应用于癫痫的脉冲发生器及脉冲发生系统的制作方法

本技术涉及医疗器械，具体而言，本技术涉及一种应用于癫痫的脉冲发生器及脉冲发生系统。

背景技术：

1、癫痫是大脑的神经元异常放电所造成的一种疾患。癫痫发作的程度和次数按患者的病情不同而有很大差别，可能是短时间记忆缺失和注意力无法集中，即失神性发作，也可能是一天数次的惊厥。

2、目前对癫痫的临床治疗以药物治疗为主。虽然，近年来对癫痫的药物治疗已有较大进步，但仍有20％左右的癫痫病人用药物不能控制发作，称之为难治性癫痫。有些病人长期大量服用药物而发生药物中毒，危险性大。另有一部分病人因药物过敏而不能坚持服药，还有的病人由于癫痫发作频繁或长期服药而造成智力下降，给学习和工作受到严重影响，副作用较大。

3、对于上述癫痫病人的治疗目前亦可采用手术法进行治疗，如脑皮质致痫病灶切除术、一侧颞叶切除术、大脑半球皮质切除术、胼底体切开术或脑立体定向手术等，但是手术治疗存在危险性大，难度高，有一定的创伤性，且其存在费用昂贵，副作用大的问题。

技术实现思路

1、本技术实施例提供了一种应用于癫痫的脉冲发生器及脉冲发生系统，用于解决药物治疗或手术治疗等方式带来的危险性大以及副作用大的技术问题。

2、第一个方面，本技术实施例提供一种应用于癫痫的脉冲发生器，包括：

3、至少一个深部电极，植入目标对象的脑深部的预定位置；

4、至少一个皮层电极，植入目标对象的大脑皮层的预定位置；

5、脉冲发生单元，与至少一个深部电极和至少一个皮层电极均电连接，用于生成目标脉冲信号；

6、控制单元，与脉冲发生单元电连接，用于在检测到目标对象发生癫痫时，根据预存的初始脉冲发生信息控制脉冲发生单元生成对应的目标脉冲信号，并将目标脉冲信号通过至少一个深部电极和/或至少一个皮层电极向目标对象的目标区域输出；初始脉冲发生信息包括脉冲参数信息和电极信息，初始脉冲发生信息是终端设备根据目标对象的脑电数字信号确定的脉冲发生信息，电极信息表示用于输出目标脉冲信号的深部电极和/或皮层电极的信息，目标区域包括癫痫的病灶区域。

7、在一个可能的实现方式中，目标脉冲信号包括极性相反的第一脉冲信号和第二脉冲信号，第一脉冲信号和第二脉冲信号的信号输出的起始时刻相同。

8、在一个可能的实现方式中，脉冲参数信息包括第一脉冲信号的脉冲信号参数和第二脉冲信号的脉冲信号参数；脉冲信号参数包括脉冲宽度、幅值、频率和电流；

9、第一脉冲信号的脉冲信号参数与第二脉冲信号的脉冲信号参数相同，或者，第一脉冲信号的脉冲宽度、幅值、频率中的至少一项，与第二脉冲信号的脉冲宽度、幅值、频率中的至少一项不同。

10、在一个可能的实现方式中，第一脉冲信号的脉冲信号参数包括以下至少一项：脉冲宽度的范围为20微秒-450微秒、幅值的范围为0.01伏-10伏、频率的范围为2赫兹-333赫兹，电流的范围为0.5毫安-25.5毫安；和/或，

11、第二脉冲信号的脉冲信号参数包括以下至少一项：脉冲宽度的范围为20微秒-450微秒、幅值的范围为0.01伏-10伏、频率的范围为2赫兹-333赫兹，电流的范围为0.5毫安-25.5毫安。

12、在一个可能的实现方式中，第一脉冲信号的相邻两个脉冲之间的时间间隔的范围为0毫秒-55毫秒；和/或，

13、第二脉冲信号的相邻两个脉冲之间的时间间隔的范围为0毫秒-55毫秒。

14、在一个可能的实现方式中，深部电极包括电极外管，电极外管的一端设有至少一个用于与脉冲发生单元电连接的第一连接触点，电极外管的另一端设有至少一个第一电极触点；

15、每个第一电极触点用于输出第一脉冲信号或第二脉冲信号，和/或感测脑电信号。

16、在一个可能的实现方式中，皮层电极包括固定连接的连接导线和电极贴片，连接导线的一端设有至少一个用于与脉冲发生单元电连接的第二连接触点，电极贴片设于连接导线的另一端，电极贴片包括至少一个第二电极触点；

17、每个第二电极触点用于输出第一脉冲信号或第二脉冲信号，和/或感测脑电信号。

18、在一个可能的实现方式中，每个深部电极包括4-8个第一电极触点，相邻的两个第一电极触点的距离为8-12mm；和/或，

19、每个皮层电极包括4-8个第二电极触点，相邻的两个第二电极触点的距离为8-12mm。

20、在一个可能的实现方式中，脉冲发生单元包括用于生成第一脉冲信号的第一脉冲发生模块和用于生成第二脉冲信号的第二脉冲发生模块；

21、每个深部电极的一部分第一电极触点与第一脉冲发生模块电连接，另一部分第一电极触点与第二脉冲发生模块电连接；

22、每个皮层电极的一部分第二电极触点与第一脉冲发生模块电连接，另一部分第二电极触点与第二脉冲发生模块电连接。

23、在一个可能的实现方式中，控制单元还用于获取从至少一个深部电极和/或至少一个皮层电极输出的脑电信号，在根据脑电信号确定目标对象发生癫痫时，根据脑电信号确定调整后的目标区域，根据调整后的目标区域确定调整后的脉冲发生信息，根据调整后的脉冲发生信息控制脉冲发生单元生成对应的目标脉冲信号。

24、在一个可能的实现方式中，控制单元具体用于：

25、若目标区域的面积大于第一阈值，则控制至少一个深部电极的一组第一电极触点和/或至少一个皮层电极的一组第二电极触点输出目标脉冲信号；

26、若目标区域的面积大于第二阈值，则控制至少一个深部电极的至少两组第一电极触点和/或至少一个皮层电极的至少两组第二电极触点输出目标脉冲信号；第二阈值大于第一阈值。

27、在一个可能的实现方式中，控制单元具体用于：

28、若目标区域的位置位于目标对象的脑深部，则控制至少一个深部电极向目标区域输出目标脉冲信号；

29、若目标区域的位置位于目标对象的大脑皮层，则控制至少一个皮层电极向目标区域输出目标脉冲信号；

30、若目标区域的位置位于目标对象的脑深部和大脑皮层，则控制至少一个深部电极和至少一个皮层电极向目标区域输出目标脉冲信号。

31、第二个方面，本技术实施例提供一种脉冲发生系统，包括：终端设备和如第一个方面的应用于癫痫的脉冲发生器；

32、终端设备，与控制单元通信连接，用于获取目标对象的脑电数字信号并显示，显示用于输入初始脉冲发生信息的输入界面，响应于针对输入界面的初始脉冲发生信息的输入操作，获取初始脉冲发生信息并将初始脉冲发生信息向控制单元发送。

33、在一个可能的实现方式中，脉冲发生系统，还包括：用于目标对象佩戴的磁铁件，应用于癫痫的脉冲发生器还包括磁铁感应模块；

34、磁铁感应模块用于在磁铁件位于磁铁感应模块的预定距离范围内时，向控制单元发送采集电信号；

35、控制单元还用于响应于接收到的采集电信号，获取从至少一个深部电极和/或至少一个皮层电极输出的脑电信号并记录。

36、在一个可能的实现方式中，磁铁感应模块包括：霍尔开关；

37、霍尔开关用于在感应到磁场发生变化时向控制单元发送采集电信号。

38、本技术实施例提供的技术方案带来的有益效果是：

39、本技术实施例在目标对象的头部设置有至少一个深部电极和至少一个皮层电极，脉冲发生单元与至少一个深部电极和至少一个皮层电极均电连接，使得控制单元在检测到目标对象发生癫痫时，可以根据预存的初始脉冲发生信息控制脉冲发生单元生成对应的目标脉冲信号，并将目标脉冲信号通过至少一个深部电极和/或至少一个皮层电极向目标对象的目标区域输出，从而实现对癫痫的病灶区域的治疗。本技术实施例预存的初始脉冲发生信息是针对目标对象进行检查，在终端设备上根据目标对象的脑电数字信号确定的脉冲发生信息，可以对目标对象的癫痫病症进行有效的调控，避免了药物治疗或手术治疗等方式带来的危险性大以及副作用大的技术问题。