、所述第一方向、所述第二方向和所述第三方向两两相互垂直设置。

21、在其中一个实施例中，所述位移组件还包括导轨，所述导轨的长度沿所述第一方向延伸，所述第一方向和所述压握腔的轴向相互平行，所述第一位移机构和所述第二位移机构分别可滑动地连接于所述导轨，当所述输送鞘管和所述压握腔同轴设置，所述第一位移机构和/或所述第二位移机构沿所述导轨滑动以使所述输送鞘管连通于所述压握腔。

22、在其中一个实施例中，所述位移组件包括基座机构和分别可转动地连接于所述基座机构的第一调节旋钮、第二调节旋钮和第三调节旋钮，所述基座机构连接于所述压握组件和/或所述管体对接组件，当所述第一调节旋钮转动时，所述基座机构带动所述压握组件和/或所述管体对接组件沿所述沿第一方向移动；当所述第二调节旋钮转动时，所述基座机构带动所述压握组件和/或所述管体对接组件沿所述沿第二方向移动；当所述第三调节旋钮转动时，所述基座机构带动所述压握组件和/或所述管体对接组件沿所述沿第三方向移动。

23、第二方面，提供支架导入方法，使用如上述的支架导入装置将支架和输送导丝导入输送鞘管，所述支架导入方法包括以下步骤：

24、步骤s1、将所述支架的远端从压握组件的压握腔的近端穿入并沿所述压握腔的轴向移动，直至所述支架的远端穿出所述压握腔的远端；

25、步骤s2、将所述输送导丝穿过所述压握腔并沿所述轴向移动，直至所述输送导丝的第一限位件和第二限位件位于所述支架的远端部的两侧；

26、步骤s3、沿所述轴向由远端至近端同时移动所述支架和所述输送导丝，直至所述远端部进入所述压握腔以形成压握状态，所述输送导丝形成限位状态；

27、步骤s4、位移组件动作，沿第一方向和/或第二方向和/或第三方向调节所述压握组件和/或管体对接组件的位置，以使输送鞘管连接于所述压握组件，且所述输送鞘管和所述压握腔同轴设置；

28、步骤s5、沿所述轴向由近端至远端移动所述输送导丝，所述第一限位件和所述第二限位件带动所述支架沿所述轴向往复移动，直至所述支架脱离所述压握腔并导入所述输送鞘管。

29、在其中一个实施例中，所述牵引丝包括多根第一牵引丝和第二牵引丝，所述支架开设有第一网孔和第二网孔，所述第一网孔位于所述支架的远端部，沿所述轴向，所述第二网孔和所述第一网孔并列设置，且所述第二网孔设置于所述第一网孔的近端一侧，在所述步骤s1之前，还包括如下步骤：

30、s101、将所述第一牵引丝穿过相对设置的两个所述第一网孔并对折；

31、s102、依次穿过多根所述第一牵引丝，直至所述远端部的所有第一网孔均有所述第一牵引丝穿过；

32、s103、将所述第二牵引丝穿过所述第二网孔并对折，且所述第二牵引丝的自由端向所述支架的近端延伸；

33、而且，在所述步骤s1中，在所述压握组件的远端一侧牵引所述第一牵引丝，由所述第一牵引丝牵引所述支架沿所述轴向由近端向远端移动；

34、在所述步骤s3中，在所述压握组件的近端一侧牵引所述第二牵引丝，由所述第二牵引丝牵引所述支架沿所述轴向由远端至近端移动。

35、本发明的有益效果：

36、本发明所提供的支架导入装置，其包括压握组件、管体对接组件和位移组件。压握组件开设有压握腔，压握腔用于容置支架，并使支架形成压握状态，压握状态的支架被压缩，以便于导入输送鞘管。管体对接组件用于夹持输送鞘管。位移组件连接于压握组件和/或管体对接组件，位移组件能够沿第一方向和/或第二方向和/或第三方向往复移动压握组件和/或管体对接组件，以使输送鞘管连接于压握组件，且输送鞘管和压握腔同轴设置，第一方向、第二方向和第三方向相互呈夹角设置。位移组件可仅设置于压握组件和管体对接组件中的一个，或者压握组件和管体对接组件同时设置有位移组件。其中，当支架处于压握状态，输送导丝设置于支架内，且沿压握腔的轴向延伸，输送导丝的第一限位件和第二限位件分别位于支架的远端部两侧以形成限位状态。当支架往复移动形成压握状态，输送导丝往复移动形成限位状态，位移组件才驱动压握组件和/或管体对接组件使输送鞘管连接于压握组件，不会对支架和输送导丝在压握腔内的位置调整和状态调整产生影响，结构简单，操作使用较为方便，降低生产成本。当输送导丝沿轴向移动，第一限位件和第二限位件能够带动远端部沿轴向往复移动并使支架导入输送鞘管，从而精确控制导入位置，避免人工导入存在的一致性较差的问题。

37、本发明所提供的支架导入方法，使用上述的支架导入装置将支架和输送导丝导入输送鞘管，首先通过压握组件完成支架的压握状态和输送导丝的限位状态同步调整完毕，之后再由管体对接组件和位移组件动作，实现输送鞘管连接于压握组件，避免对支架和输送导丝在压握腔内的位置调整和状态调整产生影响，操作使用较为方便，降低生产成本；最后，由输送导丝的第一限位件和第二限位件带动远端部沿轴向往复移动并使支架导入输送鞘管，精确控制导入位置，导入一致性较好。