一种机械式血栓清除装置及方法与流程

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种机械式血栓清除装置及方法。

背景技术：

1、血栓是由人体内血液循环系统中发生凝固，或者血液中的某些有形成分析出、凝结成的固体质块。与自然状态下形成的血凝块不同，血栓是在血液流动的情况下形成的，并会被血流带到下游从而阻塞脑、心脏、肺或四肢中的血管，这些阻塞现象被称为栓塞。血栓形成后会堵塞血管，引起血液流速下降甚至阻断血流，导致堵塞部位上游血管压力增大，引发中风、心脏病发作、肺栓塞或深静脉栓塞等病症，也会使堵塞部位下游供血不足，出现缺血状态，导致组织和细胞死亡，严重时甚至威胁患者生命。

2、目前，临床上通常采用内科治疗和负压抽吸等治疗方式，其中内科治疗通常采用抗凝、溶栓等方法治疗，但这些手段治疗周期较长，同时存在治疗时间窗的限定等问题，疗效一般。而单一的抽吸治疗对于体积较小的新鲜血栓有一定的效果，对于体积较大的血栓则难以抽吸清除。

技术实现思路

1、为了解决上述问题，本发明提供了一种机械式血栓清除装置及方法，可对血管内的栓塞进行有效清除，恢复血流畅通。

2、为此，本发明的技术方案是：一种机械式血栓清除装置，包括收集罐、血栓清除导管、血栓切削组件和引导丝，所述收集罐内部呈负压状态，并与血栓清除导管相连通，即血栓清除导管内部处于负压状态；

3、所述血栓切削组件包括内刀片、外刀片、柔性传动轴以及驱使柔性传动轴旋转的动力组件，外刀片滑动安装在血栓清除导管头部，柔性传动轴驱使内刀片在外刀片内旋转；

4、所述动力组件上设有推动件，可驱使内刀片、外刀片从血栓清除导管头部伸出；

5、所述血栓清除导管中间设有容纳柔性传动轴的第一腔体，外壁设有容纳引导丝的第二腔体。

6、在上述方案的基础上并作为上述方案的优选方案：所述动力组件包括壳体、电机支架和电机，电机安装在电机支架上，并通过联轴器与柔性传动轴相连；所述电机支架滑动安装在壳体内，推动件安装在电机支架上端，可推动电机支架移动。

7、在上述方案的基础上并作为上述方案的优选方案：所述外刀片为圆筒状，前端设有向内倾斜的第一切削刃；所述内刀片为片状结构，并被一挡圈限制在外刀片内；所述内刀片前端两侧各设有第二切削刃，内刀片后端与柔性传动轴固定连接；所述内刀片转动过程中，第二切削刃与第一切削刃形成剪切结构。

8、在上述方案的基础上并作为上述方案的优选方案：所述血栓清除导管头部内侧固定有一显影环，显影环内壁设有凸台，外刀片外壁设有导向槽，凸台与导向槽滑动配合。

9、在上述方案的基础上并作为上述方案的优选方案：所述血栓清除导管的管壁内设有金属编织结构，由多股金属丝相互交错编织而成。

10、在上述方案的基础上并作为上述方案的优选方案：所述血栓清除导管的长度为1.5m～2.5m，第一腔体内径为1.5mm～2.8mm，第二腔体内径为0.35～0.5mm。

11、在上述方案的基础上并作为上述方案的优选方案：所述柔性传动轴由多根金属细丝绕制而成，柔性传动轴内部中空或可穿入一金属丝。

12、在上述方案的基础上并作为上述方案的优选方案：所述血栓清除导管尾部通过一三通的密封件连接动力组件和收集罐，密封件的第一端口通过抽吸导管连接收集罐，第二端口与血栓清除导管尾部相连，第三端口连接动力组件，第三端口的口径与柔性传动轴的外径一致。

13、在上述方案的基础上并作为上述方案的优选方案：所述收集罐的第一接口通过管路连接一负压发生器，第二接口通过抽吸导管连接密封件。

14、本发明的另一个技术方案是：一种机械式血栓清除方法，包括以下步骤：

15、1)将血栓清除导管伸入血管内，在引导丝的导引下到达血栓所在部位；

16、2)启动负压发生器，收集罐、血栓清除导管均呈负压状，将血栓吸附到管口处；

17、3)启动电机，柔性传动轴驱使内刀片旋转，与外刀片配合形成剪切结构，将大块血栓切碎成血栓碎屑；

18、4)在血栓切碎过程中，利用推动件将内刀片与外刀片推出血栓清除导管，将吸入内腔的整块血栓切碎成更小的碎屑；

19、5)通过血栓清除导管内的负压将血栓碎屑抽吸至收集罐中，完成对血栓的清除。

20、与现有技术相比，本发明的有益效果是：

21、1、采用负压抽吸和机械切削复合的切削理念，不仅可以提高血栓清除效率，还可以对血栓进行原位切除，避免单独负压抽吸时，拖拽血栓过程中脱落的血栓碎片造成远端栓塞。

22、2、利用柔性传动轴来驱动内刀片高速旋转，使得内外刀片上的切削刃相互配合，构成特殊的动态剪切结构，可将血栓充分剪碎成碎屑，特别是对于临床上相对较硬的陈旧性血栓，碎栓效率高。

23、3、可在血栓切除过程中推动血栓切削组件，使其微小向前推进，对血栓破碎得更加彻底，且外切削原件不直接接触血管，其余时间血栓切削组件缩进至导管内，可避免在推进以及清除过程中对血管内壁及瓣膜等造成损伤。

24、4、血栓清除导管为双腔编织管，血栓切削组件与引导丝位于两个独立的腔体内，互不干涉，方便血栓切削组件对血栓进行剪切，提高清除效率；且管壁内有金属编织层，可以提高导管强度，确保其在壁厚较薄的情况下，不会因负压抽吸而变形。

25、5、在血栓清除导管的头部设置有显影环，手术过程中可通过喷射造影剂实施掌握导管的位置；同时，在显影环上设有凸台，为外刀片的移动提供导向作用。

技术特征：

1.一种机械式血栓清除装置，其特征在于：包括收集罐、血栓清除导管、血栓切削组件和引导丝，所述收集罐内部呈负压状态，并与血栓清除导管相连通，即血栓清除导管内部处于负压状态；

2.如权利要求1所述的一种机械式血栓清除装置，其特征在于：所述动力组件包括壳体、电机支架和电机，电机安装在电机支架上，并通过联轴器与柔性传动轴相连；所述电机支架滑动安装在壳体内，推动件安装在电机支架上端，可推动电机支架移动。

3.如权利要求1所述的一种机械式血栓清除装置，其特征在于：所述外刀片为圆筒状，前端设有向内倾斜的第一切削刃；所述内刀片为片状结构，并被一挡圈限制在外刀片内；所述内刀片前端两侧各设有第二切削刃，内刀片后端与柔性传动轴固定连接；所述内刀片转动过程中，第二切削刃与第一切削刃形成剪切结构。

4.如权利要求1所述的一种机械式血栓清除装置，其特征在于：所述血栓清除导管头部内侧固定有一显影环，显影环内壁设有凸台，外刀片外壁设有导向槽，凸台与导向槽滑动配合。

5.如权利要求1所述的一种机械式血栓清除装置，其特征在于：所述血栓清除导管的管壁内设有金属编织结构，由多股金属丝相互交错编织而成。

6.如权利要求5所述的一种机械式血栓清除装置，其特征在于：所述血栓清除导管的长度为1.5m～2.5m，第一腔体内径为1.5mm～2.8mm，第二腔体内径为0.35～0.5mm。

7.如权利要求1所述的一种机械式血栓清除装置，其特征在于：所述柔性传动轴由多根金属细丝绕制而成，柔性传动轴内部中空或可穿入一金属丝。

8.如权利要求1所述的一种机械式血栓清除装置，其特征在于：所述血栓清除导管尾部通过一三通的密封件连接动力组件和收集罐，密封件的第一端口通过抽吸导管连接收集罐，第二端口与血栓清除导管尾部相连，第三端口连接动力组件，第三端口的口径与柔性传动轴的外径一致。

9.如权利要求8所述的一种机械式血栓清除装置，其特征在于：所述收集罐的第一接口通过管路连接一负压发生器，第二接口通过抽吸导管连接密封件。

10.一种机械式血栓清除方法，其特征在于：使用权利要求1～9任一项血栓清除装置，包括以下步骤：

技术总结本发明公开了一种机械式血栓清除装置及方法，包括收集罐、血栓清除导管、血栓切削组件和引导丝，所述收集罐内部呈负压状态，并与血栓清除导管相连通，即血栓清除导管内部处于负压状态；所述血栓切削组件包括内刀片、外刀片、柔性传动轴以及驱使柔性传动轴旋转的动力组件，外刀片滑动安装在血栓清除导管头部，柔性传动轴驱使内刀片旋转；所述动力组件上设有推动件，可驱使内刀片、外刀片从血栓清除导管头部伸出；所述血栓清除导管中间设有第一腔体，外壁设有容纳引导丝的第二腔体。本发明采用负压抽吸和机械切削复合的切削理念，可以提高血栓清除效率，对血栓进行原位切除，避免单独负压抽吸时，拖拽血栓过程中脱落的血栓碎片造成远端栓塞。技术研发人员：沈斌,洪丽,车家辉,扶诗玲,陈令文,李景文受保护的技术使用者：嘉兴匠鑫医疗科技有限公司技术研发日：技术公布日：2024/10/17