一种具有祛瘀消肿定痛作用的中药凝膏及其制备方法与流程

本发明涉及医药领域，具体涉及一种具有祛瘀消肿定痛作用的中药凝膏及其制备方法。

背景技术：

1、随着医药科技的发展，以及新型高分子材料的出现，现代制备工艺与传统中医药结合为外用药物制剂的改良提供了广阔平台。

2、我们自拟验方消瘀散，通过水及蜂蜜调和外敷于患处治疗创伤早期软组织损伤取得显著疗效。然而通过多年临床应用，该剂型仍存在着诸多不足，如剂量的可控性差，药量大，浪费药材，用药时药物干燥挥发有效成份快，透皮吸收率有限，且易污染衣物，存在药物导致皮肤过敏，红肿等不良反应。

3、为此，近年来通过研究，利用凝胶膏剂载药量大、药效持久、不良反应少及使用简单便捷等特点，制备消瘀凝胶膏剂，应用于临床，显著提高患者满意度。

技术实现思路

1、本发明要解决的技术问题是：基质载药量、相容性、透气性、附着性、药效持久度及吸收率、毒副作用及不良反应等问题，具体解决方案是提供一种具有祛瘀消肿定痛作用的中药凝膏及其制备方法。

2、本发明技术方案为：

3、中药凝膏由中药细粉和凝胶基质原料制成，具体配比为甘油∶novetac vp20∶novetac p55n∶甘羟铝∶edta-2na∶氮酮∶ez-1∶去离子水∶酒石酸∶bioguard-ctm∶novephil520∶中药细粉：冰片：乙醇 = 22.84∶6.49∶0.91∶0.19∶0.02∶0.64∶0.24∶35.04∶0.00.24∶0.25∶17.05∶15.65：0.19：0.19；

4、其中药细粉处方配比：落得打：刘寄奴：虎杖：土鳖虫：荆芥：蝉蜕：生大黄：苏木：制川乌：制草乌：黄芩：蒲公英：乳香：没药：生茜草：三七：当归：丹参=1.5：1.0：1.2：1.0：1.0：0.6：1.0：1.0：1.2：1.2：1.0：1.5：1.2：1.2：1.2：1.0：1.0：1.0。

5、各药材粉碎成细粉过9号筛，备用。

6、按处方配比称取一定量novetac vp20、novetac p55n、甘羟铝、edta-2na，分散于设处方量甘油中，形成均匀膏状半流体，作为甘油相（part1）。

7、将冰片用95%乙醇溶解后，加入氮酮，ez-1m，搅拌直到完全均匀，作为乙醇相（part2）。

8、加处方量酒石酸用水完全溶解后，搅拌状态下加入bioguard-ctm、novephil 520，搅拌均匀后，按比例将中药细粉分散于基质中，作为水相（part3）。

9、将乙醇相（part2）加入高速搅拌的水相（part3）中，高速持续搅拌3-5分钟后倒入搅拌器，然后将甘油相（part1）加入，快速搅拌5分钟至形成粘稠胶体，涂布于无纺布上，固化分切为10cm*14cm规格，即得。

10、具体操作步骤：

11、1）各药材粉碎成细粉过9号筛，备用；

12、2）在搅拌容器1中先加入甘油，按处方配比称取一定量novetac vp20、novetacp55n、甘羟铝、edta-2na，分散于处方量甘油中，开启中档搅拌10-20分钟，形成均匀膏状半流体，无肉眼可见的粉体颗粒，作为甘油相（part1）；

13、3）在搅拌容器2中，将冰片用95%乙醇溶解后，加入氮酮，ez-1m，搅拌直到完全均匀，作为乙醇相（part2）；

14、4）在搅拌容器3中，加处方量酒石酸用水完全溶解后，搅拌状态下加入bioguard-ctm、novephil 520，搅拌均匀后，按比例将中药细粉分散于基质中，作为水相（part3）；

15、5）将乙醇相（part2）加入高速搅拌的水相（part3）中，高速持续搅拌3-5分钟后倒入搅拌容器3，然后将甘油相（part1）加入，将搅拌容器3开启真空直至压力表0.08pa以下，然后启动快速搅拌5分钟;至形成粘稠胶体;

16、6)停搅拌，放真空，开启搅拌容器3出料至专用涂布机料斗;

17、7)料斗放料，开启涂布分切一体机，根据产量要求设定机器涂布速度以及传送带传送速度;

18、8) 固化 8-12 小时后分切包装。

19、注意事项：

20、1)甘油相(part1)混合必须搅拌充分，不得有肉眼可见的团块;

21、2)水相与甘油相混合后(即步骤6)至出料至料斗时间不得过长，不要超过半小时;

22、3)每批料涂布时间需控制在15分钟以内;时间过长可能导致尾料涂布困难。

23、本发明的有益效果是：

24、（1）使用方便，可随时使用或停止药物治疗，较适用于各种原因不易口服给药的患者或口服给药作用不明显的病症;

25、（2）凝胶膏剂基质载药量大与水溶性、脂溶性药物相容性好，非常适合中药多组分、大剂量的用药特点，对主药稳定性无影响，无副作用，对皮肤无刺激和过敏反应，不在皮肤上残存;

26、（3）凝胶膏剂的透气性对皮肤的附着性好，患者可感觉清凉宜人，没有不舒适感;

27、（4）可以反复揭贴、不污染衣物、无残留，穴位经络吸收，可疏通经络脏腑，在全身起作用。

技术特征：

1.一种具有祛瘀消肿定痛作用的中药凝膏，其特征在于，中药凝膏由中药细粉和凝胶基质原料制成，具体配比为甘油∶novetac vp20∶novetac p55n∶甘羟铝∶edta-2na∶氮酮∶ez-1∶去离子水∶酒石酸∶bioguard-ctm∶novephil 520∶中药细粉：冰片：乙醇 = 22.84∶6.49∶0.91∶0.19∶0.02∶0.64∶0.24∶35.04∶0.00.24∶0.25∶17.05∶15.65：0.19：0.19；

2.权利要求1所述的具有祛瘀消肿定痛作用的中药凝膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

3.根据权利要求2所述的具有祛瘀消肿定痛作用的中药凝膏的制备方法，其特征在于:水相（part3）与甘油相（part1）混合后至出料不要超过半小时。

4.根据权利要求2所述的具有祛瘀消肿定痛作用的中药凝膏的制备方法，其特征在于:涂布时间需控制在15分钟以内。。

技术总结本发明涉及医药领域，具体涉及一种具有祛瘀消肿定痛作用的中药凝膏及其制备方法，中药凝膏由中药细粉和凝胶基质原料制成，具体配比为甘油∶NOVETAC VP20∶NOVETAC P55N∶甘羟铝∶EDTA‑2NA∶氮酮∶EZ‑1∶去离子水∶酒石酸∶BIOGUARD‑CTM∶NOVEPHIL 520∶中药细粉：冰片：乙醇=22.84∶6.49∶0.91∶0.19∶0.02∶0.64∶0.24∶35.04∶0.00.24∶0.25∶17.05∶15.65：0.19：0.19，使用方便，可随时使用或停止药物治疗，较适用于各种原因不易口服给药的患者或口服给药作用不明显的病症，凝胶膏剂基质载药量大与水溶性、脂溶性药物相容性好，非常适合中药多组分、大剂量的用药特点。技术研发人员：朱金华,姚东,王林艳,郝庆武受保护的技术使用者：靖江市中医院技术研发日：技术公布日：2024/9/29