一种吡咯并喹啉醌二钠盐的泡腾片及其制备方法与流程

本发明涉及食品的，特别是涉及一种吡咯并喹啉醌二钠盐的泡腾片及其制备方法。

背景技术：

1、吡咯并喹啉醌(pyrroloquinoline quinone,pqq)是继烟酰胺核苷酸(nad+和nadp+)和黄素核苷酸(fad和fmn)之后发现的第三类氧化还原酶辅因子，日本学者称之为第14种维生素(nature 2003；422:832)，作为迄今为止发现的唯一存在于所有动植物组织中并参与生长发育的活性小分子，pqq具有促进生长、优化线粒体生物发生、清除自由基、增强细胞代谢和提高抗逆性等生理功能，在医药、食品和农业领域具有广泛的应用前景。

2、作为一种新型食品原料，pqq在营养和健康方面的积极作用已被认可，国外往往将pqq作为膳食补充剂与辅酶q10、ps、肌醇、dha、胶原蛋白等原料配合使用，应用于胶囊、片剂、固体饮料、口服液等产品。美国将pqq作为“一般认为安全的物质(gras)”管理，可作为原料用于能量饮料、运动饮料、电解质饮料等食品；欧盟和加拿大将pqq作为膳食补充剂和天然保健品，主要应用于心脏及脑部健康、能量补充、口服美容、生殖健康等方向；日本将pqq作为非药物类进行管理，除非声称具有药效作用，否则不被判断为药物。我国分别于2022年3月、2023年10月将化学合成法、微生物发酵法获得的吡咯并喹啉醌二钠盐(pqq-na2)批准为新食品原料，获批的应用方向都是饮料。

3、泡腾片是固体饮料中的一种片剂剂型，是利用崩解剂遇水后可迅速产生大量的气泡，使片剂迅速崩解和融化，反应强烈，药效成分溶解迅速；与普通片剂相比，泡腾片具有药效作用效果快，生物利用度高等优点；但是现有泡腾片多数为内服型，需要溶于水后服用，无法直接在口中崩解、溶化，因此在室外缺少容器和水的情况下带来了食用不方便的问题；随着社会的发展和人们物质、文化生活水平的不断提高，自我保健意识的逐渐增强，对进一步安全、合理用药的要求也越来越高，也需要服用方便、疗效快、生物利用度高且便于携带、运输、贮存的产品剂型，因此如何制备一种既可在口腔中直接崩解，而又适宜内服的泡腾片具有重要实用价值。

技术实现思路

1、为解决上述技术问题，本发明提供一种既可在口腔中直接崩解又适宜内服的吡咯并喹啉醌二钠盐的泡腾片及其制备方法。

2、本发明的一种吡咯并喹啉醌二钠盐的泡腾片，由以下重量份的成分组成：吡咯并喹啉醌二钠盐5～20份、麦芽糖醇100～1000份、山梨糖醇100～1000份、磷脂酰丝氨酸0～400份、胶原蛋白肽20～200份、微晶纤维素0～20份、碱源50～200份和酸源50～200份组成；

3、所述碱源为碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸钙、碳酸钾或碳酸氢钾中的一种或几种的组合，优选碳酸氢钠；

4、所述酸源为柠檬酸、酒石酸、苹果酸、富马酸中的一种或几种的组合，优选柠檬酸；

5、优选的，由以下重量份的成分组成：20份吡咯并喹啉醌二钠盐，610份麦芽糖醇，210份山梨糖醇、100份磷脂酰丝氨酸、30份胶原蛋白肽、60份碱源、10份微晶纤维素和80份酸源。

6、优选的，由以下重量份的成分组成：10份吡咯并喹啉醌二钠盐，700份麦芽糖醇，270份山梨糖醇、0份磷脂酰丝氨酸、100份胶原蛋白肽、80份碱源、10份微晶纤维素和60份酸源。

7、优选的，由以下重量份的成分组成：10份吡咯并喹啉醌二钠盐，310份麦芽糖醇，400份山梨糖醇、100份磷脂酰丝氨酸、20份胶原蛋白肽、100份碱源、0份微晶纤维素和80份酸源。

8、优选的，由以下重量份的成分组成：5份吡咯并喹啉醌二钠盐、550份麦芽糖醇、200份山梨糖醇、200份磷脂酰丝氨酸、25份胶原蛋白肽、90份碱源、20份微晶纤维素和60份酸源。

9、与现有技术相比本发明的有益效果为：本发明的泡腾片通过控制酸碱添加量、酸碱比例，并利用唾液与普通饮用水相比的偏弱酸性而实现在口腔中直接平缓崩解，不需要容器和水也能直接放入口中食用，尤其适合在饭后30min内食用，食用方便，便于存放和携带。

10、一种吡咯并喹啉醌二钠盐的泡腾片制备方法，包括以下步骤：

11、(1)物料混合：将吡咯并喹啉醌二钠盐、麦芽糖醇、山梨糖醇、磷脂酰丝氨酸、胶原蛋白肽、碱源、微晶纤维素和酸源分别经过60目筛后按照配比称量好。

12、(2)将称取的山梨糖醇、麦芽糖醇、微晶纤维素和碱源倒入混料罐中，在混合机中以30～40rpm的转速下混合20～40min，得到预混料；

13、(3)将称取的吡咯并喹啉醌二钠盐、磷脂酰丝氨酸、酸源、胶原蛋白肽和预混料倒入混料罐中，在混合机中以30～40rpm的转速混合20～40min得到总混料；

14、(4)将所得总混料在压片机上压片，压片机主压力设置为17～40kn，转速12～30rpm，调整填充量至所需要的片重，压片即得到吡咯并喹啉醌二钠盐的泡腾片。

15、优选的，所述步骤(4)中压片机的主压力为20～40kn，转速15～30rpm，控制室内相对湿度rh≤30％。

16、与现有技术相比本发明的有益效果为：制备过程中，将山梨糖醇、麦芽糖醇、微晶纤维素和碱源混合均匀，然后再与其他混料混合压片，与直接将原料混合压片或者将山梨糖醇、麦芽糖醇与酸源混合等方式相比，得到的泡腾片的稳定性高，在混合过程中，山梨糖醇与麦芽糖醇在混合过程中形成了对碱源的包覆，使碱源和酸源形成一定的隔离，提高了泡腾片的稳定性。

技术特征：

1.一种吡咯并喹啉醌二钠盐的泡腾片，其特征在于，由以下重量份的成分组成：吡咯并喹啉醌二钠盐5～20份、麦芽糖醇100～1000份、山梨糖醇100～1000份、磷脂酰丝氨酸0～400份、胶原蛋白肽20～200份、微晶纤维素0～20份、碱源50～200份和酸源50～200份组成。

2.如权利要求1所述的一种吡咯并喹啉醌二钠盐的泡腾片，其特征在于，由以下重量份的成分组成：20份吡咯并喹啉醌二钠盐，610份麦芽糖醇，210份山梨糖醇、100份磷脂酰丝氨酸、30份胶原蛋白肽、60份碱源、10份微晶纤维素和80份酸源。

3.如权利要求1所述的一种吡咯并喹啉醌二钠盐的泡腾片，其特征在于，由以下重量份的成分组成：10份吡咯并喹啉醌二钠盐，700份麦芽糖醇，270份山梨糖醇、0份磷脂酰丝氨酸、100份胶原蛋白肽、80份碱源、10份微晶纤维素和60份酸源。

4.如权利要求1所述的一种吡咯并喹啉醌二钠盐的泡腾片，其特征在于，由以下重量份的成分组成：10份吡咯并喹啉醌二钠盐，310份麦芽糖醇，400份山梨糖醇、100份磷脂酰丝氨酸、20份胶原蛋白肽、100份碱源、0份微晶纤维素和80份酸源。

5.如权利要求1所述的一种吡咯并喹啉醌二钠盐的泡腾片，其特征在于，由以下重量份的成分组成：5份吡咯并喹啉醌二钠盐、550份麦芽糖醇、200份山梨糖醇、200份磷脂酰丝氨酸、25份胶原蛋白肽、90份碱源、20份微晶纤维素和60份酸源。

6.如权利要求1-5任一项所述的吡咯并喹啉醌二钠盐的泡腾片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

7.如权利要求6所述的一种吡咯并喹啉醌二钠盐的泡腾片制备方法，其特征在于，制备过程中环境湿度控制在30％以下。

技术总结本发明涉及食品的技术领域，特别是涉及一种吡咯并喹啉醌二钠盐的泡腾片及其制备方法，该泡腾片由重量份的吡咯并喹啉醌二钠盐5～20份、麦芽糖醇100～1000份、山梨糖醇100～1000份、磷脂酰丝氨酸0～400份、胶原蛋白肽20～200份、微晶纤维素0～20份、碱源50～200份和酸源50～200份组成；制备泡腾片时先将上述原料过60目筛后，其次将山梨糖醇、麦芽糖醇、微晶纤维素和碱源混合均匀制备预混料，再将其余原料加入后混合均匀制备成总混料，最后用压片机对总混料进行压片即可，本发明的泡腾片能够在口腔中崩解，缓慢释放气泡，适于口服，食用方便且无刺激感，制备方法简单，可以用于心脑血管、神经系统等疾病的预防和辅助治疗。技术研发人员：李锋,贾正虎,马骏,孙倩受保护的技术使用者：尤金卓越（天津）生物医药科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/9/9