胶原蛋白水解物在预防和/或治疗食物渴求中的用途的制作方法

本发明涉及用于预防和/或治疗食物渴求(craving)的方法，特别涉及用于预防和/或治疗食物渴求的膳食补充剂。

背景技术：

1、食物渴求是对食用特定食物的强烈期望。食物渴求的强度和特异性使其与普通的饥饿区分开。食物渴求被认为具有认知(例如对食物的强烈想法)、情感(例如情绪变化)、行为(例如寻找食物)和生理(例如流涎)特征(rodriguez-martin et al.frontpsychol.2015；6:21)。女性比男性更容易经历食物渴求，这可能与女性与男性之间的激素差异有关。食物渴求可由特定的情绪状态触发，并且可由环境信号(cues)(例如压力)触发(cepeda-benito et al.behav res ther.2000nov；38(11):1125-38)。食物渴求通常发生在午后和/或晚上。

2、食物渴求被认为是与饥饿感完全不同的状况。与饥饿感相反，食物渴求不一定与食物剥夺和空腹相关(pelchat ml et al.physiol behav.2000jan；68(3):353-9)。一般来说，食物渴求通常不会通过摄入食物而减轻。相反，强烈期望高能量食物，特别是含有大量糖、脂肪和/或碳水化合物的食物。使对象暴露于诱人的食物信号不会引起食物渴求，这也表明食物渴求不同于饥饿感(grubliauskiene et al.front.psychol.5:788)。尽管食物渴求和饥饿感可以共存，但饥饿并不被认为是经历食物渴求的先决条件。

3、过度的食物渴求可导致健康和心理风险(kemps et al.current directions inpsychological science,19(2),86-90)。过食(overeating)导致体重指数提高和肥胖、胰岛素抵抗以及其他健康问题。过食还会产生心理后果，例如内疚感、羞愧和抑郁。然而，食物渴求并不总是病理学的。食物渴求可随时间自然消失或减轻，这可包括或可不包括偶尔的发作(flare-up)。换言之，食物渴求并不总是慢性病症。食物渴求也并不总是导致其他健康问题，特别是在不太极端形式的食物渴求中。然而，健康的个体或者经历不太极端形式的食物渴求的个体可受益于通过维持或改善其美学身体外观和/或通过改善其整体功能和健康(well-being)来预防和/或治疗食物渴求的措施。

4、食物渴求可出现在健康个体中，但在某些医学病症中，食物渴求可更频繁或更强烈，包括但不限于肥胖、妊娠、胃肠病症、艾迪生病(addison’sdisease)、经前综合征、激素失衡、甲状腺功能亢进症、压力、多食、低血清素、囊性纤维化和肝病。在这些上述医学病症中，食物渴求可被认为是潜在医学病症的症状，尽管通常与潜在病症的病理生理学无关。显示出食物渴求的生物学机制在健康个体和患有所述医学病症之一的个体中可以是不同的。例如，已表明，与瘦的个体相比，肥胖个体中的丘脑激活在食物渴求中发挥更重要的作用(jastreboff et al.diabetes care(2013)36:394-402)。

5、在病理学(治疗性的)和在非病理学(非治疗性的，例如美容作用、改善整体功能、改善健康)二者的情况下，都期望适当措施来预防和/或治疗食物渴求。

6、已经提出通过食欲抑制来降低食物渴求。食欲抑制主要是用通过脑儿茶酚胺途径或通过血清素途径发挥作用的食欲抑制剂药物来实现的(silverstone et al.drugs第43卷,第820至836页,1992)。食欲抑制剂药物包括安非他明(amphetamine)、抗抑郁剂和增强血清素活性的药物。这些食欲抑制剂药物有数个局限性。首先，它们被认为具有不可接受的副作用。第二，作为处方药物，食欲抑制剂药物不适合用于健康(例如非肥胖)个体。第三，食欲抑制剂药物不选择性地靶向食物渴求，因此其降低一般食欲，并损害正常的食物摄入。第四，难以适当安排食欲抑制剂的摄入时间，以有效降低食物渴求，因为食物渴求可能并不总是发生在一天中的同一时间或时刻。一旦食物渴求已表现出来，对象通常可服用食欲抑制剂，因此食欲抑制剂的摄入可能延迟或太迟以至于不能有效预防和/或治疗食物渴求。

7、对于预防和/或治疗食物渴求的方法仍有未满足的需求。特别地，期望被认为是安全的并可作为治疗性或非治疗性方法应用的方法。此外，期望更特异性地靶向食物渴求中的过食的方法，例如不抑制正常的饥饿感和/或不损害正常的食物饮食。一方面，在不影响正常食欲的情况下抑制渴求可以是有益的，例如，在不一定寻求体重减轻的健康正常体重个体中。另一方面，除了降低食欲外，减少正常食物摄入在超重或肥胖个体中也可以是有益的。还期望预防和/或治疗食物渴求的方法，并且其较少或不依赖于应用该方法的时间。还期望用于预防和/或治疗食物渴求的方法，并且其不会引起通常应用的食欲抑制药物的不期望的副作用。

8、本发明旨在提供这样的方法。

技术实现思路

1、本发明人发现胶原蛋白水解物补充预防和/或治疗食物渴求。

2、在一个方面中，本发明涉及胶原蛋白水解物在非治疗性预防和/或治疗食物渴求中的用途。

3、在一个方面中，本发明涉及胶原蛋白水解物在治疗性预防和/或治疗食物渴求中的用途。

4、在一个方面中，本发明涉及使用胶原蛋白水解物来治疗经历食物渴求的对象的方法。

5、在一个方面中，本发明涉及胶原蛋白水解物用于制造用于预防和/或治疗食物渴求的药物的用途。

6、本发明人的数个发现表明，通过胶原蛋白水解物对食物渴求的预防和/或治疗不一定是通过减少饥饿和/或增加饱腹来介导的。首先，本发明人发现，特别是在重复(每天)摄入胶原蛋白水解物之后，食物渴求被预防和/或治疗。第二，本发明人发现，在不影响对象的正常食物惯例(例如其正常膳食摄入)的情况下，在对象中预防和/或治疗食物渴求。第三，本发明人发现胶原蛋白水解物摄入的时间与食物渴求的预防和/或治疗之间没有明确相关性。

7、不受理论的束缚，本发明人发现给药方案可在渴求的管理中发挥作用。这(如果期望的话)使得进一步特异性降低渴求，而不影响正常食欲。例如，如果胶原蛋白水解物总日剂量不太高(例如不超过40g日剂量)，并分成两个或更多个单位剂量(例如每个单位剂量不超过20g，优选约10g)，则渴求的特异性降低最高。此外，当胶原蛋白水解物每隔一天或每天一次服用时，渴求的特异降低最高。胶原蛋白水解物的分子量低于9000da显示有利于渴求的特异性降低。不受理论的束缚，本发明人认为较大的分子量产生较大的饱胀感，并因此导致对正常食欲的较大抑制，而不一定进一步降低渴求。

技术特征：

1.胶原蛋白水解物在非治疗性预防和/或治疗食物渴求中的用途。

2.胶原蛋白水解物在治疗性预防和/或治疗食物渴求中的用途。

3.根据权利要求1或2所述的胶原蛋白水解物的用途，其中所述胶原蛋白水解物以以下施用：

4.根据前述权利要求中任一项所述的胶原蛋白水解物的用途，其中胶原蛋白水解物的日剂量作为两个或更多个单位剂量施用，其中每个单位剂量的量为5至25g，优选5至15g，其中所述量为胶原蛋白水解物的干重量。

5.根据前述权利要求中任一项所述的胶原蛋白水解物的用途，其中胶原蛋白水解物的日剂量作为两个或更多个单位剂量施用，其中所述两个或更多个单位剂量彼此间隔至少6小时，优选8小时，更优选12小时施用。

6.根据前述权利要求中任一项所述的胶原蛋白水解物的用途，其中胶原蛋白水解物的给药方案包含每天或每隔一天施用胶原蛋白水解物。

7.根据前述权利要求中任一项所述的胶原蛋白水解物的用途，其中胶原蛋白水解物的给药方案包含每天至少一次施用胶原蛋白水解物。

8.根据前述权利要求中任一项所述的胶原蛋白水解物的用途，其中胶原蛋白水解物的给药方案包含施用胶原蛋白水解物持续至少连续2天，优选持续至少连续4天，更优选持续至少连续7天。

9.根据前述权利要求中任一项所述的胶原蛋白水解物的用途，其中胶原蛋白水解物的给药方案包含施用胶原蛋白水解物持续至少连续2周，优选持续至少连续4周，更优选持续至少连续8周。

10.根据前述权利要求中任一项所述的胶原蛋白水解物的用途，其中所述胶原蛋白水解物随餐一起施用。

11.根据前述权利要求中任一项所述的胶原蛋白水解物的用途，其中所述胶原蛋白水解物以食品制剂、膳食补充制剂或药物制剂提供，优选以膳食补充制剂提供。

12.根据前述权利要求中任一项所述的胶原蛋白水解物的用途，其中所述胶原蛋白水解物来源于从一种或更多种组织获得的胶原蛋白，所述组织选自包含以下的组：皮肤、软骨、骨、腱、韧带和结缔组织。

13.根据前述权利要求中任一项所述的胶原蛋白水解物的用途，其中所述胶原蛋白水解物来源于一种或更多种类型的选自包含以下的组的胶原蛋白：猪胶原蛋白、牛胶原蛋白和鱼胶原蛋白。

14.根据前述权利要求中任一项所述的用途，其中所述胶原蛋白水解物的平均分子量为1500da至6000da。

技术总结本发明涉及胶原蛋白水解物在预防和/或治疗食物渴求中的用途。胶原蛋白水解物可具有治疗性和/或非治疗性作用。通过胶原蛋白水解物来预防和/或治疗渴求可用于减轻体重或改善整体健康。胶原蛋白水解物优选作为每日膳食补充制剂施用。技术研发人员：雅纳·普拉维特受保护的技术使用者：罗塞洛公司技术研发日：技术公布日：2024/9/12