一种改善糖尿病及糖尿病肾损伤的中药组合物及其应用

本发明属于中药领域，具体涉及一种改善糖尿病及糖尿病肾损伤的中药组合物及其应用。

背景技术：

1、根据国际糖尿病联合会的最新统计，2021年全球约有5.37亿人患有糖尿病，预计到2045年将增加到7.84亿。其中慢性肾脏病在糖尿病患者中的发病率>25％，据估计，40％的糖尿病患者最终可能会发展为糖尿病肾脏病(dkd)。糖尿病肾病在我国的发病率亦呈上升趋势，已成为终末期肾脏病的第二位原因，仅次于各种肾小球肾炎。由于其存在复杂的代谢紊乱，一旦发展到终末期肾脏病，往往比其他肾脏疾病的治疗更加棘手，因此及时防治对于延缓糖尿病肾病意义重大。

2、糖尿病肾病病因和发病机制复杂，目前尚不完全清楚，主要有糖代谢异常、氧化应激、免疫炎症因素等。在高糖刺激下，活性氧大量产生，促炎因子释放，系膜基质堆积，纤维化加速在一定程度上均导致肾脏的损害。目前dkd的治疗主要是通过饮食控制、生活方式改善、药物干预。目前市面上的主流药物包括二甲双胍、sglt2抑制剂、血管紧张素转换酶抑制剂如氯沙坦(losartan)，在效延缓肾脏功能下降方面具有一定作用，但也不可避免带来了一些副作用，包括高钾血症、胃肠道反应等。中医中并未出现dkd的概念，根据临床表现，将其归纳为消渴-下消(肾消)范畴。中医药因其多成分、多靶点在治疗糖尿病肾病这一复杂慢性疾病具有明显优势。

技术实现思路

1、本发明要解决的技术问题是为改善糖尿病肾损伤提供一种新选择。

2、本发明的技术方案是一种改善糖尿病及糖尿病肾损伤的中药组合物，包括如下成分：熟地、山茱萸、女贞子、黄芪、益母草、墨旱莲和知母。

3、根据药材性质，如熟地黄性苷，微温，性质黏腻，用量过高可能会影响消化功能和食欲；山茱萸味酸，微温，用量过高可能会刺激肠胃；女贞子味甘、苦，性凉，具有滋养肝肾的功效，虽补而不腻，但性凉，用量过高可能会损伤脾胃；墨旱莲味甘、酸，性寒，用量过高可能引起虚寒腹泻；益母草性苦微寒，用量过高可能会引起胃肠不适如腹泻、腹痛；知母性寒质滑，用量过高可能会引起大便溏泄；黄芪甘微温，用量过高易于助火敛邪，可能有上火症状。熟地、黄芪、山茱萸温性药物和女贞子、旱墨莲、益母草、知母寒凉药物合理配伍使用，可以降低不良反应。据此上述成分的用量配比如下：熟地3～30份、山茱萸3～30份、女贞子3～30份、黄芪3～60份、益母草3～60份、墨旱莲3～30份和知母3～30份。

4、优选的，上述成分的用量配比如下：熟地12份、山茱萸9份、女贞子9份、黄芪12份、益母草9份、墨旱莲9份和知母6份。

5、本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

6、a、将益母草、黄芪和知母混合，以70％乙醇为提取液，提取两次，合并提取液，回收乙醇，得到滤液一；

7、b、步骤a提取后的药渣与熟地、墨旱莲、女贞子、山茱萸混合，加水提取，提取两次，合并提取液，得到滤液二；

8、c、合并滤液一和滤液二，浓缩，干燥，粉碎。

9、具体的，步骤a中，料液质量体积比(g/ml)1︰3～1︰20。

10、优选的，步骤a中，料液质量体积比(g/ml)1︰6。

11、具体的，步骤a中，每次提取时间为1～3h。

12、优选的，步骤a中，每次提取时间为1.5h。

13、进一步的，步骤a中，采用减压或常压技术回收乙醇。

14、具体的，步骤b中，每次提取时间为1～3h。

15、优选的，步骤b中，每次提取时间为1.5h。

16、本发明还提供了上述制备方法得到的中药组合物。

17、本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗或改善糖尿病的药物中的应用。

18、本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗或改善糖尿病肾损伤的药物中的应用。

19、其中，所述应用为上述中药组合物在制备降低肾脏系数、降低血清血脂、改善血糖、胰岛素抵抗、提高肾脏功能、改善氧化应激损伤和脂质过氧化、降低肾脏纤维化水平和/或改善炎症水平的药物中的应用。

20、本发明还提供了一种治疗或改善糖尿病的药物，包括上述中药组合物。

21、本发明还提供了一种治疗或改善糖尿病肾损伤的药物，包括上述中药组合物。

22、特别的，上述药物还包括有药学上可接受的辅剂。

23、进一步的所述辅剂为糊精或淀粉等。

24、进一步的，所述药物的剂型为片剂、针剂、胶囊、滴丸或冲剂。

25、本发明的有益效果：本发明提供了一种中药组合物，成分包括熟地、山茱萸、女贞子、黄芪、益母草、墨旱莲和知母；还提供了其制备方法；并结合临床数据验证了该中药组合物在治疗或改善糖尿病或糖尿病肾损伤中的作用。构建了动物模型，以及一系列的实验数据表明：本发明的中药组合物可以降低肾脏系数、降低血清血脂、改善血糖、胰岛素抵抗、提高肾脏功能、改善氧化应激损伤和脂质过氧化、降低肾脏纤维化水平和改善炎症水平。本发明为治疗或改善糖尿病或糖尿病肾损伤提供了一种新选择，具有广阔的应用前景。

技术特征：

1.一种改善糖尿病及糖尿病肾损伤的中药组合物，其特征在于：包括如下成分：熟地、山茱萸、女贞子、黄芪、益母草、墨旱莲和知母。

2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于：上述成分的用量配比如下：熟地3～30份、山茱萸3～30份、女贞子3～30份、黄芪3～60份、益母草3～60份、墨旱莲3～30份和知母3～30份；

3.权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

4.权利要求3所述制备方法，其特征在于：具备如下特征中的至少一个：

5.权利要求3或4所述制备方法得到的中药组合物。

6.权利要求1或5所述中药组合物在制备治疗或改善糖尿病的药物中的应用。

7.权利要求1或5所述中药组合物在制备治疗或改善糖尿病肾损伤的药物中的应用。

8.一种治疗或改善糖尿病的药物，其特征在于：包括权利要求1或5所述中药组合物。

9.一种治疗或改善糖尿病肾损伤的药物，其特征在于：包括权利要求1或5所述中药组合物。

10.根据权利要求8或9所述药物，其特征在于：还包括有药学上可接受的辅剂；进一步的，所述辅剂为糊精或淀粉。

技术总结本发明属于中药领域，具体涉及一种改善糖尿病及糖尿病肾损伤的中药组合物及其应用。本发明要解决的技术问题是为改善糖尿病肾损伤提供一种新选择。本发明的技术方案是一种改善糖尿病及糖尿病肾损伤的中药组合物，包括如下成分：熟地、山茱萸、女贞子、黄芪、益母草、墨旱莲和知母。本发明的中药组合物可以降低肾脏系数、降低血清血脂、改善血糖、胰岛素抵抗、提高肾脏功能、改善氧化应激损伤和脂质过氧化、降低肾脏纤维化水平和改善炎症水平。本发明为治疗或改善糖尿病或糖尿病肾损伤提供了一种新选择，具有广阔的应用前景。技术研发人员：罗朵生,王欣,肖雪受保护的技术使用者：广东药科大学技术研发日：技术公布日：2024/9/12